Знак соответствия системы добровольной сертификации бад

Техническим регламентом ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» определено, что изготовитель в маркировке продукции вправе указывать дополнительную информацию об отличительных признаках пищевой продукции (в том числе о пищевой ценности, месте происхождения, составе, иных свойствах).

При этом такая информация должна быть подтверждена доказательствами, которые формируются лицом, указавшим эту информацию в маркировке пищевой продукции самостоятельно или получаются им с участием других лиц.

Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище (далее – Система), созданная ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения» Роспотребнадзора (регистрационный № РОСС RU.В1645.04ГМ03) обеспечивает доказательную базу в отношении отличительных признаков продукции в части ее эффективности, выступает для изготовителя/импортера как независимая третья сторона (организация) при формировании доказательной базы, и может:

— подтверждать эффективность и соответствие свойств продукции, декларированных производителем или импортером,

— защищать права потребителей в отношении приобретения продукции ненадлежащего качества.

— позволяет производителю информировать своего потребителя не только о безопасности продукции и количественном содержании биологически активных компонентов в БАД к пище, но и об эффективности БАД к пище в соответствии с заявленными свойствами.

Итак, что же нужно сделать для получения сертификата соответствия в Системе?

1. Заявитель подает заявление и необходимый комплект документов в один из органов по сертификации, аккредитованных в Системе.

На данный момент в рамках Системы сертификацию биологически активных добавок осуществляют аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации

— ООО «Координационный центр СДС» (http://kcsds.ru)

Для утверждения информации, наносимой на этикетку и/или на потребительскую (вторичную) упаковку БАД и для утверждения инструкции по применению (внесению изменений в действующую инструкцию) заявитель направляет в Орган по сертификации следующие документы:

— копия свидетельства о государственной регистрации БАД в Евразийском экономическом союзе;

— копия свидетельства о внесении в Единый государственный реестр и о постановке на налоговый учет организации-Заявителя;

— копия отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в маркировке свойства БАД;

— ингредиентный состав БАД;

— макет маркировки (этикетка и/или информации на потребительской (вторичной) упаковке БАД) с информацией об эффективности БАД и инструкция по применению (при наличии);

— копия свидетельства на товарный знак.

Все документы предоставляются в оригинальном виде или в виде копий, заверенных Заявителем (печать и подпись).

Переводы документов с иностранного языка могут быть представлены в следующем виде:

— перевод, заверенный нотариально,

— перевод, осуществленный уполномоченным лицом заявителя – на каждом листе ставится подпись, расшифровка подписи переводчика и заверяется печатью Заявителя; к комплекту документов прилагается копия диплома, подтверждающая квалификацию переводчика, заверенная печатью и подписью заявителя.

Решение о необходимости проведения оценки эффективности БАД принимается Органом по сертификации в течение 5 рабочих дней.

2. Орган по сертификации осуществляет рассмотрение заявки и принимает по ней решение.

Решение, принимаемое органом по сертификации, может быть положительным — о возможности, или отрицательным — о невозможности проведения сертификации.

Решение до сведения заявителя доводится письмом.

Решение о невозможности проведения сертификации должно содержать причины отклонения заявки.

3. Орган по сертификации проводит необходимые проверки.

Сертификация продукции проводиться по одной из схем Правил функционирования Системы.

Схема 1 — с целью подтверждения качества и однородности продукции на период действия сертификата.

При применении данной схемы проведение испытаний отобранных у изготовителя типовых образцов различных серий осуществляется в испытательных лабораториях, определенных Органом по сертификации.

Проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией осуществляется не реже 1 раза в период действия сертификата, отбор проб для инспекционного контроля осуществляется либо у производителя, либо у оптовых и розничных учреждений, производящих реализацию продукции.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию – 6 месяцев.

Схема 2 — с целью подтверждения качества и однородности продукции на период действия сертификата с инспекционным контролем производства.

Проведение испытаний отобранных у изготовителя типовых образцов различных серий осуществляется в определенных Органом сертификации испытательных лабораториях.

Для проведения инспекционного контроля за производством (не реже 1 раза в год) в назначаемую Органом по сертификации комиссию могут привлекаться специалисты сторонних организаций. По результатам работы комиссии составляется акт, подписываемый всеми членами комиссии и утверждаемый руководителем органа по сертификации.

Проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией осуществляется не менее двух раз в период действия сертификата. Отбор проб для инспекционного контроля осуществляется либо у производителя, либо у оптовых и розничных учреждений, производящих реализацию продукции.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию – 12 месяцев.

Схема 4 — с целью подтверждения качества конкретной партии (серии) продукции.

Проведение испытаний отобранных из конкретной партии образцов осуществляется в определенных Органом сертификации испытательных лабораториях.

Отбор проб для проведения сертификации осуществляется либо у производителя, либо в оптовых и розничных учреждениях, проводящих реализацию продукции

Срок действия сертификата соответствия на продукцию – не более срока годности соответствующей партии.

4. Экспертиза и утверждение маркировки, в том числе при наличии инструкции по применению сертифицируемой продукции

Экспертный совет Системы (далее – Экспертный совет) — орган, который создается Центральным органом Системы с целью рассмотрения и принятия решения, связанных с сертификацией объектов Системы — проводит экспертизу и утверждение маркировки, в том числе при наличии инструкции по применению сертифицируемой продукции.

Экспертный совет сформирован из научных сотрудников НИИ гигиены питания РАМН, специалистов ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, представителей общественных объединений, союзов и организаций.

Члены Экспертного совета принимают участие в его работе на общественных началах.

Оценка эффективности БАД может проводиться в аккредитованных (имеющих лицензию) на соответствующий вид медицинской деятельности лечебных и лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации.

По результатам оценки эффективности БАД Орган по сертификации в течение 10 дней направляет в Центральный орган Системы для рассмотрения Экспертным советом:

— проект этикетки (вторичной упаковки), заключение по проекту этикетки (вторичной упаковки) и копию отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в маркировке свойства БАД;

— проект инструкции, заключение по проекту инструкции и копию отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в инструкции свойства БАД.

Экспертный совет Системы рассматривает представленные материалы и принимает решение об утверждении или отказе в утверждении проекта этикетки и/или инструкции, и оформляет протокол.

5. Орган по сертификации анализирует полученные результаты и принимает решение о возможности/невозможности выдачи сертификата соответствия

По результатам анализа данных, полученных от испытательных лабораторий, а также решения Экспертного совета, Орган по сертификации принимает решение о возможности/невозможности выдачи сертификата соответствия на продукцию.

6. Орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и разрешение на применение знака соответствия

При положительных результатах сертификации Орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и разрешение на применение знака соответствия.

Сертификаты соответствия оформляются на бланках строгой отчетности.

Изображение знака соответствия, технические требования к нему и правила применения установлены в Положении о знаках соответствия Системы.

7. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

За сертифицированной продукцией и системой надлежащей производственной практики при производстве биологически активных добавок к пище устанавливается инспекционный контроль.

По результатам инспекционного контроля может быть принято одно из следующих решений:

— считать сертификат соответствия подтвержденным;

— приостановить действие сертификата соответствия;

— прекратить действие сертификата соответствия.

Источник

Сертификация БАДов в РФ

Биологически активные добавки к пище (БАД) получили широкое распространение на потребительском рынке. Они используются в качестве дополнительного источника полезных веществ и микроэлементов.

Сертификация БАДов в России проводится в уполномоченных органах. В ходе процедуры подтверждается соответствие пищевого продукта требованиям действующих стандартов.

Обязательна ли сертификация БАД в 2020 году?

Добавки не являются лекарственными средствами, поэтому проходят оценку соответствия согласно ТР ТС 021, 022 и 029.

Производители (импортеры) БАД должны провести государственную регистрацию своего товара перед вводом его в оборот. По итогам процедуры выдается свидетельство о госрегистрации (СГР). Декларирование в данном случае не требуется.

Дополнительной гарантией качества служит добровольная оценка соответствия. Преимуществом сертификации является гарантированный рост доверия потребителя к товару. Также появляются новые возможности для участия в государственных тендерах и расширения рынков сбыта.

Требования к БАД

Чтобы успешно пройти государственную регистрацию, необходимо подтвердить соответствие БАД Единым санитарно-гигиеническим нормам.

Кроме того, требуется доказать, что продукт отвечает следующим критериям:

улучшает самочувствие человека;
насыщает организм важными минералами и микроэлементами;
безопасен для применения.

Отличия сертификата и СГР

Рассмотрим особенности оформления каждого из подтверждающих документов:

Региональные отделения Роспотребнадзора

Территория законной силы

Оба документа составляются на соответствующих бланках государственного образца с защитой от подделок.

Значение оценки соответствия трудно переоценить. Благодаря процедуре контроля на рынок попадают только качественные и безопасные товары, а контрафакту — вход закрыт.

Правила маркировки

Согласно техрегламенту 022/2011 этикетка пищевой добавки должна содержать следующие данные:

наименование;
предупреждение «Не является лекарством!»;
состав, форма выпуска, вес, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
рекомендации по применению;
возможные противопоказания;
нормативная база выпуска;
пищевая ценность;
знак обращения на рынке стран-членов Таможенного союза.

Виды добавок к пище

БАД можно разделить на три основные группы:

нутрицевтики применяют для восполнения организмом необходимых веществ, для сбалансированного питания и повышения уровня иммунитета;
парафармацевтики оптимизируют работу всех систем и органов, включают различные микроэлементы, витамины, продукты пчеловодства;
эубиотики представляют собой бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника.

Срок действия СГР

Разрешение действительно во всех странах Таможенного союза в течение 5-ти лет. После завершения этого срока предприниматель проходит процедуру государственной регистрации снова.

Содержание свидетельства

СГР составляется на бланке строгой отчетности голубого цвета и включает следующие сведения:

регистрационный номер и дата составления;
название и описание продукции;
наименование, местонахождение и реквизиты изготовителя (заявителя);
установленное соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
данные о протоколах лабораторной экспертизы;
подпись руководителя территориального отделения Роспотребнадзора и печать.

Подготовка документов для оценки соответствия

Процесс сбора регистрационной и технической документации имеет большое значение, т.к. от достоверности данных зависит решение проверяющей инстанции. Специалисты центра «Росстандарт Москва» помогут подготовить необходимый пакет документов, в который обычно входят:

заявление;
копии свидетельств ИНН, ОГРН, устава;
сведения о продукции и ее назначении;
макет этикетки;
нормативы, на основе которых производится добавка (ГОСТ, ТУ);
результаты испытаний типовых образцов продукции в аккредитованной лаборатории;
контракт на поставку(для импорта).

Алгоритм контрольных мероприятий

Проверка качества и безопасности БАД проводится в следующей последовательности:

обращение в центр сертификации «Росстандарт Москва», обсуждение деталей оценки соответствия;
заключение договора между заказчиком и исполнителем;
проверка предоставленной документации и передача в органы Роспотребнадзора;
внесение информации о свидетельстве в реестр Роспотребнадзора и выдача документа заявителю (при условии, что продукт успешно прошел проверку соответствия Единым санитарно-гигиеническим нормам).

Административная ответственность компании

Невыполнение требований технических регламентов влечет негативные последствия для предпринимателя:

существенные штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
конфискация контрафакта;
приостановление деятельности компании на срок до 3-х месяцев.

Поэтому важно вовремя оформлять сертификационную документацию и поддерживать качество продукции после оценки соответствия на должном уровне.

Нюансы оценки соответствия

Обращаем внимание производителей пищевых продуктов на обязанность внедрения принципов ХАССП. Они заключаются в постоянном обеспечении безопасности производства, контроле за соблюдением санитарных норм в цехах, исследовании критических контрольных точек и потенциальных рисков. Государство строго следит за применением данных принципов, ведь от этого зависит жизнь и здоровье потребителей.

Новым трендом в сертификации продуктов питания является подтверждение их экологичности и полезности. Если товар соответствует требованиям эко-стандартов, то предприятие может получить документацию, которая позволит использовать маркировку “ЭКО”, “БИО” и “Без ГМО”.

Где получить сертификат на БАД?

Обязательную и добровольную подтверждающую документацию успешно выдает центр «Росстандарт Москва». Наши высококлассные специалисты быстро организуют процедуру проверки, и вы своевременно приобретете сертификат и свидетельство.

Узнать о деталях и стоимости услуги можно, позвонив по телефону +7(499) 403-15-40 или оставив сообщение на нашем сайте. Мы ждем ваших заявок, консультирование бесплатно!

Источник