Знак gmp для бад

Вся правда о GMP. Как проверить качество лекарств и спортивного питания или купить безопасные витамины?

Все знают, что лучшими медицинскими препаратами являются те, которые изготовлены по международному стандарту GMP. Многие даже обращают внимание на наличие соответствующего знака на упаковке, но не всем известно, что же за собой скрывает аббревиатура «GMP».

Что такое международный стандарт GMP?

Всемирная Организация здравоохранения более чем полвека назад приняла единые общеобязательные правила и нормы, регламентирующие контроль производства, которые получили название «Надлежащая производственная практика», на английском сокращенно «GMP». Это знак качества, гарантирующий, что продукция произведена из качественного сырья с соблюдением определенных требований технологического процесса, которые довольно высоки.

Следовательно, продукт с GMP-значком считается высококачественным, наиболее эффективным и безвредным, он легко усваивается организмом и приносит больше пользы при его применении. Этот стандарт подразумевает не просто анализ единицы готового продукта, выбранного из партии, а полный контроль над всеми стадиями производства, а также лабораторную проверку всего сырья и всей готовой продукции.

Все эти правила и нормы, предписанные ВОЗ, соблюдают по всему миру крупнейшие компании, занимающиеся изготовлением лекарственных средств, косметики, биодобавок, витаминов и спортивного питания.

На официальном сайте производителя не только представлены соответствующие сертификаты, но и описан процесс изготовления, так что вы можете без проблем зайти на них и узнать всю интересующую вас информацию по данному вопросу.

Кстати, в некоторых странах и вовсе запрещен ввоз товара, не отвечающего стандарту GMP. Таким способом руководство страны пытается обезопасить население от некачественных фармацевтических препаратов.

Какие требования предъявляет международный стандарт GMP к производству продукции?

Требования к технологическому процессу

Обязательно применение новейших технологий, что обеспечивает максимальную эффективность выпускаемого продукта.

Оборудование

Конструкция оборудования должна обеспечивать чистоту продукции. Оно должно быть изготовлено из таких материалов, чтобы при контакте сырья с поверхностью не возникало никаких реакций, способных воздействовать на качество, стабильность и силу продукта. Особое внимание уделяется анализу используемого пластика и стекла. Кроме того, оборудование должно постоянно проходить микробиологический контроль.

Сырье

Оно должно быть исключительно натуральным и высокоэкологичным. Все природные компоненты должны быть собраны в экологически чистых зонах. Использование синтетических материалов не допустимо. Исследует все исходные составляющие специальная группа контроля качества.

Требования к упаковке и вспомогательным материалам

Упаковка исследуется с той же тщательностью, что и компоненты продукта.

Квалификация персонала

У всех работников предприятия должно быть соответствующее образование и опыт работы в данной отрасли. Они обязаны носить стерильную одежду, обувь или бахилы, перчатки и защитные шапочки. Лицо их также должно быть защищено. Работники также обязуются строго соблюдать правила личной гигиены и регулярно проходить медицинское обследование. Все эти меры обеспечивают защиту продукции от загрязнения.

Строгий контроль над условиями хранения и транспортировки

Требования к помещению

Тщательно продумывается планировка помещений, расстановка оборудования и вся отделка – проверяется материал, из которого изготовлено напольное покрытие, а также составляющие красок для стен и потолка. Цеха постоянно подвергаются химической и микробиологической очистке. Особое внимание уделяется влажности, температуре и фильтрации воздуха, его положительному давлению, учитывается количество микроорганизмов на кубометр воздуха.

Лекарственные препараты, пищевые добавки и БАДы

Изначально стандарт «Good manufacturing practices» был введен именно для медицинских препаратов, поэтому все крупные фармацевтические фирмы обязаны следовать ему. В некоторых странах это даже предусмотрено законодательством.
Лекарства и различные добавки – это особый товар, качество которого потребители не могут определить самостоятельно, разве что после длительного применения. Хорошо, если средство оказало положительное действие, а ведь могут быть и серьезные побочные проявления: например, сильная аллергическая реакция или ухудшение самочувствия. Для того чтобы защитить потребителя от некачественных препаратов и создан стандарт GMP. Он предусматривает, что фармацевтическая компания изготавливает средства, которые не содержат тяжелые металлы, токсины, опасные микроорганизмы, а также посторонние примеси.
Если препараты или БАДы не соответствуют регламентированным нормам и не помечены GMP-значком, они скорей всего сомнительного качества и обладают низкой биодоступностью – действующие вещества могут почти не поступать в кровь. В состав могут входить даже опасные для здоровья человека компоненты. Хотя внешне эти капсулы и таблетки выглядят идентично проверенным.

Витамины

По стандартам GMP преимущественно создается хелатная форма витаминов. Их инновационный состав позволяет регулировать поэтапное растворение микроэлементов в организме, в результате чего витамины усваиваются быстро и практически полностью, а значит, дают максимальный эффект.
В состав хелатных витаминов входят аминокислоты, которые выступают в роли защитной оболочки для минералов, что позволяет избежать химической реакции и смешивания элементов. Благодаря этому минеральный комплекс беспрепятственно проникает в клетки.

Спортивное питание

Спортпит высокого качества также изготавливается по нормам «Надлежащей производственной практики». Перед тем как разработать формулу добавки ведущие бренды проводят исследования биологически активных веществ или же изучают информацию по уже проведенной исследовательской работе.
Необходимые компоненты закупаются или же изготавливаются самостоятельно. При втором варианте серьезные компании обязательно проверяют выпускаемый ими ингредиент: проводят токсикологическую экспертизу и исследование на предмет наличия нежелательных и запрещенных веществ. Также вся готовая продукция отправляется на инспекцию в Управления по контролю за продуктами и лекарствами и проходит тестирование на соответствие GMP-стандартам.

Косметика

В последнее время правила «Good manufacturing practices» стали внедряться и в косметические компании. Скорее всего, связано это с появлением большого количества недобросовестных производителей. По сути, косметика – это те же лекарственные препараты, только наружного применения, поэтому вопрос ее качества и безопасности стоит также остро. Тем более что косметические средства наносятся на кожу без каких-либо ограничений и на протяжении долгого времени.
Опять-таки, покупатель, приобретая товар, не может визуально определить, насколько косметика безопасна, есть ли в ней примеси и вредные компоненты. А ведь ею пользуются и дети, и беременные. Чтобы обезопасить себя от негативных отзывов и, конечно же, своих покупателей от неприятных последствий, косметические марки сами заинтересованы в переходе на GMP-стандарты.

Источник

Витамины и БАДы стандарта GMP

Стандарт GMP – качество высший сорт

Все знают, что среди витаминов и био добавок лучше покупать, соответствующие стандарту GMP. Но мало кто может расшифровать смысл этой аббревиатуры

Предприятия с известными именами стремятся выпускать продукцию, соответствующую международным стандартам GMP. Это знак качества используемого сырья и технологий производства. Только самые безопасные товары удостоены знака GMP

1963 – World Health Organization (ВОЗ) приняла обязательные к выполнению международные правила производства медикаментов. Все лекарственные средства должны соответствовать требованиям Good Manufacturing Practice (GMP). Мировое сообщество приняло к выполнению данные правила, все БАДы и лекарства изготавливаются в соответствии со стандартом GMP. Большинство ведущих стран с развитой экономикой запретили ввоз витаминов, не соответствующих стандарту GMP

Стандарт GMP — международный эталон качества

Витамины и бады стандарта GMP признаны в ведущих странах мира. Почему мировые лидеры выбирают стандарт GMP среди других сертификатов качества? В чем причина такого признания документа ВОЗ? Все дело в обязательных требованиях, выдвигаемых ВОЗ к производителям витаминов и БАДов. Международный стандарт GMP означает контроль безопасности производства и эффективного действия лекарств, витаминов и БАДов

Cтандарт GMP: требования к производимым товарам

натуральное сырье, собранное в экологически чистых зонах
использование новейших технологий производства
контроль условий хранения продукции
соблюдение условий транспортировки товаров

Стандарт GMP не допускает использования испорченных материалов. Синтетическое сырье и бракованная продукция не могут применяться при производстве бадов и витаминов препаратов. Устаревшее оборудование и некачественные материалы негативно влияют на биодоступность готового продукта, какой эффект не обещали бы производители. Стандарт GMP обеспечивает защиту потребителей от продукта сомнительного качества, которое может не только не помочь, но и навредить организму

Читайте также: Окувайт лютеин не бад

Витамины стандарта GMP – гарантировано качественные и безопасные для человека товары

В нашем Интернет магазине Аптека БАДов все товары международного стандарта GMP, вы сможете на примере компаний 4life Research, NOW Food, Арт Лайф и других производителей биологически активных добавок представленных на нашем сайте

Витамины стандарта GMP, мнение российских ученых

Член Ассоциации международных фармацевтических производителей, занимающий пост советника по научным вопросам, Владимир Дорофеев прокомментировал использование стандарта GMP при производстве лекарственных средств. Он считает, что GMP гарантирует качество производства. Контроль качества параметров и стандартизации изготовления, заложенные на начальных этапах и поддерживаемые в процессе создания препаратов, позволяют создать качественный продукт. Стандартизация процедуры обеспечит однородность серии товаров. Отклонение от процесса исключает возможность гарантии качества. Тем более, нынешние условия не обязуют предприятия придерживаться устаревших требований ГОСТа. Международный стандарт GMP, напротив, строго следит за поддержанием эффективности произведенных товаров
Компании, выпускающие витамины и БАДы для международного рынка, используют стандарт GMP при производстве. Научно-исследовательские команды фирм непрерывно работают над улучшением эффективности продукции. Наиболее обсуждаемое среди инновационных достижений исследователей – хелатные минералы и витамины

Хелатная форма БАДов и витаминов стандарта GMP

Минералы и микроэлементы приносят огромную пользу человеческому организму. Максимальная биодоступность витаминов приносит наиболее благоприятный эффект, но добиться полной обработки организмом вещества сложно. Некоторые группы витаминов нейтрализуют действие друг друга, приводя при одновременном применении к негативной реакции. Часть микроэлементов выпадает в осадок, принося вред желудку и кишечнику. Что же делать, если нужно принимать все эти витамины в комплексе? Решение проблемы – использование хелатной формы витаминов стандарта GMP. Они хорошо усваиваются организмом, взаимодействуют с другими веществами. К хелатным структурам относятся также аминокислоты, в соединении с минералами. Аминокислота защищает минерал, проникающий в организм, от внешнего воздействия. Мембрана человеческих клеток поглощает полезную аминокислоту. Защитный слой пропадает, минерал полностью усваивается непосредственно в клетке. Действие на клеточном уровне отличает вещества, соответствующие стандарту GMP, от их аналогов. Особая формула капсул хелатных витаминов поэтапно растворяет внутреннее содержимое оболочки, регулируя процессы слияния. Такой подход помогает повысить эффективность усвоения витаминных комплексов
Производители не всегда могут обеспечить качество препаратов стандарта GMP. Немногие компании добились соответствующего уровня эффективности товаров. Выбирая витамины или БАДы для своей семьи, ищите значок международных стандартов GMP. Здоровье родных находится в ваших руках

Наш Интернет магазин Аптека БАДов предлагает только натуральные средства, полностью проверенные, безопасные и полезные для организма

Источник

Список витаминов с gmp сертификатом

» data-small-img=»https://www.transferfactory.ru/image/cache/catalog/NEWS-statiy/gmp-standart-1-320×240.jpg»>

Все, кто хотя бы раз покупал препараты, БАДы или витаминные комплексы
из стран Европы и США, слышали о GMP. Этой аббревиатурой оперируют
многие фармакологические компании и органы государственной власти. Что
представляет собой международный стандарт качества GMP и какие плюсы
имеют производители и покупатели от его соблюдения?

Стандарт GMP что это?

Международный стандарт GMP Good Manufacturing Practice или Надлежащая производственная практика — это правила, включающие нормы и требования, необходимые для обеспечения
надлежащей производственной практики фармакологических предприятий.
Правила GMP охватывают все аспекты, касающиеся изготовления и
проверки на качества следующих видов производства:

лекарственных препаратов;
медицинского оборудования;
изделий, предназначенных для диагностики;
биодобавок, витаминов, минеральных веществ и т.д.;
активных ингредиентов.

Стандарты производства Good Manufacturing Practice включают нормы, касающиеся:

персонала, помещений и оборудования;
контроля качества;
ведения документации;
анализа и проб продукции;
упаковки и маркировки;
хранения и реализации;
способов и процесса изготовления.

Европейский
стандарт Надлежащей производственной практики направлен на обеспечение качественного и безопасного
изготовления продукции медицинского назначения для людей и животных.

Стандарт Good Manufacturing Practice в России

Аналогом Good Manufacturing Practice для российского производителя выступает адаптированный под национальное производство ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Этот документ является практически идентичным переводом европейского стандарта GMP.

Читайте также: Бад при полипе матки

Впервые
требования Good Manufacturing Practice стали применяться в России в 2004 году. Актуальный ГОСТ Р
52249-2009 был дополнен несколькими блоками и сейчас отличается от
сертификата GMP только отсутствием ссылок на Директивы ЕС.

Таким образом, стандарт GMP и ГОСТ являются основополагающими документами повседневной работы фармакологических предприятий.

Кому нужен стандарт качества GMP?

Подтверждение соответствия БАДов,
витаминов и минеральных комплексов стандарту Good Manufacturing Practice необходимо
потребителю. Несомненно, люди, приобретающие такие продукты,
заинтересованы в безопасности и качестве применяемого средства.

История
производства фармакологических продуктов знает немало случаев массового
летального исхода вследствие приема, казалось бы, безобидных препаратов
– аспирина или цитрамона. Это происходило в результате попадания в
процессе производства лекарств смертельных веществ. Фатальная ошибка?
Чей-то злонамеренный план? Случаи разные, но необходимость внедрения
требований Надлежащей производственной практики прежде всего вызвана стремлением защитить потребителей от
возможных осложнений после приема продукции.

Good Manufacturing Practice – это не просто пожелания к производству препаратов. Это строжайшие
требования, предъявляемые ко всем предприятиям, которые позволяют
изготавливать эффективные и безопасные продукты. Употребляя средства, имеющие сертификат Good Manufacturing Practice, потребитель не рискует собственной
жизнью и здоровьем.

Какие производители имеют сертификат соответствия GMP?

Производители фармацевтической и иной продукции, изготовление которой
регламентировано стандартом GMP, проходят процедуру сертификации.
Затем, в качестве подтверждения соответствия требованиям правил, компания получает сертификат GMP.
Наличие сертификата Good Manufacturing Practice у производителя говорит о том, что:

продукция не содержит искусственных ингредиентов, ГМО, алкоголя, консервантов и других не натуральных компонентов;
на производство продукции привлечены специалисты с высоким уровнем квалификации;
при производстве используются новейшие технологии и оборудование;
продукция прошла несколько этапов проверки качества, начиная с выбора сырья.

Подобный высочайший уровень сертификации имеют далеко не все
производители БАДов, витаминов и иных средств. Список производителей,
успешно прошедших процедуру сертификации Надлежащей производственной практики:

4Life Research. Производит биологически активные добавки к пище на основе Трансфер Фактора, направленные на поддержку иммунной системы.
B&S Corporation. Японское предприятие, выпускает биогенетик Дайго Daigo, улучшающий работу кишечника и его микрофлору.
Now Foods. Давно зарекомендовавшие себя БАДы, витамины и витаминные комплексы, лечебная косметика.
NSP Nature’s Sunshine Products. Ориентируется на БАДы, предназначенные для сохранения красоты и здоровья.
Витамакс Vitamax.
Российская компания, продукция которого – витамины, минеральные
комплексы и БАДы, направленные на нормализацию и восстановление
физиологических процессов организма, выпускается в США и во Франции.
Виталайн Vitalain. В каталоге более 80 биодобавок и Кембриджское питание.
Альтера Холдинг. Выпускает БАДы и косметические средства лечебно-профилактического действия на территории США.
Astrum. Эта российская компания разместила промышленное производство
на территории США. Продукция — биодобавки, витаминные и
минеральные комплексы.

Российские производители работают при полном соблюдении ГОСТа Р
52249-2009 — аналога правил Надлежащей производственной практики. Таким образом, не вызывает сомнений
качество и безопасность продукции следующих компаний:

Арт Лайф. Компания имеет большой каталог продукции – биодобавки, продукты для диетического питания, косметические средства, продукты для нормализации обмена веществ и др.
ИнжениумЛаб. Продукция компании – косметические средства, функциональное питание и БАДы.
Сибирское здоровье. Корпорация создает уникальные продукты для здоровья, красоты и дома.
Ветом. Компания производит пробиотики, восстанавливающие структуру кишечника и микрофлору желудочно-кишечного тракта.
Родник Здоровья. В каталог входят
специализированные продукты питания, биологически активные добавки,
гигиенические средства и ухаживающая косметика, декоративная косметика и
парфюмерия, бытовая химия и товары для дома.

Некоторые компании, работая по ГОСТу, но не имея сертификата GMP,
тем не менее стремятся к его получению. Например, компании Арт Лайф и
Инжениум используют при изготовлении продукции оборудование, успешно
прошедшее проверку на соответствие правилам GMP.

Соответствие продукции стандартам Good Manufacturing Practice — это ваша гарантия качества и безопасности!

Источник