О нас пишут
журнале «Фармацевтические технологии и упаковка» №2, 2013
Июнь 2001 г.
журнале «Фармацевтические технологии и упаковка» №2, 2013
Июнь 2001 г.
Предприятие интенсивно развивается, реализуя стратегию, направленную на увеличение производственных мощностей. В 2007—2009 гг. были построены дополнительные помещения; площадью 5700 м 2 ; которые являются резервными для развития производства в дальнейшем. Приобретено оборудование для размещения на резервных площадях. Организован участок ручной упаковки. В 2011 г. построен современный фармацевтический склад на 1680 паллето-мест. Предприятие полностью обеспечено энергоресурсами. Проектная мощность предприятия – до 2 млрд. таблеток (капсул) и 20 млн. пакетов «саше» в год.Существующие производственные мощности — это 700 млн. таблеток/капсул и 6 млн. упаковок «саше» в год.
Источник
Закрытое акционерное общество «ЗиО-Здоровье» — фармацевтическое предприятие, построенное и оснащенное с учетом всех действующих отраслевых требований.
Фармацевтическая компания ЗАО «ЗиО-Здоровье» осуществляет деятельность по производству, хранению и реализации лекарственных средств.
Основная цель коллектива нашего фармацевтического предприятия обеспечить потребителя высококачественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами по доступным ценам. Для обеспечения этой цели на предприятии внедрена фармацевтическая система качества, включающая надлежащее производство и обеспечение качества на всех этапах производства лекарственного средства, начиная от закупки сырья, подготовки оборудования и производственных помещений, заканчивая действиями персонала в ходе технологического процесса.
ЗАО «ЗиО-Здоровье» имеет в собственности земельный участок площадью 1,64 га, собственную производственную базу, состоящую из цеха готовых лекарственных средств № 1 и № 2, складского хозяйства (производственный склад № 1 на 396 паллето-мест и склад № 2 на 1680 паллето-мест).
ЗАО «ЗиО-Здоровье» это современное производство, сертифицированное по международным стандартам, оснащенное высококлассным производственным и контрольным оборудованием, с компетентным и профессиональным персоналом и развитой фармацевтической системой качества.
Объем производства: 2 млрд. таблеток и капсул в год. Возможность производства любых лекарственных препаратов (совместимых групп).
Производство оснащено следующими видами оборудования:
Лаборатории отдела контроля качества (ОКК) – физико-химических исследований, микробиологическая и внутрипроизводственного контроля оснащены современным оборудование лидирующих мировых производителей — Agilent, Binder, Shimadzu, Erweka, Sartorius ,Mettler Toledo, BRUKER и других.
В действующий портфель ЗАО «ЗиО-Здоровье» входят лекарственные препараты следующих фармакологических групп:
Юридический адрес: 142103, Московская область, г. Подольск, ул. Железнодорожная, дом 2
Телефон/Факс: +7 (495) 419-20-64
Источник
ЗАО «ЗиО-Здоровье» — современное российское фармацевтическое предприятие, построенное и оснащенное в соответствии с мировыми стандартами GMP.
Предприятие производит нестерильные твердые лекарственные формы: таблетки, таблетки покрытые оболочкой, препараты в твердых желатиновых капсулах, порошки и гранулы в пакетах «саше», осуществляет упаковку собственных препаратов, а также производство и упаковку препаратов согласно заключенным контрактам.
Мы готовы сотрудничать с фармацевтическими компаниями
на условиях контрактного производства.
У нас есть всё для производства качественной продукции:
• Современное технологическое и лабораторное оборудование ведущих мировых производителей
• Обученный и аттестованный персонал
• Квалификация оборудования, инженерных систем, чистых помещений, валидация технологических процессов, валидация очистки
• Контроль на всех этапах производства
Фармацевтическое предприятие занимает площадь около 1,6 ГА и располагается на территории г. Подольска Московской области. Мощность предприятия с вводом второй производственной очереди в январе 2018 года составляет 2,0 млрд. таблеток и 200 млн. капсул в год. На сегодняшний день портфель «ЗиО-Здоровье» состоит из 53 препаратов. Кроме того, в рамках партнерства с отечественными и иностранными компаниями предприятие производит ряд лекарственных препаратов по программе импортозамещения.
В декабре 2007 года была получена Лицензия на производство № 99-04-000435 от 14.12.2007 г.; 18 декабря 2012 года получена бессрочная Лицензия на осуществление производства лекарственных средств № 12094-ЛС-П;В октябре 2014 года ЗАО «ЗиО-Здоровье» получило новую Лицензию на осуществление производства лекарственных средств № 00049-ЛС от 13 октября 2014 г. в связи с расширением перечня выполняемых работ. В рамках лицензирования Министерство промышленности и торговли РФ провело инспекцию, в результате которой было подтверждено соответствие производственной площадки ЗАО «ЗиО-Здоровье» «Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств», утверждённых Приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 , что также отражено в тексте Лицензии.
ЗАО «ЗиО-Здоровье» сертифицировано компанией ОАО «ВНИИС» по стандартам системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015.
ОАО ВНИИС — представитель Российской Федерации в Международной организации по стандартизации, разработчик официальных версий международных стандартов ИСО серии 9000 на русском языке. Основанный 15.04.1965 г., ВНИИС в течение 40 лет является лидером в вопросах стандартизации и сертификации в России; имеет в своей структуре органы по сертификации продукции и услуг, систем качества и производства, систем менеджмента охраны окружающей среды на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000, ИСО 14000, OHSAS 18001, ИСО 22000, ХАССП, интегрированных и отраслевых систем менеджмента, а также аккредитован на право обучения в области подтверждения соответствия.
На ЗАО «ЗиО-Здоровье» созданы все необходимые условия для выполнения требований «Правил надлежащей производственной практики», утверждённых Приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916.
В марте 2015 г. Минпромторг РФ выдал ЗАО «ЗиО-Здоровье» «Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» № GMP-0018-000023/15.
В октябре 2017 г. в рамках инспекционной проверки Минпромторга РФ повторно получено «Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Правилам надлежащей производственной практики» № GMP -0018-000189/17 от 05.10.2017 г.
Фармацевтическая компания ЗАО «ЗиО-Здоровье» не останавливается на достигнутом и ставит своей целью дальнейшее совершенствование и развитие фармацевтической системы качества, и как следствие, достижение конкурентоспособности производимых лекарственных средств не только на внутреннем, но и на мировом фармацевтическом рынке.
Источник
ЗАО «ЗиО-Здоровье» — современное российское фармацевтическое предприятие, построенное и оснащенное в соответствии с мировыми стандартами GMP.
Предприятие производит нестерильные твердые лекарственные формы: таблетки, таблетки покрытые оболочкой, препараты в твердых желатиновых капсулах, порошки и гранулы в пакетах «саше», осуществляет упаковку собственных препаратов, а также производство и упаковку препаратов согласно заключенным контрактам.
Мы готовы сотрудничать с фармацевтическими компаниями
на условиях контрактного производства.
У нас есть всё для производства качественной продукции:
• Современное технологическое и лабораторное оборудование ведущих мировых производителей
• Обученный и аттестованный персонал
• Квалификация оборудования, инженерных систем, чистых помещений, валидация технологических процессов, валидация очистки
• Контроль на всех этапах производства
Фармацевтическое предприятие занимает площадь около 1,6 ГА и располагается на территории г. Подольска Московской области. Мощность предприятия с вводом второй производственной очереди в январе 2018 года составляет 2,0 млрд. таблеток и 200 млн. капсул в год. На сегодняшний день портфель «ЗиО-Здоровье» состоит из 53 препаратов. Кроме того, в рамках партнерства с отечественными и иностранными компаниями предприятие производит ряд лекарственных препаратов по программе импортозамещения.
В декабре 2007 года была получена Лицензия на производство № 99-04-000435 от 14.12.2007 г.; 18 декабря 2012 года получена бессрочная Лицензия на осуществление производства лекарственных средств № 12094-ЛС-П;В октябре 2014 года ЗАО «ЗиО-Здоровье» получило новую Лицензию на осуществление производства лекарственных средств № 00049-ЛС от 13 октября 2014 г. в связи с расширением перечня выполняемых работ. В рамках лицензирования Министерство промышленности и торговли РФ провело инспекцию, в результате которой было подтверждено соответствие производственной площадки ЗАО «ЗиО-Здоровье» «Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств», утверждённых Приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 , что также отражено в тексте Лицензии.
ЗАО «ЗиО-Здоровье» сертифицировано компанией ОАО «ВНИИС» по стандартам системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015.
ОАО ВНИИС — представитель Российской Федерации в Международной организации по стандартизации, разработчик официальных версий международных стандартов ИСО серии 9000 на русском языке. Основанный 15.04.1965 г., ВНИИС в течение 40 лет является лидером в вопросах стандартизации и сертификации в России; имеет в своей структуре органы по сертификации продукции и услуг, систем качества и производства, систем менеджмента охраны окружающей среды на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000, ИСО 14000, OHSAS 18001, ИСО 22000, ХАССП, интегрированных и отраслевых систем менеджмента, а также аккредитован на право обучения в области подтверждения соответствия.
На ЗАО «ЗиО-Здоровье» созданы все необходимые условия для выполнения требований «Правил надлежащей производственной практики», утверждённых Приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916.
В марте 2015 г. Минпромторг РФ выдал ЗАО «ЗиО-Здоровье» «Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» № GMP-0018-000023/15.
В октябре 2017 г. в рамках инспекционной проверки Минпромторга РФ повторно получено «Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Правилам надлежащей производственной практики» № GMP -0018-000189/17 от 05.10.2017 г.
Фармацевтическая компания ЗАО «ЗиО-Здоровье» не останавливается на достигнутом и ставит своей целью дальнейшее совершенствование и развитие фармацевтической системы качества, и как следствие, достижение конкурентоспособности производимых лекарственных средств не только на внутреннем, но и на мировом фармацевтическом рынке.
Источник