Животное сырье для бад

Требования к составу БАД

Покупатели в аптеках думают, что препараты на основе растений или животных компонентов не могут быть опасными. Но госрегулятор считает иначе.

Технический регламент Таможенного Союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» жестко регламентирует компонентный состав БАД. Не все растения и животные продукты закон разрешает включать в добавки. Для отдельных БАД регламент устанавливает возрастные ограничения. Мы систематизировали для вас запреты и ограничения, составили таблицы. Это поможет вам приводить убедительные аргументы при консультации посетителей аптеки.

Какие растения под запретом, а из чего можно готовить чаи детям

Растения и продукты их переработки, которые содержат психотропные, наркотические, сильнодействующие или ядовитые вещества, закон запрещает включать в БАД. Приложение 7 к Техническому регламенту Таможенного Союза ТР ТС 021/2011 содержит наименования 339 таких растений. Этот перечень включает кокаиновый куст, коноплю, ландыш и наперстянку всех видов, красавку обыкновенную, чья принадлежность к наркотическим и ядовитым растениям не вызывает сомнений.

В этот перечень входят и растения, которые люди могут легко купить или собрать самостоятельно на территории России: донник аптечный, все виды багульника и арники, мускатный орех. Для отдельных растений техрегламент оговаривает сроки вегетации, так горчица полевая попадает под запрет в период плодоношения. Нельзя использовать незрелые плоды и свежую кору крушины.

Приложение 7 техрегламента ТР ТС 021/2011 содержит еще один список из 18 наименований лекарственного растительного сырья. Растения из перечня нельзя включать в состав однокомпонентных БАД (табл. 1). Приложение 8 техрегламента, наоборот, содержит перечень из 36 видов растительного сырья, которые производители вправе включать в состав БАД для детей 3–14 лет и травяных напитков (чаев) для детей раннего возраста (табл. 2).

Таблица 1. Лекарственное растительное сырье, которое Технический регламент ТР ТС 021/2011 запрещает включать в состав однокомпонентных БАД

Таблица 2. Виды растительного сырья, которые могут содержать БАД для детей 3–14 лет и травяные чаи (чайные напитки) для детей раннего возраста

Справка

Количество биологически активных веществ из растений и (или) растительных экстрактов в суточной дозе БАД должно составлять 10–50 процентов разовой терапевтической дозы при применении этих веществ в качестве лекарственных средств (п. 14 ст. 8 ТР ТС 021/2011).

Каких животных продуктов, грибов и микроорганизмов не должно быть в БАД

Продукты животного происхождения, которые Приложение 7 ТР ТС 021/2011 запрещает использовать в производстве БАД, включают органы и ткани крупного и мелкого рогатого скота, продукты их переработки. Запрет связан с тем, что эти продукты повышают риск передачи прионовых заболеваний.

Гормоны животного происхождения и органы эндокринной системы животных, ткани и органы человека — также под запретом. Божья коровка семиточечная (Coccinella septempunctata L.), Шпанская мушка (Lytta sp.), Скорпион (Scorpiones L.) — тела этих жуков и членистоногих регламент запрещает использовать производителям БАД. Производители также не вправе включать в состав БАД ядовитые и несъедобные высшие грибы.

В БАД не должны попасть микроорганизмы, которые способны вызывать заболевания, передавать или опосредовать передачу генов антибиотикорезистентности. Приложение 7техрегламента также запрещает использовать при производстве БАД жизнеспособные дрожжевые и дрожжеподобные грибы, в т. ч. рода Candida, актиномицеты, стрептомицеты, все роды и виды микроскопических плесневых грибов.

Источник

Сертификация сырья для БАД

06.11.2019 в 18:21

Биологически активные добавки (БАД) – это общепринятое определение природных, идентичных натуральным веществ, которые предназначаются для введения в рацион человека для приема с пищей. Пробиотические микроорганизмы, которые также входят в состав БАД, производятся из минеральных, животных, растительных веществ при помощи биотехнологических, химических методик разных типов.

Так как подобный продукт употребляется человеком в пищу и направлен на улучшение общего состояния организма, то используемое сырье для его производства должно быть качественным и безопасным.

Обязательная оценка сырья для БАД

Вещества, используемые для изготовления готовой добавки, подлежат обязательному декларированию по следующим техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС):

• 021/2011 – устанавливает показатели безопасности для всей продовольственной группы товаров,
• 022/2011 — определяет правила их маркировки;
• 029/2011 – содержит требования к применяемым ароматизаторам, вспомогательным веществам и прочим добавкам (если они есть в составе).

Порядок прохождения процесса установлен нормативно-правовым законодательством Евразийского экономического союза и указанными техрегламентами.

Декларация на сырье для БАД принимается и регистрируется в едином реестре ФСА на основании протокола испытаний. Его составляют по полученным результатам экспертизы предоставленных образцов продукта, в ходе которых проверяется соответствие товара установленным требованиям вышеуказанных ТР ТС. Сырье для БАД декларируется по двум схемам:

1. На основании доказательств, полученных заявителем самостоятельно.
2. С учетом доказательной базы, которая была образована при помощи испытательной лаборатории с соответствующей аккредитацией.

Декларация – это обязательный документ для производства, ввоза и продажи используемых компонентов. Свидетельство о государственной регистрации (СГР) – готового продукта в целом.

Без данных разрешительных документов запрещена любая коммерческая деятельность на территории союзных стран. В противном случае применяются меры административной ответственности в виде штрафа, изъятия продукции или приостановление работы компании.

После обязательной процедуры оценки, заявитель вправе инициировать добровольную сертификацию продукции. Поскольку продукция такого типа уверенно завоевала российский рынок, многие производители, как компонентов, так и готового продукта, заинтересованы в получении добровольного сертификата на сырье. Прохождение процедуры и наличие подтверждающего документа выгодно выделяет объект среди конкурентов.

Специалисты портала бесплатно проконсультируют по вопросам, связанным с оценкой продукции, помогут с ее реализацией.

Порядок действий

Подать заявление на проведение процедуры могут юридические лица или ИП, являющиеся членами ЕАЭС, и выступать в роли:

• продавца;
• производителя;
• лица, являющегося представителем иностранного изготовителя.

После обращения и подачи заявления от соискателя потребуется:

1. Собрать требуемый пакет документации.
2. Предоставить образцы в лабораторию, ознакомиться с полученным протоколом исследований.
3. Получить готовые документы.

При необходимости у специалистов портала можно узнать все подробности, как оформить СГР на БАДы.

Пакет документации от заявителя

• регистрационные свидетельства, устав, реквизиты компании;
• технические документы — для российского производства (ГОСТ/ТУ);
• контракт на поставку, инвойс – при импорте компонентов;
• подробное описание товара.

Команда экспертов портала «1ОКНО» готова оказать всестороннее содействие клиентам, заинтересованным в получении обязательной декларации на сырье для добавок. Документ позволит наладить законное производство, импорт и продажу продукции в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Источник

Биологически активные добавки: виды, применение и производители

БАД — за этим привычным словом стоит огромная индустрия и сотни тысяч товарных наименований. В этой статье подробнее разберем, что же такое БАД и зачем они нужны, чем российский рынок биологических добавок отличается от рынка мирового, а также подведем итог, с чего стоит начинать формирование линейки БАД для продажи в России.

В наше время медицина победила многие страшные болезни, которые считались смертельными в прошлые века, но и выявила многие новые, которые почти не были известны раньше. Несмотря на многообразие методов лечения и множество медикаментов, современная медицина считает, что гораздо проще не допускать и предупреждать начало заболеваний, что повышает качество жизни и повышает ее продолжительность.

Что такое биологически активные добавки

Биологически активные добавки (БАД) или, иначе, пищевые добавки, являются концентратами природных питательных и биологически активных веществ, полученные из различного сырья животного, минерального и морского происхождения, а также пищевых или лекарственных растений. Часть БАД получают химическим синтезом, то есть они представляют собой синтезированные вещества, считающиеся идентичные природным аналогам. Зачастую организм не может синтезировать эти важные питательные и биологически активные вещества, либо испытывает их дефицит из-за неправильного питания, поэтому необходимо включать такие добавки в свой рацион. Иначе в организме может возникнуть дефицит некоторых нужных веществ, он слабеет и будет не в состоянии противостоять болезням и неблагоприятным экологическим факторам. Длительный же недостаток этих веществ в организме может привести к серьезным заболеваниям, ухудшению внешнего вида и снижению работоспособности.

Таким образом, БАД представляют собой сочетание натуральных или биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приема с пищей с целью обогащения повседневного рациона отдельными биологически активными веществами и их комплексами.

Важным является вопрос, являются ли БАД лекарством или просто полезной добавкой к пище, как витамины. В большинстве стран мира, БАД относятся к продуктам питания. Они не используются для непосредственного лечения заболеваний или их диагностики, основной целью биологически активных добавок является поддержание баланса необходимых веществ в организме.

Классификация биологически активных добавок

Основная проблема в классификации биологически активных добавок заключается в том, что в различных странах нет единого мнения о том, как определить ту или иную их категорию. Они могут относиться к натуральным продуктам для здоровья, дополнительным лекарствам или пищевым добавкам. Например, продукт, который считается пищевой добавкой в США, в другой юрисдикции может рассматриваться как терапевтический товар, то есть дополнительное лекарственное средство или лекарственное средство, отпускаемое по рецепту. Ситуация усложняется, когда мы рассматриваем такие страны, как Китай или Индия, которые имеют значительную нормативную базу для нетрадиционной медицины или траволечения, которая включает в себя неочищенные растительные препараты.

Рынок пищевых добавок становится все более глобальным, что делает сотрудничество между регулирующими органами разных стран крайне важным. Поскольку БАД потребляются во всем мире, появляются требования к мировым стандартам качества. По некоторым данным, до 90% населения Японии употребляют БАД, в США — около 80%, в Европе — 65%. В РФ это цифра гораздо ниже, что говорит о потенциальном росте объемов рынка в ближайшие годы.

Существует несколько классификаций БАД, по одной из них их подразделяют на три основные группы: нутрицевтики, парафармацевтики, эубиотики.

Нутрицевтиками называют БАД, которые применяются для пополнения эссенциальных (незаменимых) веществ в организме. Их также подразделяют на несколько подгрупп:

нутрицевтики, применяемые для нормализации функционального питания (индивидуальные или лечебные);

нутрицевтики, используемые для восполнения дефицита незаменимых пищевых веществ, повышения устойчивости организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды, а также повышающие уровень иммунитета;

нутрицевтики, действие которых направлено на изменение обмена веществ, связывание и выведение ксенобиотиков (чужеродных для организма веществ, то есть очищение организма).

Парафармацевтиками называют биологически активные добавки, используемые для регуляции в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Они содержат различные биологически активные вещества, такие как витамины, аминокислоты или микроэлементы, лекарственные растения, продукты пчеловодства, экстракты из органов и тканей животных.

Эубиотиками называются бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника, влагалища или полости рта.

Существует ли реальная польза от БАД

Приносят ли БАД реальную пользу, это вопрос, который широко рассматривается не только в России, но и во всем мире. Сразу отметим, что единой точки зрения по этому поводу нет.

Врачи имеют разные мнения по поводу приема БАД. Не пересказывая всю массу мнений, сделаем итоговый вывод на основании данных различных источников. Нельзя сказать, что БАД необходимы и дают клинически доказанный эффект. Если человек питается правильно и потребляет продукты сбалансированно, принимать БАД нет необходимости. Однако, большинство людей, в России в частности, питаются абсолютно неправильно. Причина этому и общее снижение доходов населения и, как следствие, удешевление себестоимости продуктов питания со стороны производителей, которое отрицательно влияет на качество.

Регулярные интенсивные физические нагрузки, как на работе, так и в спортзале, вызывают дополнительную потребность балансировать питание, ведь в таком случае организму нужно больше белка. В этом случае прием добавок вполне оправдан. Также прием добавок необходим и при больших умственных нагрузках. БАД нужны вегетарианцам, которые, лишены многих необходимых аминокислот, которые есть в животной пище. Добавки к пище могут помочь при психоэмоциональном перенапряжении, особенно жителям мегаполисов, так как экология и психическая нагрузка жителей большого города очень велика.

Также необходимо отметить и эффект плацебо, который очень важен для поддержания здоровья или выздоровления организма.

Мировой и российский рынок БАД

По мнению агентства маркетинговых исследований DISCOVERY Research Group, в настоящее время мировой рынок БАД является одним из самых быстро развивающихся в мире. В 2018 году лидером по производству биологически активных добавок являлся США.

За последние несколько лет широкое распространение продуктов длительного хранения и увлечение фаст-фудом в сочетании с малоподвижным образом жизни в странах с развивающейся экономикой, включая Китай и Индию, привело к значительному росту сердечно-сосудистых заболеваний, диабета и ожирения. Поэтому ожидается, что люди из групп с высоким уровнем дохода будут принимать различные БАД в качестве альтернативы назначенным лекарствам.

Выручка рынка БАД в 2016 году составила более 130 миллиардов долларов США. Основными видами продукции, пользующимися популярностью на рынке пищевых добавок, являются растительные вещества, аминокислоты, витамины, ферменты и минералы. Согласно отчету Grand View Research, Inc прогнозируется, что мировой рынок БАДов к 2024 году достигнет 278,02 миллиардов долларов США и покажет среднегодовой рост на уровне 9,6%. Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться самый быстрый рост количества продаваемых БАДов, что связано с ростом доходов населения стран этого региона и развитием экономики этих стран.

Крупнейшими производителями БАД в мире, являются следующие компании: NBTY, Inc., Koninklijke DSM NV, Amway, Herbalife Ltd., Omega Protein Corporation, Bayer AG, Naturalife Asia Co., Ltd., Integrated BioPharma, Inc., Nu Skin Enterprises, Inc., BASF SE, Surya Herbal Ltd., Bio-Botanica Inc. и многие другие.

А что же в России?

Согласно данным, которые подготовили DISCOVERY Research Group, объем производства биологически активных добавок в России в 2017 г. составил более 9 тысяч тонн, что составляет 270 миллионов долларов. Темп прироста объема рынка составил 12% от натурального объема рынка и 32% от стоимостного, что показывает рост стоимости БАД.

Объем импорта биологически активных добавок в Россию в 2017 году составил более 6 тысяч тонн. В стоимостном выражении объем импорта биологически активных добавок в Россию в 2017 году составил 138 миллионов долларов. Крупнейшим импортером биологически активных добавок в Россию являлась компания Queisser Pharma GmbH & Co, которая находится в городе Фленсбург, Германия.

Объем экспорта БАД из России в 2017 году составил 1,2 тысячи тонн. В стоимостном выражении объем экспорта БАД составил более 13 миллионов долларов. Крупнейшим экспортером биологически активных добавок в России в 2017 году являлась кампания «Лаборатория современного здоровья».

Напомним, что в Японии, которая славится своей высокой продолжительностью жизни, порядка 90% жителей регулярно употребляют БАД, в Китае и Индии — порядка 70%, в США — 65% населения. По сравнению с этими странами в РФ БАД не пользуются особой популярностью. По данным опросов, регулярно их потребляет лишь 2% населения, а порядка 20% обращаются к биодобавкам лишь время от времени.

В целом, рынок биологически активных добавок в России имеет слабовыраженную положительную динамику. В связи со снижением спроса на некоторые виды добавок, производители и импортеры вынуждены были сокращать наценки. Так, в 2017 году средняя торговая наценка составила 38,4%, что на 2,4 процента меньше, чем в 2016 году.

Обычно осенью на рынке биологических добавок наблюдался сезонный спад, и продажи демонстрируют отрицательную динамку. Пик продаж БАД приходится на зимние месяцы и весну, когда жители России испытывают наибольшие проблемы со здоровьем.

В среднем в 2017 году упаковка БАД обходилась потребителю в 150 рублей, что на 2,8% больше чем в 2016 году. По итогам первого полугодия 2018-го средняя цена немного выросла, остановившись на отметке 159 рублей, что связано с инфляционными показателями. Почти половина продаваемых БАД стоила до 50 рублей. Самой маржинальной группой БАД стала ценовая группа до 500 рублей. В рассматриваемый период период средняя стоимость импортной БАД составила 275 рублей, а отечественной – 80 рублей.

На российском рынке преобладает преимущественно отечественная продукция, ее объем по разным данным составляет 70-80% в рублевом эквиваленте. Лидером среди производителей биологических добавок является компания «Эвалар», второе место занимает «ФармаМеду», а третье — «Отисифарм», далее следует компания «РИА Панда». Одной из самых успешно развивающихся компаний следует отметить «В-Мин», увеличившая продажи за год на 69%.

Подводя итог, можно сделать вывод, что продажи БАД а РФ постепенно растут, но меньшими темпами чем в развитых странах, что связано с кризисными явлениями в экономики России.

Каналы сбыта биологически активных добавок

MLM-сети. Основным каналом распространения БАД являются MLM-сети. MLM-сетями (или многоуровневым маркетингом; англ. multilevel marketing, MLM) называется концепция реализации товаров, основанная на создании сети сбытовых агентов, каждый из которых, помимо сбыта продукции, также обладает правом на привлечение партнёров, имеющих аналогичные права и зачастую является потребителем распространяемых им БАД.

Аптеки. В последние годы биологически активные добавки активно распространяются и через аптечные сети. Это, во многом, объясняется тем фактом, что потребителям гарантируется качество продукции и соблюдаются все условия хранения, что не всегда может обеспечить независимый дистрибутор.

Магазины спортпита. Часть продукции биологических добавок реализуется через специализированные магазины которые, как правило, строят свой бизнес на спортивном питании и здоровом образе жизни.

Торговые сети. Некоторые виды биологических добавок реализуют торговые сети.

Обратите внимание, согласно Постановлению Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 (ред. от 04.10.2012) «Об утверждении Правил продажи товаров дистанционным способом»: «Не допускается продажа дистанционным способом алкогольной продукции, а также товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации.»

Потребители БАД в России

Основные потребители биологически активных — это конечно, не та же категория граждан, что и потребители лекарств. Во-первых, эта аудитория более молодая. Анализ по возрастных категорий потребителей БАД и потребителей классических лекарственных средств показывает, что доля потребителей БАД в возрасте 20–44 лет в сумме составляет около 55%.

Доля людей с высокой потребительской активностью и доходами уровня “выше среднего” среди покупателей пищевых добавок в два раза выше доли таких людей в населении в целом и в полтора раза больше, чем среди потребителей лекарств.

Основными мотивами потребления БАД у россиян являются недомогание, общее укрепление здоровья и повышение иммунитета, а также профилактика заболеваний.

Еще одно существенное отличие потребителей БАД от потребителей лекарств заключается в том, как они получают информацию о продукции. Если первые в основном читают рекламные статьи в интернете, рекламу на тв, радио и в прессе, то вторые основывают свой выбор на рекомендациях врача, фармацевта и советах знакомых.

Самые популярные в России БАД

Рассмотрим перечень самых популярных в России БАД:

«Solgar» (натуральные биологически активные добавки премиум-класса);

«Витамишки» (5 видов биологически активной добавки к пище, разработанных специально для детей);

«Доппельгерц» (витаминно-минеральные комплексы, лекарственные препараты и средства для ухода за полостью рта);

«Фитолакс» (натуральное послабляющее средство);

«Турбослим» (линия продуктов, направленных на очищение, экспресс-похудение);

«Фемибион» (комплекс для употребления в период планирования беременности);

«Максилак» (коррекция нарушений микрофлоры желудочно-кишечного тракта);

«Сеалекс» (средство для увеличения потенции, мужского либидо);

«Нормобакт» (сочетание пробиотиков и пребиотиков);

«Али Капс» (препарат для повышения потенции);

«Гематоген» (средство профилактики железодефицитной анемии и повышающее уровень гемоглобина);

«Глицин Форте» (седативное средство);

«Линекс для детей» (источник пробиотических микроорганизмов);

«Пустырник» (улучшающий функциональное состояние сердечно-сосудистой и нервной систем);

«Индинол» (обладает противоопухолевым и антиэстрогенным действием);

«Овесол» (очищение печени);

«Юнивит» (линейка витаминно-минеральных комплексов);

«Фитомуцил» (лечение расстройств пищеварения).

Выбираем линейку БАД для продажи

В РФ разрешены к продаже тысячи наименований биологически активных добавок. Но как выбрать из всего многообразия ассортимент для продажи?

Нельзя выбрать “самые эффективные БАД”. То, насколько они эффективны или неэффективны, зависит от точки зрения. Напомним, что в большинстве случаев клиническая эффективность БАД не подтверждена. В любом случае, количественная оценка здесь неуместна.

Поэтому, прежде всего необходимо определиться с производителем, качество продукции которого подтверждено. Но при этом мы не рекомендуем выбирать самых известных производителей, так как они сами, как правило, имеют хорошие сбытовые каналы, за которых вы будете конкурировать с другими участниками, или распространяют свою продукцию через аптечные сети, которые могут предложить потребителю более выгодную цену.

Рекомендуем выбирать поставщика, руководствуясь длительностью существования компании, наличию всех необходимых документов и сертификатов, а также выбранному вами ценовому диапазону добавок.

Если на первом этапе вы хотите запустить в продажу пробную партию БАД того или иного производителя, то можно не регистрироваться в качестве участника сети, а закупить товар у уже существующего местного распространителя. Реализовав первую партию товара, уже можно определиться, насколько ходовым данный препарат является для вашего региона и конкретной локации торговой точки.

Рекомендуем начать с 30-40 наименований БАД, которые будут выставлены в вашем магазине в качестве дополняющего ассортимента. Стоимость оборотных средств, вложенных в товар, будет не очень высока. За 10-15 тысяч рублей, вложенных в товар, можно сформировать уже вполне приличный ассортимент. В первую очередь стоит обращать внимание на БАД низкой (до 200 рублей) и средней (до 800 рублей) ценовой категории, так как они являются самыми ходовыми категориями.

Впоследствии, когда вы определитесь с продаваемым ассортиментом БАД, возможна закупка более крупных партий и получение большей оптовой скидки. Доставка осуществляется, как правило, с регионального оптового склада в течение одного-двух дней, поэтому в существенном расширении объема складских запасов нет необходимости.

Другие статьи по вашей теме:

Основные виды чая. Потребление чая в России

Более 98% россиян постоянно потребляют чай, а сам чай является одним из самых популярных товаров в розничной торговле. В этой статье вкратце вспомним историю чая и основные его виды, а также рассмотрим ситуацию и тенденции на российском рынке.

Расчет финансовых показателей магазина лекарственных трав, БАД и чая

Подсчитаем, на какие обороты и чистую прибыль сможет рассчитывать магазин по продаже товаров для здоровья (лечебных трав, БАД, лечебной косметики и чая) площадью 30 квадратов и работающий ежедневно по графику с 9 утра до 10 вечера.

Источник