Акридерм ГК — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
100 г крема содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин 0,100 г, клотримазол в пересчете на 100% вещество 1,000 г,;
вспомогательные вещества: вазелин 15,000 г, пропиленгликоль 10,000 г, парафин жидкий 6,000 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] 7,200 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) 2,300 г, динатрия эдетат 0,500 г, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,260 г, вода очищенная до 100 г.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид+противогрибковое средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат оказывает противовоспалительное противоаллергическое антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотридательные микроорганизмы — Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный) Escherichia coli Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Campylobacter spp. Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis Serratia spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis Treponema pallidum анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae) Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri.
Бетаметазон — глюкокортикостероид оказывает местное противовоспалительное противоотечное противоаллергическое действие.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum Trichophyton mentagrophytes Epidermophyton floccosum Microsporum canis) дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp. Torulopsis glabrata Rhodotorula spp. Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика:
При накожном применений препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное.
При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата туберкулез кожи кожные проявления сифилиса ветряная оспа простой герпес кожные поствакцинальные реакции открытые раны детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение крема у беременных допускается только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении крема Акридерм® ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи слегка втирая небольшое количество 2 раза в сутки.
Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.
При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2-4 нед.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Побочные эффекты:
Зуд жжение раздражение сухость кожи фолликулит гипертрихоз стероидные угри гипопигментация аллергические реакции.
При применении окклюзионных повязок — мацерация инфицирование атрофия кожи стрии потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела остеопороз повышение артериального давления отеки изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта обострение скрытых очагов инфекции гипергликемия возбуждение бессонница дисменорея.
Передозировка:
Симптомы: явления гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.
Взаимодействие:
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат назначить соответствующую терапию.
В связи с тем что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше чем у взрослых а также недостаточно развит эпидермис при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и следовательно существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия
Источник
Акридерм® ГК (крем)
*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других
Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.
Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?
| Международное непатентованное название: Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
| Задать вопрос по препарату |
Регистрационный номер: Р № 002179/01-2003
Торговое патентованное название: Акридерм ® ГК
Лекарственная форма: крем
Состав: 1 грамм крема содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат — 0,64 мг, клотримазол — 10 мг, гентамицина сульфат — 1 мг;
вспомогательные вещества: вазелин, пропиленгликоль, вазелиновое масло медицинское, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, трилон Б, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), вода очищенная.
Описание: Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Код АТХ: D07XC01
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, сочетающий в себе противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противогрибковое действие.
Бетаметазона дипропионат — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerugenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Показания к применению
Лечение дерматозов, осложненных первичной и/или вторичной инфекцией, отрубевидного лишая, ограниченного и диффузного нейродермита, дерматомикозов (в т. ч. пахового, стоп), вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, период лактации и детский возраст до 1 года, при лечении наружного отита — перфорация барабанной перепонки.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Акридерм ® ГК наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером.
Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Побочное действие
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а так же использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга. Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция кортикостероидов.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения.
Акридерм ® ГК крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Форма выпуска
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ОАО “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”, Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Источник
Акридерм® ГК (мазь)
*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других
Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.
Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?
| Международное непатентованное название: Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
| Задать вопрос по препарату |
Регистрационный номер: ЛСР-001890/10
Торговое название препарата: Акридерм ® ГК
Международное непатентованное название или группировочное название:
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещество — 0,064 г, клотримазол в пересчете на 100 % вещество — 1 г, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин — 0,1 г;
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилмиристат, вазелин.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения + ан- тибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Код ATX: D07XC01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие. Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы — Proteus spp. (ин- долположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri. Бетаметазон — глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagro- phytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания к применению
Простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием), диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит), ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай), экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
Беременность (особенно I триместр). Детский возраст от 2 до 18 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение мази у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. Не известно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении мази Акридерм ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, небольшое количество 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2–4 нед. Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Побочное действие
Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипо- пигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница. При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
Передозировка
Симптомы: явления гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель. Претензии принимаются по адресу Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29. Телефон/факс: (495) 702-95-03.
Источник