Здоровье худеем с ксеникалом

Особенности и преимущества Ксеникала: Эффективность

Эффективность

В целом считается, что эффективный препарат для лечения ожирения должен способствовать адекватному уменьшению массы тела (например, на 5%-10% от исходной) и ее поддержанию на новом уровне на первом этапе лечения и предотвращать или сводить к минимуму повторную прибавку массы тела в отдаленные сроки. При этом препарат не должен ставить под угрозу здоровье пациента, то есть не должен вызывать тяжелые или непереносимые побочные эффекты.

Чтобы узнать, насколько Ксеникал, в комбинации с диетой, удовлетворяет этим критериям, в Европе и США было проведено несколько крупных, длительных, двойных слепых, плацебо-контролированных клинических исследований (таблица 1).

Таблица 1. Клинические исследования Ксеникала III фазы (41)

Исследование номер	Исследование	Продолжительность и место проведения	Число больных
119С	Уменьшение массы тела и её поддержание на более низком уровне (1год) и профилактика повторной прибавки (2год)	2 года Европа	688
185	Уменьшение массы тела и её поддержание на более низком уровне (1год) и профилактика повторной прибавки (2год)	2 года США	892
149	Длительный контроль массы тела с регулярными консультациями по диете	2 года Европа	729
161	Длительный контроль массы тела в первичном звене медицинской помощи	2 года США	642
119В	Уменьшение массы тела с регулярным контролем питания	1 год Европа	228
302	Профилактика повторной прибавки массы тела после 6-месячного соблюдения диеты	18 месяцев (из них прием препарата — 12 мес.) США	729
336	Эффективность и переносимость у больных диабетом и ожирением	1 год США	322

Эти исследования представляли собой самую большую по объему и продолжительности наблюдения группу контролированных исследований по медикаментозной терапии ожирения, которые когда-либо проводились. В них вошли более 4000 больных с ожирением (ИМТ 28 — 43 кг/м2). Фаза терапии в трех исследованиях длилась 1 год, а в четырех других исследованиях — 2 года. В соответствии со стандартами медицинской помощи больным ожирением, исследования проводились с использованием комплексной программы контроля массы тела, включавшей диету, частые посещения врача и консультации по питанию (таблица 2).

Таблица 2. Дизайн программы контроля массы тела с помощью Ксеникала в клинических исследованиях

Вводный этап	Первый год	Второй год
4-5 недель Умеренно гипокалорийная диета	Умеренно гипокалорийная диета: суточный дефицит калоража — 500-800 ккал, 30% суточного калоража в виде жиров Частые посещения врача (ежемесячно) Консультации по питанию и коррекции поведения, направленного на похудание	Эукалорийная диета: увеличение суточного калоража на 200-300 ккал по сравнению м предыдущим, 30% суточного калоража в виде жиров Менее частые посещения врача (каждые 2 месяца) Консультации по питанию и коррекции поведения, направленного на предотвращение повторной прибавки массы тела

Чаще всего у пациентов, участвовавших в исследовании, исходно отмечались следующие факторы риска:

повышение уровня инсулина в сыворотке натощак — около 40%
повышение уровня холестерина ЛНП — около 45%
окружность талии 100 см и более — около 59% 13.

Исследование по использованию Ксеникала в первичном звене медицинской помощи, проведенное в США, выполнялось врачами общей практики, и в большинстве случаев приемная врача находилась на территории клиники. В исследовании у больных диабетом и ожирением, также проведенном в США, участвовали специализированные диабетологические центры. Все другие работы проводились в центрах, персонал которых имел определенную подготовку в лечении ожирения и его осложнений.

Цели и анализ исследований

Главным параметром эффективности было изменение массы тела. Во всех семи исследованиях основным параметром эффективности была динамика массы тела по сравнению с исходными показателями за определенный период. Наибольший интерес представляли больные, похудевшие более, чем на 5% или 10% от исходной массы тела, поскольку есть данные о том, что такое похудание можно расценивать как клинически значимое (7). Цель первого года терапии заключалась в уменьшении массы тела и поддержании ее на новом уровне. Цель второго года терапии состояла в профилактике повторной прибавки массы тела после первоначального ее снижения. Задача двухлетней терапии была в том, чтобы продемонстрировать возможность длительного контроля массы тела. Данные представлены по больным, завершившим исследование, то есть пациентам, прошедшим рандомизацию, в отношении которых не было никаких нарушений протокола, и получавшим терапию не менее 52 или 104 недель.

Суммарное влияние на факторы риска, связанные с ожирением, и общая оценка безопасности. В качестве вторичных параметров эффективности анализировались показатели, которые сопутствуют или ухудшаются при наличии ожирения. Они включали уровни липидов в сыворотке, артериальное давление, окружность талии, концентрацию инсулина натощак, толерантность к глюкозе, компенсацию углеводного обмена при сахарном диабете 2 типа и качество жизни.

Мета-анализ данных из объединенной базы проводили для обобщения и описания амплитуды этих эффектов в общей популяции и для оценки отдаленной безопасности Ксеникала. Мета-анализ использовали также для выявления различий между применением препарата и плацебо у больных с исходно (к моменту рандомизации) выраженными факторами риска, сопутствующими ожирению. Это было вызвано тем, что каждое исследование по отдельности не было проспективно спланировано так, чтобы обладать достаточной статистической силой для выявления различий между группами в этих категориях больных высокого риска.

Уменьшение массы тела

Уменьшение массы тела и ее поддержание в течение первого года. Было изучено действие Ксеникала в дозе 120 мг 3 раза в сутки на уменьшение массы тела и ее поддержание на новом уровне в ходе двойного слепого применения препарата длительностью 1 год. На вводном четырехнедельном этапе с приемом плацебо больные всех терапевтических групп теряли в весе одинаково. Вскоре после рандомизации группа, получавшая Ксеникал по 120 мг 3 раза в сутки, стала уменьшать массу тела быстрее, чем группа, получавшая плацебо.

В целом, больные группы плацебо на 28-й неделе после рандомизации прекращали худеть и даже начинали вновь прибавлять в весе, в то время как пациенты из группы Ксеникала продолжали уменьшать массу тела примерно до 36-й недели.

Уменьшение массы тела на 70% больше, чем только на диетотерапии. Через 1 год лечения Ксеникалом пациенты с ожирением сохраняли среднее уменьшение массы тела, равное 10.2% от исходной (10.3 кг), в то время как в группе плацебо аналогичный показатель равнялся 6.1% (6.1 кг). Эта динамика свидетельствует об усилении интенсивности похудания примерно на 70%. Средняя разница между группой Ксеникала и плацебо составила 3.9 кг и была, таким образом, статистически достоверной (р 5% от исходной) было достигнуто более, чем у 75% больных из группы Ксеникала и более, чем у 55% из группы плацебо (рисунок 7). На 10% и более от исходной массы тела при лечении Ксеникалом похудело вдвое большее число больных (46.9%), чем при приеме плацебо (21.3%) (для обоих сравнений р

Источник

Как похудеть? С КСЕНИКАЛОМ это просто

В августе «Еженедельник АПТЕКА» рассказывал своим читателям о препарате КСЕНИКАЛ (орлистат), который предназначен для уменьшения избыточной массы тела (№ 31 (252), № 33 (254). Это препарат с принципиально новым механизмом действия.

Многие уже воспользовались информационной линией «ВРЕМЯ ХУДЕТЬ» (тел.: 8–800–504–45–50; звонки в пределах Украины являются бесплатными) и проконсультировались со специалистом по проблеме уменьшения избыточной массы тела. В представительство компании «Хоффманн-Ля Рош» продолжают поступать телефонные звонки. Сегодня мы предлагаем вашему вниманию ответы на наиболее часто задаваемые вопросы, возникающие при использовании препарата КСЕНИКАЛ.

Что такое КСЕНИКАЛ? Почему при его приеме человек худеет?

КСЕНИКАЛ — первый ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ для похудения с изученным механизмом действия. Его эффект основан на подавлении всасывания в кишечнике жиров за счет блокирования липазы. Нерасщепленные молекулы жира не всасываются и выводятся из организма.

КСЕНИКАЛ подавляет всасывание до 30% жиров, поступающих с пищей. Благодаря уменьшению их поступления извне организм начинает расходовать собственные «энергетические ресурсы».

Справка: при дневном рационе 2900 ккал с жирами организм получает 1700 ккал. При приеме препарата КСЕНИКАЛ подавляется всасывание 30% жиров, то есть «сжигается» 510 ккал. Для сравнения: чтобы израсходовать 510 ккал, необходимо заниматься уборкой снега в течение 68 мин или пройти расстояние 14,5 км.

Эффективность препарата КСЕНИКАЛ доказана во время клинических исследований, в которых на протяжении 2 лет приняли участие более 7000 пациентов во всем мире. Пациенты, принимавшие КСЕНИКАЛ в течение нескольких месяцев, в среднем «теряли» около 10% массы тела. КСЕНИКАЛ обеспечивает стабильное похудение, предотвращает повторное увеличение массы тела после прекращения приема препарата. Похудение снижает факторы риска развития таких заболеваний, как сахарный диабет, атеросклероз, артериальная гипертензия.

У людей, принимающих КСЕНИКАЛ, не развивается привыкание к препарату, его можно применять в течение длительного времени.

Препарат КСЕНИКАЛ действует только в просвете желудка и тонкого кишечника, не обладает системным действием, поэтому не оказывает побочного действия на ЦНС, головной мозг, сердце и другие органы. При приеме КСЕНИКАЛА нет риска передозировки. В настоящее время КСЕНИКАЛ является наиболее изученным лекарственным препаратом для похудения.

ПОЧЕМУ ЧЕЛОВЕК ПОПРАВЛЯЕТСЯ?

Основная причина этого заключается в том, что с пищей в организм поступает калорий больше, чем расходуется, то есть человек съедает больше, чем ему необходимо. Важным источником калорий в пище являются жиры, поскольку при сгорании 1 г жира выделяется в 2 раза больше энергии, чем при сгорании 1 г белков или углеводов.

Жиры, содержащиеся в пище, усваиваются организмом только после их расщепления в кишечнике специальным ферментом поджелудочной железы — липазой. Липаза поступает в кишечник с началом приема пищи и действует настолько эффективно, что все поступившие с пищей жиры обычно усваиваются на 100%. Поэтому в качестве решения проблемы уменьшения избыточной массы тела ученые компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош» выбрали именно нейтрализацию липазы.

ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ КСЕНИКАЛ ОТ ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК?

Принципиальное отличие этого препарата от пищевых добавок заключается в том, что КСЕНИКАЛ — не смесь различных веществ, механизмом действия которых неизвестен, а ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, содержащий одно известное действующее вещество орлистат с принципиально новым, хорошо изученным механизмом действия.

Большинство пищевых добавок оказывает лишь временный эффект уменьшения массы тела либо за счет воздействия на центр голода в головном мозге, либо за счет усиления теплоотдачи, либо за счет мочегонного или слабительного действия. Поэтому после прекращения приема пищевых добавок масса тела быстро увеличивается, достигая прежних показателей.

КАКИЕ “ОПАСНОСТИ” ПОДСТЕРЕГАЮТ ЧЕЛОВЕКА, КОТОРЫЙ РЕШИЛ ПОХУДЕТЬ И НАЧАЛ ПРИНИМАТЬ КСЕНИКАЛ?

1. Начав прием КСЕНИКАЛА, некоторые пациенты потребляют больше углеводов и белков, в результате чего калорийность пищи значительно увеличивается. При этом они полагают, что «с КСЕНИКАЛОМ можно есть все и в неограниченном количестве». Это заблуждение, которое может «свести на нет» все усилия пациента. КСЕНИКАЛ подавляет всасывание жиров, но не влияет на обмен белков и углеводов. К сожалению, еще не создан «идеальный препарат» для похудения, принимая который, пациент мог бы не ограничивать себя в еде.

2. Как показала практика, часть пациентов, которые начали принимать КСЕНИКАЛ, прекращают прием препарата через 2–3 недели. В большинстве случаев это связано с тем, что люди рассчитывают быстро получить результат. К сожалению, быстрое похудение без вреда для здоровья попросту невозможно — то, что накапливалось годами, не может исчезнуть за неделю. Уменьшение массы тела при приеме КСЕНИКАЛА происходит постепенно (в среднем на 1,5–4 кг в месяц).

3. При приеме КСЕНИКАЛА нерасщепленные молекулы жира остаются в просвете тонкого кишечника и смешиваются с калом. Увеличение содержания жиров в кале может сопровождаться такими явлениями, как отхождение газов, учащение дефекации, стул приобретает «жирный вид». Эти реакции вызваны не самим КСЕНИКАЛОМ, а жирами, которые не всасываются в кишечнике. Указанные явления проходят при ограничении количества жиров в пищевом рационе.

В КАКИХ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ МОГУТ ПОМОЧЬ БОЛЬНЫМ С ИЗБЫТОЧНОЙ МАССОЙ ТЕЛА?

Пациентам, которые твердо решили похудеть, необходима консультация и постоянная поддержка опытного специалиста. Врач составит индивидуальный план уменьшения массы тела, даст совет, как правильно вести «пищевой дневник», необходимый пациенту для самоконтроля.

В Киевской городской клинической эндокринологической больнице проводят лечение больных с избыточной массой тела и метаболическими нарушениями (г. Киев, ул. Пушкинская, 22, лечебный корпус, 5-й этаж, отделение №1).

Консультацию по вопросам лечения ожирения в этой больнице можно получить у врача Аллы Петровны Огурцовой по тел.: (044) 224-41-65 (с 10.00 до 16.00 в рабочие дни).

Источник

Поможет ли Ксеникал похудеть: мнение врача

Ксеникал – популярное, хорошо разрекламированное средство для снижения веса. Сейчас − перед летним сезоном и после долгой карантинной изоляции вдали от спортзалов – такие препараты вызывают еще больший интерес. Главный врач нашей клиники Василий Шуров рассказывает, как действует и насколько эффективен этот препарат, и есть ли от него последствия для организма и психики.

Механизм действия и эффективность

Главное действующее вещество Ксеникала – орлистат, блокатор желудочных и кишечных липаз.

То есть, Ксеникал блокирует ферменты, которые расщепляют жиры и ускоряют их всасывание. Так лекарство не дает усваиваться жирам – он они выходят из организма практически в неизмененном виде.

Препарат выведет только 30% жиров, которые мы принимаем с пищей.

А как же те жиры, которые уже есть? Они тоже начинают уходить – поступление новой жирной пищи снижается, и организм начинает расходовать собственные энергетические ресурсы – жировые накопления.

При этом Ксеникал НЕ ДЕЙСТВУЕТ на другие «источники» лишнего веса. Если вы набираете массу за счет поедания сладкого – углеводов – лекарство вам не поможет.

Как и когда назначают препарат?

Ксеникал – мощный рецептурный препарат. Он нарушает здоровый процесс пищеварения, серьезно влияет на обмен веществ.

Поэтому назначается он только по рекомендации гастроэнтеролога и эндокринолога после тщательного обследования!

Обычно его назначают, когда лишний вес – фактор риска:

· Ожирение – когда индекс массы тела больше 32-35.

· Заболевания эндокринной системы − например, сахарный диабет и преддиабетическое состояние.

Противопоказания к приему Ксеникала:

· Синдром хронической мальабсорбции – нарушение переваривания пищи

· Заболевания желчного пузыря, почек и печени – например, холестатический синдром.

Недостатки и последствия приема

Нарушение всасывания жиров вызывает постоянную диарею.

Такой побочный эффект Ксеникала – один из главных его недостатков:

· Изоляция и страх выходить из дома. Диарея у принимающих препарат случается часто и спонтанно – приходится постоянно быть рядом с туалетом, беспокоиться о протеканиях – многие женщины даже носят из-за этого прокладки и памперсы для взрослых. Более того – на почве этих переживаний у многих развивается страх выходить из дома.

· Снижение двигательной активности. Диарея начинается и усиливается при физических нагрузках – поэтому «худеющие» на Ксеникале не могут позволить даже домашнюю зарядку, не говоря уже о полноценных тренировках в спортзале.

· Отвращение и страх к еде. Диарею вызывает потребление жирной пищи. Поэтому очень скоро у принимающих лекарство развиваются фобии в отношении такой еды. Они могут полностью отказываться от калорийной пищи, вызывать рвоту. Такие психологические нарушения могут не уходить и после отказа от препарата, вызывая хроническую анорексию.

· Потребность в клизмах. Принимающим Ксеникал приходится ставить себе клизмы: пищеварение ухудшается настолько, что без промывания кишечника нормально сходить в туалет просто не получается – «уходит» только жир.

· Отсутствие эффекта для простых углеводов. Любителям сладенького препарат не приносит ничего, кроме всё той же диареи и вздутия живота.

Источник