Закрытое акционерное общество зио здоровье

Закрытое акционерное общество зио здоровье

ЗАО «ЗиО-Здоровье» — современное российское фармацевтическое предприятие, построенное и оснащенное в соответствии с мировыми стандартами GMP.

Предприятие производит нестерильные твердые лекарственные формы: таблетки, таблетки покрытые оболочкой, препараты в твердых желатиновых капсулах, порошки и гранулы в пакетах «саше», осуществляет упаковку собственных препаратов, а также производство и упаковку препаратов согласно заключенным контрактам.

Мы готовы сотрудничать с фармацевтическими компаниями
на условиях контрактного производства.

У нас есть всё для производства качественной продукции:

• Современное технологическое и лабораторное оборудование ведущих мировых производителей

• Обученный и аттестованный персонал

• Квалификация оборудования, инженерных систем, чистых помещений, валидация технологических процессов, валидация очистки

• Контроль на всех этапах производства

Фармацевтическое предприятие занимает площадь около 1,6 ГА и располагается на территории г. Подольска Московской области. Мощность предприятия с вводом второй производственной очереди в январе 2018 года составляет 2,0 млрд. таблеток и 200 млн. капсул в год. На сегодняшний день портфель «ЗиО-Здоровье» состоит из 53 препаратов. Кроме того, в рамках партнерства с отечественными и иностранными компаниями предприятие производит ряд лекарственных препаратов по программе импортозамещения.

В декабре 2007 года была получена Лицензия на производство № 99-04-000435 от 14.12.2007 г.; 18 декабря 2012 года получена бессрочная Лицензия на осуществление производства лекарственных средств № 12094-ЛС-П;В октябре 2014 года ЗАО «ЗиО-Здоровье» получило новую Лицензию на осуществление производства лекарственных средств № 00049-ЛС от 13 октября 2014 г. в связи с расширением перечня выполняемых работ. В рамках лицензирования Министерство промышленности и торговли РФ провело инспекцию, в результате которой было подтверждено соответствие производственной площадки ЗАО «ЗиО-Здоровье» «Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств», утверждённых Приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 , что также отражено в тексте Лицензии.

ЗАО «ЗиО-Здоровье» сертифицировано компанией ОАО «ВНИИС» по стандартам системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015.

ОАО ВНИИС — представитель Российской Федерации в Международной организации по стандартизации, разработчик официальных версий международных стандартов ИСО серии 9000 на русском языке. Основанный 15.04.1965 г., ВНИИС в течение 40 лет является лидером в вопросах стандартизации и сертификации в России; имеет в своей структуре органы по сертификации продукции и услуг, систем качества и производства, систем менеджмента охраны окружающей среды на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000, ИСО 14000, OHSAS 18001, ИСО 22000, ХАССП, интегрированных и отраслевых систем менеджмента, а также аккредитован на право обучения в области подтверждения соответствия.

На ЗАО «ЗиО-Здоровье» созданы все необходимые условия для выполнения требований «Правил надлежащей производственной практики», утверждённых Приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916.

В марте 2015 г. Минпромторг РФ выдал ЗАО «ЗиО-Здоровье» «Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» № GMP-0018-000023/15.

В октябре 2017 г. в рамках инспекционной проверки Минпромторга РФ повторно получено «Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Правилам надлежащей производственной практики» № GMP -0018-000189/17 от 05.10.2017 г.

Фармацевтическая компания ЗАО «ЗиО-Здоровье» не останавливается на достигнутом и ставит своей целью дальнейшее совершенствование и развитие фармацевтической системы качества, и как следствие, достижение конкурентоспособности производимых лекарственных средств не только на внутреннем, но и на мировом фармацевтическом рынке.

Источник

Закрытое акционерное общество зио здоровье

ЗАО «ЗиО-Здоровье» — современное российское фармацевтическое предприятие, построенное и оснащенное в соответствии с мировыми стандартами GMP.

Предприятие производит нестерильные твердые лекарственные формы: таблетки, таблетки покрытые оболочкой, препараты в твердых желатиновых капсулах, порошки и гранулы в пакетах «саше», осуществляет упаковку собственных препаратов, а также производство и упаковку препаратов согласно заключенным контрактам.

Мы готовы сотрудничать с фармацевтическими компаниями
на условиях контрактного производства.

У нас есть всё для производства качественной продукции:

• Современное технологическое и лабораторное оборудование ведущих мировых производителей

• Обученный и аттестованный персонал

• Квалификация оборудования, инженерных систем, чистых помещений, валидация технологических процессов, валидация очистки

• Контроль на всех этапах производства

Фармацевтическое предприятие занимает площадь около 1,6 ГА и располагается на территории г. Подольска Московской области. Мощность предприятия с вводом второй производственной очереди в январе 2018 года составляет 2,0 млрд. таблеток и 200 млн. капсул в год. На сегодняшний день портфель «ЗиО-Здоровье» состоит из 53 препаратов. Кроме того, в рамках партнерства с отечественными и иностранными компаниями предприятие производит ряд лекарственных препаратов по программе импортозамещения.

В декабре 2007 года была получена Лицензия на производство № 99-04-000435 от 14.12.2007 г.; 18 декабря 2012 года получена бессрочная Лицензия на осуществление производства лекарственных средств № 12094-ЛС-П;В октябре 2014 года ЗАО «ЗиО-Здоровье» получило новую Лицензию на осуществление производства лекарственных средств № 00049-ЛС от 13 октября 2014 г. в связи с расширением перечня выполняемых работ. В рамках лицензирования Министерство промышленности и торговли РФ провело инспекцию, в результате которой было подтверждено соответствие производственной площадки ЗАО «ЗиО-Здоровье» «Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств», утверждённых Приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916 , что также отражено в тексте Лицензии.

ЗАО «ЗиО-Здоровье» сертифицировано компанией ОАО «ВНИИС» по стандартам системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015.

ОАО ВНИИС — представитель Российской Федерации в Международной организации по стандартизации, разработчик официальных версий международных стандартов ИСО серии 9000 на русском языке. Основанный 15.04.1965 г., ВНИИС в течение 40 лет является лидером в вопросах стандартизации и сертификации в России; имеет в своей структуре органы по сертификации продукции и услуг, систем качества и производства, систем менеджмента охраны окружающей среды на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000, ИСО 14000, OHSAS 18001, ИСО 22000, ХАССП, интегрированных и отраслевых систем менеджмента, а также аккредитован на право обучения в области подтверждения соответствия.

На ЗАО «ЗиО-Здоровье» созданы все необходимые условия для выполнения требований «Правил надлежащей производственной практики», утверждённых Приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916.

В марте 2015 г. Минпромторг РФ выдал ЗАО «ЗиО-Здоровье» «Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» № GMP-0018-000023/15.

В октябре 2017 г. в рамках инспекционной проверки Минпромторга РФ повторно получено «Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Правилам надлежащей производственной практики» № GMP -0018-000189/17 от 05.10.2017 г.

Фармацевтическая компания ЗАО «ЗиО-Здоровье» не останавливается на достигнутом и ставит своей целью дальнейшее совершенствование и развитие фармацевтической системы качества, и как следствие, достижение конкурентоспособности производимых лекарственных средств не только на внутреннем, но и на мировом фармацевтическом рынке.

Источник

О компании

Закрытое акционерное общество «ЗиО-Здоровье» — фармацевтическое предприятие, построенное и оснащенное с учетом всех действующих отраслевых требований.

Фармацевтическая компания ЗАО «ЗиО-Здоровье» осуществляет деятельность по производству, хранению и реализации лекарственных средств.

Основная цель коллектива нашего фармацевтического предприятия обеспечить потребителя высококачественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами по доступным ценам. Для обеспечения этой цели на предприятии внедрена фармацевтическая система качества, включающая надлежащее производство и обеспечение качества на всех этапах производства лекарственного средства, начиная от закупки сырья, подготовки оборудования и производственных помещений, заканчивая действиями персонала в ходе технологического процесса.

ЗАО «ЗиО-Здоровье» имеет в собственности земельный участок площадью 1,64 га, собственную производственную базу, состоящую из цеха готовых лекарственных средств № 1 и № 2, складского хозяйства (производственный склад № 1 на 396 паллето-мест и склад № 2 на 1680 паллето-мест).

ЗАО «ЗиО-Здоровье» это современное производство, сертифицированное по международным стандартам, оснащенное высококлассным производственным и контрольным оборудованием, с компетентным и профессиональным персоналом и развитой фармацевтической системой качества.

Объем производства: 2 млрд. таблеток и капсул в год. Возможность производства любых лекарственных препаратов (совместимых групп).

Производство оснащено следующими видами оборудования:

• оборудованием для производства сухого и влажного гранулята;
• таблеточными прессами;
• машинами для наполнения капсул;
• машинами для нанесения пленочного покрытия;
• блистерными линиями, производительностью 360 упаковок в минуту.

Лаборатории отдела контроля качества (ОКК) – физико-химических исследований, микробиологическая и внутрипроизводственного контроля оснащены современным оборудование лидирующих мировых производителей — Agilent, Binder, Shimadzu, Erweka, Sartorius ,Mettler Toledo, BRUKER и других.

В действующий портфель ЗАО «ЗиО-Здоровье» входят лекарственные препараты следующих фармакологических групп:

• Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики (альфа-адреноблокаторы)
• Средства для профилактики и лечения инфекций — Противотуберкулезные средства
• Средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта – Противоязвенные средства
• Антиоксидантные средства
• Антибактериальные средства (тетрациклины)
• Гепатопротекторные средства

Юридический адрес: 142103, Московская область, г. Подольск, ул. Железнодорожная, дом 2

Телефон/Факс: +7 (495) 419-20-64

Источник