Инструкция по применению ЙОДОМАРИН 200 (IODOMARIN 200)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от белого до почти белого цвета, с плоскопараллельными поверхностями, со скошенными кромками и односторонней насечкой для деления.
| 1 таб. | |
| калия йодид | 262 мкг, |
| что соответствует содержанию йода | 200 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), желатин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.
25 шт. — блистеры (2) — упаковки.
25 шт. — блистеры (4) — упаковки.
Фармакологическое действие
Эффект, который оказывает на человеческий организм назначение экзогенного йода, зависит от суточного количества йода, вида препарата йода и состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентная или выраженная форма заболевания).
Йод — важный компонент пищи, представляющий собой элемент для синтеза гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина. Суточная потребность в йоде, т.е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100-150 мкг в сут. Суточная доза, рекомендованная ВОЗ, составляет от 150 до 300 мкг.
После поглощения йода электрохимическим путем (йодизация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит катализируемое ферментом йодид-пероксидазой окисление йода перекисью водорода (Н 2 О 2 ), являющейся косубстратом, в результате чего происходит выделение элементарного йода. При этом часть тирозиновых остатков глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).
В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т 4 ) и трийодтиронин (Т 3 ). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин-тиреоглобулин» выделяется, представляя собой депо-форму гормона щитовидной железы, в коллоид ее фолликула. Физиологические количества йода (примерно до 300 мкг) обладают заместительным эффектом при дефиците йода, имеющем место в Федеративной Республике Германии, т.е., они предупреждают образование зоба, обусловленного дефицитом йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также оказывают влияние на ряд нарушенных биохимических параметров (соотношение Т 3 /Т 4 , уровень ТТГ).
Фармакологически активные дозы йода (более 1 мг/сут) могут вызвать следующие эффекты:
- Эффект Вольфа-Чайкова (Wolff-Chaikoff effect):
избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода. Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и формированию зоба.
Сокращение интратиреоидального обмена йода и протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается — в особенности при иммунных тиреопатиях — снижением кровоснабжения, уменьшением размеров органа, а также его уплотнением.
Доклинические данные по безопасности
Об исследованиях на предмет обнаружения мутагенной и канцерогенной способности сведений не имеется. Указаний, свидетельствующих о наличии подобных свойств у йода и йодида, не имеется.
В ходе экспериментальных исследований на животных никаких указаний о наличии тератогенных эффектов получено не было. Йод проникает через плаценту и способен вызывать гипотиреоз и зоб у плода. Йод концентрируется в молоке матери и выделяется с ним. При приеме йода в фармакологически активных дозах существует опасность развития гипотиреоза у грудных детей.
Фармакокинетика
Обычный путь введения йода — желудочно-кишечный тракт. Йод также может поступать в организм через кожу и полости тела. Это следует особо учитывать при случайном приеме фармакологического йода.
В тонкой кишке неорганический йод всасывается почти на 100%, в то время как всасывание через кожу является незначительным и не поддается контролю. Объем распределения у здоровых людей в среднем составляет около 23 литров (38% массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в пределах от 0.1 и 0.5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и в других тканях, например, слюнных железах, молочных железах и в желудке. Концентрации йодида в слюне, желудочном соке и молоке примерно в 30 раз выше его концентрации в плазме. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.
Показания к применению
- профилактика заболеваний, вызванных дефицитом йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода);
- лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых в молодом возрасте.
Режим дозирования
Профилактика зоба. При недостаточном поступление йода с пищей (согласно ВОЗ минимальная суточная потребность в йоде для взрослых составляет 150-300 мкг), дополнительно назначают следующие количества йода.
Новорожденные и дети:
- До 1/2 таблетки Йодомарина ® 200 в сут, что соответствует не более 100 мкг йода.
Подростки и взрослые:
- От 1/2 до 1 таблетки Йодомарина ® 200 в сут, что соответствует 100-200 мкг йода.
Беременность и лактация:
- 1 таблетка Йодомарина ® 200 в сут, что соответствует 200 мкг йода.
Профилактика рецидивов после операции или лекарственной терапии эутиреоидного зоба. От 1/2 до 1 таблетки Йодомарина ® 200 в сут, что соответствует 100-200 мкг йода.
Лечение эутиреоидного зоба.
Новорожденные, дети и подростки:
- От 1/2 до 1 таблетки Йодомарина ® 200 в сут, что соответствует 100-200 мкг йода.
Взрослые в молодом возрасте:
- От 1/2 до 2 и 1/2 таблетки Йодомарина ® 200 в сут, что соответствует 300-500 мкг йода.
Принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
В целях профилактики Йодомарин ® 200 принимают в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни.
Период лечения зоба у новорожденных составляет, как правило, от 2 до 4 недель; период лечения зоба у детей, подростков и взрослых — от 6 до 12 месяцев.
Побочные действия
При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков, нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии обширных очагов автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.
При оценке побочных эффектов за основу используют следующие категории частоты их возникновения: Очень часто (≥ 1/10), Часто ( ≥ от 1/100 до Нарушения со стороны эндокринной системы. Очень редко.
При терапии зоба у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Обычно подвержены риску пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.
Противопоказания к применению
Йодомарин ® 200 не следует применять при:
- наличии в анамнезе повышенной чувствительности к действующему веществу или к одному из прочих компонентов препарата;
- выраженном гипертиреозе;
- латентном гипертиреозе в дозах, превышающих 150 мкг йода в сут;
- автономной аденоме, а также фокальных и диффузных очагов автономии щитовидной железы в дозировке от 300 до 1000 мкг йода в сут (за исключением предоперационной блокады щидовидной железы по Пламмеру).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и лактации потребность в йоде повышается, поэтому в данный период особенно важно обеспечить достаточное поступление йода в организм (200 мкг в сут).
Ввиду перехода йода через плаценту и чувствительности плода к фармакологически активным дозам йода, назначать его в дозах миллиграммного порядка в период беременности не следует. Назначать йод в дозах миллиграммного порядка в период лактации также не следует, поскольку йод концентрируется в молоке в 30 раз больше, чем в сыворотке. Исключением является, естественно, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий в области ядерной техники.
Особые указания
Препарат Йодомарин ® 200 содержит лактозу. Пациентам, страдающим редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® 200 принимать не следует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Прием препарата Йодомарин ® 200 не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Передозировка
- коричневое окрашивание слизистых;
- рвотный рефлекс (синее окрашивание в случае наличия крахмала в пище);
- боль в животе и диарея (возможно присутствие крови в стуле);
- обезвоживание и шок;
- в редких случаях — стеноз пищевода;
- случаи смертельного исхода наблюдались лишь после приема больших количеств йода (30-250 мл настойки йода);
- в редких случаях хроническая передозировка ведет к развитию так называемого «йодизма», т.е. интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и раздражение слизистых (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит);
- йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез;
- возможно развитие отеков, эритемы, угреподобной и буллезной сыпи, геморрагии, лихорадки и раздражительности.
Лечение в соответствии с формой течения:
- При легкой форме лечение, как правило, не требуется;
- при выраженных формах показана тиреостатическая терапия (эффект которой, однако, наступает несколько позднее). В наиболее тяжелых случаях (тиреотоксический криз): интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
Лекарственное взаимодействие
Дефицит йода усиливает реакцию на тиреостатическую терапию, в то время как избыток йода ее понижает, поэтому перед или во время лечения гипертиреоза от приема йода следует, по возможности, воздержаться. Тиреостатические лекарственные средства ингибируют переход йода в связанную с органическими веществами форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба.
Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму «захвата», что и йодид, могут ингибировать поглощение йода щитовидной железой по конкурентному механизму (например, перхлорат, который, помимо того, угнетает рециркуляцию йодида внутри щитовидной железы). Ингибирование также возможно со стороны лекарственных средств, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.
Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками способны вызывать гиперкалиемию.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке для защиты от света и попадания влаги!
Источник
Йодомарин-200 таб 200мкг 100 шт
В наличии в 128 аптеках
| Производитель: | БЕРЛИН ХЕМИ |
| Завод производитель: | Берлин Хеми АГ,Германия |
| Форма выпуска: | таблетки |
| Количество в упаковке: | 100 шт |
| Действующие вещества: | калия йодид |
| Возраст от: | 0 месяцев |
| Назначение: | Йод |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: калия йодид – 0,262 мг (что соответствует 0,2 мг йода).
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат – 150,238 мг, магния карбонат основной – 56,500 мг, желатин – 8,000 мг, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А) – 9,500 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,500 мг, магния стеарат – 2,000 мг.
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской с одной стороны.
Форма выпуска:
Таблетки 200 мкг. По 25 таблеток в контурных ячейковых упаковках (блистерах) [непрозрачная ПВХ-пленка / фольга алюминиевая]. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Противопоказания
Гипертиреоз; повышенная чувствительность к йоду; токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы); герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Назначение препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами. В этой связи перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого приема йода. С другой стороны, тиреостатические средства тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Одновременное лечение высокими дозами йода и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Передозировка
Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях имели место стенозы пищевода, появление феномена «йодизма» (см. Побочное действие).
Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 % раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.
Лечение при хронической интоксикации: отмена препарата.
Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при мягких формах лечения не требуется; при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Тироксина синтеза регулятор – йода препарат.
Фармакологические свойства:
Йод – жизненно важный микроэлемент, обеспечивающий нормальную работу щитовидной железы, гормоны которой выполняют множество жизненно важных функций. Они отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Йодомарин® 100 восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йоддефицитных заболеваний и способствуя нормализации функции щитовидной железы, нарушенной дефицитом йода.
Беременность и кормление грудью
При беременности и лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.
Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата при беременности и лактации возможно только в рекомендуемых дозах.
Источник