Все документы подтверждающие качество бад

Роспотребнадзор

Роспотребнадзор

О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище — ЗАЩИТА ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

Защита прав потребителей

О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище

О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище

До сих пор в печатных и электронных средствах массовой информации, на радио и по телевидению встречается размещение недостоверной рекламы, в которой часто приводится информация о лечебных свойствах биологически активных добавок (далее БАД).

В результате такой недостоверной информации в первую очередь страдают самые незащищенные граждане — пожилые люди, инвалиды многие из которых имеют сразу несколько хронических заболеваний. К сожалению, потребители не задумываются о различиях между средствами БАД и лекарственными препаратами. Они продолжают ждать наступления обещанного лечебного эффекта и зачастую на фоне приема БАД отказываются от применения официальных лекарств.

Чтобы не попасть на уловки недобросовестных людей, Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу акцентирует внимание на необходимость знать потребителям:

• что такое БАД, чем они отличаются от лекарственных средств,
• где БАД можно приобретать,
• какая должна доводиться до потребителя информация о товаре и изготовителе,
• какие документы на БАД предусмотрены законодательством.

Разграничение понятий БАД и лекарственного средства:

• Биологически активные добавки(БАД) к пище— это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД относятся к группе пищевых продуктов.
• Лекарственные средства— вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Основные отличия БАД от лекарств:

• БАД специфически поддерживают организм в физиологических пределах, то есть выступают как вспомогательные вещества в комплексной терапии.
• БАД используются (рекомендуются) как источник биологически активных веществ, некоторых веществ и минералов.
• Лекарственные средства содержат терапевтическую дозу действующего вещества, а БАД — физиологическую.
• Рекламная кампания — БАД имеет меньше ограничений в рекламе в отличие от рекламы лекарственных средств.

Где можно покупать БАД?

В соответствии требованиям п. 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года розничная продажа БАД разрешена только через:

• аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие);
• специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

В соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 и Правил продажи товаров дистанционным способом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 не допускается осуществлять розничную продажу БАД:

• вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах;
• ди станционным способом товаров, а именно: продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащемся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

На что следует обращать внимание перед покупкой БАД?

Прежде чем приобрести БАД обратите внимание:

1. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.
2. Информация о БАД должна быть на русском языке, полной и достоверной, обеспечивающей возможность правильного выбора товаров и в обязательном порядке должна содержать:

• наименования БАД, и в частности:
• товарный знак изготовителя (при наличии);
• обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
• состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
• сведения об основных потребительских свойствах БАД;
• сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
• сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
• указание, что БАД не является лекарством;
• дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
• условия хранения;
• информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
• место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

Документы, подтверждающие качество и безопасность БАД:

• свидетельство о государственной регистрации БАД;
• удостоверение качества и безопасности реализуемой партии БАД;
• декларация о соответствии БАД (требование распространяется на БАД, изготовленные с 15 февраля 2010 года).

Какие БАДы не допускаются к реализации?

Не допускается реализация БАД:

• не прошедших государственную регистрацию;
• не прошедших обязательное подтверждение соответствия товара (на БАДы, изготовленные с 15.02.10г.)
• без удостоверения о качестве и безопасности;
• не соответствующих санитарным правилам и нормам;
• с истекшим сроком годности;
• при отсутствии надлежащих условий реализации;
• без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
• при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

В случае окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии) допускается реализация БАД с не истекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии).

1. Биологически активные добавки (БАД) не являются лекарственными средствами, не обладают лечебными свойствами.
2. БАД можно приобретать только в аптечных учреждениях, специализированных магазинах по продаже диетических продуктов, продовольственных магазинах.
3. БАД подлежат государственной регистрации, подтверждению соответствии товара в форме декларирования, а на каждую партию БАД изготовитель выдает удостоверение качества и безопасности.
4. Информация о товаре и изготовителе, указанная на потребительской упаковке (листке-вкладыше) БАД должна соответствовать информации, указанной в свидетельстве о государственной регистрации, в декларации о соответствии, удостоверении качества и безопасности.
5. Перед покупкой БАД ознакомьтесь с противопоказаниями для применения.
6. Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом.

Источник

Сертификация БАДов в РФ

Биологически активные добавки к пище (БАД) получили широкое распространение на потребительском рынке. Они используются в качестве дополнительного источника полезных веществ и микроэлементов.

Сертификация БАДов в России проводится в уполномоченных органах. В ходе процедуры подтверждается соответствие пищевого продукта требованиям действующих стандартов.

Обязательна ли сертификация БАД в 2020 году?

Добавки не являются лекарственными средствами, поэтому проходят оценку соответствия согласно ТР ТС 021, 022 и 029.

Производители (импортеры) БАД должны провести государственную регистрацию своего товара перед вводом его в оборот. По итогам процедуры выдается свидетельство о госрегистрации (СГР). Декларирование в данном случае не требуется.

Дополнительной гарантией качества служит добровольная оценка соответствия. Преимуществом сертификации является гарантированный рост доверия потребителя к товару. Также появляются новые возможности для участия в государственных тендерах и расширения рынков сбыта.

Требования к БАД

Чтобы успешно пройти государственную регистрацию, необходимо подтвердить соответствие БАД Единым санитарно-гигиеническим нормам.

Кроме того, требуется доказать, что продукт отвечает следующим критериям:

1. улучшает самочувствие человека;
2. насыщает организм важными минералами и микроэлементами;
3. безопасен для применения.

Отличия сертификата и СГР

Рассмотрим особенности оформления каждого из подтверждающих документов:

Региональные отделения Роспотребнадзора

Территория законной силы

Оба документа составляются на соответствующих бланках государственного образца с защитой от подделок.

Значение оценки соответствия трудно переоценить. Благодаря процедуре контроля на рынок попадают только качественные и безопасные товары, а контрафакту — вход закрыт.

Правила маркировки

Согласно техрегламенту 022/2011 этикетка пищевой добавки должна содержать следующие данные:

• наименование;
• предупреждение «Не является лекарством!»;
• состав, форма выпуска, вес, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
• рекомендации по применению;
• возможные противопоказания;
• нормативная база выпуска;
• пищевая ценность;
• знак обращения на рынке стран-членов Таможенного союза.

Виды добавок к пище

БАД можно разделить на три основные группы:

1. нутрицевтики применяют для восполнения организмом необходимых веществ, для сбалансированного питания и повышения уровня иммунитета;
2. парафармацевтики оптимизируют работу всех систем и органов, включают различные микроэлементы, витамины, продукты пчеловодства;
3. эубиотики представляют собой бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника.

Срок действия СГР

Разрешение действительно во всех странах Таможенного союза в течение 5-ти лет. После завершения этого срока предприниматель проходит процедуру государственной регистрации снова.

Содержание свидетельства

СГР составляется на бланке строгой отчетности голубого цвета и включает следующие сведения:

1. регистрационный номер и дата составления;
2. название и описание продукции;
3. наименование, местонахождение и реквизиты изготовителя (заявителя);
4. установленное соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
5. данные о протоколах лабораторной экспертизы;
6. подпись руководителя территориального отделения Роспотребнадзора и печать.

Подготовка документов для оценки соответствия

Процесс сбора регистрационной и технической документации имеет большое значение, т.к. от достоверности данных зависит решение проверяющей инстанции. Специалисты центра «Росстандарт Москва» помогут подготовить необходимый пакет документов, в который обычно входят:

• заявление;
• копии свидетельств ИНН, ОГРН, устава;
• сведения о продукции и ее назначении;
• макет этикетки;
• нормативы, на основе которых производится добавка (ГОСТ, ТУ);
• результаты испытаний типовых образцов продукции в аккредитованной лаборатории;
• контракт на поставку(для импорта).

Алгоритм контрольных мероприятий

Проверка качества и безопасности БАД проводится в следующей последовательности:

1. обращение в центр сертификации «Росстандарт Москва», обсуждение деталей оценки соответствия;
2. заключение договора между заказчиком и исполнителем;
3. проверка предоставленной документации и передача в органы Роспотребнадзора;
4. внесение информации о свидетельстве в реестр Роспотребнадзора и выдача документа заявителю (при условии, что продукт успешно прошел проверку соответствия Единым санитарно-гигиеническим нормам).

Административная ответственность компании

Невыполнение требований технических регламентов влечет негативные последствия для предпринимателя:

1. существенные штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
2. конфискация контрафакта;
3. приостановление деятельности компании на срок до 3-х месяцев.

Поэтому важно вовремя оформлять сертификационную документацию и поддерживать качество продукции после оценки соответствия на должном уровне.

Нюансы оценки соответствия

Обращаем внимание производителей пищевых продуктов на обязанность внедрения принципов ХАССП. Они заключаются в постоянном обеспечении безопасности производства, контроле за соблюдением санитарных норм в цехах, исследовании критических контрольных точек и потенциальных рисков. Государство строго следит за применением данных принципов, ведь от этого зависит жизнь и здоровье потребителей.

Новым трендом в сертификации продуктов питания является подтверждение их экологичности и полезности. Если товар соответствует требованиям эко-стандартов, то предприятие может получить документацию, которая позволит использовать маркировку “ЭКО”, “БИО” и “Без ГМО”.

Где получить сертификат на БАД?

Обязательную и добровольную подтверждающую документацию успешно выдает центр «Росстандарт Москва». Наши высококлассные специалисты быстро организуют процедуру проверки, и вы своевременно приобретете сертификат и свидетельство.

Узнать о деталях и стоимости услуги можно, позвонив по телефону +7(499) 403-15-40 или оставив сообщение на нашем сайте. Мы ждем ваших заявок, консультирование бесплатно!

Источник

Сертификация БАДов в России и декларация соответствия

О положительных свойствах биологических добавок известно всем. Подобные продукты содержат в составе ценные витамины и минеральные вещества, которые способствуют быстрому оздоровлению организма. Однако, прежде чем заняться реализацией данных препаратов, необходимо оформить обязательную документацию, подтверждающую их полезность и безопасность для потребителя.

Именно с этой целью выполняется сертификация БАДов. Данная процедура производится в нашей стране на обязательных условиях и позволяет подтвердить качество пищевых добавок, поставляемых на рынок.

Специалисты ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» занимаются профессиональной деятельностью в данной сфере. Мы готовы оказать грамотную юридическую поддержку при сборе и оформлении необходимых документов, а также содействие при прохождении лабораторных испытаний. С нами вы сможете в минимальные сроки получить разрешительный документ, позволяющей осуществлять продажи БАД в четком соответствии с действующим законодательством.

Из этой статьи вы узнаете об особенностях прохождения процесса сертификации, и сможете изучить список основных документов, необходимых для целей получения декларации на БАДы. Кроме того, мы расскажем о преимуществах добровольного выполнения процедуры. Эти и другие моменты подробно рассмотрены в данной статье.

Содержание:

Сертификация БАД

Биологически активные добавки включены в список продукции, которая подлежит документальному удостоверению качества на обязательных условиях. В нашей стране сертификация бад выполняется на основании Постановлению Правительства РФ № 982 от 01.12.2009 года. Также данная процедура регулируется Решением Комиссии Таможенного Союза № 299 от 28 мая 2010 года. Выдача свидетельства о государственной регистрации производится на период 1, 3 или 5 лет. Подтверждается качество серии или партии товара.

Существует два типа сертификации биологически активных добавок:

1. Внутренняя. Означает, что разрешительный документ имеет силу во всех регионах РФ. Подтверждает соответствие продукта условиям ГОСТ-Р.
2. Международная. Действие сертификата распространяется на все страны-участницы ЕАЭС (РФ, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Армения).

Если предполагается, что разрешительная документация на экспортируемые пищевые добавки будет выдана другим государством, следует познакомиться с принципами законодательства этой страны, в которой будет реализовываться товар.

Что собой представляет сертификация биологически активных добавок?

Сертификация бад – это процедура подтверждения качества пищевых добавок сертификационным центром. Для того, чтобы удостоверяющий орган предоставил вам декларацию соответствия бад, следует выполнить несколько последовательных шагов:

• Внести необходимые данные в форму заявки;
• Собрать пакет требуемой документации;
• Дождаться рассмотрения заявления и, при необходимости, представить дополнительные документы;
• Подбор подходящего метода декларирования и заключение соответствующего соглашения;
• Предоставление проб продукта для целей тестирования;
• При необходимости осуществляется обзор производства;
• Получение результатов проверки и их сравнение с нормативами;
• Внесение разрешительного документа в единый реестр и его передача заказчику.

Вышеуказанные этапы проводятся независимо от того, планируется ли добровольная сертификация бад или осуществляется обязательная процедура.

Сертификат соответствия на пищевые добавки: особенности

Данный документ удостоверяет соответствие биологически активной добавки нормам безопасности. Важно, чтобы товар отвечал следующим критериям:

• Помогал насытить организм важными витаминами и минералами;
• Был абсолютно безопасным для здоровья;
• Имел срок годности;
• Способствовал улучшению общего самочувствия.

Каждый разрешительный документ имеет многоуровневую систему защиты и свой уникальный номер. Кроме того, на нем должна присутствовать следующая информация:

• Полное название продукта;
• Производить товара;
• Наименование центра, который занимался выдачей сертификата;
• Уникальный код;
• Другие сведения, в соответствии с методикой декларирования.

Сведения о номере декларации соответствия бад вносятся в федеральный реестр сертификационным органом. Подобными полномочиями наделены исключительно аккредитованные центры. Это говорит о необходимости отслеживания возможности предоставления разрешительной документации на сайте Росаккредитации. В случае отсутствия компании в данном перечне все ранее предоставленные декларации соответствия бад потеряют свою законную силу.

Является ли сертификация БАДов в РФ в 2020 году обязательной процедурой?

Сертификация БАДов в России осуществляется на обязательных условиях. Существует два метода декларирования продукта:

1. В соответствии с доказательными материалами, ранее полученными от поставщика или производителя БАД.
2. На основе результатов испытаний, проведенных сертификационным органом. Все исследования должны производиться в условиях лаборатории. Удостоверяющий документ предоставляется исключительно в том случае, если товар отвечает нормативам.

Добровольная сертификация БАД выполняется только при обнаружении дополнительных характеристик у продукта, которые не подлежат лабораторным исследованиям при осуществлении обязательной процедуры соответствия.

Сертификация БАДов в России на добровольных условиях

В некоторых случаях заказчики взаимодействуют с сертификационными центрами, чтобы удостовериться в отдельных характеристиках их пищевых добавок, которые не могут быть выявлены в ходе обязательной сертификации. После выдачи разрешительного документа у заявителя появляются следующие привилегии:

• Подтверждение действенности препарата;
• Усиление конкурентных преимуществ;
• Повышение доверия к продукту со стороны потребителей;
• Повышение объема продаж.

При наличии документа о соответствии ТР ТС у производителя появляется возможность реализовать продукцию на территории всех стран-участниц ЕАЭС. При определении стоимости декларирования учитывается выбранный метод удостоверения качества продукта. Допускается получение декларации на партию бад, если ее поставки осуществляются из другого государства.

Следует учитывать, что при изменении технологии изготовления, ранее предоставленное удостоверение теряет свою законную силу. Для подтверждения качества пищевых добавок необходимо повторно связаться с сертификационным органом.

Также важно отметить, что дефицит биологически активных веществ может спровоцировать усиление восприимчивости организма к воздействию внешних агрессивных факторов. Однако, чтобы убедиться в наличии оздоровительного эффекта некоторых БАДов, а также повысить интерес потребителей к ним, требуется прибегнуть к процедуре добровольного декларирования.

Источник