Анальгин: 90 лет лечения или обмана?
Метамизол натрия – лекарственный препарат, обладающий болеутоляющим и жаропонижающим действием. Российскому потребителю он известен под названием анальгин. В 1920 году лекарство синтезировал немецкий химик-органик Людвиг Кнорр. В середине прошлого столетия метамизол был наиболее прогрессивным средством, помогающим избавиться от болевого синдрома. Кроме того, анальгин оказался эффективной противовоспалительной таблеткой, что позволило использовать его для лечения остеохондроза и других заболеваний опорно-двигательного аппарата.
В любой аптечке болеутоляющие средства занимают много места, но анальгин среди них едва ли не король. Благодаря своей доступности (ведь из аптек средство отпускается без рецепта) и дешевизне, этот препарат получил поистине широчайшее распространение. Казалось бы, 90-летнему лекарству давно пора «уйти на покой», уступив место более молодым и прогрессивным «сородичам», но нет – всенародная любовь не даёт таблетке пропасть. В начале 2000-х россияне ежегодно потребляли больше 530 тонн анальгина в таблетках и получали еще 50 тонн в виде уколов – примерно по 7 таблеток и 0,3 ампулы на человека. Ни одно другое средство не пользуется таким спросом.
Обратная сторона медали. Люди готовы пойти на многое, чтобы избавиться от боли. И принять лекарство – это один из самых простых способов преодолеть её. И здесь как нельзя кстати им «подвернулся» анальгин, ведь само его название переводится как «отсутствие боли». Но запомните: анальгин не лечит боль, да и вообще ничего не лечит. Как и множество других средств, он является симптоматическим, то есть просто не дает сигналу от страдающего органа дойти до головного мозга, воздействуя непосредственно на периферическую нервную систему. В результате мы уверены, что никакой боли нет. Немногие знают, что российская фармацевтика – один из последних бастионов сопротивления Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которая борется с этим универсальным лекарственным препаратом уже давно.
Под запретом! В отношении анальгина ВОЗ давно вынесла довольно жёсткую рекомендацию касательно сокращения его производства и ограничения потребления. В 34 странах использование этих таблеток принудительно свели к минимуму. С 1972 года препарат запрещён в Швеции, с 1977 – в США, не найдёте вы анальгина в Японии, Австралии и ряде других стран Евросоюза. В России никаких запретов нет – препарат дёшев, безрецептурен и общедоступен. Некоторые «специалисты» выдвигали теорию, согласно которой в нашей стране лекарство запрещать не нужно, так как лишь 0,1% россиян имеет особый вариант гена, отвечающий за неблагоприятную реакцию на обезболивающее средство (тогда как среди европейцев таких несчастных 17%, почему у них эти таблетки и «отняли»). Однако данные предположения совершенно не находят научного подтверждения.
Побочные эффекты. Применение анальгина чревато, в первую очередь, развитием агранулоцитоза (вероятность смертельного исхода при этом 7%). Данное патологическое состояние характеризуется снижением содержания в крови особого вида лейкоцитов, защищающих организм от инфекций. Происходит это из-за подавления метамизолом натрия функций костного мозга. Вполне вероятно появление лейкопении и тромбоцитопении (снижение уровня тромбоцитов в крови). Кроме того, высок риск развития аллергических реакций (вплоть до синдрома Лайелла) и анафилактического шока. Фармацевты доказали, что анальгин при постоянном использовании отрицательно влияет на работу печени и снижает артериальное давление.
Можно ли применять анальгин? Сегодня в нашей стране не рекомендуют принимать анальгин при уже установленных нарушениях работы печени, почек или функции кроветворения. Также он не показан детям до 18 лет и, разумеется, беременным женщинам. В инструкцию по применению лекарства в связи с этим внесены изменения, но читают её единицы. Однако, к сожалению, современная фармакологическая промышленность просто не в состоянии выпускать абсолютно безопасных препаратов. Даже синтетические витаминные комплексы, которые предлагаются для детей, имеют химическое происхождение и зачастую оказывают при приеме «побочное» негативное воздействие на организм человека. Больше того, анальгин не единственная таблетка, содержащая опасный метамизол. Нигде не запрещённый баралгин содержит в себе 80% этого соединения, присутствует оно в пенталгине, спазмалгоне, темпалгине и других средствах. Именно поэтому основным средством защиты от нежелательных эффектов становится разумное использование лекарства. Длительное или регулярное лечение анальгином опасно и невозможно, но для разового снятия острого болевого синдрома он («с натяжкой») может быть использован. Но даже в этом случае не стоит забывать, что препарат не лечит, а лишь заглушает симптомы, что усложняет своевременную диагностику заболеваний.
Источник
Анальгин – эффективное болеутоляющее средство
Анальгин – широко распространенный медикаментозный препарат, который отличается доступной ценой. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Его особенность – выраженные болеутоляющие и жаропонижающие свойства.
Лекарственное средство производится в ампулах для внутри мышечного введения и в таблетках. Вторая форма является более востребованной. В одной таблетке препарата содержится 250 или 500 мг метамизола натрия. Активное вещество обеспечивает сильный анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Оно быстро всасывается в ЖКТ и впоследствии выводится почками.
От чего помогает анальгин
Вопрос, от чего помогает анальгин, встречается очень часто. Спектр применения данного лекарственного обезболивающего средства чрезвычайно широкий. С его помощью снимают боли различной этиологии, в частности:
После травмирования или оперативных вмешательств.
Вызванные спазмами мышц внутренних органов.
Обусловленные развитием опухолевых процессов.
Как указывает анальгин инструкция показано средство для облегчения состояния пациентов при хронических болевых ощущениях различной интенсивности. Он позволяет стабилизировать состояние организма, когда невозможно провести другие эффективные лечебные мероприятия. Применяют анальгин, инструкция по применению указывает на это, с целью понижения высокой температуры при инфекционных заболеваниях, если это не удалось сделать другими жаропонижающими препаратами.
Конкретно анальгин от чего помогает перечислить довольно трудно в силу широкого спектра применения лекарства. Наиболее часто принимают таблетки при головной и зубной боли. Он доказал свою эффективность при невралгии и миалгия. В комплексе со спазмолитическими препаратами анальгин облегчается состояние пациента при почечной и желчной колике.
Противопоказания и побочные реакции
Основным противопоказанием для приема лекарственного средства является гиперчувствительность к активному компоненту в его составе. Категорически запрещается лечение препаратом в 1 триместре беременности. По возможности воздержаться от его приема нужно и в другие периоды вынашивания ребенка и при грудном вскармливании до достижения ребенком 3-месячного возраста. Не назначают препарат детям до 10 лет, а до совершеннолетия при использовании лекарства следует проконсультироваться предварительно с доктором.
Следует отказаться от лечения анальгином при угнетении кроветворения. В частности противопоказанием является агранулоцитоз, который характеризуется изменениями периферической крови. Это сопровождается тяжелыми симптомами: слабостью, кровотечениями, проблемами с пищеварительной системой и пр.
Категорически запрещено использовать анальгин для снятия острых болей в области живота до определения причин их возникновения. Не рекомендуют использовать лекарственное средство также при следующих патологиях:
Почечной или печеночной недостаточности.
Пиелонефрите и гломерулонефрите
При несоблюдении противопоказаний и передозировке могут возникнуть опасные аллергические реакции. Часто это проявляется сыпью на кожных покровах и отеком Квинке. В редких случаях развивается анафилактический шок, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона.
Длительное время принимать анальгин для обезболивания нельзя. В противном случае можно спровоцировать нарушения формулы крови. В значительной степени увеличиваются риски развития лейкопении или тромбоцитопении.
Другие возможные побочные реакции организма:
Снижение артериального давления.
Сбои в работе почек.
При любых негативных побочных реакциях следует отказаться от приема препарата. Желательно сообщить об этом лечащему доктору и проконсультироваться по поводу возможной замены обезболивающего препарата.
Передозировка фиксируется при использовании лекарства в течение недели в больших дозах с целью снятия болевого синдрома. В этом случае может возникнуть тошнота и сильная рвота, снижение артериального давления и одышка, бред и нарушение сознана, а также многие другие опасные нарушения состояния организма. Следует в срочном порядке выполнить промывание и принять солевые слабительные. Показан усиленный питьевой режим и прием абсорбентов. В тяжелых случаях понадобиться проведение гемодиализа.
Дозировка
Только при невозможности принимать таблетки по каким-либо причинам показаны внутримышечные или внутривенные инъекции. Разовая доза составляет 1-2 мл 50% раствора метамизола натрия. Суточная доза не доза не должна превышать 4 мл.
Для снятия болевого синдрома рекомендуют принимать таблетку 500 мг. При острой боли дозу разрешено разово увеличить до 2 таблеток. В сутки можно принять не более 4 таблеток, разделенных на 2- 3 приема. Длительность терапии не должна превышать 5 дней. В качестве жаропонижающего средства анальгин принимают на протяжении не более 3 дне.
При соблюдении рекомендаций по дозировке полностью исключаются проблемы с концентрацией внимания и скоростью реакций. Поэтому при применении анальгина с целью снятия болевого синдрома ограничений по поводу вождения автомобиля нет. Опасности возникают только при использовании больших доз.
При использовании лекарственного препарата следует учитывать, что токсические эффекты могут быть усилены другими ненаркотическими анальгетиками. Также нежелательно использовать анальгин одновременно с трициклическими антидепрессантами и противозачаточными средствами. Уменьшают эффективность препарата барбитураты и фенилбутазон, а усиливают — седативные средства и транквилизаторы. Категорически запрещено употребление алкогольных напитков при обезболивании анальгином.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
Вред анальгина для здоровья
Метамизол натрия (Дипирон, Анальгин) – производное пиразолона с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, появился на фармацевтическом рынке в 1921 г. и широко использовался во всем мире как безрецептурный препарат. В 60-х гг. стали появляться сведения о том, что, подобно другим пиразолонам, метамизол может вызывать серьезные побочные реакции, включая летальные исходы, прежде всего, вследствие поражения системы кроветворения. Агранулоцитоз, развивающийся у некоторых пациентов при пероральном и внутривенном введении метамизола натрия, послужил причиной его отзыва с фармацевтического рынка многих стран, однако в других – он продолжает широко использоваться, в т.ч. и как безрецептурное средство [1].
Производители препарата – немецкие фармацевтические компании Hoechst и Boehringer-Mannheim настаивали на безопасности метамизола и утверждали, что миелотоксические реакции при его применении встречаются крайне редко. С целью определения частоты агранулоцитоза компании организовали большое международное эпидемиологическое исследование – International Agranulocytosis and Aplastic Anaemia Study (IAAAS) [2]. По его данным, частота агранулоцитоза, ассоциируемая с использованием метамизола, составила примерно 1:1000000. Однако результаты исследования IAAAS, обнародованные в 1986 г., были подвергнуты сомнению во многих публикациях, в связи с ошибками в сборе данных и неадекватным надзором. Кроме того, неправильно проводился сам расчет частоты миелосупрессивного эффекта. При расчете был использован показатель «одна неделя применения» вместо показателя «количество случаев в год» [3]. Если пересчитать результаты с применением последнего показателя, то 1 случай агранулоцитоза приходится на 20 тыс. случаев применения препарата в год, т.е. частота осложнения составляет 1:20000 [3].
В ФРГ, по данным исследование IAAAS, в 1985 г. было зарегистрировано около 100 случаев агранулоцитоза, связанных с применением метамизола. За этот период препарат был назначен примерно 3 миллионам пациентов, получившим приблизительно 10 миллионов упаковок. По расчетам, 1 случай агранулоцитоза приходился на 30 тыс. пациентов, применявших препарат [4]. Эти данные стали основанием для введения регуляторных мер. В 1986 г. в ФРГ был запрещен безрецептурный отпуск метамизола натрия, а его применение было ограничено следующими показаниями [4]:
- острая сильная боль вследствие травмы или оперативного вмешательства;
- боль при коликах;
- боль при злокачественных новообразованиях или другие сильные боли, хронические боли при отсутствии эффекта или наличии противопоказаний к другим терапевтическим средствам;
- высокая температура, которую не удается снизить другими средствами.
Впоследствии в Германии были запрещены все комбинированные препараты, содержащие метамизол натрия. Причиной запрета послужило опасение, что при назначении комбинации врачи не всегда учитывают риск осложнений, связанных с отдельными ингредиентами, входящими в ее состав. Кроме того, результаты клинических исследований показали, что комбинации метамизола натрия с питофеноном и другими спазмолитиками не имеют каких-либо преимуществ по сравнению с одним метамизолом.
Однако торговые наименования комбинированных препаратов были настолько популярны, что немецкие производители комбинаций, изъяв из их состава спазмолитик, сохранили за монокомпонентными средствами популярные названия комбинаций. Более того, в инструкции фирмы Hoechst в описании фармакологических свойств монокомпонентных Баралгана М и Баралгина М сохранилось указание на спазмолитическое действие, которым метамизол не обладает. Такая информация в 1998 г. поступила из Индии на интернетовскую конференцию «E-Drugs». К сожалению, в том же году ее опубликовали и некоторые популярные российские справочники лекарственных средств.
Применение метамизола было строго ограничено или запрещено во многих странах. В частности, в документе ВОЗ «Объединенный перечень продуктов, потребление и/или продажа которых была запрещена, которые были отозваны, строго ограничены к применению или не разрешены правительствами» («Consolidated list of products whose consumption and/or sale have been banned, withdrawn, severely restricted or not approved by Governments» 1987 г.) опубликованы сведения о том, что метамизол натрия запрещен или ограничен к применению в Австралии, Норвегии, Филиппинах, США, Италии, Дании, Саудовской Аравии, Бангладеш, Германии, Египте, Израиле, Греции, Мексике, Перу, Сингапуре, Швеции и Венесуэле.
Первой страной, запретившей импорт метамизола, стала Австралия (1965 г.). В дискуссии, развернутой по запросу молдавского центра лекарственной информации DrugInfo на конференции «E-Drugs» в 2002 г., представитель Австралии высказал мнение о том, что в настоящее время мало кто из австралийских врачей знает о существовании такого препарата, как метамизол натрия.
В Норвегии применение метамизола запрещено в 1976 г. В 1977 г. в Филиппинах запрещен его рецептурный отпуск. Использование (только под тщательным контролем врача) ограничено случаями серьезных и угрожающих жизни ситуаций, когда другие жаропонижающие препараты неэффективны. В инструкцию по применению включено предупреждение о риске развития фатальных агранулоцитозов.
В том же году Агентство по лекарственным средствам и пищевым продуктам США (FDA) не разрешило применение препарата, несмотря на его высокую эффективность в качестве обезболивающего и жаропонижающего средства. Это решение было обусловлено тем, что фатальный агранулоцитоз невозможно предусмотреть и предупредить даже при частом контроле картины крови, так как он может развиться в течение нескольких часов после приема препарата. FDA пришло к выводу о том, что потенциальный риск от применения метамизола значительно превышает его пользу.
В Кувейте в 1978 г. запрещены все лекарственные формы метамизола, кроме инъекционных, которые можно использовать в экстренных ситуациях. В 1979 г. в Италии изъяты с рынка инъекционные препараты, содержащие более 1 грамма метамизола, и включающие его комбинированные препараты для внутривенного введения, а в Дании запрещены все метамизол-содержащие препараты для системного применения. В 1980 г. аналогичное решение принято Саудовской Аравией. Однако в последнем случае причиной запрета стал не агранулоцитоз, а сообщения о развитии у больных анафилактического шока. Возможный риск анафилактического шока послужил основанием и для запрещения регистрации препаратов, содержащих более 1 г метамизола, в Египте (1983 г.).
Данному побочному эффекту метамизола уделяется значительно меньше внимания, чем угнетающему действию на костный мозг. Однако результаты мониторинга побочных реакций в больницах Германии свидетельствуют, что сосудистый шок, вызванный метамизолом, наблюдается в 10 раз чаще, чем агранулоцитоз [4]. Смертность при этом составляет 30-50%. Важно отметить, что вследствие разрушения клеток сосудистого эндотелия, обусловленного их гиперчувствительностью к метамизолу, артериальное давление не удается поднять ни с помощью кровезаменителей, ни сосудосуживающих препаратов. В Германии одной из причин запрета инъекционных комбинированных препаратов метамизола явилась смерть от анафилактического шока председателя Комитета по лекарствам Германской медицинской ассоциации, вызванная одним из них.
Метамизол может вызывать и другие побочные эффекты, связанные с иммунными нарушениями: гепатит, альвеолит, интерстициональный нефрит, пневмонию и серьезные кожные реакции – синдромы Лайелля (токсический эпидермальный некролиз) и Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) [5]. В авторитетном международном справочнике лекарственных средств MARTINDALE, The Extra Pharmacopoeia (Thirtieth Ed., 1993) говорится, что в связи с риском серьезных побочных реакций применение метамизола оправдано только в угрожающих жизни ситуациях, когда отсутствует альтернатива. Во многих странах, где применение метамизола ограничивается, он используется именно с этой целью, например, для облегчения боли у больных с терминальными состояниями или для лечения гиперпирексии (табл.).
В последние годы перечень государств, в которых ограничено или запрещено использование метамизола натрия, постоянно расширяется. Регуляторные меры по отношению к метамизолу введены примерно в 40 странах. Есть страны, в которых он никогда не был зарегистрирован, например, Великобритания. Среди западноевропейских государств метамизол относительно широко представлен на фармацевтическом рынке Франции: в виде монокомпонентного препарата он зарегистрирован под 2 торговыми наименованиями, в виде комбинаций – под 5 (из них 2 комбинации с кофеином, 2 – со спазмолитиками и 1 – с кодеином). Однако в большинстве стран Западной Европы запрещены как монокомпонентные, так и комбинированные препараты метамизола.
В мире уже существует опыт «двойного» запрещения препарата. На шведском фармацевтическом рынке метамизол присутствовал с 1934 г. по 1974 г. В 1974 г., по рекомендации Агентства по лекарственным средствам, он был добровольно изъят с рынка производителями, в связи с побочными эффектами и, в первую очередь, риском агранулоцитоза. По подсчетам, частота агранулоцитоза составила в Швеции 1:3000 [6].
Однако в 1995 г., с учетом результатов большого эпидемиологического исследования, о котором упоминалось выше, регуляторные органы страны пришли к заключению, что метамизол является эффективным, дешевым и достаточно безопасным средством. Это послужило основанием для его повторного разрешения при условии тщательного контроля за побочными реакциями. Метамизол был зарегистрирован для применения по ограниченным показаниям: кратковременное контролирование острой умеренной или тяжелой боли, возникающей при повреждении тканей, например, вследствие хирургических вмешательств или колик мочевыводящих и желчевыводящих путей.
После повторного разрешения в шведское Агентство по лекарственным средствам поступило 7 сообщений о развитии агранулоцитоза при использовании метамизола, из них в 6 случаях препарат принимали внутрь. Согласно заключению Агентства, частота агранулоцитоза составила 1:1700, оказавшись значительно выше предполагаемой. В 1999 г., на основании результатов мониторинга побочных реакций, метамизол был повторно отозван с фармацевтического рынка Швеции.
В настоящее время шведским Агентством по лекарственным средствам опубликованы полные данные [7], которые позволяют считать, что ассоциированный с метамизолом агранулоцитоз встречается еще чаще – 1: 1439. Всего в стране зарегистрировано 52 случая серьезных поражений крови под влиянием метамизола, 15 из которых имели летальный исход. Агранулоцитоз наблюдался в 43 случаях (10 летальных исходов). Эти данные очень близки к полученным в 50-е гг. в отношении аминопирина.
Как следует из таблицы, метамизол натрия запрещен не только в западноевропейских странах, Северной Америке и Австралии. Его применение не разрешено во многих развивающихся странах Азии, Африки и Южной Америки. В целом (с разными формулировками) все препараты и лекарственные формы метамизола запрещены или не разрешены к применению в 19 странах. Единственным регионом, где метамизол продолжает широко использоваться, остается Восточная Европа, включая республики бывшего Советского Союза и страны, входившие в соцлагерь. Исключение составляет бывшая Чехословакия, где применение всех препаратов, содержащих метамизол, было взято под контроль еще в 1992 г.
В Монголии, помимо коммерческих препаратов метамизола (Анальгин), в аптеках вручную фасуются большие его упаковки, продающиеся без рецепта. В Хорватии, по данным B. Vrhovac, теоретически метамизол относится к рецептурным препаратам, но на практике его можно свободно купить в любой аптеке. Анализ историй болезни пациентов, находившихся в одном из гематологических отделений хорватской клиники с диагнозом агранулоцитоз, показал, что 25% пациентов принимали метамизол.
В Болгарии метамизол (Анальгин) относится к числу наиболее часто назначаемых препаратов, что частично объясняется тем, что страна является одним из основных его производителей. Аналогичная ситуация сложилась в России и республиках бывшего Советского Союза. В основе широкого распространения метамизола в этих странах лежат, по-видимому, три взаимосвязанных фактора: 1) традиционное для Восточной Европы предубеждение по отношению к анальгетикам опиоидного ряда (с этой проблемой столкнулись во время войны в Боснии); 2) исторически сформировавшиеся предпочтения врачей и потребителей лекарств и 3) сильное влияние производителей метамизола в этом географическом регионе.
Часто метамизол поступает в бывшие страны соцлагеря в качестве гуманитарной помощи. Доноры утверждают, что он является альтернативой опиоидным анальгетикам, которые не могут быть переданы как гуманитарная помощь.
В последние годы в странах СНГ и республиках Балтии наблюдаются некоторые позитивные изменения. Так, в Армении с 2000 г. прекращена регистрация таблеток и инъекционных растворов метамизола [8]. Последние заменены на растворимый аспирин. Однако зарегистрированный ранее метамизол (Анальгин) будет оставаться на рынке до окончания срока регистрации. Комбинированные препараты, содержащие метамизол, все еще продолжают регистрироваться.
В Литве в сентябре 2000 г. Государственное Агентство по контролю медикаментов отказало, из соображений безопасности, в перерегистрации комбинированных препаратов, содержащих метамизол натрия, фенпиверина бромид и питофенона гидрохлорид [9].
В Молдове активную борьбу за изъятие метамизола ведет информационный центр DrugInfo, широко использующий возможности выпускаемого им бюллетеня [4].
Проблемы безопасности анальгина неоднократно поднимались А.В. Астаховой на страницах российского бюллетеня «Безопасность лекарств» и в других периодических изданиях. Как свидетельствует международный опыт, информированность врачей и потребителей лекарств о серьезных побочных реакциях метамизола может привести к значительному снижению объемов его потребления.
Так, ретроспективный анализ карт амбулаторных больных, проведенный в одном из медицинских учреждений Камеруна, показал, что в 1992 г. Дипирон (метамизол), содержался в 48% назначений. В конце 1992 г. независимый бюллетень (Precriber’s bulletin) опубликовал большой обзор о Дипироне. Этот номер бюллетеня был разослан всем врачам, медицинским сестрам, акушеркам и фармацевтам. В результате, в 1993 г. количество назначений Дипирона в том же медицинском учреждении снизилось до 9% [10]. Рассмотрение метамизола, в частности, содержащих его комбинированных препаратов, стоит в планах Фармакологического комитета России. В частности, Комитет принял решение о запрещении безрецептурного отпуска Анальгина для применения в возрасте до 15 лет. Однако, наряду с регуляторными мерами, в этом направлении следует проводить и большую образовательную работу, поскольку, как уже указывалось выше, существуют мощные факторы, противодействующие введению ограничений на применение анальгина в России. К последним попыткам оставить метамизол на восточноевропейском рынке можно отнести теорию этнических различий в реакциях на препарат.
Источник