Витрум Кальциум + Витамин D3
Наименование:
Витрум Кальциум + Витамин D3 (Vitrum Calcium + Vitamin D3)
Состав
1 таблетка препарата содержит:
Кальция карбоната из раковин устриц (в пересчете на чистый кальций) – 500 мг;
Колекальциферола – 200 МЕ (5 мкг);
Вспомогательные вещества.
Фармакологическое действие
Витрум Кальциум + Витамин D3 – комплексный препарат, который восполняет недостаток кальция в организме и за счет активации различных процессов в организме регулирует кальциевый обмен. В состав препарата входят два активных компонента: кальция карбонат и колекальциферол (витамин D3). При дефиците этих веществ в организме развиваются такие заболевания как рахит и остеопороз, которым наиболее подвержены дети в период роста и женщины в период постменопаузы, что объясняется гормональными изменениями в организме. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.
Кальция карбонат – лекарственное средство, восполняющее дефицит кальция в организме. Ионы кальция играют важную роль в различных процессах в организме, в том числе они участвуют в проведении импульсов по нервным структурам, регулируют артериальное давление и свертываемость крови. Кроме того, ионы кальция участвуют в сокращении различных типов мышц, в том числе сердечной мышцы. В виде солей кальций входит в состав костной ткани и наряду с белком осеином необходим для поддержания твердости и эластичности костной ткани. Кальций участвует в процессах формирования зубов и костей, способствует поддержанию здорового состояния кожи и функции нервной системы.
Колекальциферол (витамин D3) – регулятор обмена фосфора и кальция в организме, антирахитический фактор. Синтетический колекальциферол имеет ту же структуру, что и эндогенный, синтезируемый в организме под действием солнечных лучей. Витамин D3 способствует правильному формированию костного скелета и зубов, поддерживая в костной ткани нормальное количество кальция. Регуляция кальциевого и фосфатного обмена происходит за счет способности витамина D3 повышать абсорбцию кальция в желудочно-кишечном тракте и снижать выведение фосфатов почками. Усиление всасывания кальция в дистальном отделе тонкого кишечника происходит вследствие стимуляции синтеза специфического кальцийсвязывающего белка колекальциферолом, а также за счет повышения проницаемости клеточных мембран эпителия кишечника. Таким образом, под действием витамина D3 образуется высокая концентрация ионов кальция на поверхности слизистой оболочки кишечника и облегчается процесс активного транспорта ионов кальция через мембраны энтероцитов. Снижение выделения фосфатов почками происходит за счет способности колекальциферола улучшать реабсорбцию фосфатов в процессе клубочковой фильтрации. Витамин D3 регулирует распределение ионов кальция в плазме крови, костной ткани и мягких тканях, облегчает захват кальция костной тканью, вследствие чего поддерживается нормальный баланс кальция в плазме крови и костной ткани. Нормализация концентрации ионов кальция в плазме способствует поддержанию тонуса скелетной мускулатуры и сократительной функции миокарда.
Колекальциферол необходим для поддержания функции паращитовидных желез, а также формирования неспецифического иммунитета и синтеза аденозинтрифосфатной кислоты.
Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:
Абсорбция: колекальциферол после перорального применения абсорбируется в тонком кишечнике. Кальций после перорального применения абсорбируется в проксимальном отделе тонкого кишечника, при этом всасывание ионов кальция происходит с помощью D-витаминзависимых транспортных механизмов. В плазме крови колекальциферол и кальций связываются с белками плазмы, некоторая часть кальция находится в свободой ионизированной форме. Концентрация ионизированного кальция в плазме крови составляет около 1,1-1,3ммоль/л.
Метаболизм: колекальциферол метаболизируется в печени и почках с образованием фармакологически активных метаболитов, действие которых подобно действию неизменного колекальциферола. Период полураспада витамина D3 составляет около 24 часов.
Выведение: кальций в ионизированной форме выводится почками, при этом отмечается реабсорбция ионов кальция в почечных канальцах.
Показания к применению
Препарат применяется как профилактическое средство, а также в монотерапии или комплексной терапии остеопороза различной этиологии и осложнений у пациентов, страдающих остеопорозом.
Препарат также применяется для восполнения дефицита кальция и колекальциферола у пациентов с повышенной потребностью в кальции, в том числе препарат показан пациентам в период восстановления после травм и переломов, в период менопаузы и постменопаузы, а также женщинам в период беременности и лактации и пациентам пожилого возраста.
Способ применения
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат желательно принимать перед едой или во время приема пищи.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет в качестве профилактического средства обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-2 раза в сутки.
Женщинам в период беременности и лактации обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-2 раза в сутки.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения остеопороза дозу препарата подбирают индивидуально, при этом необходимо учитывать, что максимальная суточная доза препарата составляет 4 таблетки.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для профилактики остеопороза обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки. Длительность курса профилактики остеопороза препаратом Витрум Кальциум + Витамин D3 обычно составляет от 4 до 6 недель. В случае необходимости курс повторяют несколько раз в год.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов как нарушение стула, метеоризм, боли в эпигастральной области и тошнота, которые вызваны нарушением моторики желудочно-кишечного тракта. Кроме того, при длительном применении препарата Витрум Кальциум + Витамин D3 в терапевтических дозах возможно развитие незначительной гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Противопоказания
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенное содержание кальция в крови, в том числе гиперкальциемия при повышенной функции паращитовидных желез.
— гиперкальциурия;
— препарат противопоказан к применению пациентам, страдающим мочекаменной болезнью, саркоидозом и тяжелыми нарушениями функции почек;
— препарат не назначают пациентам с метастазами опухолей в кости;
— препарат противопоказан детям в возрасте младше 8 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью, а также детям в возрасте от 8 до 12 лет (максимальная суточная доза препарата для этой возрастной категории составляет 1 таблетку препарата).
Беременность
В период беременности препарат следует применять строго по назначению лечащего врача, который перед назначением обязан взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. Максимальная суточная доза кальция в период беременности составляет 1500мг, витамина D3 – 600МЕ, что соответствует 3 таблеткам препарата Витрум Кальциум + Витамин D3.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с фенитоином и барбитуратами отмечается снижение эффективности колекальциферола.
Препарат при одновременном применении повышает эффективность сердечных гликозидов, в случае необходимости сочетанного применения этих препаратов необходимо регулярно контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.
Препарат при сочетанном применении замедляет абсорбцию тетрациклинов, салицилатов, сульфаниламидов, антикоагулянтов непрямого действия и препаратов группы бета-адреноблокаторов, при необходимости одновременного применения препарата Витрум Кальциум + Витамин D3 с другими препаратами следует соблюдать интервал не менее 2 часов между их приемами.
При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии.
При применении препарата одновременно с колестирамином и слабительными лекарственными средствами отмечается снижение абсорбции колекальциферола.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие нарушений функции сердечно-сосудистой системы и почек. При применении препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемые возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли, потери аппетита и общей слабости.
При передозировке препарата следует прекратить прием препарата, кроме того, показано промывание желудка и введение большого количества щелочной жидкости.
Пациентам после передозировки препарата Витрум Кальциум + Витамин D3 следует соблюдать диету с низким содержанием кальция. При тяжелой интоксикации препаратом показано введение кортикостероидов.
Форма выпуска
Таблетки по 15 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки по 30 или 60 штук во флаконе из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
Источник
Кальций + витамин D3 Витрум — инструкция по применению
CALCIUM + VITAMIN D3 VITRUM®
Регистрационный номер: П №014802/01 от 26.02.2006 г.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: КАЛЬЦИЙ + ВИТАМИН D3 ВИТРУМ®
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки, покрытые оболочкой
СОСТАВ. Одна таблетка содержит:
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид, рибофлавин, краситель синий блестящий FCF (E133).
ОПИСАНИЕ: таблетки овальной формы, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: кальциево-фосфорного обмена регулятор.
КОД АТС: [A12AX]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме.
Витамин D3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
— для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 в период интенсивного роста в подростковом и юношеском возрасте (для достижения максимального пика костной массы), женщинам во время беременности и кормления грудью;
— для профилактики и базовой терапии остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей);
— для восполнения недостатка кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста.
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
- гипервитаминоз D;
- выраженные нарушения функции почек;
- гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);
- гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
- туберкулез легких (активная форма);
- детский возраст до 12 лет.
- во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3;
- у пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 500-1000 МЕ/сут.
- активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
- при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. кальций усиливает действие сердечных гликозидов;
- препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств;
- при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии;
- колестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой, по 30, 60, 100 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности; один флакон упакован в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 10-30о С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет. Не следует принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: отпускается без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Юнифарм, Инк. (США)
Источник
Витрум Кальциум
Показания к применению
Лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3: остеопороз — менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению), остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности — беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки жевательные, таблетки жевательные [апельсиновые], таблетки жевательные [лимонные], таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма).C осторожностью. Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, период лактации, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет).
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Дозы взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуально в зависимости от клинической картины.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca2+ и витамина D3 в организме, усиливает всасывание Ca2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальция карбонат — участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Применение Ca2+ и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Побочные действия
Запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.
Передозировка. Симптомы (после приема 200 жевательных таблеток): жажда и полиурия (как признаки ХПН), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca2+ в плазме около 2.6 ммоль).
Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, ГКС, кальцитонин, бифосфонаты, диета с ограничением Ca2+, проведение гемодиализа.
Особые указания
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca2+ с мочой и концентрацию Ca2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных, страдающих фенилкетонурией.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca2+ и витамин D3.
В период беременности суточная доза должна не превышать 1500 мг Ca2+ и 600 МЕ витамина D3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Ca2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко. У пожилых людей потребность в Ca2+ составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 — 0.5-1 тыс.МЕ/сут.
Взаимодействие
Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом — не менее 2-3 ч).
Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А — токсичность.
ГКС снижают абсорбцию Ca2+.
Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Фуросемид и др. «петлевые» диуретики увеличивают выведение Ca2+ почками.
Источник