Кальций + витамин D3 Витрум — инструкция по применению
CALCIUM + VITAMIN D3 VITRUM®
Регистрационный номер: П №014802/01 от 26.02.2006 г.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: КАЛЬЦИЙ + ВИТАМИН D3 ВИТРУМ®
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки, покрытые оболочкой
СОСТАВ. Одна таблетка содержит:
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид, рибофлавин, краситель синий блестящий FCF (E133).
ОПИСАНИЕ: таблетки овальной формы, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: кальциево-фосфорного обмена регулятор.
КОД АТС: [A12AX]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме.
Витамин D3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
— для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 в период интенсивного роста в подростковом и юношеском возрасте (для достижения максимального пика костной массы), женщинам во время беременности и кормления грудью;
— для профилактики и базовой терапии остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей);
— для восполнения недостатка кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста.
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
- гипервитаминоз D;
- выраженные нарушения функции почек;
- гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);
- гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
- туберкулез легких (активная форма);
- детский возраст до 12 лет.
- во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3;
- у пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 500-1000 МЕ/сут.
- активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
- при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. кальций усиливает действие сердечных гликозидов;
- препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств;
- при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии;
- колестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой, по 30, 60, 100 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности; один флакон упакован в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 10-30о С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет. Не следует принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: отпускается без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Юнифарм, Инк. (США)
Источник
Витрум кальциум+витамин d3 : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит Активные действующие вещества:
Кальция карбонат из раковин устриц в пересчете на кальций 500 мг
Колекальциферол (Витамин D3) 200 ME эквивалентно 5 мкг колекальциферола.
Колекальциферола гранулят содержит: колекальциферол (Витамин D3), dl-альфа токоферол, соевых бобов масло гидрогенизированное, желатина гидролизат, сукралозу, крахмал кукурузный.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 26,36 мг, кремния диоксид коллоидный — 28,1 мг, магния стеарат -15,5 мг, кроскармеллоза натрия -19 мг. Оболочка: гипромеллоза -16 мг, триацетин — 0,004 мг, титана диоксид — 9 мг, рибофлавин — 0,09 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,01 мг.
Описание
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола в организме. Колекальциферол повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.
Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола — быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации (Тстах) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер клеток. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Колекальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция всасывается в проксимальном отделе тонкой кишки; этот процесс зависит от присутствия колекальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция (Са ). Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция (Са 2+ ). В плазме около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.
Показания к применению
• Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина ДЗ.
Для профилактики и комплексной терапии остеопороза
Источник
Кальций+Витамин D 3 витрум ® (Calcium+Vitamin D 3 vitrum ® ) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
| Кальций+Витамин D 3 витрум ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальций+Витамин D 3 витрум ®
Таблетки, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета, овальной формы.
1 таб. | |
колекальциферол (вит. D 3 ) | 5 мкг (200 МЕ) |
кальция карбонат из раковин устриц | 1.25 г, |
что соответствует содержанию элементарного кальция | 500 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид, рибофлавин, краситель синий блестящий FCF (Е133).
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме.
Витамин D 3 повышает всасывание кальция в ЖКТ и его связывание в костной ткани.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Витамин D 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного D-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания препарата Кальций+Витамин D 3 витрум ®
Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
- для восполнения дефицита кальция и/или витамина D 3 в период интенсивного роста в подростковом и юношеском возрасте (для достижения максимального пика костной массы), женщинам во время беременности и кормления грудью;
- для профилактики и базовой терапии остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей);
- для восполнения недостатка кальция и витамина D 3 у лиц пожилого возраста.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E55 | Недостаточность витамина D |
E58 | Алиментарная недостаточность кальция |
M80.0 | Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом |
M80.1 | Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников |
M80.2 | Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью |
M80.4 | Лекарственный остеопороз с патологическим переломом |
M80.5 | Идиопатический остеопороз с патологическим переломом |
M80.8 | Другой остеопороз с патологическим переломом |
M81.0 | Постменопаузный остеопороз |
M81.1 | Остеопороз после удаления яичников |
M81.4 | Лекарственный остеопороз |
M81.5 | Идиопатический остеопороз |
M81.8 | Другие остеопорозы (старческий остеопроз) |
M82 | Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках |
O99.2 | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период |
Режим дозирования
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Внутрь. В качестве профилактического средства взрослым и детям старше 12 лет , беременным и кормящим женщинам по 1-2 таблетки в день. Для увеличения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислым питьем (апельсиновый или лимонный сок).
Для курсовой профилактики остеопороза — по 2 таблетки в день, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды.
Для терапии остеопороза курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. Может наблюдаться дисфункция ЖКТ (запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе).
В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции почек;
- гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови — у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);
- гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
- туберкулез легких (активная форма);
- детский возраст до 12 лет;
- гипервитамииоз D;
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Потребность в кальции и витамине D при беременности и в период грудного вскармливания повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.
Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 в сутки. Кальций и витамин D проникают в грудное молоко.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
Детям до 12 лет препарат рекомендуется применять только по назначению врача.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D 3 .
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D 3 — 500-1000 МЕ/сут.
Передозировка
Симптомами острой или хронической передозировки является гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, которые выражаются анорексией, тошнотой, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью. В этих случаях прием препарата рекомендуется прекратить. Следует ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Активность витамина D 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидамн необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. кальций усиливает действие сердечных гликозидов.
Препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов. Рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.
При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Колестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.
Условия хранения препарата Кальций+Витамин D 3 витрум ®
При температуре 10-30°С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник