Витамины в лекарственных препаратах
*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ
Последние записи
Вакцинироваться или нет: вот в чем вопрос!
Предикторы перехода умеренного когнитивного снижения в деменцию
Суициды в первые месяцы пандемии: неожиданные выводы и скрытые тенденции
Физические наказания способны изменить функционирование головного мозга ребёнка
Новые перспективные препараты против болезни Альцгеймера
Категории записей
Облако меток
На фармацевтическом рынке России зарегистрировано не так уж и мало лекарственных средств, содержащих витамины. Рассмотрим ряд из них с позиции обоснованности применения.
1. цианокобаламин (витамин В12) и фолиевая кислота (витамин Bc, B9)
Этиологическое лечение соответственно В-12 и фолиеводефицитной анемий. Несмотря на возможное наличие характерных изменений в ОАК и клинических симптомов, призываю перед назначением подобных препаратов убедиться в дефиците витаминов во избежание необоснованно назначенного лечения и «вопросов» со стороны проверяющих органов.
Кроме того, фолиевая кислота предотвращает развитие дефектов нервной трубки у плода при приеме на этапе планирования и во время 1го триместра беременности . Рекомендована при проведении прегравидарной подготовки как мнимум в дозе 400-800мкг/сут. Еще одно место применения — для профилактики дефицита при необходимости длительного применения антагонистов фолиевой кислоты (метотрексат, сульфасалазин, ко-тримоксазол) и противоэпилептических препаратов (фенобарбитал).
Витамин В12 профилактически может назначаться при резекции желудка и тонкой кишки, болезни Крона, целиакии — т.е. состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания этого витамина.
2. комплекс витаминов группы В — В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12
Классическая триада, широко применяющаяся в неврологи в связи с тем, что В1,В6 и В12 участвуют в регуляции проведения нервных импульсов, синтезе миелиновой оболочки. Официальных показаний для их применения много: моно- и полинейропатии, дорсопатии, плексопатии, корешковые синдромы. Комбинация применяется для в/м введения (±лидокаин), для приема внутрь — сочетание бенфотиамина с В6 ± В12. Необходимо соблюдать осторожность при длительном приеме (более 6 месяцев) витамина В6 в дозе 100мг/сут — он способен вызывать сенсорную нейропатию, обусловленную поражением периферических ганглиев (доказана на животных моделях, встречаются описания клинических случаев у людей).
Позиция Российского общества по изучению боли (РОИБ) в отношении применения витаминов группы В при дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатии сводится к следующему:
· «добавление витаминов группы В к НПВП может оказать дополнительное обезболивающее действие» (НО: уровень достоверности доказательств — 5 — имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов, уровень убедительности рекомендаций -С — доказательства надлежащего качества отсутствуют);
· » эксперты в других странах не обсуждают применение витаминов группы В».
3. холекальциферол (витамин Д)
Недостаточность уровней витамина D в России характерна для всех возрастных групп. Ее даже называют своего рода пандемией. Несмотря на большую распространенность широкий популяционный скрининг дефицита витамина D не рекомендуется (по данным клинических рекомендаций). Скрининг на дефицит витамина D показан только пациентам, имеющим факторы риска его развития. Среди них — пациенты с ХБП, печеночной недостаточностью, остеопорозом, ожирением, воспалительными заболеваниями кишечника, туберкулезом, гиперпаратиреозом, а также принимающие некоторые лекарственные препараты (глюкокортикоиды, противогрибковые, антиретровирусные препараты).
Полина Литвиненко, врач-клинический фармаколог
Источник
ВИТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
ВИТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ — лекарственные средства, содержащие различные витамины и группы витаминов в определенных соотношениях.
В. п. получают гл. обр. синтетическим путем; некоторые изготовляют из растительного и животного сырья — печени морских рыб и крупного рогатого скота, из плодов шиповника, листьев чайного растения, плодов аронии черноплодной, облепихи и др.
Существуют препараты ретинола, тиамина, рибофлавина, никотиновой к-ты, пантотената кальция, пиридоксина, фолиевой к-ты, цианокобаламина, аскорбиновой к-ты, флавоноидов, кальциферола, токоферола, филлохинонов, пангамата кальция, холина, липоевой к-ты, оротовой к-ты, линетола, линола и др. Наряду с нативными формами отдельных витаминов выпускают их коферментные соединения: кокарбоксилазу (см.), рибофлавин-мононуклеотид, кобамид (кофермент цианокобаламина) и др.
В. п. могут содержать два витаминных фактора: напр., витамины А и E (аевит); аскорбиновую к-ту и рутин (аскорутин); аскорбиновую и галловую кислоты (Галаскорбин). При подборе сочетания витаминов учитывают не только биол, и фармакол. свойства каждого витамина в отдельности, но и их физиол, взаимосвязи, возможность синергического или антагонистического действия.
Удобной лекарственной формой для использования как с профилактической, так и леч. целью являются поливитамины, различающиеся по набору и количественному содержанию входящих в их состав витаминов. Среди них имеются препараты, содержащие три витамина (тиамин, никотиновая к-та и аскорбиновая к-та), четыре витамина (ретинол, тиамин, рибофлавин, аскорбиновая к-та; тиамин, рибофлавин, фолиевая к-та, никотинамид; тиамин, рибофлавин, никотиновая к-та и аскорбиновая к-та), пять витаминов (ретинол, тиамин, рибофлавин, никотинамид, аскорбиновая к-та; тиамин, рибофлавин, аскорбиновая к-та, рутин, никотинамид; тиамин, рибофлавин, пиридоксин, аскорбиновая к-та, никотинамид), шесть витаминов (ретинол, тиамин, рибофлавин, никотинамид, пиридоксин, аскорбиновая к-та; ретинол, тиамин, рибофлавин, никотинамид, пантотенат кальция, пиридоксин) и т. д. К поливитаминам относятся также препараты для беременных и кормящих женщин (гендевит) и гериатрические (ундевит и декамевит).
В. п. широко используют как в профилактических целях (для предупреждения возможных гиповитаминозов, повышения устойчивости организма к инфекционным заболеваниям, уменьшения отрицательного влияния различных проф. вредностей и других факторов окружающей среды, неблагоприятно действующих на организм), так и в качестве леч. средств при экзогенных, или первичных, гипо- и авитаминозах, вызванных гл. обр. недостаточностью витаминов в пище, а также при эндогенных, или вторичных, гипо- и авитаминозах, наблюдающихся при нарушении усвоения и использования витаминов клетками организма, болезнях обмена, эндокринной системы, различных острых и хрон, инфекционных заболеваниях, гнойных и септических процессах, инвазии кишечными паразитами и др. (см. Витаминная недостаточность). В. п. обладают также неспецифическими фармакол. свойствами. Напр., никотиновая к-та вызывает сосудорасширяющий и гипохолестеринемический эффекты. В. п. оказывают влияние на различные стороны обмена веществ и могут служить дополнением к специфически действующим лекарственным средствам. Они усиливают терапевтическую активность лекарственных средств, устраняют побочное действие некоторых из них, в частности антибиотиков.
Фармакодинамика, конкретные показания и противопоказания к назначению В. п.— см. в статьях об отдельных витаминах (напр., Пангамовая кислота, Пантотеновая кислота, Ретинол, Рибофлавин, Токоферолы, Филлохиноны и др.).
При необоснованном использовании больших доз В. п. могут оказать токсическое действие на организм и вызвать явления гипервитаминоза (см.). При этом необходимо прекратить введение препарата. При назначении В. п. в качестве леч. средств необходимо учитывать функциональное состояние печени и почек.
Библиография: Витамины и витаминные препараты, под ред. В. А. Яковлева, М., 1973, библиогр.; Шилов П. И. и Яковлев T. Н. Основы клинической витаминологии, Л., 1974, библиогр.
Источник
Отличия витаминов от БАДов
Витаминно-минеральные комплексы занимают в аптеках больше полок, чем медикаментозные средства. Но не все препараты с фолиевой кислотой, каротином, йодом, железом, кальцием и другими полезными соединениями к ним относятся. Биологически-активные добавки к пище бывают похожи на витамины содержанием и формой. Многие считают БАДы их синонимами, но это не так. Отличий несколько и все они принципиальны.
Что такое витамины
Аптечные натуральные или синтезированные витаминные аналоги — средства, приравненные к лекарствам. Их фармацевтические формы назначают при комплексной терапии или для профилактики различных патологий.
В зависимости от состава витаминные препараты подразделяются на несколько типов:
монокомпонентные: содержат одно соединение: аскорбиновую кислоту, витамин Е, К, D и т. д.;
поливитаминные: включают несколько компонентов одной или разных групп;
комплексные: витамины в них дополнены основными макро или микроэлементами.
Препараты аминокислот, Омега-3 и Омега-6 также относятся к категории витаминных. Эти соединения выпускаются как самостоятельные средства, так и входят в состав различных комплексов.
Что такое БАДы
Расшифровка аббревиатуры дает исчерпывающий ответ. Добавка к пище обогащает блюда недостающими полезными веществами и соединениями. Этим средства похожи на витаминные, но многие имеют расширенные назначения:
нутрицевтики: содержат активные компоненты для коррекции обмена веществ и укрепления организма;
пребиотики: нормализуют внутреннюю микрофлору и работу кишечника;
парафармацевтики с содержанием веществ лекарственного действия: облегчают симптомы заболеваний, задерживают их развитие.
Главные отличия
Витамины и БАДы реализуются без рецептов, имеют схожие формы выпуска, их бывает сложно отличить без изучения инструкции. Вот основные критерии идентификации:
название витаминов обязательно продублировано на латыни;
на их упаковке и в инструкции перечислены компоненты в действующей дозировке, показания и противопоказания, как у традиционных лекарств;
в составе — только натуральные или аналогичные им витаминные компоненты, минералы, жирные и аминокислоты, отсутствуют различные вытяжки, отвары, экстракты и вещества с экзотическими наименованиями.
БАДы часто упакованы в фармацевтические блистеры и флаконы, но их таблетки, порошки и микстуры имеют больше отношения к продуктам питания, а не к медикаментам:
упаковка имеет пометку: «не является лекарственным средством»;
среди названий средств нет научных, но много интуитивно понятных или экзотических, например Софья, Гинеколь, Акулий жир, Клима и т. д;
витамины и минералы указаны, но без дозировок, дополнены другими биоактивными компонентами, в том числе измельченными растениями, гомеопатическими соединениями;
в сертификатах и инструкциях не оговаривается какое-либо терапевтическое действие препаратов, но может быть информация об улучшении самочувствия, состояния кожи, восполнения дефицита полезных веществ.
БАДы, в отличие от витаминных препаратов не проходят клинических испытаний. Их состав не проверяется на наличие фармакологически эффективного содержимого. Средства могут содержать все, что угодно: витамины, жиры, кислоты, хондропротекторы, фитогормоны, минералы, алкалоиды, дубильные вещества. Сертификациют их лишь для подтверждения безопасности.
Популярные витаминные препараты и БАДы
Среди зарекомендовавших себя действенных витаминных и минеральных препаратов:
Алфавит: комплексный препарат с содержанием основных веществ;
Аэвит: с содержание ретинола и токоферола;
Аскорутин: аскорбиновая кислота и рутин;
Компливит: линейка комплексных витаминов минеральных средств;
Мальти-табс: пастилки с комплексами витаминов для детей;
Пиковит: комбинированный препарат;
Центрум: линейка препаратов для поддержания здоровья;
Пантовигар: средство для улучшения состояния волос и ногтей;
D3-Никомед: для восполнения дефицита кальция и витамина D;
Викасол: препарат с витамином К.
Препараты и комплексы могут применяться для общего укрепления организма или для решения определенных проблем со здоровьем. Они продаются в аптеках, имеют накопительное действие, эффективны, сочетаются с медикаментозными средствами.
Распространенные популярные БАДы:
L-карнитин: для регуляции обмена веществ;
Черника-форте: для снижения утомления глаз;
Лютеин: для поддержания зрения;
Турбослим: для снижения веса;
Гингко-билоба: улучшает мозговое кровообращение;
Виардо: помогает при эректильной дисфункции;
Овесол: очищает желчный пузырь;
Похудей: жиросжигающий чай;
Вкусное железо: для повышения уровня гемоглобина у детей;
Цикловита: для восстановления менструального цикла.
Предосторожности при приеме витаминов и БАДов
Витаминные комплексы имеют строго определенные медицинские назначения:
восполнение дефицита биоактивных веществ;
терапия заболеваний, вызванных гиповитаминозами;
комплексное лечение острых и хронических системных нарушений.
Покупать препараты наугад и принимать их просто по желанию не рекомендуется. Хотя многие витамины достаточны безопасны, некоторые могут спровоцировать передозировку или интоксикацию, особенно при нарушении правил использования. Распространенные проблемы:
отложение камней и песка в почках;
изжога, диспепсия, диарея;
обострение хронического холецистита;
нарушения работы нервной системы: бессонница, головные боли;
повышение свертываемости крови, уровня глюкозы;
Витамины нужно принимать только по назначению врача. Особенно это касается монопрепаратов и жирорастворимых соединений, они чаще вызывают передозировку.
Некоторые крупные производители выпускают БАДы, являющиеся, по сути, лекарствами или полноценными витаминными комплексами. Проходя клинические испытания, эта продукция со временем переходит в соответствующую категорию. Примеры:
Капилар: препарат для сердечно-сосудистой системы;
Хондроксид: для суставов.
По указанной причине относиться к БАДам следует осторожно. Не все из них — безобидные добавки к пище. Перед покупкой следует внимательно изучать состав и действие имеющихся компонентов, чтобы не нанести вреда здоровью.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Источник
Из лекарств в БАД и обратно?
Лекарства и БАД — две категории фармацевтической продукции. Разные по своему назначению, но в то же время соседствующие в аптеке, конкурирующие и даже «взаимопроникающие». Лекарственные препараты с сильнодействующими веществами никогда не станут БАД. Смешение начинается на границе безрецептурных ЛС. Это касается витаминов, про- и пребиотиков, сорбентов и некоторых других групп. Они могут быть зарегистрированы как ЛС, так и как БАД. Сотрудники аптек наверняка замечают, что всё больше средств этих групп регистрируются как биологически активные добавки.
Почему так происходит?
Все Всё просто. БАД – высокомаржинальный товар на фармацевтическом рынке, имеющий больше возможностей по продвижению по сравнению с лекарственными средствами. Реклама БАД с одной стороны и ориентированность потребителей на здоровый образ жизни рождают спрос.
БАД выгодно производить и продавать.
- Реклама БАД дает больше возможностей для их продвижения, чем реклама ЛС.
Реклама БАД регулируется ст. 25 Федерального закона ФЗ-38 «О рекламе», для лекарств действует ст. 24 ФЗ-38. Реклама БАД не должна содержать посыл о том, что они способны лечить. Несмотря на то, что в рекламе БАД сейчас необходимо обязательно упоминать о том, что продукция не является лекарственным средством для лекарственных средств ограничений больше.
Реклама лекарств не может представлять рекламируемый объект как биологически активную добавку или иное нелекарственное средство. Не должна убеждать в потребности приема здоровому человеку (кроме профилактических ЛС), в отсутствии необходимости обращения к врачу, в отсутствии побочных эффектов, гарантировать эффективность и безопасность. Не должна утверждать или предполагать у адресатов рекламы наличие тех или иных заболеваний или патологических состояний. Реклама лекарств должна предупреждать о наличии противопоказаний, необходимости ознакомиться с инструкцией и консультации специалиста.
- БАД можно продавать не только в аптеках.
Распространять биологически активные добавки можно посредством любых организаций, имеющих лицензию на торговлю пищевыми продуктами.
- Могут производиться не только на фармацевтических предприятиях.
Поскольку БАД относится к пищевой продукции, их можно производить на предприятиях пищевой промышленности.
Процедура регистрации БАД проще, чем для лекарств. Занимает около трех месяцев (для ЛС от 9 месяцев). Не требуются доказательства терапевтического эффекта. Раз БАД не лекарство — не исследуются их побочные действия. Зарегистрацияировать БАД дешевле, поскольку нет необходимости проводить дорогостоящие доклинические и клинические исследования, подтверждающие эффективность препарата. Для регистрации БАД нужно подтвердить его соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам, отсутствие вредных для здоровья примесей и рецептуру (единожды).
Наценка на БАД не регулируется. Отсутствие затрат на доклинические и клинические исследования удешевляют себестоимость и дают возможность сделать большую наценку, а значит получить большую прибыль.
Имея выбор зарегистрировать свой продукт как лекарство или как БАД производитель выберет более простой и выгодный путь. Тем более, если производитель не имеет цели вывести новое лекарство, а заработать – он просто выводит аналог уже существующего ЛС, в форме БАД с другим названием, иногда немного меняя дозировку или вводя дополнительный компонент.
Например, БАД «Неовен», белорусского производителя ООО «Биотерра» содержит комбинацию диосмин+геспередин 9:1 – в пересчете на флавоноиды 465мг. Угадывается аналогия с «Детралексом» и «Венарусом». «Лизоприм ЛОР» российского производителя ООО «Квадрат-С» содержит лизоцим+витамин B6 по аналогии с лекарственным препаратом «Лизобакт». Пиридоксина в нем меньше в 2 раза и дополнительным компонентом введен инулин.
А БАД «Нефросан» ООО ПК «Фарм-про» имеет тот же состав, что препарат «Канефрон» компании «Бионорика». Одна капсула «Нефросана» содержит в 2 раза больше действующих веществ, но и принимается по 1 капсуле 3 раза в день, а не по 2 драже, как «Канефрон».
Бывает так, что названия созвучны или даже идентичны с лекарством и имеют сходный дизайн упаковки. Так, на рынке существует лекарственный препарат «Глицин» компании «Биотики» и БАД «Глицин» производства ООО «ВТФ». Одновременно присутствуют на рынке ЛС «Фолиевая кислота» и БАД «Фолиевая кислота» БАД, ЛС «Аевит» и БАД «Аевит», эссенциальные фосфолипиды в различных комбинациях зарегистрированы как лекарственные средства и как БАД. БАД «Антацидин» копирует состав и упаковку лекарственного препарата «Ренни».
БАД «Ферментозим форте» выпускаемый ООО «Квадрат-С» повторяет дизайн упаковки препарата «Мезим форте» компании ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», содержит близкие дозировки ферментов плюс компонент биотин.
Еще одна тенденция – когда производители с уже зарегистрированными ЛС уходят от них в категорию БАД.
Производитель начинает развивать линейку новых форм и дозировок внутри одного торгового наименования – выводит «зонтичные» бренды. При этом основной продукт является лекарственным средством, а следующие представители линейки уже БАД. Так было с препаратом «Дуовит». После него появились «Дуовит для женщин» и «Дуовит для мужчин» в виде БАД. Примером могут служить линейки брендов «Компливит», «Элевит» и «Супрадин». С одной стороны, это позволяет производителям быстрее и дешевле зарегистрировать бренд. С другой стороны, это связано с ориентацией на мировую практику: то, что в других странах именуется как food supplement (добавка к пище) и у нас должны стать БАД.
Витамины «Витрум» компании «Юнифарм», ранее бывшие лекарствами, после продажи бренда компании «Такеда» стали БАД — «Витрум плюс». Часть продуктов «Мульти-табс», почти весь «Доппельгерц» ушли в добавки.
Для производителей в переводе лекарства в БАД до недавнего времени виделась еще и возможность избежать маркировки. (Вероятно, в ближайшие год-два стоит ожидать, что она доберется и до БАД). О планирующемся эксперименте по добровольной маркировке БАД в нашей статье .
Существует и такая схема, когда будущее лекарство регистрируется как БАД изначально по все тем же причинам: для быстрого вывода и возможности продвижения с помощью средств рекламы, а затем после раскрутки проводятся исследования и регистрация лекарственного средства. Лекарственные препараты компании ЗАО «Эвалар» «Ци-клим», «Гинкоум», «Атероклефит» жидкий были ранее БАД.
Такое положение дел запутывает не только потребителей, но и фармработников. Лекарства предназначены для лечения и профилактики заболеваний и имеют четкие показания, противопоказания, побочные эффекты. Биологически активные добавки служат дополнительным источником различных веществ для поддержания здорового организма. Для них не подтверждено лечебное действие, нет информации о лекарственных взаимодействиях, а в противопоказаниях чаще всего указывается лишь ограничение по возрасту и индивидуальная непереносимость. Между лекарствами и БАД не должен стоять знак «равно». Когда же по факту получается, что одинаковые составы представлены и в БАД, и в лекарствах — понятия в сознании начинают смешиваться. И получается, что вроде БАД — это почти лекарства, а безрецептурные лекарства можно употреблять так же как и БАД. Для фармработников это создает двойственность при отпуске и рекомендации БАД с одним и тем же составом, что и лекарство. Особенно неудобный момент для фармработников состоит в том, что формально БАД не являются лекарствами, но продвигаются практически как лекарства.
А как вы считаете: размытие границы между ЛС и БАД — это положительный или отрицательный момент в развитии фармотрасли?
Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти .
Источник