Йодомарин® 200
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 200 мкг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — калия йодид 0,262 мг (эквивалентно йоду 0, 200 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал, тип А, кремния диоксид безводный, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТХ Н03СА
Фармакологические свойства
Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при ошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.
Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.
Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание).
В качестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина — йод является существенным компонентом пищи. Потребность в нем, т. е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100 — 150 мкг в сутки.
Рекомендованное ВОЗ количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, составляет 150 — 300 мкг.
После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).
В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин – тиреоглобулин» выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.
Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ).
Показания к применению
— профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода)
— лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте
Способ применения и дозы
Профилактика йододефицитных заболеваний (в случаях недостаточного поступления алиментарного йода в организм, составляющего не менее 150-300 мкг в сутки):
Грудные дети, дети 2 – 12 лет– ½ таблетки в сутки Йодомарин® 200 (что соответствует до 100 мкг йода)
Дети от 12 лет и взрослые – от ½ до 1 таблетки Йодомарин® 200 (что соответствует 100 — 200 мкг йода) в сутки
Беременные и кормящие: 1 таблетка Йодомарин® 200 (что соответствует 200 мкг йода) в сутки
Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения: ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).
Лечение эутиреоидного зоба:
Новорожденные, дети и подростки – от ½ до 1 таблетки Йодомарина®200 мкг (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки
Взрослые в молодом возрасте – от 1 ½ до 2 ½ таблеток Йодомарина® 200 (что соответствует 300-500 мкг йода) в сутки
Профилактический прием Йодомарин® 200 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко — в течение всей жизни.
Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более.
Длительность применения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.
Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным, рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды.
Побочные действия
— при наличии в щитовидной железе более крупных автономных участков и при суточных дозах, составляющих более 150 мкг йода, гипертиреоз может перейти в манифестную форму
— при применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг йода в сутки возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из
прочих компонентов препарата
— латентный гипертиреоидизм в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки
— токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в
дозах от 300 до 1000 мкг/сутки), за исключением предоперационной
йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру)
Лекарственные взаимодействия
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму «захвата», как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.
Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Особые указания
В препарате Йодомарин® 200 содержится лактоза. Пациентам, страдающим врожденной непереносимомтью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом малабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® 200 принимать не следует.
Беременность и период лактации
Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это распространяется также на период лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий в области ядерной техники.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Указаний на то, что Йодомарин® 200 ограничивает способность к участию в уличном движении, обслуживанию машин или работе без подстраховки нет.
Передозировка
Симптомы: Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки). Длительная передозировка приводит в редких случаях к появлению феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут под воздействием йодида активизироваться. Имеет место развитие отеков, эритем, угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервной возбудимости.
а) Терапия при острой интоксикации
Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 %-ым раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного и электролитного баланса, противошоковая терапия.
б) Терапия при хронической интоксикации
в) Гипотиреоидизм, индуцированный йодом
Отмена йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
г) Гипертиреоидизм, индуцированный йодом
Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими.
Лечение в соответствии с формой течения: мягкие формы, при известных условиях, лечения не требуют, при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой, правда, всегда проявляется с запаздыванием). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной, жесткой, поливинилхлоридной (ПВХ) пленки (250 мкм) и жесткой алюминиевой фольги (20мкм).
По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После истечения срока хранения лекарственное средство использовать нельзя.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446183
номер факса: +7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin—chemie.com
Источник
Витамины йодомарин для чего
Поскольку в организме человека фолиевая кислота (фолаты) и витамин В12 не синтезируются, и йод попадает только извне, необходимо принимать их в достаточном количестве с пищей.
«Йодомарин ® для будущей мамы» помогает восполнить суточную потребность в фолиевой кислоте, йоде и витамине В12 во время всей беременности, на этапе ее планирования, а также в период грудного вскармливания.
Фолиевая кислота
Нормальное течение процессов роста и деления клеток организма невозможно без фолиевой кислоты (фолатов). Для правильного развития органов и тканей плода, в том числе, головного и спинного мозга, дополнительный прием фолиевой кислоты рекомендуют начинать еще на этапе планирования беременности. Если женщина не получает с пищей достаточного количества фолатов перед наступлением беременности и в самом ее начале, возникает риск развития тяжелых пороков головного и спинного мозга плода (пороки развития нервной трубки), так как закладка данных органов происходит в самые первые недели беременности. Прием большего, чем обычно, количества фолатов с пищей во время всей беременности также способствует нормальному росту и обновлению материнских тканей. Дефицит фолатов является одной из самых распространенных причин мегалобластной анемии у беременных женщин.
Также целесообразно продолжать прием фолатов в период вскармливания в целях компенсации потерь фолатов у матери с грудным молоком для обеспечения потребностей ребенка.
Витамин В12
Витамин В12 и фолиевая кислота являются взаимосвязанными витаминами, которые взаимодействуют друг с другом в основном обмене организма. Прием достаточного количества витамина В12 с пищей играет такую же важную роль, как и потребление достаточного количества фолиевой кислоты. Так же, как и в случае с фолиевой кислотой (фолатами), во время беременности и грудного вскармливания целесообразен дополнительный прием витамина В12
Йод
Йод — жизненно важный микроэлемент, который необходим для нормальной работы щитовидной железы, гормоны которой обеспечивают множество функций в организме человека. Именно поэтому уже на этапе планирования беременности женщинам, проживающим в регионах йододефицита, где существует недостаток йода в окружающей среде, и, как следствие, недостаток йода в рационе, необходим дополнительный прием йода. Во время беременности потребность в йоде повышается, так как щитовидная железа матери в этот период синтезирует дополнительное количество тиреоидных гормонов, которые поступают в организм плода. Щитовидная железа плода начинает производить собственные тиреоидные гормоны только в конце первого триместра беременности. До этого времени плод полностью зависит от гормонов щитовидной железы, получаемых от матери. На протяжении второго и третьего триместров дополнительный прием йода необходим для достаточного синтеза гормонов щитовидной железы уже не только в организме матери, но и плода.
Тиреоидные гормоны необходимы для нормального роста, правильного развития головного мозга и физического развития плода
Дополнительный прием йода в период грудного вскармливания необходим для обеспечения потребностей ребенка. Недостаточное поступление йода в организм женщины во время беременности и кормления грудью может стать причиной таких заболеваний у плода и у новорожденного, как зоб (увеличение щитовидной железы) и гипотиреоз (недостаточная функция щитовидной железы).
Область применения
В качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевой кислоты, витамина В12 и йода для женщин, планирующих беременность, беременных женщин и женщин, кормящих грудью. Обратите внимание на то, что данная биологически активная добавка к пище не может заменить разнообразия пищевого рациона.
Не является лекарственным средством.
Рекомендации по применению
Взрослым женщинам принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в день во время приема пищи; таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Не превышайте рекомендованную суточную дозу. Если Вы случайно превысили рекомендованную суточную дозу, при необходимости проконсультируйтесь с врачом. Биологически активные добавки к пище предназначены для дополнения пищевого рациона и не должны рассматриваться в качестве замены пищевого разнообразия и здорового образа жизни. Перед началом приема любых биологически активных добавок к пище рекомендуется консультация врача.
Противопоказания
Не принимайте «Йодомарин ® для будущей мамы», если у Вас имеются заболевания, при которых противопоказаны препараты йода, индивидуальная непереносимость или аллергия на любой из компонентов. Если проводилось лечение или обследование по поводу заболевания щитовидной железы, эпилепсии или онкологического заболевания, перед приемом биологически активной добавки к пище «Йодомарин ® для будущей мамы» следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Состав
В одной таблетке содержится:
кальция гидрофосфата дигидрат (антиоксидант, Е341), гидроксипропилдикрахмалфосфат (стабилизатор, Е1442), гидроксипропилцеллюлоза (стабилизатор, Е463), целлюлоза микрокристаллическая (антислеживающий агент, Е460), магния стеарат (эмульгатор, Е470b), кремния диоксид (антислеживающий агент, Е551), кроскармеллоза натрия (стабилизатор, Е468), витамин В 12 0,1% (цианокобаламин, соответствует 2 мкг витамина В 12), фолиевая кислота (400 мкг), калия йодид (соответствует 225 мкг йода).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки массой 140 мг; По 30, 60 или 90 таблеток в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Срок годности
Условия реализации
Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Дистрибьютор:
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия
Производитель:
Толл Мануфэкчуринг Сервисез С.Л.,
28108 Мадрид, ул. Арагонесес, 2, Испания
(Toll Manufacturing Services S. L.,
C/ Aragoneses, 2, 28108 Madrid, Spain)
Импортер и Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей в Российской Федерации:
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини»,
123317, Россия, г. Москва,
Пресненская набережная, д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», блок Б.
Препараты
Эспумизан ®
Дексалгин ® 25
Фастум ® гель
© 2020 ООО «БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ»
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел.: (495) 785-0100. Факс: (495) 785 0101
Имеются противопоказания необходимо ознакомиться с инструкцией по применению
Источник