Витрум Пренатал форте — инструкция по применению
VITRUM® PRENATAL FORTE
Регистрационный номер: П N012053/01
Торговое название препарата: ВИТРУМ® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
СОСТАВ.
В одной таблетке содержится:
Витамина А (Ретинола ацетат) 1) | 860 | мкг |
Бетакаротена2) | 1500 | мкг |
Витамина Е (dl-альфа Токоферола ацетат) 3) | 30 | мг |
Витамина D3 (Колекальциферол) 4) | 10 | мкг |
Витамина C (Аскорбиновая кислота) | 120 | мг |
Витамина B1 (Тиамина мононитрат) | 3 | мг |
Витамина B2 (Рибофлавин) | 3,4 | мг |
Пантотеновая кислота (Кальция пантотенат) | 10 | мг |
Витамина B6 (Пиридоксина гидрохлорид) | 10 | мг |
Фолиевой кислоты | 800 | мкг |
Витамина B12 (Цианокобаламин) | 12 | мкг |
Никотинамида | 20 | мг |
Биотина | 30 | мкг |
Кальция (Кальция карбонат) | 200 | мг |
Магния (Магния оксид) | 25 | мг |
Железа (Железа фумарат) | 60 | мг |
Меди (Меди оксид) | 2 | мг |
Цинка (Цинка оксид) | 25 | мг |
Йода (Калия йодид) | 150 | мкг |
Марганца (Марганца сульфат) | 5 | мг |
Молибдена (Натрия молибдат) | 25 | мкг |
Селена (Натрия селенат) | 20 | мкг |
Хрома (Хрома хлорид) | 25 | мкг |
1) — эквивалентно 2500 МЕ Витамина А
2) — эквивалентно 2500 МЕ Бетакаротена
3) — эквивалентно 30 МЕ Витамина Е
4) — эквивалентно 400 МЕ Витамина D3
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид, триацетин, гипромеллоза, титана диоксид, красители Е151, Е129.
Описание: таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой от светло-серого до темно-серого цвета, с гравировкой «Prenatal» с одной стороны и «Forte»-с другой стороны таблетки, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: [A11AA04].
Фармакологические свойства
Определяются комплексом витаминов и минералов, входящих в состав препарата.
Витамин А, участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов).
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).
Витамины группы В участвуют в образовании ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Фолиевая кислота необходима для нормального образования клеток крови, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот. На ранних стадиях беременности снижает риск развития у плода дефектов нервной трубки.
Витамин Е является природным антиоксидантом. Предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает воспалительные реакции.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно в период II-го и III-го триместров.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.
Показания к применению:
- профилактика и лечение гиповитаминозов и недостатка минеральных веществ в период подготовки к беременности, во время беременности и послеродовой период;
- профилактика железодефицитных анемий у беременных, дефицита кальция в организме матери.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется использовать при гипервитаминозе А, избыточном накоплении железа в организме, повышенном содержании кальция в крови, повышенном выделении кальция с мочой и при мочекаменной болезни.
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуется женщинам до беременности, в период беременности и после родов принимать внутрь по одной таблетке в день после завтрака, запивая водой. Курс приема препарата по рекомендации врача.
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. Возможно окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что не представляет опасности, так как обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата.
Передозировка
При случайной передозировке обратиться к врачу.
Лечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.
Особые указания
Не превышать рекомендуемую дозировку.
Не рекомендуется использовать «Витрум® Пренатал Форте» совместно с препаратами, содержащими витамины А и D во избежание передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат содержит железо и кальций и поэтому может задерживать всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также — производных фторхинолонов. Витамин С усиливает действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе, появление кристаллов в моче). Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, уменьшают всасывание железа. При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.
Форма выпуска
30, 60, 75, 100 или 120 таблеток во флакон из ПВД с завинчивающейся крышкой из того же материала. Один флакон упакован в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре 10 -30оС, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения — 5 лет. Не следует принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Производитель: Юнифарм, Инк. (США)
Источник
Витрум ® Пренатал Форте (Vitrum ® Prenatal Forte) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Витрум ® Пренатал Форте |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витрум ® Пренатал Форте
Таблетки покрытые пленочной оболочкой от светло-серого до темно-серого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «PRENATAL» с одной стороны и «FORTE» с другой стороны, со специфическим запахом.
1 таб. | |
бетакаротен | 1500 мкг 1) |
ретинола ацетат (вит. А) | 860 мкг 2) |
колекальциферол (вит. D 3 ) | 10 мкг 3) |
альфа-токоферола ацетат (вит. Е) | 30 мг 4) |
аскорбиновая кислота (вит. С) | 120 мг |
тиамина мононитрат (вит. B 1 ) | 3 мг |
рибофлавин (вит. B 2 ) | 3.4 мг |
кальция пантотенат в пересчете на пантотеновую кислоту (вит. В 5 ) | 10 мг |
пиридоксина гидрохлорид (вит. В 6 ) | 10 мг |
фолиевая кислота (вит. B 9 ) | 800 мкг |
цианокобаламин (вит. B 12 ) | 12 мкг |
никотинамид (вит. PP) | 20 мг |
биотин (вит. Н) | 30 мкг |
кальция карбонат в пересчете на кальций | 200 мг |
магния оксид в пересчете на магний | 25 мг |
железа фумарат в пересчете на железо | 60 мг |
меди оксид в пересчете на медь | 2 мг |
цинка оксид в пересчете на цинк | 25 мг |
марганца сульфат в пересчете на марганец | 5 мг |
калия йодид в пересчете на йод | 150 мкг |
натрия молибдат в пересчете на молибден | 25 мкг |
натрия селенат в пересчете на селен | 20 мкг |
хрома хлорид в пересчете на хром | 25 мкг |
1) эквивалентно 2500 МЕ бетакаротена,
2) эквивалентно 2500 МЕ вит. А,
3) эквивалентно 400 МЕ вит. D 3 ,
4) эквивалентно 30 МЕ вит. E.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 195.66 мг, стеариновая кислота — 45 мг, кроскармеллоза натрия — 28 мг, магния стеарат — 15 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 19.5 мг, титана диоксид — 9.86 мг, триацетин — 0.6 мг, краситель бриллиантовый черный (Е151) — 0.036 мг, краситель красный очаровательный (Е129) — 0.004 мг.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Поливитаминный препарат с минералами. Действие препарата определяется свойствами витаминов и минералов, входящих в состав препарата. Обеспечивает восполнение дефицита витаминов и минеральных веществ в организме женщины в период подготовки к беременности, во время беременности и в период грудного вскармливания.
Источник
Витрум® Пренатал Форте
Инструкция
Торговое название
Витрум® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
витамин A (ретинола ацетат)
витамин Е (альфа токоферола ацетат)
витамин D3 (колекальциферол)
витамин С (кислота аскорбиновая)
витамин В1 (тиамина мононитрат)
витамин В2 (рибофлавин)
кислота пантотеновая (кальция пантотенат)
витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)
витамин В12 (цианокобаламин)
кальций (кальция карбонат)
магний (магния оксид)
железо (железа фумарат)
медь (меди оксид)
цинк (цинка оксид)
марганец (марганца сульфат)
йод (калия йодид)
молибден (натрия молибдат)
селен (натрия селенат)
хром (хрома хлорид)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид,
состав оболочки: Опадрай II Серый 03K175002 (титана диоксид (Е171), триацетин, гипромеллоза, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (Е172)).
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой от светло-серого до темно-серого цвета, с гравировкой «Prenatal» с одной стороны и «Forte» с другой стороны таблетки, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Поливитамины. Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.
Код АТХ А11АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция, метаболизм, распределение и выведение соответствуют свойствам отдельных компонентов, входящих в состав препарата ВИТРУМ® Пренатал Форте. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным, по этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие ВИТРУМ® Пренатал Форте определяется комплексом витаминов и минералов, входящих в состав препарата.
Витамин А участвует в синтезе ферментов, необходимых для активирования фосфоаденозинофосфосульфата (ФАСФ); синтезе соматомединов А1, А2, В и С, способствующих синтезу белков мышечной ткани; включению фосфатов и тимидина в ДНК, пролина в коллаген, уридина в РНК; угнетению липолиза; гликолизировании полипептидных связей; синтезе половых гормонов, интерферона, иммуноглобулина А, лизоцима; синтезе ферментов эпителиальных тканей, предупреждающих преждевременную кератинизацию; активации рецепторов для кальцитриола; синтезе родопсина в палочках сетчатки, необходимого для сумеречного зрения.
Бета-каротин является предшественником витамина А. Бета-каротин оказывает иммуномодулирующее действие, стимулирует дифференцировку В- и Т-лимфоцитов, обладает выраженной способностью инактивировать свободные радикалы.
Витамин Е является природным антиоксидантом – предотвращает перекисное окисление липидов. Предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в биосинтезе белков (коллаген, сократительные белки), гема, коэнзима Q, гонадотропных гормонов, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора через регуляцию белкового обмена. Метаболиты витамина D3 соединяются с цитоплазматическим рецептором и в виде комплекса с ним проникают в ядро, где подавляют гены, инициируя синтез специфических (кальций связывающий белок — КСБ) и неспецифических (щелочная фосфатаза, коллаген) белков, которые способствуют захвату и всасыванию кальция из желудочно-кишечного тракта, отложению в зонах роста, захвату и реабсорбции из просвета канальцев почек; синтезу остеокальцина, белка, служащего матрицей для оссификации.
Витамин С необходим для образования внутриклеточного коллагена, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, углеводном обмене, синтезе липидов и белков, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает воспалительные реакции; улучшает абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, способствуя его депонированию.
Витамин В1 является кофактором ферментов (дегидрогеназы пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот, транскетолазы), которые регулируют углеводный и другие виды обмена веществ в организме, ликвидируют метаболический ацидоз.
Витамин В2 входит в состав коферментов (флавинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида), являющихся компонентами энзимов (сукцинатдегидрогеназы, цитохромредуктазы, оксидазы и т.д.), которые участвуют в тканевом дыхании, в образовании и разрушении моноаминов в центральной нервной системе (ЦНС) и периферических тканях; способствуют синтезу эритропоэтина; превращают витамин В6 в его активную форму.
Пантотеновая кислота входит в состав коэнзима-А, который регулирует жировой и другие виды обмена; обеспечивает нормальную структуру клеточных мембран; способствует передаче нервных импульсов в холинергических синапсах; регулирует синтез глюкокортикоидов, половых гормонов и минералокортикоидов.
Витамин В6 входит в состав многих ферментов, которые регулируют белковый и другие виды обмена, связывание железа сидерофиллином в крови и его доставку в костный мозг и другие ткани, возбудимость ЦНС.
Фолиевая кислота необходима для образования нормобластов, стимулирует эритропоэз, лейкопоэз, тромбоцитопоэз, участвует в синтезе аминокислот. Способствует регенерации поврежденных тканей. На ранних стадиях беременности снижает риск развития дефектов нервной трубки плода.
Витамин В12 входит в состав редуктаз, которые участвуют в нормализации процесса деления эритроцитов по нормобластическому пути; предупреждении гемолиза эритроцитов при пернициозной анемии; обеспечении миелинизации нервных волокон; препятствуют жировому перерождению клеток паренхиматозных органов.
Никотинамид входит в состав никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и никотинамидадениндинуклеотида фосфата (НАДФ), которые являются коферментами дегидрогеназ, участвующих в регуляции тканевого дыхания; синтезе белков, жиров; распаде гликогена; повышении активности фибринолитической системы и уменьшении агрегации тромбоцитов; освобождении гистамина и активации системы кининов; стимуляции образования ретикулоцитов и нормохромных эритроцитов.
Биотин играет важную роль в процессах обмена углеводов, жиров и белков. Участвует в формировании ферментных комплексов, является коферментом карбоксилаз. Биотин-зависимые ферменты являются катализаторами синтеза жирных кислот, участвуют в энергетическом обмене, синтезе аминокислот и глюкозы.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц. Он также способствует абсорбции железа.
Магний имеет жизненно важное значение для метаболизма белков, жиров и углеводов и принимает участие в процессах превращения энергии.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, стимулирует эритропоэз.
Медь входит в состав ферментов, участвующих в метаболических реакциях. Кроме того, медь входит в состав белков. Медь участвует в метаболизме железа, белковом синтезе.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.
Марганец активирует ферменты и участвует в метаболизме углеводов и жиров.
Йод оказывает влияние на функции щитовидной железы, снижают концентрацию холестерина и бета-липопротеидов в крови.
Молибден выполняет роль кофактора ферментов. Молибден активирует ферменты, участвующие в процессах метаболизма углеводов, жиров и железа.
Селен обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает образование свободных радикалов.
Хром является кофактором инсулина, который образует комплекс с инсулиновыми рецепторами. Активирует ферменты, участвующие в образовании жирных кислот и в ассимиляции углеводов.
Показания к применению
профилактика и лечение гиповитаминозов и недостатка минеральных веществ в период подготовки к беременности, во время беременности и послеродовом периоде
железодефицитная анемия у беременных
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуется женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности и после родов принимать внутрь по одной таблетке в день после еды, запивая водой. Курс приема препарата по рекомендации врача.
Побочные действия
возможны аллергические реакции на компоненты препарата
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
избыточное накопление железа в организме
повышенное содержание кальция в крови
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов.
Препарат содержит железо и кальций и поэтому может задерживать всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также фторхинолонов.
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе, появление кристаллов в моче).
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, уменьшают всасывание железа.
При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.
Особые указания
Не превышать рекомендуемую дозировку.
Не рекомендуется использовать Витрум® Пренатал Форте совместно с препаратами, содержащими витамины А и D во избежание передозировки.
Возможно окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что не представляет опасности, так как обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
В рекомендуемых дозах и длительности лечения явления передозировки не описаны.
При случайной передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30 или 100 таблеток во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре 10 – 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Организация-производитель
Unipharm, Inc. (Юнифарм, Инк.)
юрид. адрес: 350 Пятая Авеню, офис 6701,
Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10118, США
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106
тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06
Источник