Ундевит драже — Фармстандарт — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 драже содержит:
активные вещества: ретинола пальмитат (витамин А) (в виде раствора ретинола пальмитата в подсолнечном масле, стабилизированного бутилгидрокситолуолом, в пересчете на 100% вещество) 1,817 мг (3300 ME), α-токоферола ацетат (витамин Е) 10,00 мг, тиамина гидрохлорид (витамин В1) 2,00 мг, рибофлавин (витамин В2) 2,00 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 3,00 мг, аскорбиновая кислота (витамин С) 75,00 мг, никотинамид 20,00 мг, фолиевая кислота 0,07 мг, рутозид (рутин) 10,0 мг, кальция пантотенат 3,0 мг, цианокобаламин (витамин В12) 2,00 мкг;
вспомогательные вещества: воск пчелиный 0,20 мг, подсолнечника масло 0,28 мг, ароматизатор апельсиновый 0,10 мг, мука пшеничная 55,00 мг, патока крахмальная 65,00 мг, тальк 0,56 мг, сахароза (сахар) 751,971 мг.
Описание
Драже желто-оранжевого цвета правильной шарообразной формы с характерным запахом. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов входящих в его состав.
Ретинола пальмитат (витамин А) — участвует в процессах синтеза роста и поддержания жизнедеятельности кожи и слизистых оболочек глаз.
α-Токоферола ацетат (витамин Е) — обладает антиоксидантными свойствами поддерживает стабильность эритроцитов предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез нервной и мышечной ткани.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) — участвует в углеводном обмене является необходимым компонентом процесса передачи импульса по нервному волокну.
Рибофлавин (витамин В2) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Участвует в углеводном белковом и жировом обменах в синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Необходим для поддержания нормальной зрительной функции целостности эритроцитов нормальной микрофлоры кишечника.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — принимает участие в метаболизме аминокислот и углеводов. Обеспечивает нормальное функционирование центральной и периферической нервной системы участвует в липидном обмене. Обладает мягким диуретическим эффектом. Способствует снижению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Аскорбиновая кислота (витамин С) — обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей костей зубов; влияет на образование гемоглобина созревание эритроцитов. Оказывает стимулирующее влияние на организм в целом повышает его адаптационные возможности сопротивляемость к инфекциям и неблагоприятным воздействиям.
Никотинамид (витамин РР) — участвует в процессах тканевого дыхания жирового и углеводного обмена.
Фолиевая кислота (витамин В9) — принимает участие в синтезе аминокислот нуклеотидов нуклеиновых кислот. Оказывает антианемическое действие повышает тромборезистентность эндотелия и предупреждает облитерацию сосудов.
Рутозид (витамин Р) — участвует в окислительно-восстановительных процессах обладает антиоксидантными свойствами пре-понированию аскорбиновой кислоты в тканях. Укрепляет стенки капилляров регулируя их проницаемость.
Кальция пантотенат (витамин В5) — играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует регенерации эпителия и эндотелия. Улучшает энергетическое обеспечение сердечной мышцы устраняет атонию кишечника.
Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов является важным фактором кроветворения и нормального роста эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе.
Показания:
Профилактика и лечение гиповитаминоза.
Состояние повышенной потребности в витаминах (в пожилом и старческом возрасте; при антибиотикотерапии; в период выздоровления после перенесенных заболеваний; при повышенных физических и умственных нагрузках).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
При тяжелых поражениях печени язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь после еды.
Взрослым в профилактических целях — по 1 драже 2-3 раза в сутки; в лечебных целях — по 2 драже 3 раза в сутки.
Курс лечения 20-30 дней. Перерывы между курсами 1-3 месяца. Повторные курсы по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Не превышайте рекомендованной суточной дозы при случайном приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка:
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: временное прекращение приема препарата промывание желудка прием активированного угля внутрь симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Особые указания:
Возможное окрашивание мочи в желтый цвет что объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 50 драже в банке полимерной.
Полимерную банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или 32 полимерные банки вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в термоусадочную пленку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год (предельный).
Не применять препарат после окончания срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Источник
Ундевит (драже, 50 шт, Алтайвитамины ЗАО)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одно драже содержит
кислота аскорбиновая (витамин С)
никотинамид (витамин РР)
α-токоферола ацетат (витамин Е)
рутин (витамин Р)
кальция пантотенат (витамин В5)
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)
тиамина гидрохлорид (витамин В1)
рибофлавин (витамин В2)
ретинола пальмитат (витамин А)
кислота фолиевая (витамин Вс)
цианокобаламин (витамин В12)
вспомогательные вещества: сахароза (cахар), патока крахмальная, мука пшеничная, тальк, масло подсолнечное, воск пчелиный, ароматизатор пищевой «Апельсин 508».
Описание
Драже шарообразной формы желто-оранжевого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ретинол (витамин А), введенный в организм, депонируется в печени, клетках Купфера (ретинол в эфиросвязанной форме) и после насыщения печени высвобождается небольшими порциями в плазму крови. Транспорт ретинола обеспечивают специфические глобулины или преальбумины, которые предохраняют его от фильтрации в почечных клубочках. Ретинол метаболизируется в тканях с превращением в двуоксид углерода и жирные кислоты, а также в водорастворимые метаболиты. В норме в моче человека витамин А не содержится.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) всасывается главным образом в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Тиамин хорошо проникает и распределяется по всем тканям. Приблизительно около 1 мг тиамина ежедневно метаболизируется. Фосфорилирование тиамина происходит в печени, в моче он появляется только после насыщения депо (печень, сердце, мозг, почки, селезенка).
Элиминация фосфорилированного тиамина осуществляется путем деградации в тканях и преимущественно в печени. Экскреция образовавшихся метаболитов тиамина (их более 10) и витамина в неизмененном виде происходит почками. Период полуэлиминации – 9.5-18.5 дней.
Витамин В2 и его активные метаболиты легко всасываются в тонкой кишке. Фосфорилирование рибофлавина до активных форм происходит в стенке кишечника, печени и эритроцитах. Витамин В2 депонируется в печени и почках. Только 9% принятой внутрь дозы проявляется в моче, судьба остального количества вещества неизвестна.
Витамин РР быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Равномерно распределяется по всем органам и тканям. Инактивируется главным образом путем метилирования. Витамин РР может появляться в моче в активной форме, если в организм поступают большие его количества.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)
Витамин В6 существует в трех формах: пиридоксин, пиридоксаль, пиридоксамин. Все три формы витамина легко всасываются в ЖКТ и превращаются в печени в пиридоксальфосфат – активную форму витамина В6. Биологически активной, коферментной формой витамина В6 являются его фосфорилированные производные: пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксамин-5-фосфат. Конечным продуктом метаболизма является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится почками.
Аскорбиновая кислота (витамин С)
Аскорбиновая кислота быстро всасывается в кишечнике. После всасывания витамин С циркулирует в плазме крови и концентрируется в железистой ткани. Концентрация витамина С в тканях и лимфоцитах и тромбоцитах в десятки раз превышает его концентрацию в плазме крови. Витамин С частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов, а частично выводится почками в свободной форме.
Внутренний фактор, вырабатываемый париетальными клетками слизистой оболочки желудка, – гликопротеид, служит переносчиком витамина В12 к месту его всасывания в подвздошной кишке и облегчает этот процесс. Активный транспорт через слизистые кишечника, осуществляемый с помощью внутреннего фактора, обеспечивает поступление 90% введенного внутрь витамина. Большие дозы витамина, измеряемые миллиграммами, могут всасываться и без участия внутреннего фактора путем простой диффузии. Такой тип всасывания малоэффективен, т. к. обеспечивает поступление лишь 1.5% от принятой дозы витамина. Основным местом депонирования витамина В12 является печень. Большое количество также депонируется в селезенке и почках, несколько меньше – в мышцах. Метаболизм витамина происходит очень медленно. Период полужизни в печени составляет около 12 месяцев. Витамин В12 экскретируется с желчью в количестве 0.2-0.3% за сутки от общего содержания в организме. В кишечнике основная его часть подвергается энтерогепатической циркуляции. Свободная фракция витамина экскретируется с мочой до 0.25 мг в сутки.
После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1-9 часов. Выводится в виде метаболитов и неизменной форме главным образом с желчью, в меньшей степени – с мочой.
Кальция пантотенат (витамин В5) легко всасывается в желудочно- кишечном тракте и концентрируется в печени, сердце и почках. Экскретируется главным образом с мочой.
α-токоферола ацетат (витамин Е) хорошо всасывается в верхних отделах тонкой кишки и поступает в кровяное русло через лимфатическую систему. В крови связывается с β-липопротеидами. Около 80% введенного в организм токоферола через неделю экскретируется желчью, а небольшая часть выводится в виде метаболитов с мочой.
Фармакодинамика
Поливитаминное лекарственное средство, повышающее общую неспецифическую сопротивляемость организма. Обеспечивает потребность организма в соответствующих витаминах. Активизирует обменные процессы, ликвидирует дефицит витаминов, стимулирует функцию центральной нервной системы, способствует восстановлению жизненного тонуса и общей резистентности организма у лиц пожилого возраста и ослабленных больных.
Ретинол (витамин А) оказывает влияние на обмен липидов, процессы их перекисного окисления; играет важную роль в процессах метаболизма гликопротеидов и гликозаминогликанов – соединений, необходимых для построения различных эпителиальных тканей.
Витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы, регулируют кислотно-щелочное состояние, углеводный, белковый и жировой обмены.
Аскорбиновая кислота (витамин С) и продукт ее окисления – дегидроаскорбиновая кислота – участвуют в биологических реакциях окисления и восстановления. Аскорбиновая кислота необходима для функциональной интеграции сульфгидрильных групп ферментов, образования коллагена и внутриклеточного структурного вещества, важного для формирования хрящей, костей, зубов и заживления ран. Она влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, превращение фолиевой кислоты в тетрагидрофолат, участвует в метаболизме углеводов, биосинтезе катехоламинов. С участием аскорбиновой кислоты происходит инактивация свободных радикалов, метаболизм циклических нуклеидов, простагландинов и гистамина. Являясь антиоксидантом, аскорбиновая кислота предохраняет мембраны клеток и, в частности, лимфоцитов от повреждающего действия перекисного окисления. Это является основой иммуностимулирующих эффектов витамина С, которые проявляются в действии на гуморальные и клеточные механизмы иммунитета, миграцию лимфоцитов, хемотаксис, синтез и освобождение интерферона. Аскорбиновая кислота повышает всасывание железа в ЖКТ и способствует превращению окиси железа в закисную форму.
Фолиевая кислота неактивна. Действует как предшественник различных коферментов, участвующих в едином процессе переноса углерода. Коферменты фолатов включены в различные метаболические процессы, необходимые для синтеза нуклеиновых кислот.
Цианокобаламин (витамин В12) осуществляет метилирование гомоцистеина в метионин, который необходим для превращения фолиевой кислоты в фолиновую. Фолиновая кислота необходима для осуществления нормобластического типа кроветворения в костном мозге и нормальной функции ЖКТ. Витамин В12 обеспечивает образование фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.
Рутин (витамин Р) совместно с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, тормозит действие гиалуронидазы.
α-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, т.е. защищает полинасыщенные жирные кислоты и липиды клеточных мембран от перекисного окисления и повреждения свободными радикалами. Токоферол может выполнять структурную функцию, взаимодействуя с фосфолипидами биологических мембран.
Показания к применению
— профилактика и лечение гипо- и авитаминозов
— повышенная потребность в витаминах в период интенсивного роста у детей и подростков, у лиц среднего и пожилого возраста, у беременных и кормящих женщин
— умственные и физические нагрузки
— для повышения устойчивости к действию стрессовых факторов
— в период восстановления после перенесенных заболеваний, после лучевой, химиотерапии и длительной антибиотикотерапии
— при несбалансированном или неполноценном питании
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды – по 2 драже 3 раза в день в течение 20-30 дней; повторные курсы – через 1-3 месяца. В профилактических целях – по 1 драже 2-3 раза в день.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Витамин С усиливает фармакологическое действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов.
Особые указания
Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.
При применении Ундевита необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
С целью предотвращения передозировки во время приема Ундевита не рекомендуется прием других поливитаминных препаратов, особенно жирорастворимых витаминов А, Е, из-за депонирования последних в организме.
Препарат с осторожностью назначают при тяжелых поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, больным острым и хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности.
Больные сахарным диабетом
В состав драже входит сахар. Больным сахарным диабетом, получающим инсулин, следует подсчитывать количество углеводов с учетом ХЕ.
Пожилые, пациенты среднего возраста
Препарат рекомендован для применения у лиц среднего и пожилого возраста.
Применение в педиатрии
В детской практике не используется.
С осторожностью назначают в период беременности (особенно в I триместре)
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и на выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 50 драже помещают в банки полимерные, укупоренные крышками.
На банки наклеивают этикетки из самоклеящихся материалов.
Банки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-943
Факс: (3854) 327-640, 327-153
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Источник