Инструкция по применению МИЛЬГАММА ® (MILGAMMA ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| тиамина гидрохлорид (вит. B 1 ) | 50 мг | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 ) | 50 мг | 100 мг |
| цианокобаламин (вит. B 12 ) | 500 мкг | 1 мг |
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов:
- анальгезирующим, противовоспалительным, улучшают микроциркуляцию.
Витамин В 1 (тиамин в форме тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.
Витамин В 6 (пиридоксин) в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде всего в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.
Витамин B 12 необходим для клеточного метаболизма, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В высоких дозах цианокобаламин оказывает анальгезирующий и противовоспалительный эффекты, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта. Его всасывание лимитировано 8-15 мг/сут. Для предупреждения дефицита витамина B 1 ежедневное его пополнение должно составлять 1.3-1.5 мг/сут у мужчин, и 1.1-1.3 мг — у женщин. Выводится тиамин с мочой.
Пиридоксин , пиридоксаль и пиридоксамин всасываются очень быстро и превращаются в пиридоксаль-5-фосфат. Основной метаболит — 4-пиридоксиновая кислота. Необходимое суточное количество витамина В 6 зависит от интенсивности белкового обмена, его дефицит предупреждается у мужчин суточной дозой, равной 2.3 мг, у женщин — 2.0 мг. Выводится почками.
Витамин В 12 в желудке в процессе пищеварения освобождается из пищи и связывается с внутренним фактором. Образовавшийся комплекс резистентен к протеолитическим ферментам. Пройдя в дистальную часть тонкого кишечника, он взаимодействует со специфическими рецепторами и затем поступает в системный кровоток, где связывается с транскобаламином. Этот комплекс поступает в печень, костный мозг и другие пролиферирующие клетки, где превращается в активную форму — аденозилкобаламин и метилкобаламин. Витамин B 12 проникает в плаценту. С пищей ежедневно поступает 1.5-3.5 мкг витамина В 12 . При недостаточности внутреннего фактора абсорбция витамина B 12 нарушается.
Основным местом депонирования витамина В 12 является печень. T 1/2 составляет около 12 мес. Выводится с желчью, в меньшей степени с мочой.
Показания к применению
Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов В 1 , В 6 и B 12 , которая не может быть устранена путем коррекции питания.
Режим дозирования
Препарат вводят глубоко в/м.
При сильном или остром болевом синдроме лечение следует начинать с в/м введения в дозе 2 мл (1 инъекция) в сутки. После острой фазы процесса или при невыраженном болевом синдроме вводят в/м по 2 мл (1 инъекция) 2-3 раза в неделю.
Рекомендуется еженедельный контроль лечения.
По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение лекарственной формой препарата Мильгамма ® для приема внутрь.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
- реакции гиперчувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- тахикардия, брадикардия, аритмии.
Со стороны нервной системы:
- головокружение, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота.
Со стороны кожных покровов:
- профузная потливость, угревая сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы:
- судороги.
Общие реакции:
- системные побочные реакции обычно связаны со случайной инъекцией в вену или вследствие возможной передозировки;
- они могут проявляться головокружением, рвотой, брадикардией, аритмией и судорогами.
Побочные реакции, обусловленные введением лидокаина
Со стороны нервной системы:
- головокружение, головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, нарушение сознания, сонливость, зрительные нарушения (диплопия, светобоязнь), шум в ушах, мышечные подергивания, парестезии, дезориентация, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- снижение АД, коллапс, брадикардия, нарушение проводимости сердца;
- при введении с вазоконстриктором — тахикардия, артериальная гипертензия, боль в грудной клетке, аритмии.
Со стороны органов дыхания:
- одышка, угнетение или остановка дыхания.
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота, рвота.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, конъюнктивит, ринит.
Местные реакции:
- ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.
Прочие:
- гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в высоких дозах – шум в ушах, возбуждение.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам препарата;
- повышенная индивидуальная чувствительность к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам;
- AV-блокада II и III степени;
- синоатриальная блокада;
- СССУ;
- синдром Адамса-Стокса;
- синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- тяжелые формы сердечной недостаточности (II и III стадии);
- выраженная артериальная гипотензия;
- кардиогенный шок;
- миастения;
- гиповолемия;
- порфирия;
- тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
- указания на эпилептиформные судороги в анамнезе.
С осторожностью и в меньших дозах препарат назначают пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, AV-блокадой I степени, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и лактации рекомендуется ежедневный прием витамина B 1 в дозе 1.4-1.6 мг/сут, витамина В 6 — 2.4-2.6 мг/сут. Прием в таких дозах может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов. Безопасность витаминов в более высоких дозах не исследовалась.
Витамины B 1 и В 6 выделяются с грудным молоком.
Витамин В 12 в высоких дозах может подавлять лактацию.
При необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью и в меньших дозах препарат назначают пациентам с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью и в меньших дозах препарат назначают пациентам с нарушениями функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для в/м введения. При случайном в/в введении препарата необходимо наблюдение специалистами амбулаторно или в стационарных условиях в зависимости от тяжести возникших симптомов.
Длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие невропатии.
Перед применением лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на аллергию на лекарственное средство, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.
Пациентам пожилого возраста, а также лицам с аритмией в анамнезе препарат следует применять с осторожностью под контролем ЭКГ.
В случае появления удлинения интервала PQ, расширения комплекса QRS или развития нарушения ритма следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата Мильгамма ® не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
- в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, которые также могут явиться результатом передозировки.
Лечение:
- проведение симптоматической терапии.
Основные симптомы передозировки лидокаина гидрохлорида:
- общая слабость, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота, рвота, дезориентация, тонико-клонические судороги, тремор, нарушение зрения, угнетение ЦНС, апноэ, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, коллапс.
Лечение:
- при появлении первых признаков интоксикации прекращают введение препарата, пациента переводят в горизонтальное положение и проводят оксигенотерапию. Назначают вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин), противосудорожные средства, холинолитики. При необходимости показано проведение ИВЛ, реанимационных мероприятий. Диализ неэффективен. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Остальные витамины могут разрушаться продуктами деградации витамина В 1 .
Применение пиридоксина (витамина B 6 ) в терапевтических дозах может уменьшить эффект леводопы.
Наблюдается взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, сульфаниламидами.
Взаимодействие, обусловленное содержанием лидокаина гидрохлорида
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза.
При одновременном применении лидокаина гидрохлорида со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС и дыхательный центр.
Этанол усиливает угнетающее влияние лидокаина на функцию дыхания.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами необходимо уменьшение дозы лидокаина.
При одновременном применении с полимиксином В необходим контроль функции дыхания.
В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии.
Лидокаин может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать степень AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
Комбинации, при назначении которых следует соблюдать осторожность
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии.
При совместном применении с курареподобными препаратами возможно углубление миорелаксации (вплоть до паралича дыхательных мышц).
При одновременном применении с норэпинефрином, мексилетином усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).
При одновременном применении с мидазоламом повышается концентрация лидокаина в плазме крови.
При совместном применении с ПСП, барбитуратами (в т.ч. с фенобарбиталом) возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.
При одновременном применении с антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, дизопирамидом, пропафеноном), производными гидантоина усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно возбуждение ЦНС и возникновение галлюцинаций.
При совместном применении с прениламином повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».
При одновременном применении с рифампицином возможно снижение концентрации лидокаина в крови.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.
Источник
Отзывы Мильгамма композитум
При прохождении общего обследования и сдачи анализов одним из многочисленных прописанных мне средств стал и препарат под названием «Мильгамма композитум», который восполняет в организме недостаток витамина группы В. Витамины по вполне вменяемой цене, эффект очень порадовал, даже самочувствие немного улучшилось после приёма лекарства в течение месяца.
Поговорил с невропатологом, он назначил мильгамма композитум принимать несколько недель. После того как обострения с позвоночником начали меня беспокоить, я пробовал разные средства. Витамины помогли справится с болью, но не полностью. Главное соблюдать инструкцию и не превышать запланированную дозу. Качество устроило, собственно как и цена на таблетки.
Раньше думал, что Мильгамма есть только в ампулах, и очень обрадовался когда мне назначили эти витамины в виде драже. Причем цена для такого препарата оказалось очень даже доступной. Лично мне Мильгамма очень помогла вылечить невралгию. Причем такая лекарственная фирма, естественно более удобна чем колоть уколы, что для меня более удобно, так как часто бываю в командировках.
Драже Мильгамма композитум оказывает лечебный эффект, приятен в применении. выписали данные драже при проблеме с опорно-двигательным аппаратом. Препарат есть в капсулах (уколах), но такой же эффект имеется и в драже, так зачем испытывать боли при иглоукалывании когда существует более эффективной способ применения витаминов. Составляющей основой препарата являются витамин В1-В6-12. Применялся по совету врача один раз в сутки.
Врач назначил Мильгамму, при невралгии и чтобы восполнить в организме дефицит витаминов В1 и В6. В последнее время стала очень раздражительной, постоянные стрессы, проблемы на работе. Спала плохо, ничего не хотелось, состояние апатии. Начала болеть спина, боли, как-будто где-то нерв защемило. Типичная невралгия. Хороший препарат, подтянул меня!
Мне мельгамма композитум назначил невролог при невралгия тройничного нерва. Цена у него не высокая. Очень сильно болела вся правая часть лица. Уколы совсем безболезненные, переносила я их хорошо. От боли они тоже хорошо помогли. Слышала что у кого то от мильгаммы были побочки в виде прыщей по всему телу, со мной же подобного не случилось. Больше подобных болей не было.
Мильгамма композитум мне прописал врач чтобы восполнить нехватку витаминов. Витамины по качеству понравились, удобно их принимать внутрь. В драже мне намного больше нравятся, удобно принимать. Аллергии не возникло, поэтому я продолжила курс и дальше. Теперь чувствую себя намного бодрее, появились новые силы. Во время учебы особенно нужны такие витамины.
Препарат с хорошим эффектом и адекватной ценой. Принимаю 1 раз в пол года по назначению врача. При употреблении легко запиваются. Любые витамины обладают накопительным эффектом, по этой причине я стараюсь прислушиваться к врачу и не злоупотреблять ими, иначе можно получить обратный эффект. Мильгамма помогает, но главное не превышать дозу. Витамины группы Б мне препарат восполнил.
Меня давно беспокоил позвоночник. Невропатолог назначил лечение и витаминный комплекс Мильгамма Композитум. Честно говоря, я тогда не поняла зачем мне витамины, думая что лечения будет достаточно. Но всё же пропила весь комплекс. Мильгамма имеет в составе витамины B1 и B6, которые укрепляют позвоночник. Теперь я снова могу свободно двигаться. Всем советую.
Драже Мильгамма Композитум — дорогое, но очень эффективное удовольствие. У меня были явные признаки дефицита витаминов группы В и результаты анализов это только подтвердили. Назначенный врачом-неврологом препарат стал моим спасением от депрессии, повышенной утомляемости и бессонницы. Мне очень понравилось действие препарата на мой организм в целом, чувствую себя прекрасно
Установите мобильное приложение АСНА
Оставьте телефон – получите ссылку на установку
© 2005-2021. АСНА. Все права защищены
ООО «АСНА», ИНН 7728850310, ОГРН 1137746645585, Юридический адрес (Фактический адрес): 129226, г. Москва, ул. Докукина, д.16, стр.1, 6 этаж. Телефон: +7 (495) 223-3403
Лицензия № ФС-99-02-008156 от 12 ноября 2020 г.
Источник