Цинктерал-Тева — инструкция по применению
Регистрационный номер: П N011693/01-2001
Торговое наименование препарата: Цинктерал ® -Тева
МНН или группировочное название: цинка сульфат
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество:
цинка сульфата гептагидрат (в пересчете на цинка сульфат моногидрат) — 124 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, лактоза моногидрат.
Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиоксиэтиленгликоль), титана диоксид, лак азорубиновый Е122.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розово-фиолетового цвета.
Фармакологическая группа: препарат цинка
Код АТХ: А12СВ01
Фармакологические свойства
Цинк является одним из самых важных микроэлементов. Он входит в состав почти | 200 ферментов, которые определяют течение различных метаболических процессов, включая синтез белков и углеводный обмен.
Цинк стимулирует синтез коллагена и белка в регенерирующей ткани, оказывает подсушивающее и вяжущее действие; стимулирует синтез инсулина.
Активирует карбоангридразы и супероксидисмутазы эритроцитов, супероксидисмутазы цитозоля, глутаматдегидрогеназы; гидролазу щелочной фосфотазы, аминопептидазы, нейтральные протеазы.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита цинка, вызванного неполноценным и несбалансированным питанием, нарушением всасывания и другими состояниями, которые нарушают усвоение цинка и увеличивают его потерю организмом.
Acrodermatitis enteropathica (энтеропатический акродерматит), acne pustulosa и acne phlegmonosa (гнойные и флегмонозные угри). При длительном лечении кортикостероидами, особенно в момент отмены препаратов.
В качестве вспомогательного лечения труднозаживающих ран.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4-х лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжевывать.
Цинктерал ® -Тева следует принимать по рекомендации врача.
Энтеропатический акродерматит
Взрослым: 1 таблетка 3 раза в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды.
Детям старше 4-х лет: по 1 таблетке в сутки.
По достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 таблетки 2 раза в сутки, а затем 1 таблетку в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
Г нойные и флегмонозные угри
Взрослым: 1-2 таблетки в сутки;
Детям старше 4 лет: 1 таблетку в сутки.
При дефиците цинка:
Взрослым: по 1 -2 таблетке в сутки.
Детям старше 4 лет: по 1 таблетке в сутки.
Препарат применяют за 1 час до или через 2 часа после еды, так как многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно применять непосредственно перед едой или во время приема пищи, что, в свою очередь, может уменьшить всасывание и ослабить действие препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции. Дефицит меди. Могут отмечаться (особенно при приеме больших доз) желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея изжога), гематологические расстройства, обусловленные вызванным цинком дефицитом меди, в том числе лейкопения, сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в горле, нейтропения, сопровождающаяся образованием язв в ротовой полости и глотки, сидеробластная анемия, сопровождающаяся чувством усталости, слабостью.
Могут появиться головная боль и металлический привкус во рту.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки: жгучая боль в полости рта и глотки, водянистая или кровавая диарея, отрыжка, рвота, снижение артериального давления, отек легких, желтуха.
Могут также наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.
Лечение: принять большое количество молока или воды, при необходимости связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться применение внутримышечно или внутривенно кальция — динатриёвой соли этилендиаминтетра-уксусной кислоты (Эдетовая кислота) в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сутки в 3-6 дробных дозах в течение не более 5 дней.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов, меди (препарат следует применять не ранее 2 часов после приема этих препаратов).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.
Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.
Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 часов после приема этих препаратов).
Комплексные препараты (например, поливитаминные препараты с минералами, содержащие цинк) — одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к высокой концентрации цинка в плазме.
Диета, богатая фосфатами (например, молочные продукты), зерновые хлебобулочные изделия или овощи — ограничивают всасывание цинка путем связывания в невсасываемые комплексы; такого рода пища может приниматься не менее чем через 2 часа после применения солей цинка.
Особые указания
В случае пропуска дозы препарата Цинктерал ® -Тева следует принять очередную дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.
При длительном применении препаратов цинка следует учесть риск возникновения дефицита меди.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспортных средств.
Во время лечения следует избегать употребления спиртных напитков.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 124 мг.
По 25 таблеток в блистер (А1/РУС). По 1 блистеру помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 150 таблеток в полимерную банку. Каждую банку помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Тева Кутно С.А., Польша
25, ул. Сенкевича, 99-300 Кутно, Польша
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль .
Претензии потребителей направлять по адресу:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.
Источник
Цинктерал
Показания к применению
Дефицит цинка в организме с нарушениями анаболических и иммунологических процессов (профилактика и лечение), в составе комплексной терапии при — гипогонадизме, энтеропатическом акродерматите, гнездном облысении, детском церебральном параличе, заболеваниях печени, сахарном диабете, диффузных заболевания соединительной ткани, длительная терапия ГКС (особенно в момент отмены ЛС).
Труднозаживающие раны (вспомогательное лечение препаратом).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
C осторожностью — при дефиците меди.
Как применять: дозировка и курс лечения
Применяют внутрь. Таблетки Цинктерала нельзя делить или разжевывать.
энтеропатический акродерматит, гнездное облысение взрослым и детям старше 4 лет — 124 мг 3 раза в сутки во время или после еды. По достижении улучшения — 124 мг 2 раза в сутки, а затем 124 мг/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.
При алопеции: взрослым — 124-248 мг 3 раза в сутки, детям старше 4 лет — 124 мг 3 раза в сутки.
Пустулезные и гнойные угри: взрослым — 124-248 мг/сут, детям старше 4 лет — 124 мг/сут.
При состояниях, связанных с недостатком цинка: взрослым — 124 мг 3 раза в сутки, по мере исчезновения симптомов — 124 мг/сут, детям старше 4 лет — 124 мг/сут.
Фармакологическое действие
Таблетки Цинктерала содержат цинк, который участвует в метаболизме и стабилизации клеточных мембран, входит в состав основных ферментов, участвует в различных биохимических реакциях, влияет на процессы регенерации, передачу нервных импульсов. Усиливает действие инсулина, способствует синтезу кортизола. При приеме внутрь стимулирует процессы регенерации кожи и рост волос, оказывает иммуномодулирующее и в больших дозах — рвотное действие. Прием препарата эффективен в лечении угревой сыпи и алопеции.
Препарат коагулирует белки с образованием альбуминатов. В зависимости от глубины проникновения развивается подсушивающий, вяжущий и раздражающий эффекты, последний обусловливает рвоту (раздражение соответствующих зон слизистой оболочки желудка и рефлекторное возбуждение рвотного центра). Противомикробная активность является следствием коагуляции белков микроорганизмов. В микроколичествах резорбируется и субстратно стимулирует ряд ферментных систем — ЩФ, АПФ, ацетальдегиддегидрогеназу, супероксиддисмутазу, карбоангидразу и др.
Побочные действия
Проявления аллергических реакций, при приеме высоких доз препарата — тошнота, рвота, диарея, изжога, лейкопения (гипертермия, озноб, боль в горле), сидеробластная анемия (слабость, снижение концентрации Cu2+ в плазме), редко возможны — головная боль, «металлический» привкус во рту.
Симптомы передозировки: жгучая боль в полости рта и горле, диарея (в ряде случаев с примесью крови), отрыжка, рвота, снижение АД, отек легких, возможно — гематурия, анурия, коллапс, судорожные состояния, гемолиз.
— прием большого количества молока или воды;
— эдетовой кислоты динатрия кальциевую соль — ввести в/м или в/в.
Особые указания
При длительном применении следует учитывать вероятность возникновения дефицита меди.
Необходимо избегать употребления этанолсодержащих напитков.
Применение при беременности и лактации
Безопасность и эффективность применения препарата Цинктерал при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены. Однако, цинк проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности препарат применяют только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем (образует плохо растворимые соединения), с щелочнореагирующими веществами (образует цинка оксида гидрат), с протарголом (подвергается коагуляции).
Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов, меди (следует применять не ранее 2 ч после приема этих ЛС).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.
Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.
Высокие дозы железа, пеницилламин и др. комплексообразующие ЛС значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 ч после приема препарата).
В отдельных случаях возможно применение в сочетании с витаминно-минеральными комплексами.
Условия хранения
Хранить при температуре 15°С — 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Цинктерал таблетки : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Цинка сульфат 124 мг (что соответствует 45 мг цинк-иона)
Лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, краситель азорубин (Е122).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки фиолетово-розового цвета, с однородной поверхностью, без пятен и повреждений.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие минеральные добавки. Средства на основе цинка.
Цинк является одним из самых важных микроэлементов, принимающих участие во внутриклеточном обмене веществ, и одним из главных факторов, стабилизирующих клеточные мембраны. Он входит в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы обмена веществ, в частности, он участвует в синтезе белков и углеводном обмене.
Показания к применению
Лечение клинически доказанных состояний дефицита цинка у взрослых при условии невозможности его восполнения соответствующим питанием.
Дефицит цинка может возникнуть у лиц с неадекватным диетпитанием, при мальабсорбции, с увеличенной потерей тканей вследствие травм, ожогов, в условиях потери белка, во время парентерального питания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Цинктерал принимают внутрь, за час до еды или через два часа после еды (целиком, таблетки нельзя делить или разжевывать).
Рекомендуемые дозы зависят от степени выраженности дефицита цинка и обычно составляют 1-3 таблетки в сутки, разделенные на 1-3 приема. Максимально рекомендуемая доза цинка не должна превышать 200 мг/сутки.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от степени клинически доказанного дефицита цинка и достигнутого терапевтического эффекта.
При пропуске очередного приема лекарственного средства необходимо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Если к этому моменту подошло время принять следующую дозу лекарства — не принимать пропущенную дозу. Нельзя удваивать следующую дозировку лекарственного средства, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму его дозирования.
Передозировка
У человека острые токсические эффекты цинка могут наблюдаться в случае приема доз около 200 мг и более
Сульфат цинка оказывает выраженный раздражающий эффект при передозировке, что приводит к раздражению и воспалению слизистой оболочки рта и желудка. Поэтому следует избегать лаважа желудка и индукции рвоты.
Симптомы: жгучая боль в полости рта и глотке, боли в животе, тошнота, рвота, водянистая или кровавая диарея, дегидратация, нарушение электролитного баланса, болезненные позывы к дефекации, отрыжка, обильное потоотделение, артериальная гипотензия (головокружение), желтуха (желтые глаза, кожа), гиперамилаземия, отек легких (боль в груди, затруднение дыхания), сидеробластная анемия, беспокойство, дискоординация, летаргия, головокружение, печеночная и почечная недостаточность, панкреатит. Могут также наблюдаться: кровь в моче, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.
Длительное применение больших доз может нарушать усвоение железа и меди, приводя к дефициту этих минералов, что сопровождается тошнотой, рвотой, головной болью, лихорадкой, общим недомоганием и болями в животе.
Описан летальный случай после применения 10 г сульфата цинка, описано также возникновение гипергликемии в ходе смертельного отравления сульфатом цинка.
Лечение: прекращение приема цинка и симптоматическая терапия. Для уменьшения симптомов раздражения слизистых и уровня цинка рекомендуется пить много молока и воды, при необходимости внутримышечно или внутривенно вводят хелатирующие средства, такие как динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сутки, за 3-6 введений, не более 5 дней, кальция тринатрий пентеат (1 г в виде инфузии в 250 мл физиологического раствора в течение 6 часов, затем 2 г в течение 24 часов, также в растворе NaCl) или D-пеницилламин (при острых интоксикациях 1 г внутривенно или 12,5 мг/кг 2 раза в день перорально, но не более 40 мг/кг в день в случае длительного лечения).
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Цинктерал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): металлический привкус во рту, гастрит, раздражение желудка, боли в эпигастрии; вялость, раздражительность, головная боль.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в глотке), нейтропения (с возникновением язв или боли в полости рта и глотке), сидеробластная анемия (сопровождающаяся повышенной утомляемостью, слабостью), аллергические реакции к компонентам препарата, такие как зуд и кожные высыпания, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, потеря аппетита (при приеме препарата в высоких дозах), снижение концентрации меди в плазме крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики группы тетрациклинов
Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов при совместном приеме, а тетрациклины уменьшают всасывание цинка (интервал между приемом тетрациклинов и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
Цинк и медь при их совместном приеме проявляют антагонистические свойства, одно из которых мешает всасыванию в желудочно-кишечном тракте другого, таким образом, возникает вероятность развития дисбаланса содержания этих элементов в организме. При одновременном применении цинка в высоких дозах и препаратов меди возможно снижение всасывания меди (интервал между приемом препаратов меди и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
При пероральном применении железа и цинка также наблюдается антагонизм при всасывании в желудочно-кишечном такте (интервал между приемом препаратов железа и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
Цинк в больших дозах уменьшает всасывание кальция и магния, и, наоборот, высокое содержание кальция в рационе питания может уменьшить всасывание цинка.
Противомикробные препараты фторхинолонового ряда
Цинк может снижать всасывание фторхинолонов, таких как ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин.
При одновременном применении Цинктерала и тиазидных диуретиков увеличивается выведение цинка с мочой.
При одновременном применении пеницилламина и других хелатирующих средств уменьшается всасывание цинка. Перерыв между применением этих препаратов и солей цинка должен составлять не менее 2 ч.
Триентин может уменьшать всасывание цинка, также как и всасывание триентина может быть уменьшено цинком при совместном применении.
Цинк может уменьшать абсорбцию пеницилламина при совместном применении.
Фолиевая кислота может в незначительной степени нарушать всасывание цинка.
При применении одновременно с Цинктералом поливитаминных препаратов с минералами, в состав которых входит цинк, необходимо учитывать возможность передозировки.
При применении препаратов цинка следует учитывать риск возникновения недостатка меди (при приеме Цинктерала более 3-4 мес. целесообразно дополнительное назначение препаратов меди).
Длительное применение высоких доз цинка может привести к вторичному дефициту меди в организме. Симптомы этого состояния включают в себя гипокупремию, нарушение мобилизации железа, анемию, лейкопению, нейтропению, снижение активности супероксиддисмутазы (SOD, superoxide dismutase), в частности, супероксиддисмутазы эритроцитов (ESOD, erythrocyte SOD), уменьшение уровня церулоплазмина, снижение активности цитохром-С-оксидазы, увеличение уровня холестерина в плазме крови, увеличение соотношения холестерина липопротеинов низкой плотности относительно холестерина липопротеинов высокой плотности, снижение клиренса глюкозы, уменьшение уровня метионина и лейцинэнкефалина, нарушение сердечной деятельности и активности панкреатических ферментов, амилазы и липазы.
При соблюдении диеты, богатой фитином (например, отруби), фосфатами (например молочные продукты), цельнозерновыми хлебобулочными изделиями и фитатами, уменьшается всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 ч.
Рекомендуется постоянный контроль уровня цинка в крови пациентов, получающих цинк в дозах, больше обычных.
Особые группы пациентов
У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться уменьшение дозы.
Цинк может накапливаться при острой почечной недостаточности.
Пациентам, принимающим Цинктерал, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
В случае возникновения желудочно-кишечных расстройств препарат следует применять непосредственно перед или во время еды.
В состав препарата входит краситель азорубин (Е122), который может вызвать аллергические реакции. В связи с тем, что в состав препарата входит краситель азорубин (Е122), Цинктерал противопоказан к применению у детей.
Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Беременность и лактация
Безопасность и эффективность применения препарата Цинктерал при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены. Однако, цинк проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности препарат применяют только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не нарушает способность к концентрации внимания и не влияет на скорость психомоторных реакций.
Упаковка
По 25 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. Один или два блистера вместе с листком-вкладышем помещаются в картонную пачку.
150 таблеток в пластмассовой банке с защитной мембраной и крышкой с защитой от детей. Одна банка вместе с листком-вкладышем помещаются в картонную пачку.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре 15°С — 25°С в сухом месте.
Источник