Триметабол®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, в комплекте с раствором 150 мл
Состав
Один пакетик содержит
ципрогептадина ацефилинат микронизированный 0.0525 г,
тиамина гидрохлорид 0.9000 г,
пиридоксина гидрохлорид 0.9000 г,
цианокобаламин 0.0300 г,
вспомогательные вещества: повидон К-30, маннитол.
100 мл раствора содержат
DL-карнитина гидрохлорид 7.500 г,
L-лизина гидрохлорид 5.000 г
вспомогательные вещества: повидон К-30, метилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, эссенция земляничная, раствор мальтитола, вода очищенная.
Описание
Однородный порошок розового цвета с характерным запахом витаминов
Прозрачная жидкость желтоватого цвета с запахом клубники
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Триметабол® — хорошо абсорбируется при пероральном применении. Ципрогептадин, растворимые в воде витамины хорошо поглощаются кишечником, карнитин всасывается в двенадцатиперстной и подвздошной кишках после перорального приема.
Данные относительно проникновения препарата в грудное молоко отсутствуют. Максимальный эффект после приема препарата отмечается через 2 часа и длится 6-12 часов.
Фармакодинамика
Триметабол® – комбинированный препарат, предназначенный для стимуляции аппетита и гармоничного роста организма, улучшает процессы переваривания, всасывания и усвоения пищи.
МЕТОПИН: (5-(1-метилпиперидилиден-4)-5Р-дибензо[a,d] Ципрогептадина ацефиллинат) – основной компонент препарата Триметабол® – оригинальное вещество, которое стимулирует аппетит на уровне гипоталамуса. Ципрогептадина ацефиллинат обладает свойствами антагониста серотонина.
КАРНИТИН в составе препарата оказывает анаболическое, антигипоксическое, стимулирующее жировой обмен, регенерирующее действие. Он стимулирует желудочно-кишечную и панкреатическую секрецию, способствует пищеварению и всасыванию.
Карнитин способствует росту и нормальному физическому развитию. Участвует в метаболизме жирных кислот, стимулируя их окисление. Карнитин стимулирует выделение пищеварительных ферментов поджелудочной железы, тем самым способствуя повышению аппетита и улучшению пищеварения. Облегчает связывание кальция и улучшает процесс формирования костей.
Препарат содержит комплекс витаминов (В1, В6, В12) которые, выполняя роль коферментов в метаболизме липидов, белков и углеводов, способствуют их усвоению на клеточном уровне.
Витамин В6 необходим для метаболизма аминокислот, углеводов и жиров. Дефицит пиридоксина у взрослых, главным образом поражает периферическую нервную систему, кожу, слизистые оболочки и кроветворную систему. У детей действует на ЦНС.
Клиническими симптомами недостаточности пиридоксина являются себорейный дерматит, микроцитарная анемия, приступы депрессии. Цианокобаламин — активное вещество, необходимое для синтеза нуклеопротеинов и миелина, репродукции, роста и поддержания нормального эритропоэза. Дефицит витамина В12 приводит к анемии, нейробиологическому поражению с дегенерацией аксона.
L-ЛИЗИН – незаменимая аминокислота, дополняет формулу препарата, является основой биосинтеза белков, оказывает негормональное анаболическое действие.
Лизин — незаменимая аминокислота. Симптомы нехватки лизина: отставание в росте, сниженный аппетит, чувство усталости, быстрая утомляемость, анемия. Лизин стимулирует секрецию соляной кислоты в желудке, улучшая пищеварительную функцию. Стимулирует катаболизм азота и приводит к протеинемии, повышает содержание гемоглобина и количество эритроцитов, стимулирует метаболизм независимо от пола и возраста.
Совместное воздействие компонентов препарата Триметабол® способствует сбалансированному обмену веществ в организме.
Показания к применению
-стимулирование аппетита при гипотрофии, анорексии, астении, хронической усталости, адинамии, в период восстановления после перенесенных заболеваний
— в качестве негормонального анаболического средства.
Способ применения
Перед употреблением необходимо приготовить раствор.
Высыпать содержимое пакетика во флакон с раствором.
Закрыть флакон и взболтать. Приготовленный раствор сохраняет свою активность в течение месяца.
Нет необходимости хранить раствор в холодильнике.
Детям до 3-х лет: 2,5 мл 3 раза в день.
Детям от 3-х до 6 лет: 5 мл 3 раза в день.
Детям старше 6 лет и взрослым: 5-10 мл 3 раза в день.
Триметабол® нужно принимать за 0,5-1 час до еды.
Курс лечения определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
— головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, раздражение и сонливость у детей
— мидриаз, проблемы с аккомодацией
— учащенное сердцебиение, гипотония
— сыпь, крапивница, фотодерматит.
Этих эффектов можно избежать, уменьшая дозу.
Противопоказания
— аллергическая реакция на компоненты препарата
— острая почечная и печеночная недостаточность
— детский возраст до 2 лет
— гипертрофия простаты, задержка мочи, блокада шейки мочевого пузыря и дуоденального сфинктера
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме с алкогольными напитками, возможно угнетение алкоголем центральной нервной системы.
Препараты, содержащие моноаминные ингибиторы оксидазы (МАО) могут усилить антихолинергические эффекты ципрогептадина.
Ципрогептадин может уменьшить антидепрессивный эффект Fluoxetine. Phenelzine, Paroxetine.
Оральные противозачаточные средства и аскорбиновая кислота могут уменьшить активность цианокобаламина.
Особые указания
Из-за антихолинергических эффектов (особенно у пожилых и истощенных) возможно развитие гипотонии, головокружений, также необходим особый контроль за пациентами, имеющими в анамнезе бронхиальную астму, гипертиреоз, гипертонию, хроническую обструктивную болезнь легких, повышение внутриглазного давления и сердечно-сосудистые заболевания.
В составе препарата содержится маннитол и раствор мальтитола, которые могут оказывать умеренно послабляющее действие. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы не должны применять препарат.
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможно поздние) за счет содержания метилпарагидроксибензоата.
Беременность и период лактации
Безопасность препарата при беременности не изучалась.
Данные относительно проникновения препарата в грудное молоко отсутствуют, однако из-за содержания в препарате ципрогептадина рекомендуется на период лечения прекратить кормление грудью или не принимать данный препарат.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется управление транспортным средством или потенциально опасными механизмами из-за риска развития таких побочных эффектов, как слабость и сонливость
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, которые при снижении дозы препарата самостоятельно проходят через 3-4 дня, у маленьких детей проявляется в виде возбуждения центральной нервной системы с галлюцинациями, судорогами, сухостью во рту, расширением зрачков и желудочно-кишечными расстройствами.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 3 г порошка помещают в саше-пакеты из полипропиленовой бумаги, запечатанные термическим способом.
По 150 мл раствора в ПЭТ (полиэтилентерефталат) флаконах коричневого цвета, укупоренные алюминиевыми колпачками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону и 1 саше-пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Приготовленного раствора 1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
J. Uriach & Cia, S.A., Испания., Ав.
Ками Рейаль, 51 – 57, 08184, Палау — Солита и Плегаманс,
Владелец регистрационного удостоверения
J. Uriach & Cia, S.A., Испания.,
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство РК: «Медиал Ди энд Пи ЛТД»
Источник
Триметабол
Средства, стимулирующие аппетит.
Фармакологические свойства
Основной компонент препарата — ципрогептадину ацефилинат (метопин), который обладает свойствами антагониста серотонина, и стимулирует аппетит, воздействуя на гипоталамус. Препарат имеет блокирующее действие на кальциевые каналы. Часто у детей с пониженным аппетитом возникает гипотония или нарушения пищеварительной системы, поэтому стимулирование только центра голода может вызвать несоответствие между приемом пищи и способностью организма переваривать и усвоить ее. Для предотвращения этого препарат содержит карнитин, который стимулирует выделение желудочного сока и секрета поджелудочной железы и обеспечивает оптимальные условия для усвоения витаминов, микроэлементов и питательных веществ.
Для полного усвоения пищи необходимо обеспечить оптимальную работу ферментных систем. Поэтому препарат содержит комплекс витаминов (В 1 , В 6 , В 12 ), которые, выполняя роль коферментов в метаболизме липидов, белков и углеводов, способствующих их усвоению на клеточном уровне.
L-лизин дополняет формулу препарата, является основой для биосинтеза белков, оказывает негормональную анаболическим действием.
Благодаря сбалансированному составу препарат улучшает аппетит и способствует увеличению массы тела.
Препарат хорошо абсорбируется после перорального приема, максимальная концентрация достигается через 4:00 после применения. Данные о распределении в организме и проникновения в грудное молоко отсутствуют.
Выведение препарата с мочой в течение 12 часов после приема.
Показания к применению
— Как негормональный анаболический средство.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата; обострение бронхиальной астмы, глаукома, язвенная болезнь, пилоростеноз, состояния, сопровождающиеся задержкой мочи (симптоматическая гипертрофия предстательной железы, контрактура шейки мочевого пузыря) одновременное применение ингибиторов МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пиридоксин уменьшает противопаркинсоническую активность леводопы и нейротоксическое действие изониазида. Тиосемикарбазон и 5-флуороурацил аннулируют действие витамина B 1 , являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В 1 .
Одновременное применение ципрогептадину с антидепрессантами — селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может привести к рецидиву депрессии.
При одновременном применении ципрогептадину с трициклическими антидепрессантами последние потенцируют холинолитические эффекты и усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему.
Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие ципрогептадину.
Необходимо с осторожностью применять препарат в комбинации со снотворными, седативными, анксиолитичнимы средствами, а также с алкоголем вследствие угнетающего действия на центральную нервную систему.
Одновременный прием с антагонистами пиридоксина, оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .
Особенности применения
С осторожностью применять при бронхиальной астме в анамнезе, повышении внутриглазного давления, гипертиреоидизме, сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии.
В редких случаях, длительная терапия с антигистаминными препаратами может привести к патологическим изменениям крови.
В состав препарата входит вспомогательное вещество метилпарабен (Е 218), которая может вызвать аллергические реакции, возможно, замедленного типа.
Из-за присутствия в препарате мальтит жидкого пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.
Поскольку препарат содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять препарат пациентам с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.
Во время терапии не следует употреблять алкогольные напитки.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не применяется в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных о безопасности применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, сонливость, нарушение координации, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Приготовление раствора. Высыпать содержимое пакетика в флакон с раствором, закрыть флакон и встряхивать его до полного растворения порошка. Приготовленный раствор полностью сохраняет свои свойства в течение месяца.
Дозировка: Детям в возрасте от 2 до 3 лет по 2,5 мл 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 лет и взрослым: по 5-10 мл 3 раза в сутки.
Срок лечения определяет врач в зависимости от индивидуальных особенностей и потребностей пациента. Обычно препарат следует применять в течение 2 месяцев.
Рекомендуется принимать препарат за 30-60 минут до основного приема пищи.
Применять детям в возрасте от 2 лет.
Передозировка
При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. Передозировка препарата у детей может вызвать возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) в период от 30 минут до 2:00 после применения. Возможны антихолинергические эффекты. Однако в случае передозировки необходимо принять меры для ускорения выведения препарата из организма: промывание желудка, форсированный диурез. Терапия — симптоматическая.
Побочные реакции
В начале лечения часто возникает седативный эффект и сонливость, которые обычно исчезают на 3-4 день лечения.
Вспомогательное вещество метилпарабен (Е 218) может вызвать аллергические реакции, возможно, замедленного типа.
Возможно возникновение побочных реакций на применение антигистаминных препаратов:
со стороны центральной нервной системы и органов чувств: седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, спутанность сознания, потеря сознания, беспокойство, возбужденное состояние, нарушение аккомодации (мидриаз), диплопия, галлюцинации, тремор, раздражительность, бессонница, парестезии, неврит , головная боль, слабость, агрессивное поведение, судороги, эйфория, истерия, шум в ушах, острый лабиринт;
аллергические реакции: анафилактический шок
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь и отеки аллергического характера, внезапная потливость, крапивница, фотосенсибилизация;
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, тахикардия, экстрасистолия
со стороны дыхательной системы: образования густого бронхиального секрета, одышка, сухость в носу и горле, носовые кровотечения
со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, холестаз, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность
со стороны мочеполовой системы: частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания, задержка мочи
Ниже приведены побочные реакции, которые могут возникать в результате монотерапии одним из активных веществ:
пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 )
со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, повышение кислотности желудочного сока
цианокобаламина (витамина В 12 )
со стороны центральной нервной системы: атаксия;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, пурпура
со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сжатия в груди;
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: ранние менструации.
Срок годности
Срок годности раствора и порошка — 5 лет.
Срок хранения приготовленного раствора — 1 месяц.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Нет необходимости хранить приготовленный раствор в холодильнике.
Упаковка
Упаковка содержит флакон с раствором емкостью 150 мл, накрытый стаканом-дозатором, и пакет, содержащий 3 г порошка.
Категория отпуска
Состав
100 мл раствора содержат:
действующие вещества: DL-карнитина гидрохлорида 7,5 г L-лизина гидрохлорида 5,0 г
Вспомогательные вещества: повидон K-30, метилпарабен (Е 218), сахарин натрия, эссенция земляничная, мальтит жидкий, вода очищенная
действующие вещества: ципрогептадину ацефилинату (метопин) 35,0 мг пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) 600 мг тиамина гидрохлорида (витамина В 1 ) 600 мг цианокобаламина (витамина В 12 ) 20 мг
Вспомогательные вещества: повидон K-30, манит (Е 421).
Источник