Альфа-Токоферола ацетат капсулы — Марбиофарм — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
На одну капсулу.
Состав содержимого капсулы:
активные компоненты — витамин Е (альфа-Токоферола ацетат) — 100 мг,
вспомогательные вещества: подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — 100 мг;
состав оболочки: желатин — 37,45 мг,глицерол (глицерин) — 12,035 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) -0,27 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С) — 0,245 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
Гиповитаминоз Е. Комплексная терапия: мышечных дистрофий дерматомиозита атеросклероза миокардиодистрофий нарушений менструального цикла угрозы прерывания беременности нарушений функции половых желез у мужчин дерматозов псориаза.
Используют также в качестве антиоксидантного средства с целью профилактики негативных последствий проживания в регионах с неблагоприятной экологической ситуацией.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата острый период инфаркта миокарда детский возраст.
С осторожностью:
Гипопротромбинемия повышенный риск тромбоэмболии тяжелый кардиосклероз перенесенный инфаркт миокарда.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь после еды.
Внутрь по 100-300 мг/сут; при необходимости — до 1 г/сут.
При заболеваниях нервно-мышечной системы — по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.
При нарушениях сперматогенеза — по 100-300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При угрожающем аборте — по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода — по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.
При заболеваниях периферических сосудов миокардиодистрофии атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20-40 дней через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
В дерматологии — по 100 мг в сутки в течение 20-40 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции диспепсия.
Передозировка:
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут. (1 мг=121 ME) — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота повышенная утомляемость диарея гастралгия астения; при приеме более 800 ЕД/сут. в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия некротический колит сепсис гепатомегалия гипербилирубинемия почечная недостаточность кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза гемморагический инсульт асцит.
Лечение: симптоматическое отмена препарата назначение глюкокортикостероидов.
Взаимодействие:
Усиливает эффект глюкокортикостероидов нестероидных противовоспалительных препаратов сердечных гликозидов. Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов содержащих витамин Е во избежание передозировки.
Особые указания:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 25 капсул в банки из оранжевого стекла или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. Банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона (групповая упаковка).
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия
Источник
Альфа-токоферола ацетат — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)
МНН или группировочное название: витамин Е
Лекарственная форма:
Состав:
Описание
Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: А11НА03.
Фармакологическое действие
Витамин Е является антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 50 — 80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmах -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью — более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками — 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма — лактона).
Показания к применению
Гиповитаминоз Е.
В комплексной терапии: мышечных дистрофий; дерматомиозита; атеросклероза, миокардиодистрофий; нарушений менструального цикла; угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов, псориаза.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.
С осторожностью: гипопротромбинемия, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.
Период беременности и грудного вскармливания
Препарат в данной дозировке не рекомендован к применению при нормальном течении беременности. Для беременных и кормящих матерей рекомендована доза витамина Е -10-14 мг.
Способ применения и дозы
Внутрь по 100-300 мг/сут, при необходимости до 1 г/сут.
При заболеваниях нервно-мышечной системы — по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.
При нарушениях сперматогенеза и потенции — по 100 — 300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При угрожающем аборте — по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода — по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.
При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20 — 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
В дерматологии — по 100 мг в сутки в течение 20 — 40 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсия.
Передозировка
Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое. Отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.
Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови.
Особые указания
Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если пропустили предыдущий прием препарата.
Форма выпуска
Капсулы 100 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.
По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен», или из двухслойного комбинированного материала.
50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.
Для стационаров 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «Люми», РФ, 191023, г. Санкт-Петербург, Апраксин двор, корпус 42.
Адрес производства и принятия претензий
РФ, 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 49.
Источник
А-токоферола ацетат (Витамин Е)
Инструкция
Торговое название
-Токоферола ацетат (Витамин Е)
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — -токоферилацетат 100 мг (100 МЕ)
вспомогательное вещество — масло подсолнечное,
состав желатиновой оболочки: глицерин, натрия бензоат Е-211, вода очищенная, желатин.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы светло-желтого цвета.
Содержимое капсул – масляная жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е
КОД АТХ А11НА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Из желудочно-кишечного тракта всасывается примерно 50 % введенной дозы, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом, в лимфу, затем – в общий кровоток, где связывается в основном с альфа1 и бета-липопротеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется.
Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.
Подвергается метаболизму и выделяется из организма с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизменном виде и в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.
Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина.
При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в скелетных мышцах сердца, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражения паренхимы печени.
При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.
Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.
Показания к применению
— нарушение сперматогенеза у мужчин
— угроза прерывания беременности, ухудшения условий внутриутробного развития плода у женщин
— мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз
Способ применения и дозы
При нарушении сперматогенеза мужчинам назначают по 100-300 мг витамина Е в сутки (в сочетании с гормональной терапией) в течение месяца; при ухудшении условий внутриутробного развития плода – по 100 мг в течение первых 2-3 месяцев беременности ежедневно или через день.
При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе витамин Е применяют по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев; повторные курсы назначают через 2- 3 месяца; при заболеваниях периферических сосудов – по 100 мг в сутки (в сочетании с витамином А) в течение 20 — 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
Длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальна и зависит от тяжести состояния.
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимого витамина Е.
Побочные действия
— боли в эпигастрии, тошнота, диарея
— головная боль, утомляемость, слабость
— тромбофлебиты, тромбоз, тромбоз легочной артерии
— креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
При одновременном применении Витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Особые указания
С осторожностью следует применять при повышенном риске развития тромбоэмболий.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в педиатрической практике из-за высокой дозировки токоферола ацетата в одной капсуле.
Витамин Е применяют при беременности по показаниям. Витамин Е проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери.
Применение препарата в период лактации проводится только под наблюдением и по рекомендации врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут развивается нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройство сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз
Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; назначают Викасол для уменьшения опасности геморрагий.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в пенале из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 344-18-66
Владелец регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара).
Источник