Данная страница не существует!
Диагностика, профилактика и лечение
Фиброэластометрия и УЗ-диагностика молочных желез, щитовидной железы, мошонки, брюшной полости
Биохимия. Анализ крови: общий, клинический. Анализы на витамины, микроэлементы и электролиты. Анализ на ВИЧ-инфекцию, вирусные гепатиты, бактерии, грибки и паразиты
Максимально точное определение выраженности фиброза печени неинвазивным методом при помощи аппарата FibroScan 502 TOUCH
Гинеколог в H-Сlinic решает широчайший спектр задач в области женского здоровья. Это специалист, которому вы можете полностью доверять
Дерматовенерология в H-Сlinic — это самые современные и эффективные алгоритмы диагностики и лечения заболеваний, передающихся половым путем, грибковых и вирусных поражений, а также удаление доброкачественных невусов, бородавок, кондилом и папиллом
Возможности вакцинопрофилактики гораздо шире Национального календаря прививок. H-Clinic предлагает разработку плана вакцинации и современные высококачественные вакцины в наличии
Терапевт в H-Сlinic эффективно решает задачи по лечению заболеваний, которые зачастую могут становиться большой проблемой при наличии хронического инфекционного заболевания
Врач-кардиолог H-Сlinic проведет комплексную диагностику сердечно-сосудистой системы и при необходимости назначит эффективное терапию. Сердечно-сосудистые проблемы при инфекционных заболеваниях, требуют специфичных подходов, которые мы в состоянии обеспечить
Наша цель — новое качество вашей жизни. Мы используем современные диагностические алгоритмы и строго следуем наиболее эффективным протоколам лечения.
Общая терапия, Инфекционные заболевания, Гастроэнтерология, Дерматовенерология, Гинекология, Вакцинация, УЗИ и фиброэластометрия, Кардиология, Неврология
Биохимия, Общий/клинический анализ крови, Витамины и микроэлементы/электролиты крови, ВИЧ-инфекция, Вирусные гепатиты, Другие инфекции, бактерии, грибки и паразиты, Комплексы и пакеты анализов со скидкой
В наличии и под заказ качественные бюджетные решения и препараты лидеров рынка лечения инфекционных болезней. Аптека H-Clinic готова гибко реагировать на запросы наших клиентов. Мы поможем с оперативным поиском препаратов, которые обычно отсутствуют в сетях.
Источник
Питательные добавки для лиц, проходящих лечение от туберкулеза в активной форме
Резюме систематического обзора
Настоящий документ подготовлен Всемирной организацией здравоохранения. Он представляет собой резюме полученных результатов, и поэтому некоторые представленные в систематическом обзоре данные могут не включаться в него. Полный обзор результатов см. в оригинальной публикации.
Первоисточник
Grobler L, Nagpal S, Sudarsanam TD, Sinclair D. Nutritional supplements for people being treated for active tuberculosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 6. Art. No.: CD006086. DOI: 10.1002/14651858.CD006086.pub4.
Основные результаты
- Большинство испытаний, включенных в настоящий обзор, было проведено в странах с низким и средним уровнями доходов.
- Прием высокоэнергетических добавок или питания, по всей вероятности, увеличивает показатели прибавки массы тела у лиц с активной формой туберкулеза.
- Доказательства среднего качества свидетельствуют о том, что питательные полимикроэлементы не оказывают воздействия на общую смертность пациентов, страдающих туберкулезом с сопутствующей ВИЧ-инфекцией.
- В настоящее время нет достаточных доказательств, полученных в ходе высококачественных исследований, для того чтобы сделать однозначные выводы о воздействии питательных добавок на смертность, выздоровление или завершение курса лечения у лиц с активной формой туберкулеза.
1. Цели
Определение воздействия пероральных питательных добавок на лиц с активной формой туберкулеза, проходящих лекарственное противотуберкулезное лечение
2. Как проводился отбор исследований
В феврале 2016 г. был проведен поиск по следующим базах данных:
- Специальный реестр Кокрановской группы по инфекционным заболеваниям
- CENTRAL (The Cochrane Library 2016, Issue 1)
- MEDLINE
- EMBASE
- LILACS
- mRCT
- Международная платформа ВОЗ для регистрации клинических испытаний
Кроме того, был проведен поиск по библиографическим спискам и в журнале Indian Journal of Tuberculosis.
3. Критерии включения исследований в обзор
3.1 Тип исследований
Рандомизированные контролируемые испытания
3.2 Участники исследований
Дети или взрослые, получающие лечение от туберкулеза в активной форме, вне зависимости от наличия ВИЧ или нутритивного статуса
3.3 Меры вмешательства
Прием пероральных добавок питательных макро- или микроэлементов в течение как минимум 4 недель в сравнении с отсутствием вмешательства, плацебо или предоставлением только консультаций по вопросам питания
3.4 Основные критерии оценки (исходы)
- Общая смертность
- Выздоровление (завершенный курс лечения и отрицательный мазок или посев мокроты) через 6 и 12 месяцев
Косвенные критерии оценки (исходы) включали завершение курса лечения, положительный анализ мокроты при проведении контрольного обследования, собственное сообщение пациентов о выздоровлении или регрессии симптомов, изменение безжировой или общей массы (масса тела, толщина кожной складки), рост у детей, физическое функционирование, качество жизни, способность вернуться к трудовой деятельности, потребление калорий и концентрация питательных микроэлементов до и после приема добавок.
4. Основные итоги
4.1 Исследования, включенные в обзор
В настоящий обзор было включено 35 рандомизированных контролируемых испытаний с участием 8285 человек:
- 31 испытание касалось взрослых; в 28 из этих испытаний участвовали взрослые с туберкулезом легких, а три из них также предусматривали включение взрослых с внелегочным туберкулезом;
- четыре испытания касались детей; в одном испытании участвовали только дети с легочным туберкулезом, а три испытания также охватывали детей с внелегочным туберкулезом;
- 11 испытаний специально предусматривали участие лиц с ВИЧ-инфекцией, тогда как в еще 11 испытаниях такие лица исключались из числа участников. Большинство участников с ВИЧ-инфекцией не получали антиретровирусную терапию;
- В 21 испытании использовались добавки, содержавшие один или два питательных микроэлемента, в семи — добавки питательных макроэлементов (ежедневное питание, высокоэнергетические добавки, ежемесячный рацион), в шести — добавки питательных полимикроэлементов, обеспечивавшие от одной до 10 суточных норм потребления каждого питательного микроэлемента, а в одном — капсулы, содержавшие 6 г пресноводной рыбы (Channa striata).
4.2 Условия, в которых проводились исследования
- Бангладеш, Гвинея-Бисау, Грузия, Египет, Индия (7 испытаний), Индонезия (5 испытаний), Иран (2 испытания), Малави, Мексика (2 испытания), Нигерия, Объединенная Республика Танзания (6 испытаний), Сингапур, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Тимор-Лешти, Эфиопия (2 испытания) и Южная Африка (2 испытания).
- Исследования проводились в стационарных и амбулаторных условиях.
4.3 Условия, в которых проводились исследования
Как осуществлялся анализ данных
Было проведено девять сравнений: i) прием добавок с повышенным содержанием калорий в сравнении со стандартным лечением/рекомендациями по вопросам питания/отсутствием добавок; ii) питание с высоким содержанием холестерина в сравнении с питанием с низким содержанием холестерина; iii) добавки поливитаминов и следовых элементов в сравнении с плацебо; iv) витамин A в сравнении с плацебо; v) цинк в сравнении с плацебо; vi) цинк и витамин A в сравнении с плацебо; vii) витамин D в сравнении с плацебо или отсутствием добавок; viii) аргинин в сравнении с плацебо; и xi) витамин E и селен в сравнении с плацебо. Для дихотомических данных были получены отношения рисков (ОР), а для непрерывных данных — разность средних (РС); все результаты были представлены с соответствующими 95%-ми доверительными интервалами (ДИ). При выявлении значительной гетерогенности (I²>50%) проводился метаанализ с использованием модели случайных эффектов. Анализ чувствительности не проводился по причине недостатка данных, а анализ данных в подгруппах осуществлялся в разбивке по ВИЧ-статусу.
Итоги
Прием добавок с повышенным содержанием калорий в сравнении со стандартным лечением/рекомендациями по вопросам питания/отсутствием вмешательства
Общая смертность и выздоровление (завершенный курс лечения и отрицательный мазок или посев мокроты)
Сводный анализ данных четырех испытаний с участием 567 человек не выявил статистически значимого воздействия добавок питательных макроэлементов на риск общей смертности в сравнении с отсутствием таких добавок, хотя следует отметить, что количество случаев смерти было невелико (n=10) (ОР 0,34, 95% ДИ [0,10–1,20]). В одном испытании с участием 102 человек воздействия лечения на выздоровление от туберкулеза через 6 месяцев выявлено не было (ОР 0,91, 95% ДИ [0,59–1,41]). При разбивке на подгруппы по ВИЧ-статусу результаты для любого из основных исходов не претерпели существенных изменений (смерть ВИЧ-отрицательных пациентов: ОР 0,18, 95% ДИ [0,02–1,48], 3 испытания/230 человек; смерть ВИЧ-положительных пациентов: ОР 0,60, 95% ДИ [0,12–3,01], 2 испытания/72 человека; выздоровление ВИЧ-отрицательных пациентов: ОР 0,85, 95% ДИ [0,53–1,35], 1 испытание/80 участников; выздоровление ВИЧ-положительных пациентов: ОР 1,38, 95% ДИ [0,46–4,14], 1 испытание/22 человека).
Дополнительные критерии оценки (исходы)
Сводный анализ данных о таких исходах, как завершение курса лечения и отрицательный анализ мокроты через 8 недель, показал отсутствие статистически значимых различий между интервенционной и контрольной группами. Средний показатель прибавки массы тела улучшался в случае приема добавок питательных макроэлементов через 6 недель (РС 1,73 кг, 95% ДИ [0,81–2,65], p=0,00022; 1 испытание/34 участника), 12 недель (РС 2,60 кг, 95% ДИ [1,74–3,46], p
Питание с высоким содержанием холестерина в сравнении с питанием с низким содержанием холестерина
В одном испытании с участием 21 человека сравнивались питание с высоким содержанием холестерина (800 мг/сут) и питание с низким содержанием холестерина (250 мг/сут) при использовании аналогичного набора питательных веществ (2500 ккал/сут). В указанном испытании не были представлены сведения в отношении таких основных исходов, как общая смертность и выздоровление. При проведении контрольного обследования через 2 недели в группе, получавшей питание с высоким содержанием холестерина, посев мокроты был положительным у меньшего числа участников (2 против 10 человек; ОР 0,22, 95% ДИ [0,06–0,77]).
Таблетки, содержащие поливитамины и следовые элементы, в сравнении с плацебо
Общая смертность
Сводный анализ данных пяти испытаний не выявил воздействия добавок поливитаминов на общую смертность в сравнении с плацебо (ОР 0,96, 95% ДИ [0,79–1,18], 2902 человека). При разбивке на подгруппы по ВИЧ-статусу результаты не претерпели существенных изменений (ВИЧ-отрицательные пациенты: ОР 0,86, 95% ДИ [0,46–1,60], 4 испытания/1218 человек; ВИЧ-положительные пациенты: ОР 0,92, 95% ДИ [0,69–1,23], 3 испытания/1429 человек).
Дополнительные критерии оценки (исходы)
Не было получено доказательств воздействия поливитаминов для таких исходов, как завершение курса лечения, положительный мазок или посев мокроты через один или два месяца, отсутствие патологических изменений на рентгенограмме грудной клетки через 6 месяцев, масса тела при проведении контрольного обследования через 2, 5 или 6 месяцев, изменение Z-показателя соотношения массы тела и возраста через 2 месяца, изменение массы тела через 2 или 6 месяцев, изменение Z-показателя соотношения роста и возраста через 2 или 6 месяцев и Z-показатель индекса массы тела (ИМТ) через 2 или 6 месяцев. Показатели массы тела через 7 месяцев улучшались в одном испытании при сравнении поливитаминов с цинком и без него и плацебо (с цинком: РС 2,37 кг, 95% ДИ [2,21–2,53], 192 участника; без цинка: РС 0,30 кг, 95% ДИ [0,17–0,43], 198 участников). В одном испытании с участием 198 человек Z-показатель соотношения массы тела и возраста через 6 месяцев изменился в лучшую сторону в случае приема питательных микроэлементов вместе с цинком (РС 0,52 кг, 95% ДИ [0,09–0,95]). В одном испытании изменение силы схвата через 2 месяца было более выраженным в случае приема добавок поливитаминов (РС 1,22 кг, 95% ДИ [0,49–1,95], 771 участник), однако при проведении контрольного обследования через 5 месяцев статистически значимого эффекта обнаружено не было (РС 0,91 кг, 95% ДИ [–0,56. 2,36], 709 человек).
Витамин A в сравнении с плацебо
Общая смертность
Витамин A в сравнении с плацебо не воздействовал на общую смертность в случае его приема без других микроэлементов (ОР 1,79, 95% ДИ [0,19–16,69], 1 испытание/115 человек), в сочетании с цинком (ОР 2,38, 95% ДИ [0,87–6,53], 4 испытания/535 человек) либо в составе добавки питательных полимикроэлементов (ОР 0,94, 95% ДИ [0,81–1,09], 4 испытания/2658 человек). Результаты не разбивались на подгруппы по ВИЧ-статусу.
Дополнительные критерии оценки (исходы)
В одном испытании с участием 85 детей между группами отсутствовали статистически значимые различия в средних показателях содержания ретинола в сыворотке крови при проведении контрольного обследования через 6 недель или 3 месяца и различия по итогам сводного анализа данных трех испытаний с участием 242 взрослых при проведении контрольного обследования через 2 месяца и 6 месяцев. Между группой лечения и контрольной группой не было выявлено различий в таких исходах, как завершение курса лечения, симптомы через 6 недель, положительный мазок или посев мокроты при проведении контрольного обследования, ИМТ и процент жира в организме.
Цинк в сравнении с плацебо
Общая смертность
Цинк не оказывал воздействия на общую смертность через 6–8 месяцев в случае его приема без других микроэлементов (ОР 1,25, 95% ДИ [0,70–2,22], 4 испытания/714 человек), вместе с витамином A (ОР 2,08, 95% ДИ [0,65–6,64], 4 испытания/477 человек) или в составе добавки питательных полимикроэлементов (ОР 0,91, 95% ДИ [0,77–1,07], 3 испытания/1671 человек). При разбивке анализов на подгруппы по ВИЧ-статусу результаты не претерпели существенных изменений (ВИЧ-отрицательные: ОР 1,92, 95% ДИ [0,53–6,98], 3 испытания/442 человека; ВИЧ-положительные пациенты: ОР 1,06, 95% ДИ [0,59–1,91], 2 испытания/211 человек).
Дополнительные критерии оценки (исходы)
Прием добавок цинка приводил к улучшению показателей концентрации цинка в сыворотке крови через 2 месяца (РС 0,59 мкмоль/л, 95% ДИ [0,24–0,93], p=0,00088; 4 испытания/452 человека) и 6 месяцев (РС 0,60 мкмоль/л, 95% ДИ [0,31–0,88], p=0,000056; 4 испытания/440 человек). Для таких исходов, как завершение курса лечения, отсутствие патологических изменений на рентгенограмме грудной клетки через 6 месяцев, ИМТ, процент жира в организме, Z-показатель соотношения массы тела и возраста, Z-показатель соотношения ИМТ и возраста или Z-показатель соотношения роста и возраста, воздействия добавок цинка выявлено не было. В случае приема добавок цинка риск положительного результата мазка или посева мокроты через 2 недели увеличивался (ОР 1,09, 95% ДИ [1,02–1,17], p=0,014; 3 испытания/806 человек), однако при проведении контрольного обследования через 4 недели или 8 недель различий между группами лечения выявлено не было. Аналогичным образом, по данным одного испытания с участием 193 человек, средняя масса тела через 7 месяцев в случае приема добавок цинка снижалась (РС –0,21 кг, 95% ДИ [–0,36. –0,06]), однако при проведении контрольного обследования через 2 месяца или 6 месяцев различия между группами лечения отсутствовали.
Цинк и витамин A в сравнении с плацебо
Общая смертность
В целом прием цинка и витамина A в сравнении с плацебо не оказывал статистически значимого воздействия на риск смерти к концу 6-го месяца (ОР 2,33, 95% ДИ [0,90–6,07], 4 испытания/578 человек). Тем не менее анализ данных в подгруппах в разбивке по ВИЧ-статусу, показал, что риск смерти лиц с ВИЧ-инфекцией был выше в случае приема добавок цинка и витамина A (ОР 5,94, 95% ДИ [1,07–32,96], p=0,042; 2 испытания/136 человек).
Дополнительные критерии оценки (исходы)
В одном испытании с участием 80 человек показатели массы тела через 2 месяца для разных групп лечения были одинаковыми и улучшились через 6 месяцев (РС 3,10 кг, ДИ 95% [0,74–5,46]). В одном испытании с участием 80 человек оценка по шкале Карновского, определяющей качество жизни, повышалась через 6 месяцев (РС 2,50 балла, 95% ДИ [0,91–4,09]). Для таких исходов, как завершение курса лечения через 6 месяцев, положительный мазок или посев мокроты при проведении контрольного обследования, ИМТ, окружность середины плеча, толщина кожной складки над бицепсом или трицепсом, под лопаткой или над подвздошной костью, процент жира в организме или масса жировой ткани, доказательств эффекта лечения цинком вместе с витамином A обнаружено не было.
Витамин D в сравнении с плацебо или отсутствием добавок
Общая смертность и выздоровление (завершенное лечение и отрицательный мазок или посев мокроты)
Прием витамина D в сравнении с плацебо или отсутствием добавок не оказывал статистически значимого воздействия на риск смерти при проведении контрольного обследования через 2–12 месяцев (ОР 0,96, 95% ДИ [0,81–1,12], 7 испытаний/2649 человек). При проведении анализа испытаний, предусматривавших прием витамина D без других микроэлементов, в сочетании с аргинином или в составе добавки питательных полимикроэлементов, на уровне подгрупп или анализа данных в подгруппах в разбивке по ВИЧ-статусу существенных различий в результатах выявлено не было. В одном испытании с участием 151 человека оценивались показатели выздоровления по итогам контрольного обследования через 6 месяцев, при этом между группой лечения и контрольной группой не было выявлено никаких различий (ОР 0,99, 95% ДИ [0,75–1,31]).
Дополнительные критерии оценки (исходы)
При проведении контрольного обследования через 8 недель и 6–8 месяцев прием добавок витамина D улучшал показатели концентрации данного витамина в сыворотке крови (РС 33,68 нмоль/л, 95% ДИ [3,99–63,37], p
Аргинин в сравнении с плацебо
Общая смертность и выздоровление (завершенный курс лечения и отрицательный мазок или посев мокроты)
Прием аргинина в сравнении с приемом плацебо, не оказывал статистически значимого воздействия на риск смерти в период лечения (ОР 0,67, 95% ДИ [0,21–2,09], 3 испытания/394 человека); при проведении анализа данных в подгруппах в разбивке по ВИЧ-статусу существенных различий в результатах выявлено не было. Выздоровление на момент проведения контрольного обследования через 6–8 месяцев оценивалось в 2 испытаниях с участием 279 человек, в ходе которых между группой лечения и контрольной группой не было выявлено никаких различий (ОР 1,05, 95% ДИ [0,90–1,22]).
Дополнительные критерии оценки (исходы)
В двух испытаниях с участием 404 человек риск кашля значительно сокращался в случае лечения аргинином (ОР 0,76, 95% ДИ % [0,62–0,93], p=0,0076). Между группой лечения и контрольной группой не было выявлено статистически значимых различий в отношении таких исходов, как положительный мазок или посев мокроты при проведении контрольного обследования или прибавка массы тела более чем на 10%. В одном исследовании прием аргинина в сравнении с плацебо снижал риск уменьшения ИМТ до уровня
Витамин E и селен в сравнении с плацебо
Согласно сообщениям, концентрация витамина E и селена в плазме крови была выше в группе лечения в обоих испытаниях по изучению воздействия этих питательных микроэлементов на лиц с туберкулезом (данные не представлены). В одном испытании с участием 35 человек прием витамина E в сочетании с селеном не оказывал статистически значимого воздействия на риск положительного результата мазка мокроты при проведении контрольного обследования через 15–60 дней. Данные о других предварительно заданных исходах представлены не были.
Капсулы C. striata в сравнении с плацебо
В данном исследовании не сообщалось о таких основных исходах, как общая смертность и выздоровление. Показатель конверсии мазка мокроты возрастал у лиц, получавших капсулы с рыбой, однако статистически значимых различий выявлено не было.
5. Дополнительные замечания авторов*
Большинство испытаний были небольшими и не обладали достаточной мощностью для выявления статистически значимого воздействия на основные исходы. Хотя исследования проводились главным образом в странах с низким и средним уровнем доходов, условия их проведения могли не характеризоваться отсутствием продовольственной безопасности, при котором мероприятия в области питания обладали бы максимальным потенциалом для оказания положительного воздействия. При использовании критериев оценки качества доказательной базы GRADE в отношении вмешательства, связанного с приемом добавок с повышенным содержанием калорий, качество доказательств в отношении таких исходов, как смерть, выздоровление, завершение курса лечения, отрицательный результат анализа мокроты и качество жизни, было признано очень низким, тогда как качество доказательств в отношении среднего показателя прибавки массы тела оценивалось как среднее. Для вмешательства, связанного с приемом добавок питательных полимикроэлементов, качество доказательств в отношении таких исходов, как смерть (у ВИЧ-отрицательных лиц) и прибавка массы тела, было признано низким, а в отношении таких исходов, как завершение курса лечения и число лиц, у которых результаты анализа мокроты оставались положительными, — очень низким; для лиц с ВИЧ качество доказательств в отношении такого исхода, как общая смертность, было оценено как среднее.
Предоставление дополнительного питания или высокоэнергетических добавок, по всей вероятности, увеличивает показатели прибавки массы тела у лиц с туберкулезом; доказательства очень низкого качества свидетельствуют о том, что добавки питательных макроэлементов не оказывают положительного воздействия на смертность, выздоровление или завершение курса лечения. Что касается пациентов, страдающих туберкулезом с сопутствующей ВИЧ-инфекцией и не получающих антиретровирусную терапию, то питательные полимикроэлементы не оказывают никакого влияния на смертность. Эти полимикроэлементы, по всей видимости, не оказывают воздействия на прибавку массы тела или смертность ВИЧ-отрицательных лиц с туберкулезом; кроме того, доказательства очень низкого качества указывают на отсутствие воздействия их приема на завершение курса лечения или долю участников, у которых результаты анализа мокроты остаются положительными. Прием добавок того или иного питательного микроэлемента, как правило, улучшает показатели его концентрации в крови.
Несмотря на отсутствие убедительных доказательств эффекта лечения для большинства исходов, сделать однозначные выводы о воздействии питательных добавок на лиц с туберкулезом невозможно по причине недостатка данных, полученных в ходе масштабных высококачественных исследований групп населения, которые проживают в условиях отсутствия продовольственной безопасности. Поскольку в настоящее время многие программы борьбы с туберкулезом предусматривают оказание продовольственной поддержки, необходимо провести дополнительные испытания по вопросам снабжения продовольствием в целях получения доказательств необходимости дальнейшего расходования средств на мероприятия в этой области.
*Мнения, выражаемые в данном разделе, отражают исключительно позицию авторов систематического обзора.
Источник