Пятилетний опыт использования препарата Сорбифер Дурулес при лечении железодефицитных состояний
*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ
Читайте в новом номере
МГМСУ им. Н.А. Семашко
Ж елезодефицитная анемия (ЖДА) представляет собой одну из наиболее серьезных медицинских проблем. По данным ВОЗ [1], дефицит железа в той или иной степени выраженности имеется у 20% населения планеты. Анемия, обусловленная дефицитом железа, составляет 80–95% всех анемий [2]. У женщин она выявляется значительно чаще, чем у мужского населения. В 60% случаев ЖДА приходится на пациентов старше 65 лет [3].
Железо является обязательным и незаменимым компонентом различных белков и ферментативных систем, обеспечивающим необходимый уровень системного и клеточного аэробного метаболизма, а также окислительно–восстановительного гомеостаза в организме в целом. Железо играет важную роль в поддержании высокого уровня иммунной резистентности. Адекватное содержание железа в организме способствует полноценному функционированию факторов неспецифической защиты, клеточного и местного иммунитета (Казакова Л.И. и соавт., 1990 г.).
Суточная потребность в железе составляет 10 мг, для женщин 18 мг (в период беременности и лактации – 38 и 33 мг соответственно). В организме железо содержится в гемоглобине (около 65,5%), в депо (31%), небольшая часть – в миоглобине (3,5%), гемосодержащих ферментах и в плазме крови [1, 6].
К развитию ЖДА приводят хронические кровопотери, нарушение всасывания железа, увеличение потребности организма в железе в период роста, беременности и лактации, алиментарное недостаточное поступление железа в организм [3].
Клиническая картина ЖДА складывается из симптомов, свойственных любой анемии (повышенная утомляемость, снижение толерантности к физическим нагрузкам, головокружения), и признаков, связанных с тканевой сидеропенией. С недостатком ферментов, содержащих железо, связаны трофические расстройства: выпадение волос, ломкость ногтей, сухость кожи, трещины в углах рта, извращение вкуса. При выраженном тканевом дефиците железа появляются койлонихии, дисфагии, нарушение желудочной секреции, недержание мочи при смехе, кашле. Изменения со стороны сердечно–сосудистой системы у больных ЖДА проявляются при незначительной физической нагрузке одышкой, сердцебиением, тахикардией в 60% случаев. Экспериментальными и клиническими исследованиями установлено, что при ЖДА происходит нарушение одной из важнейших функций крови – переноса кислорода к тканям с развитием гипоксии тканей и изменениями в сердечно–сосудистой системе [5, 6].
А.В. Лирман с соавт. [7] обращают внимание на то, что железодефицитные состояния у молодых нередко трактуются, как нейроциркуляторная дистония: с учащением пульса, снижением АД, расширением или нормальными границами сердца, систолическим шумом на верхушке сердца.
В ряде работ отмечено [8,9], что у пожилых лиц с ЖДА при старении наблюдается снижение уровня железа в сыворотке крови и костном мозге, падение эффективности включения железа в эритроциты, что коррелирует со снижением уровня гемоглобина и тяжестью изменений сердечно–сосудистой системы. Наблюдается обострение ишемической болезни сердца, застойная сердечная недостаточность. Появились работы [4], указывающие на то, что у больных ЖДА диагностировали безболевую ишемию миокарда, увеличивающуюся по мере нарастания тяжести заболевания. Причиной ее возникновения служит гипоксия миокарда, возрастающая при физической нагрузке.
Таким образом, вопрос о взаимосвязи между тяжестью поражения сердечно–сосудистой системы и дефицитом железа у больных ЖДА представляет научный и практический интерес, особенно в отношении обратимости этих изменений.
В нашем исследовании ставилась цель оценить переносимость и эффективность лечения железодефицитных анемий, в том числе с сопутствующей сердечно–сосудистой патологией препаратом Сорбифер Дурулес.
Материал и методы
В течение 5 лет в исследование были включены 1426 больных в возрасте от 18 до 70 лет (средний возраст мужчин и женщин составил 48,3±4,5 и 42,5+2,3 лет соответственно). Из обследованных больных у 5% – впервые выявленная ЖДА, 24% пациентов страдали анемией в течение года, 71% – в течение 5 лет. Причиной ЖДА у женщин молодого возраста служили длительные меноррагии (46%), у 28% – меноррагии, связанные с наличием миомы матки. У 14% больных (в большей степени у мужчин) причиной ЖДА были состоявшиеся в прошлом желудочно–кишечные кровотечения, у 12% – недостаточное питание.
Пациентам проводился курс лечения препаратом Сорбифер Дурулес в течение 4–х недель. При прохождении через желудочно–кишечный тракт из пористого матрикса таблеток Сорбифер Дурулеса в течение 6 часов происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Благодаря медленному выделению ионов железа местно не образуется высокая концентрация железа и тем самым удается избежать раздражения слизистой оболочки желудочно–кишечного тракта. Форма выпуска препарата в оболочке предотвращает образование желтой каймы на зубах при длительном приеме. Препарат содержит 320 мг сульфата железа, соответствующего 100 мг двухвалентного железа, и 60 мг аскорбиновой кислоты, что улучшает всасывание и усвоение микроэлемента. Мы использовали схему приема препарата по 1 таблетке 2 раза в день.
Оценка лабораторных показателей проходила в динамике: начало исследования, через 2, 3, 4 недели лечения препаратом. Клинический анализ крови проводился на автоматическом анализаторе. В качестве лабораторных параметров, включенных в исследование, были выбраны: количество эритроцитов, гемоглобин, цветовой показатель, гематокрит, средний объем эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроцитах, средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах. Использовали лабораторные показатели, характеризующие обмен железа в организме: сывороточное железо (СЖ), общую железосвязывающую способность сыворотки (ОЖСС), латентную железосвязывающую способность сыворотки (ЛЖСС) и коэффициент насыщения трансферрина (КНТ). Из инструментальных методов исследования проводили ультразвуковое исследование брюшной полости (УЗИ), ЭКГ–ST мониторирование по Holter до и после лечения в случае выявленных изменений на ЭКГ. Статистическая обработка материала проводилась с использованием программы медико–биологической статистики.
У 36,4% обследованных больных была выявлена ЖДА легкой степени, у 27,3% – средней степени и у 18,2% – тяжелой степени.
До лечения 36% больных предъявляли жалобы на повышенную утомляемость, 18% – на сердцебиение и 46% – на тканевые проявления дефицита железа (койлонихии, дисфагии, нарушение желудочной секреции, недержание мочи при смехе, кашле).
У 48 больных в анамнезе отмечалась ишемическая болезнь сердца (ИБС) и были выявлены изменения при проведении ЭКГ-мониторирования. Больные отмечали жалобы на учащение загрудинных болей, сердцебиение, одышку.
Эффективность лечения определяли каждую неделю по субъективной оценке пациентами переносимости препарата, степени улучшения самочувствия и по данным показателей периферической картины крови. Переносимость препарата была хорошей, только в нескольких случаях во время первой недели терапии отмечались запоры. Других побочных действий препарата не выявлено.
Через две недели лечения субъективная оценка эффективности лечения определялась пациентами, как «состояние улучшилось» – у 36%, «состояние значительно улучшилось» у 18% и у 18% – «состояние мало улучшилось». Через 4 недели приема препарата пациенты отметили значительное улучшение состояния, так, 54% больных оценивали свое состояние, как «значительно улучшилось». При этом 55% не предъявляли жалобы, повышенную утомляемость отмечали 18%, проявления тканевого дефицита железа отмечались только у 18% больных, на сердцебиение жаловались 9% больных.
Полученные данные лабораторного исследования подтверждают общую тенденцию улучшения клинического состояния больных на фоне проводимой терапии. Прирост гемоглобина и гематокрита представлен на рис. 1. Уровень гемоглобина в крови достоверно увеличился уже на 2–й неделе лечения. Гематокрит увеличился в среднем с исходного значения 26,8±1,3% до 39,0±2,5% после проведенного лечения.
Рис. 1. Динамика гематологических показателей при лечении препаратом Сорбифер Дурулес
Количество эритроцитов увеличилось с 3,2±0,51 до 4,7±0,21х1012/л. Достоверное увеличение этого показателя наблюдалось на 3–й неделе лечения. Анализ динамики цветового показателя, определяемого по уровню среднего содержания гемоглобина в эритроците и среднего объема эритроцита, свидетельствует о переходе состояния гипохромии к нормохромной характеристике (табл. 1).
Содержание сывороточного железа до лечения составляло 6,2±0,3 мкмоль/л, после лечения через 4 недели достоверно увеличилось до 13,6±1,2 мкмоль/л (р Рис. 1. Динамика гематологических показателей при лечении препаратом Сорбифер Дурулес
У 48 больных ЖДА с сопутствующей ИБС в 38,2% случаев была отмечена желудочковая экстрасистолия, у 14 больных – синусовая тахикардия. Смещение сегмента ST вниз от изолинии при ЭКГ-мониторировании было выявлено у 36 пациентов ЖДА, в том числе у 24 были отмечены безболевые эпизоды ишемии миокарда. Терапия препаратом Сорбифер Дурулес привела к купированию кардиалгий у 16 больных и тахиаритмий – у 4 больных. Кроме того, у 18 пациентов по данным суточного мониторирования ЭКГ отмечалось уменьшение количества и продолжительности эпизодов болевой и безболевой ишемии миокарда на фоне стандартной антиангинальной терапии.
Полная клиническая и гематологическая ремиссия (нормализация уровня гемоглобина и показателей феррокинетики) были получены через 4 недели от начала лечения у 75% больных. Для поддержания достигнутой ремиссии, при сохраняющихся кровопотерях, обусловленных циклическими меноррагиями, было рекомендовано продолжить прием Сорбифер Дурулеса по 1 таблетке в последующие 4 месяца после курса лечения.
Лечение ЖДА необходимо начинать сразу после верификации диагноза и установления причин дефицита железа. Следует отметить, что для правильности выбора препарата железа необходимо учитывать количество микроэлемента в каждой таблетке препарата. Препарат должен обладать пролонгированным действием, что сокращает частоту приема и хорошо переносится больными. Расчет суточной и курсовой дозы препарата производится с учетом степени тяжести анемического синдрома, висцеральных поражений, уровня сывороточного железа.
Таким образом, основными принципами лечения ЖДА являются коррекция причин, лежащих в основе дефицита железа, устранение не только анемии, но и дефицита железа в крови и в тканях. Пациенты должны быть информированы, что компенсация дефицита железа и коррекция ЖДА не может быть достигнута с помощью специальных диет. Высокое содержание двухвалентного железа в препарате Сорбифер Дурулес, его высокая терапевтическая эффективность и хорошая переносимость при минимальных побочных явлениях, которую продемонстрировал препарат в нашем исследовании, позволяют рекомендовать его для широкого использования при лечении железодефицитных состояний.
1. Белошевский В.А., Минаков Э.В. Анемия при хронических заболеваниях./ Издательство Воронежского университета. 1995 г. –С 34–37.
2. Волков В.С. , Кириленко Н.П. Железодефицитные состояния./ Кардиология –№ 6, –т.31., 1991, –С 64–67
3. Вуд Мари Э., Банн Пол А., Токарев Ю.Н., Бухни А.Е. Секреты гематологии и онкологии. / под. ред., М.: БИНОМ, 1997.
4. Гороховская Г.Н., Пономаренко О.П., Парфенова Е.С. Состояние сердечно–сосудистой системы при железодефицитных анемиях./ Кремлевская медицина, Клинический вестник –№2, 1998, –С.34–37.
5. Козинец Г.И., Макаров В.А. Исследование системы крови в клинической практике./ ред. , М.: Триада–Х, 1997 г.
6. Коровина Н.А., Заплатников А.Л., Захарова И.Н. Железодефицитные анемии у детей./ Москва 1999г., –С 25–27.
7. Лирман А.В., Стренев Ф.В. Об изменениях сердца при железодефицитных состояниях. / Клин. мед., 1986, т 64, №5, –с 69–72.
8. Меерсон Д.З., Сухомлинов А.Б., Евсеева М.Е., Абдикалиев Н.А. Предупреждение повреждения миокарда при гемолитической анемии с помощью антиоксидантов. / Кардиология., 1983., т. 23, №6, –с94–99.
9. Стренев Ф.В. Об изменениях сердца, центральной гемодинамики и физической работоспособности под влиянием железодефицитной анемии легкой и средней степени тяжести. / 1989, –с 45–47.
Источник
Сорбифер Дурулес
EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]
EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]
Товары из категории — Лекарства от анемии
Replekpharm [Реплекфарм]/Березовский ФЗ
Борисовский завод медицинских препаратов
ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП
Инструкция по применению
Описание
Сорбифер Дурулес – фармсредство, относящееся к группе препаратов, содержащих железо. Главное назначение средства – терапия анемии, вызванной недостатком или расстройством усвоения железа в организме.
Выпускаемая форма, состав
Выпускается в форме таблеток с оболочкой, выпуклых с обеих сторон светло-желтого цвета. Одна боковая часть промаркирована буквой «Z», внутри таблетка сероватого оттенка со специфическим запахом.
Состав
Действующие составляющие: железа сульфат 320 мг (эквивалентно количеству двухвалентного железа – 100 мг), аскорбиновая кислота – 60 мг.
И другие неактивные ингредиенты составной части.
Фармакодинамика
Железо – главнейший биологически значимый ингредиент, участвующий в кроветворении и реакциях, изменяющих степень окисления веществ в организме. Сорбифер Дурулес используется для предотвращения недостатка железа. Ведь данный элемент – это структурная основа некоторых белков, а также гемоглобина, переносящего кислород из легких в кровоток, к органам и тканям. Методика фармсредства предусматривает выброс ионов железа в несколько этапов на продолжительный период времени. Матричная структура из пластика Сорбифер Дурулес в желудочном соке бездейственна, но растворяется под действием сокращений стенок кишечника, активизирующих действующий ингредиент.
Аскорбиновая кислота содействует усвоению сульфата железа из пространства двенадцатиперстной кишки. Витамин С участвует в сложных процессах создания крови, где формируются и дозревают красные кровяные тельца. После перорального принятия медсредства Сорбифер Дурулес, активный компонент практически мгновенно попадает в общее кровяное русло, распространяясь по тканям, включаясь в метаболизм.
Фармакокинетика
Технология Сорбифера Дурулес предусматривает плавный выход действующего ингредиента и равномерное его распределение.
Поглощение и биодоступность ионов железа очень высокие. Железо абсорбируется в значительной степени в двенадцатиперстной кишке или проксимальном отделе брыжеечной части тонкого кишечника. С белками плазмы связуется более чем на 90%. Накапливается в клетках паренхимы печени и клетках мононуклеарных фагоцитов, небольшая его доля находится в мышечной системе. Процесс половинного выведения вещества из организма достигает 6 часов.
Показания
Инструкция по применению Сорбифер Дурулес предусматривает применение его при нехватке железа и при развитии гематологического синдрома, с расстройством синтеза гемоглобина вследствие нехватки железа.
Для предупреждения патологии используется беременным и в момент выкармливания младенца грудным молоком. Практически всегда этот период жизни женщины сопровождается признаками пониженного содержания железа в организме.
Показано фармсредство донорам крови.
Противопоказания к применению
Существует спектр патологий и физиологических состояний, при которых применение Сорбифера Дурулес недопустимо:
- Обструкции пищеварительной системы, при которых нарушается процесс перемещения пищи (уменьшение внутреннего просвета пищевода, вызванного травмами, опухолями и другими причинами).
- Патологии, которые сопутствуются повышением концентрации железа в организме (при чрезмерном отложение гемосидерина в тканях, при наследственных расстройствах обмена железосодержащих пигментов и избыточном накоплении его в тканях)
- При разладе процесса утилизации железа в организме при заболеваниях, ведущих к разрушению красных кровяных телец, свинцовой, сидеробластной анемии.
- При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам фармсредства.
- Детский возраст до 12 лет, поскольку клинических испытаний по безопасности лекарства для детей не проводилось.
С особой осмотрительностью медсредство назначается при наличии язвенных патологий на стенках желудка или двенадцатиперстной кишки, при воспалительных процессах кишечника (воспаления в тонком отделе кишечника, патологии толстого кишечника, болезнь Крона, наличие дивертикул в кишечнике). Перед началом терапии Сорбифером Дурулес необходимо исключить данные патологии.
Беременность и кормление грудью
Фармсредство не противопоказано во время вынашивания плода и выкармливания ребенка грудным молоком.
Нежелательные реакции
В процессе терапии могут возникать нежелательные реакции: расстройства стула, рвота, дискомфорт в подложечной области и глотке, болезненность в эпигастральной зоне. Появление нежелательных реакций увеличивается в отделах желудочно-кишечного тракта по причине повышения дозировки до 400 мг.
Реже регистрируются такие нежелательные реакции, как язва пищевода, уменьшение внутреннего просвета пищевода, аллергические проявления (сыпь на кожных покровах, зуд). Также наблюдаются покраснения кожи, цефалгия, головокружение и потеря жизненных сил.
Способ назначения, дозы
В инструкции к фармсредству описаны дозы и порядок назначения Сорбифер Дурулес. Для взрослых лечебную дозу составляет 1 таблетка 1-2 раза в день. При тяжелых течениях патологии лечащий доктор может увеличить до 3-4 таблеток в сутки, разделяя на 2 приема.
С профилактической целью для беременных назначается 1 таблетка в сутки, с терапевтической целью – 1 таблетка дважды в сутки. В среднем длительность курса лечения продолжается до 2 месяцев. Отменяют лекарство после стабилизации нормального уровня гемоглобина в крови.
Принимают лекарство за 40 минут до принятия пищи или через 2 часа после еды. Глотают таблетки, не разжевывая, запивая их достаточным количеством жидкости.
Передозировка
При превышении необходимой для лечения дозы фармсредства, отмечается сильная боль в эпигастральной зоне, значительно снижается кровяное давление, появляется отчетливое сердцебиение, низкий пульс, понижается температура тела, нарушается чувствительность.
При тяжелой передозировке отмечают нарушения свертываемости крови, повышение температуры тела, тяжелые расстройства печеночных функций и почек, судороги и кома, которые развиваются в период 6-12 часов.
Терапию передозировки проводят в условиях стационара. Назначают промывания желудка. Для связки ионов железа в желудке и кишечном тракте применяют сырое яйцо и молоко. Проводят терапию по симптомам.
Взаимодействие с иными медсредствами
Абсорбция железа сокращается при совместном использовании лекарства с антацидными медсредствами, с содержанием магния углекислого и гидроксида алюминия. Нужно соблюдать временной промежуток между употреблением медперпаратов до 2 часов, а при совместном использовании Сорбифер Дурулес с тетрациклинами промежуток увеличивается до 3 часов.
Не сочетается фармсредство с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.
Особые указания
Иногда отмечается изменение оттенка каловых масс (потемнение клинически не значимо)
Выпускаемая форма
Таблетки с оболочкой по 30, 50 таблеток в темном стеклянном флаконе. В картонную упаковочную тару вложена инструкция.
Отпуск аптеками
Из аптек реализуется по рецептурному листу.
Хранение
Хранится фармсредство в сухом месте при 15–25 °C, вдалеке от доступа детей.
Срок годности
Срок пригодности не дольше 3 лет при условии соблюдения правил хранения. По окончанию срока, использование недопустимо
Цены на Сорбифер Дурулес и способы доставки в Москве и других городах России
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль
Call-центр работает с 6:00 утра до 1:00 ночи
Ежедневно с 09:00 до 21:00
Адрес аптеки: 127238 , Москва , Дмитровское шоссе д. 85,
Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
ОГРН 1197746311916
Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.
Информация о товаре носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
© 2000–2021 ООО «ВЕРФАРМ». Любая информация, размещенная на сайте, не является публичной офертой
Источник