Витамины по международному стандарту

Список витаминов с gmp сертификатом

» data-small-img=»https://www.transferfactory.ru/image/cache/catalog/NEWS-statiy/gmp-standart-1-320×240.jpg»>

Все, кто хотя бы раз покупал препараты, БАДы или витаминные комплексы
из стран Европы и США, слышали о GMP. Этой аббревиатурой оперируют
многие фармакологические компании и органы государственной власти. Что
представляет собой международный стандарт качества GMP и какие плюсы
имеют производители и покупатели от его соблюдения?

Стандарт GMP что это?

Международный стандарт GMP Good Manufacturing Practice или Надлежащая производственная практика — это правила, включающие нормы и требования, необходимые для обеспечения
надлежащей производственной практики фармакологических предприятий.
Правила GMP охватывают все аспекты, касающиеся изготовления и
проверки на качества следующих видов производства:

лекарственных препаратов;
медицинского оборудования;
изделий, предназначенных для диагностики;
биодобавок, витаминов, минеральных веществ и т.д.;
активных ингредиентов.

Стандарты производства Good Manufacturing Practice включают нормы, касающиеся:

персонала, помещений и оборудования;
контроля качества;
ведения документации;
анализа и проб продукции;
упаковки и маркировки;
хранения и реализации;
способов и процесса изготовления.

Европейский
стандарт Надлежащей производственной практики направлен на обеспечение качественного и безопасного
изготовления продукции медицинского назначения для людей и животных.

Стандарт Good Manufacturing Practice в России

Аналогом Good Manufacturing Practice для российского производителя выступает адаптированный под национальное производство ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Этот документ является практически идентичным переводом европейского стандарта GMP.

Впервые
требования Good Manufacturing Practice стали применяться в России в 2004 году. Актуальный ГОСТ Р
52249-2009 был дополнен несколькими блоками и сейчас отличается от
сертификата GMP только отсутствием ссылок на Директивы ЕС.

Таким образом, стандарт GMP и ГОСТ являются основополагающими документами повседневной работы фармакологических предприятий.

Кому нужен стандарт качества GMP?

Подтверждение соответствия БАДов,
витаминов и минеральных комплексов стандарту Good Manufacturing Practice необходимо
потребителю. Несомненно, люди, приобретающие такие продукты,
заинтересованы в безопасности и качестве применяемого средства.

История
производства фармакологических продуктов знает немало случаев массового
летального исхода вследствие приема, казалось бы, безобидных препаратов
– аспирина или цитрамона. Это происходило в результате попадания в
процессе производства лекарств смертельных веществ. Фатальная ошибка?
Чей-то злонамеренный план? Случаи разные, но необходимость внедрения
требований Надлежащей производственной практики прежде всего вызвана стремлением защитить потребителей от
возможных осложнений после приема продукции.

Good Manufacturing Practice – это не просто пожелания к производству препаратов. Это строжайшие
требования, предъявляемые ко всем предприятиям, которые позволяют
изготавливать эффективные и безопасные продукты. Употребляя средства, имеющие сертификат Good Manufacturing Practice, потребитель не рискует собственной
жизнью и здоровьем.

Какие производители имеют сертификат соответствия GMP?

Производители фармацевтической и иной продукции, изготовление которой
регламентировано стандартом GMP, проходят процедуру сертификации.
Затем, в качестве подтверждения соответствия требованиям правил, компания получает сертификат GMP.
Наличие сертификата Good Manufacturing Practice у производителя говорит о том, что:

продукция не содержит искусственных ингредиентов, ГМО, алкоголя, консервантов и других не натуральных компонентов;
на производство продукции привлечены специалисты с высоким уровнем квалификации;
при производстве используются новейшие технологии и оборудование;
продукция прошла несколько этапов проверки качества, начиная с выбора сырья.

Подобный высочайший уровень сертификации имеют далеко не все
производители БАДов, витаминов и иных средств. Список производителей,
успешно прошедших процедуру сертификации Надлежащей производственной практики:

4Life Research. Производит биологически активные добавки к пище на основе Трансфер Фактора, направленные на поддержку иммунной системы.
B&S Corporation. Японское предприятие, выпускает биогенетик Дайго Daigo, улучшающий работу кишечника и его микрофлору.
Now Foods. Давно зарекомендовавшие себя БАДы, витамины и витаминные комплексы, лечебная косметика.
NSP Nature’s Sunshine Products. Ориентируется на БАДы, предназначенные для сохранения красоты и здоровья.
Витамакс Vitamax.
Российская компания, продукция которого – витамины, минеральные
комплексы и БАДы, направленные на нормализацию и восстановление
физиологических процессов организма, выпускается в США и во Франции.
Виталайн Vitalain. В каталоге более 80 биодобавок и Кембриджское питание.
Альтера Холдинг. Выпускает БАДы и косметические средства лечебно-профилактического действия на территории США.
Astrum. Эта российская компания разместила промышленное производство
на территории США. Продукция — биодобавки, витаминные и
минеральные комплексы.

Российские производители работают при полном соблюдении ГОСТа Р
52249-2009 — аналога правил Надлежащей производственной практики. Таким образом, не вызывает сомнений
качество и безопасность продукции следующих компаний:

Арт Лайф. Компания имеет большой каталог продукции – биодобавки, продукты для диетического питания, косметические средства, продукты для нормализации обмена веществ и др.
ИнжениумЛаб. Продукция компании – косметические средства, функциональное питание и БАДы.
Сибирское здоровье. Корпорация создает уникальные продукты для здоровья, красоты и дома.
Ветом. Компания производит пробиотики, восстанавливающие структуру кишечника и микрофлору желудочно-кишечного тракта.
Родник Здоровья. В каталог входят
специализированные продукты питания, биологически активные добавки,
гигиенические средства и ухаживающая косметика, декоративная косметика и
парфюмерия, бытовая химия и товары для дома.

Некоторые компании, работая по ГОСТу, но не имея сертификата GMP,
тем не менее стремятся к его получению. Например, компании Арт Лайф и
Инжениум используют при изготовлении продукции оборудование, успешно
прошедшее проверку на соответствие правилам GMP.

Соответствие продукции стандартам Good Manufacturing Practice — это ваша гарантия качества и безопасности!

Источник

APL cертификаты и стандарты GMP

Сертификаты и декларации о соответствии.

Ссылки на APL cертификаты и стандарты GMP смотрите внизу этой страницы!

Продукция и производство в Молдове, принадлежащее компании APL, имеют все необходимые обязательные и добровольные сертификаты и декларации о соответствии.

Что это значит и как партнерам преподносить данную информацию?

Система менеджмента качества и безопасности, внедренная на предприятии, сертифицирована независимой европейской организацией по сертификации TUV Austria Group.

Сертификаты ISO

– наглядное свидетельство качественной работы компании, которая ориентируется на интересы своих партнеров и потребителей, постоянно совершенствуя методы производства и торговли.

Это убедительная составляющая цивилизованного бизнеса, которому можно доверять при любых обстоятельствах.

Сертификат ISO 9001 означает соответствие компании стандарту ISO 9001-2015«Система менеджмента качества» и является доказательством грамотного управления предприятием, высокого уровня надежности и существенным преимуществом в конкурентной борьбе.

Сертификат ISO 22000 – это документ, подтверждающий, что на пищевом предприятии внедрены и поддерживаются требования, принятые в международной системе безопасности продуктов питания HACCP, а компания соответствует стандарту ISO 22000-2005 « Системы менеджмента в области безопасности продовольствия и пищевой продукции».

Продукция серии «Acumullit SA» промаркирована зарегистрированными знаками TUV с надписью «Этот продукт был произведен на предприятии, кот. применяет систему менеджмента качества и безопасности пищевых продуктов».

Сертификат KOSHER CERTIFICATE

— означает, что карамель серии Acumullit SA признана кошерной, полностью отвечающей строгим требованиям кашрута.

В переводе с иврита слово «кошерный» означает «пригодный». Еврейский закон предъявляет ряд требований к продуктам питания и способам приготовления пищи. Свод правил, касающихся питания, называется кашрут, а пища, приготовленная в соответствии с этими правилами, — кошерной.

После тщательных и скрупулезных проверок производственных процессов, используемого сырья и готовой карамели израильским раввинатом и London Betоh Din Kashrut Division (KLBD) продукции серии Acumullit SA присвоен высочайший статус кошерности — БаДаЦ, ортодоксальный иудейский кашрут, который соблюдают и признают строгие иудеи всего мира.

Продукция компании сертифицирована KLBD c правом круглогодичного использования логотипа соответствия кошерному статусу.

Сертификат соответствия Республики Молдова

– основной обязательный документ, оформленный в европейской стране-изготовителе. Данный сертификат означает, что производимая на территории Молдовы продукция соответствует всем европейским требованиям к качеству и безопасности и может беспрепятственно поставляться на территорию стран Европы, а также Америки, Азии, Австралии.

Декларация о соответствии ЕАС

— обязательный документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных документов, принятым на территории Евразийского экономического союза. Данная декларация действует на всей территории ЕАЭС.

Продукция дополнительно сертифицирована в системе Добровольной сертификации ГОСТ Р и имеет Сертификат соответствия. Это документ, который компания оформляет добровольно, подвергаясь дополнительному инспекционному контролю органа по сертификации в течение всего срока действия сертификата. Наличие добровольного сертификата соответствия доказывает абсолютную надежность и уверенность компании в качестве и безопасности своей продукции.

Сертификат HALAL

подтверждает, что продукт произведен в соответствии с предписаниями исламской юриспруденции, а значит, не содержит каких-либо «запрещенных» компонентов и никак не соприкасается с тем, что считает «нечистым». Халяль в отношении еды — это диетический стандарт мусульман: безопасность, чистота, полезность для здоровья человека, отсутствие в продуктах питания вредных консервантов и добавок, соответствие требованиям сроков годности и условий хранения.

Марка Halal позволяет сразу же, просто и безопасно, отличать товары, дружественные к религии, в интересах потребителей всех стран на различных рынках назначения.

Международный стандарт GMP: что это такое?

Лучшие витамины , отвечающие стандарту GMP.

Из витаминов, витаминных комплексов, биодобавок лучшей считается продукция, соответствующая международному стандарту GMP. Сегодня все крупнейшие производители стремятся к тому, чтобы их продукция соответствовала стандарту GMP, который является гарантией качества применяемого сырья и производственных технологий. Только лучшие товары могут быть удостоены знака GMP.

Что такое GMP?

В 1963 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приняла к выполнению международные правила производства лекарственных средств, витаминов, биологически активных добавок.

Good Manufacturing Practice, или Надлежащая производственная практика так расшифровывается аббревиатура. Это система норм, правил, указаний, касающихся производства витаминов, активных ингредиентов, пищевых добавок, лекарственных препаратов, продуктов питания, медицинских устройств, диагностических изделий.

Его отличием от процесса контроля качества посредством исследования выборочных образцов продукции, контролирующей только соответствие стандартам самих образцов, GMP обеспечивает целостный подход, проводит оценку и регулировку самих параметров производства и лабораторной проверки.

Сегодня в большей части развитых стран стандарт качества GMP принят за основу государственного контроля производства медикаментов, витаминов, витаминно-минеральных комплексов, пищевых добавок. В таких странах разработаны национальные стандарты на основе главных принципов GMP в международной редакции, адаптированных под конкретное законодательство данной страны, а также запрещен импорт витаминов, производство которых не соответствует стандарту GMP.

Россия находится в числе таких стран.

Начиная с 1 января 2014 года на территории РФ действует федеральный закон, в соответствии с которым стандарт GMP в обязательном порядке внедрен всеми организациями, специализирующимися на производстве и реализации лекарственных средств, витаминов, пищевых добавок.

Следует заметить, что получение сертификата GMP –задача достаточно сложная, что обусловлено строгими требованиями, предъявляемыми к фармацевтической продукции. Кроме того, пока не на всех российских предприятиях есть специалисты, детально изучившие основные принципы GMP и имеющие практический опты их реализации в стране.

Стандарт GMP основные требования.

Стандарт GMP является международным эталоном качества, признанным ведущими странами мира. Это обусловлено строгостью требований, предъявляемых к процессу производства и качеству продукции. Соответствие сертификату GMP означает безопасность и эффективность витаминов, БАДов, лекарственных средств.

Нормы и стандарты GMP.

Кратко основные требования стандарта GMP можно описать в нескольких пунктах:

Использование натурального сырья, собранного в экологически чистых областях.
Применение передовых технологий в процессе производства.
Строгий контроль условий хранения готовой продукции.
Соблюдение всех условий транспортировки продукции.

В соответствии со стандартом GMP не допускается использование испорченных материалов. При производстве витаминов и БАДов недопустимо применение испорченного, бракованного или синтетического сырья. Устаревшее оборудование и низкокачественные материалы снижают биодоступность готовой продукции, вследствие чего она не обеспечивает обещанный эффект. Стандарт GMP защищает потребителя от продуктов недостаточно высокого качества, которые не только оказываются бесполезным, но могут даже на нести вред здоровью.

Более подробно о требованиях GMP.

Соответствие витаминов нормам GMP автоматически гарантирует высокое качество продукции в силу ряда объективных причин:

Международный стандарт GMP обеспечивает целостный подход, поскольку включает правила и нормы для всех этапов производства и реализации продукции, контролирует качество исходного сырья и готовой продукции.
GMP предъявляет требования к помещениям, предназначенным для производства витаминов и фармацевтической продукции.
Нормы GMP включают ряд требований к функциональности технологического и аналитического оборудования.
GMP содержит особые требования к контролю стерильности и общему инженерно-техническому обеспечению процесса производства.
В требования стандарта GMP входит обязательная валидация применяемых методов исследования качества витаминов, регистрация полученных результатов исследования и составление отчетности в соответствии с принятой формой.
Соответствие витаминов стандарту GMP включает требования к составлению и хранению документации для каждой изготовленной серии продукции, другую работу с электронными и бумажным и документами в полном соответствии с принятыми нормативами.
Отдельные нормы GMP предписывают стандарты для качества упаковки витаминных и витаминно-минеральных комплексов, в том числе проверку герметичности и соответствие правилам нанесения маркировки.
Международный стандарт GMP описывает требования к складированию, хранению, транспортировке готовых витаминов и сырья для изготовления витаминных комплексов.

Подытоживая перечисленные требования, можно сказать: правила GMP охватывают все этапы производства, хранения, перевозки витаминов, фармацевтической продукции, БАДов.

Мнение специалистов о стандарте GMP.

Владимир Дорофеев, советник по научным вопросам Ассоциации международных фармацевтических производителей, считает применение стандарта GMP в процессе производства витаминов, пищевых добавок, лекарственных препаратов гарантией их высокого качества.

Многоуровневый контроль позволяет производить высококачественную продукцию, а стандартизация всей процедуры обеспечивает однородность серии товаров.

При отклонении от стандартного процесса качество продукции уже не может быть гарантировано, особенно с учетом того факта, что требования ГОСТа уже считаются устаревшими. В отличие от ГОСТа. международный стандарт GMP досконально контролирует поддержание эффективности выпускаемой продукции.

Современные компании, специализирующиеся на выпуске витаминов и витаминно-минеральных комплексов, ориентируются на требования стандарта GMP на всех этапах производства, хранения, транспортировки продукции. Специалисты фирм ведут непрерывную работу по усовершенствованию процесса производства и улучшению качества готовой продукции.

Лучшие витамины отвечающие стандартам GMP.

Представляем витамины компании APL, которые полностью соответствуют требованиям международного стандарта GMP. Витамины в форме аккумулированных драже APLGOинновационный продукт на основе натуральных компонентов: экстрактов лекарственных трав, ягод, фруктов. Компоненты подобраны с учетом их совместимости. При изготовлении драже используется передовая технология Аккумулятивной силы Acumullit SA, обеспечивающая максимальную концентрацию важнейших витаминов в форме небольших леденцов. Продукт не оказывает побочных действий, не вызывает привыкания.

Преимущества аккумулированных драже APLGO.

Уникальный метод экстрагирования с применением высокочастотного тока.

Позволяет выделить наночастицы активных компонентов растений, фруктов, отделив их от клетчатки. Инновационная технология многократно повышает процентное содержание биологически активных веществ по сравнению с обычными методами экстракции, а также обеспечивает полное сохранение всех компонентов и их извлечение на очень высоком уровне (около 90%) от исходного содержания в натуральном сырье.

Инновационный способ капсулирования.

В процессе экстрагирования выделенные частицы облекаются в наноконтейнер, содержащий комплекс активных веществ.

Адресная доставка активных компонентов в проблемную зону.

Благодаря отрицательному заряду контейнера он притягивается к положительно заряженным мембранам и субклеточным мембранам (в том числе ядру) патологически измененных клеток, что существенно повышает эффективность применения натуральных витаминов APLGO.

Способ применения, обеспечивающий мгновенный эффект.

Леденцы держат под языком до полного растворения. Сублингвальный способ приема драже обеспечивает быстрое поступление активных компонентов в кровяное русло благодаря высокой плотности кровеносных сосудов под языком. Проникая в эпителий в подъязычной зоне, ингредиенты драже, минуя ЖКТ, мгновенно поступают в венозный кровоток, возвращающий кровь в сердце, после чего они вместе с артериальной кровью распространяются по всему организму, адресно взаимодействуя с повреждёнными структурами. Именно этим обусловлено получение быстрого оздоровительного эффекта Коэффициент усвоения клеткой действующих компонентов составляет 95-100%, что значительно превосходит усваиваемость обычных витаминных комплексов.

Инновационность.

Аккумулированные драже APLGO продукт внутриклеточного восстановления и системной регуляции с очень высокой биологической доступностью.

Комплексное воздействие на организм.

Продукты обеспечивают многосторонний эффект, позволяя добиться очищения, оздоровления организма. Применение драже решает как конкретные проблемы со здоровьем, так и системные.

Аккумулированные драже APLGO содержат исключительно натуральные ингредиенты. Никаких искусственных добавок, ароматизаторов, генетически модифицированных компонентов.

Универсальность.

Драже можно использовать при лечении пациентов всех возрастов, в том числе новорожденных детей. Леденцы растворяют в воде и дают ребенку, следя за тем, чтобы раствор попал под язык.

Удобство использования.

Драже можно принимать практически в любое время и в любом месте.

Благодаря натуральным экстрактам трав, ягод, фруктов продукты APLне только очень полезны, но и фантастически вкусны.

Где купить витамины, соответствующие стандарту качества GMP?

Купить лучшие витамины, производимые по стандарту GMP, можно в нашем интернет-магазине . Выгодные цены, быстрый онлайн заказ, доставка во все регионы России.

Мы заботимся об удобстве наших клиентов.

Источник