Инструкция по применению Нейромед форте (Капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой темно-красного цвета.
Состав
состав желатиновой капсулы № 0: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, понсо 4 R Е-124.
Фармакотерапевтическая группа
Нейромед форте содержит комбинацию нейротропных веществ — комплекс витаминов.
Так же, как все витамины, они представляют собой необходимые питательные вещества, которые не могут быть синтезированы самим организмом.
Применение терапевтических доз витаминов B1, В6 и В12 обеспечивает необходимую потребность витаминов при недостаточном их поступлении с пищей.
Терапевтическое применение витаминов группы В при заболеваниях нервной системы возможно с целью компенсации дефицита (вызванного увеличением потребности) и стимуляции естественных механизмов восстановления.
После перорального применения, тиамин подвергается дозозависимому двойному переносному механизму. Концентрации до 2 мкмоль всасываются активно, в то время как концентрации выше 2 мкмоль поглощаются пассивно.
Период полувыведения составляет около 4 часов.
Организм человека может накопить около 30 мг тиамина. Резервный потенциал очень ограничен 4-10 днями из-за быстрого обмена веществ.
Абсорбция пиридоксина происходит быстро и исчерпывающе, в основном из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Максимальное выведение наблюдается между 2 и 5 часами после применения. В крови пиридоксин абсорбируется в красные кровяные клетки. Производные витамина В6- пиридоксаль и пиридоксаль фосфат — связываются с белками сыворотки. Примерно 40-150 мг может быть накоплено, выведение с мочой составляет 1,7-
3,6 мг в день. Основным метаболитом в моче является 4-пиридоксиновая кислота.
Абсорбция цианокобаламина происходит через активные и пассивные механизмы. После связывания с внутренним фактором, белково-витаминный комплекс всасывается в подвздошной кишке. Пассивный механизм диффузии не зависит от внутреннего фактора и играет значение при поступлении большого количества витамина в тонкий кишечник. Последний механизм имеет значение при концентрациях выше 1,5 мкг. Пациенты со злокачественной анемией абсорбируют не менее 1% от 100 мкг после перорального применения.
Витамин В12связывается с сывороточными белками транскобаламина I — III. Витамин В12 в основном накапливается в печени. Суточная потребность составляет около 1 мкг. Скорость оборота составляет 2,5 мкг В12 в день или 0,05% от накопленного количества.
Витамин В12 в основном выделяется с желчью и основное количество реабсорбируется через энтерогепатический цикл.
Показания к применению
Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витамина B1, В6 и В12, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.
Способ применения и дозы
Обычная доза составляет по 1 капсуле 1 раз в день.
В отдельных случаях доза может быть увеличена: по 1 капсуле 3 раза в день.
Безопасность применения препарата Нейромед форте у детей и подростков до 18 лет не установлена. Применение препарата не рекомендуется.
Капсулы следует глотать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости после еды.
Продолжительность применения определяется врачом.
После применения в течение 4 недель, с целью снижения риска развития нейропатии, необходимо оценить возможность снижения дозировки до 1 капсулы в сутки (см. раздел «Меры предосторожности»).
Источник
Описание препарата НЕЙРОМЕД (NEYROMED)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые с корпусом белого цвета и крышечкой темно-красного цвета, цилиндрической формы, с полусферическими концами.
| 1 капс. | |
| тиамина мононитрат | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 200 мг |
| цианокобаламин (в виде вит. B 12 1% SD) | 0.2 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, повидон К30, лактозы моногидрат.
Состав желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), понсо 4R (E124).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
капс. 15 мг+10 мг+0.02 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 18/07/2283 от 29.09.2014 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета, цилиндрической формы, с полусферическими концами.
| 1 капс. | |
| тиамина мононитрат | 15 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
| цианокобаламин (вит. B 12 ) 0.1% WS | 0.02 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, повидон К30, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид E171, патентованный голубой E131, хинолиновый желтый E104, красный очаровательный E129.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В. Тиамин (B 1 ), пиридоксин (В 6 ) и цианокобаламин (В 12 ) — являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое применение витаминов B 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу:
- активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T 1/2 составляет около 4 ч.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови.
В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.
Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов:
- 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
- 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина накапливается в печени.
Из печени цианокобаламин выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламин в сутки составляет 2.5 мкг.
Показания к применению
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невриты и невралгии — невралгия тройничного нерва;
- парез лицевого нерва;
- межреберная невралгия;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- опоясывающий герпес;
- нейропатическая боль, вызванная полиневропатией в т.ч. диабетической и алкогольной).
Режим дозирования
Принимают внутрь по 1 разовой дозе 3 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца. Рекомендуется коррекция дозы при терапии более 4 недель.
В/м вводят по 1 разовой дозе 1 раз/сут до снятия острых симптомов. После уменьшения симптомов или в случае умеренной тяжести заболевания вводят по 1 разовой дозе 1-3 раза в неделю течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется применение внутрь в соответствующей лекарственной форме. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
- очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.
Аллергические реакции:
- очень редко — зуд, крапивница, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы:
- частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны нервной системы:
- частота не установлена — длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В 6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную невропатию.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активным веществам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить приеменение лекарственного средства.
При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Источник
Нейромед Форте капс. в конт.яч.уп. №10х6
Цены действительны на 18.05.2021
Цена может меняться в зависимости от места самовывоза
Наименование
Нейромед Форте капс. в конт.яч.уп. №10х6
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой темно-красного цвета.
Основное действующее вещество
Форма выпуска
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нейромед форте содержит комбинацию нейротропных веществ – комплекс витаминов. Витамины, содержащиеся в препарате – тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) являются коферментами в реакциях метаболизма, протекающих в центральной и периферической нервной системе. Они представляют собой необходимые питательные вещества, которые не могут быть синтезированы самим организмом. Применение терапевтических доз витаминов B1, В6 и В12 обеспечивает необходимую потребность витаминов при недостаточном их поступлении с пищей. Терапевтическое применение витаминов группы В при заболеваниях нервной системы возможно с целью компенсации дефицита (вызванного увеличением потребности) и стимуляции естественных механизмов восстановления.
Фармакокинетика
Тиамин После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней. Пиридоксин Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг. Цианокобаламин Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов: — высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; — пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора. При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль. У пациентов с В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более. Избыток цианокобаламина, в основном, накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Показания к применению
Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов B1, В6 и В12, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.
Способ применения и дозы
Дозировка Обычная доза составляет по 1 капсуле 1 раз в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена: по 1 капсуле 3 раза в день. Дети Безопасность применения препарата Нейромед форте у детей и подростков до 18 лет не установлена. Применение препарата не рекомендуется. Способ применения Капсулы следует глотать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости после еды. Продолжительность лечения Продолжительность применения определяется врачом. После применения в течение 4 недель, с целью снижения риска развития нейропатии, необходимо оценить возможность снижения дозировки до 1 капсулы в сутки (см. раздел «Меры предосторожности»).
Применение при беременности и в период лактации
Применение во время беременности и лактации При беременности и в период лактации применение препарата Нейромед форте не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов. Витамины B1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (более 600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Меры предосторожности
При длительном применении (более 6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента. При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата. При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Нейромед форте содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Не рекомендуется прием препарата пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Если во время приема лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
При длительном применении (более 6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента. При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата. При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Нейромед форте содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Не рекомендуется прием препарата пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Если во время приема лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к компонентам препарата. — Детский возраст до 18 лет в связи с высоким содержанием активных компонентов.
Состав
1 капсула содержит: активные вещества: тиамина мононитрат – 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид – 200,0 мг, цианокобаламин в виде витамина В12 1% SD – 0,2 мг. вспомогательные вещества: картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, повидон К30, лактоза моногидрат. состав желатиновой капсулы № 0: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, понсо 4R Е-124.
Передозировка
Витамин B1 Не было зарегистрировано симптомов передозировки после перорального применения. Витамин В6 После приема внутрь более 2 г в день, отмечались невропатии с атаксией и расстройством чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ и в очень редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит. Витамин В12 После высоких доз при парентеральном применении (в редких случаях после перорального применения) – аллергические реакции, экзема кожи и мягкая форма акне. Лечение: должно быть поддерживающим и симптоматическим.
Источник