Пиковит таблетки — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ретинола нальмитат концентрат 1) (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) 0,35 мг
Колекальциферол концентрат 2) , масляная форма (витамин D3) (1 ММЕ/г) 0,08 мг
Аскорбиновая кислота (витамин С) 10,00 мг
Тиамина мононитрат (витамин В1) 0,25 мг
Рибофлавин (витамин В2) 0,30 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,30 мг
Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421) (витамина В12) 0,20 мг
Никотинамид 3,00 мг
Фолиевая кислота 0,04 мг
Кальция пантотенат 1,20 мг
Кальция гидрофосфат (безводный) 43,00 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 192,00 мг, ароматизатор апельсиновое масло 05073 5,00 мг, полисорбат 80 1,00 мг, глицерол 5,50 мг, касторовое масло 1,60 мг, лимонная кислота, безводная 13,72 мг, сорбитол (Е420) 134,20 мг, декстроза (глюкоза жидкая) (сухое вещество) 160,00 мг, магния стеарат 2,50 мг, Капол 600 Фарма 2,50 мг, вазелиновое масло 10,00 мг, повидон К-25 2,00 мг, диметикон (пеногаситель 1510) (Е900) 0,01 мг, сахароза до 1200,00 мг
1 таблетка, покрытая оболочкой, интенсивно розового цвета дополнительно содержит: краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) 0,20 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой, желтого цвета дополнительно содержит: краситель солнечный закат желтый 06080 (Е110) 0,04 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,30 мг, титана диоксид (Е171) 4,00 мг
1 таблетка, покрытая оболочкой, оранжевого цвета дополнительно содержит: краситель солнечный закат желтый 06080 (Е1 10) 0,50 мг, титана диоксид (Е171) 4,00 мг
1 таблетка, покрытая оболочкой, зеленого цвета дополнительно содержит: краситель индигокармин (Е132) 0,015 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,10 мг, титана диоксид (Е171) 4,00 мг
1) ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бугилгидроксианизол и бугилгидрокситолуол.
2) колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового, желтого, зеленого и оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат содержащий комплекс витаминов и минералов являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков липидов мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи слизистых оболочек а также органа зрения.
Витамин Д3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме.
Витамин В1нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей в том числе клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей зубов десен оказывает влияние на эритропоэз способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В5 (кальция пантотенат) входит в состав кофермента А который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Активизирует метаболические процессы в тканях.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов которые регулируют обмен веществ в организме.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ регуляции обмена в соединительной ткани углеводного обмена свертываемости крови и регенерации тканей стимулирует образование стероидных гормонов нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям снижает воспалительные реакции.
Витамин РР (никотинамид) — кофермент участвующий в метаболизме белка при синтезе жирных кислот и холестерина при продуцировании энергии и необходим для нормального функционирования центральной нервной системы.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.
Кальций участвует в формировании костной ткани свертывании крови передаче нервных импульсов сокращении скелетных и гладких мышц.
Фосфор наряду с кальцием участвует в формировании костей и зубов а также участвует в процессах энергетического обмена.
Показания:
Профилактика дефицита витаминов и минералов при:
— неполноценном и несбалансированном питании;
— вследствие отсутствия аппетита;
— при переутомлении у детей школьного возраста.
В комплексной терапии заболеваний сопровождающихся назначением антибиотиков.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гипервитаминоз А и Д.
Детский возраст до 4-х лег.
Врожденная непереносимость глюкозы фруктозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции дефицит сахаразы/изомальтазы.
Беременность и лактация:
Беременные и кормящие женщины могут принимать витамины и минералы по рекомендации врача. Дозы витаминов в препарате Пиковит® таблетки покрытые оболочкой предназначены для детей.
Способ применения и дозы:
Внутрь таблетки Пиковит® следует держать во рту до полного растворения.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке 4-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке 5-7 раз в сутки.
Курс приема препарата — 20-30 дней. Повторный курс приема по рекомендации врача.
При отсутствии аппетита у детей препарат Пиковит® можно давать детям в течение 2-х месяцев.
Побочные эффекты:
Высокие дозы глицерола могут вызывать головную боль нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея).
Препарат Пиковит® содержит азокрасители (Е124) и (Е110) которые могут вызывать реакцию повышенной чувствительности с астматическим компонентом. Подобные реакции чаще отмечаются у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Передозировка:
Случаев передозировки отмечено не было.
Симптомами гипервитаминоза А после кратковременного применения больших доз витамина А являются боль в животе анорексия рвота нарушение зрения головная боль некоординируемые движения и покраснение кожи. Длительное применение больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи трещины на губах воспаление конъюнктивы повреждение глаз боль в суставах хроническую головную боль и многократную рвоту.
Симптомами гипервитаминоза Д которые могут возникать после применения больших доз витамина Д являются анорексия потеря веса усталость дезориентация рвота запор или диарея металлический привкус во рту сухость слизистой оболочки полости рта и жажда.
Для того чтобы избежать передозировки не рекомендуется превышать суточную дозу. Лечение
В случае развития симптомов передозировки применение препарата Пиковит® должно быть прекращено.
Лечение симптоматическое. Следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости. Ограничить поступление с пищей кальция и витамина Д для предупреждения гиперкальциемии.
Взаимодействие:
Препарат Пиковит® содержит кальций и поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тстрациклинов а также антимикробных средств — производных фторхинолонов (необходимо чтобы между приемами препаратов был интервал не менее 2-х часов). Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).
При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.
Особые указания:
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет — совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Не рекомендуется принимать препарат Пиковит® совместно с другими препаратами содержащими витамины и минералы.
Высокие дозы глицерола могут вызывать головную боль нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея).
Препарат Пиковит® содержит азокрасители (Е124) и (Е110) которые могут вызывать реакцию повышенной чувствительности с астматическим компонентом. Подобные реакции чаще отмечаются у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
В препарате содержится 192 мг лактозы 611 мг сахарозы 160 мг глюкозы и 1342 мг сорбитола поэтому препарат не рекомендован детям с врожденной непереносимостью глюкозы и фруктозы с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
О влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не сообщалось.
Препарат не оказывает влияния на двигательную функцию детей.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой.
Упаковка:
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ с алюминиевой фольгой.
По 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «Вектор-Медика» (ЗАО «Вектор-Медика»), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38, Россия
Источник
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
| ◊ Драже | 1 драже |
| аскорбиновая кислота | 50 мг |
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилирования дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках;
Восстанавливает Fe 3+ до Fe 2+ в кишечнике, способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других , органических , компонентов межклеточного вещества зубов, костей й эндотелия капилляров.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.
Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.
Фармакокинетика
Абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связывание с белками плазмы — 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1.5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2.5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения C max после приема внутрь — 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания
- профилактика и лечение гипо-и авитаминоза С;
- состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте;
- период искусственного вскармливания и интенсивного роста;
- несбалансированное питание;
- повышенные умственные и физические нагрузки;
- период реконвалесценции после тяжелых заболеваний;
- алкоголизм;
- ожоговая болезнь;
- лихорадочное состояние на фоне острых респираторных заболеваний, острых респиратурно-вирусных инфекций;
- длительно текущие хронические инфекции;
- никотиновая зависимость;
- стрессовое состояние;
- послеоперационный период, беременность (многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости);
- хроническая интоксикация препаратами железа (в составе комплексной терапии с дефероксамином);
- идиопатическая метгемоглобинемия.
Противопоказания
- тромбофлебиты;
- склонность к тромбозам;
- сахарный диабет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция; - повышенная чувствительность.
С осторожностью: гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания.
Дозировка
Препарат принимают внутрь после еды.
Для профилактики: взрослым по 0.05-0.1 г (1-2 драже)/сут, детям с 5 лет — по 0.05 г (1 драже)/сут.
Для лечения: взрослым по 0.05-0.1 г (1-2 драже) 3-5 раз/сут, детям с 5 лет — по 0.05-0.1 г (1-2 драже) 2-3 раза/сут.
При беременности и в период лактации — по 0.3 г (6 драже)/сут в течение 10-15 дней, далее по 0.1 г (2 драже)/сут.
Побочные действия
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой ЖКТ, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалатурия и образование мочевых камней и кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах повышение АД, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гиповитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na + ) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn 2+ ), меди (Си 2+ ).
Передозировка
Симптомы: при приеме более 1 г/сут возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз. (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и, сульфаниламидами — короткого действия, замедляет выделение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и АД
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа, в организме следует, применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро продиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Аскорбиновая кислота не влияет на быстроту психомоторных реакций при управлении автомобилем и работе с точными механизмами.
Беременность и лактация
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Источник