Хофитол : инструкция по применению
Состав
100 мл раствора содержат:
действующие вещества: густой экстракт свежих листьев Артишока полевого (Сулага Scolymus L.) (соотношение лекарственное растительное сырье/густой экстракт: 15-30/1, экстрагент: вода очищенная) 20,0 г;
вспомогательные вещества: спирт этиловый (2,800 г), спиртовая настойка цедры апельсина (2,800 г), глицерол (Е422) (0,180 г), метилпарагидроксибензоат (Е218) (0,092 г), пропилпарагидроксибензоат (0,046 г), вода очищенная (q.s. до 100 мл)
Лекарственное средство содержит этиловый спирт 3,23 об. %.
Описание
Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.
Возможно наличие небольшого осадка при хранении.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, применяемые при заболеваниях желчевыводящих путей. Код ATX: А05АХ.
Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.
Показания для применения
Традиционно применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к растениям семейства астровых (сложноцветных), желчнокаменная болезнь, непроходимость желчных путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Беременность и грудное вскармливание
Возможно применение препарата Хофитол при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Взрослые: по 2,5-5,0 мл раствора (1/2-1 чайная ложка) с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений. Курс лечения — 2-3 недели.
Детям: 0-12 месяцев 0,3-0,5 мл (5-10 капель), 1-5 лет 0,5-1 мл (10-20 капель), 6-12 лет 2-3 мл (1/2 чайной ложки), старше 12 лет — 1 чайная ложка 3 раза в сутки.
Особые указания и меры предосторожности
Необходимо избегать приема алкогольных напитков. Лекарственный препарат содержит 3,23 об. % этанола, то есть 130 мг на разовую дозу (5 мл), что равно 3,23 мл пива, 1,35 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта (0,13 г в чайной ложке): лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства — цефалоспорины), хлорамфеникол (антибактериальное средство), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические средства, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковое средство), производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатическое средство);
лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Возможно усиление проявлений побочного действия. В случае развития симптомов передозировки рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
В связи с содержанием этилового спирта прием препарата может вызвать нарушение внимания и оказать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой.
Упаковка
Раствор для приема внутрь. По 120 мл в стеклянные флаконы желто-коричневого стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Хофитол
Показания к применению
Применяется в комплексной терапии дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, цирроза печени; хронического нефрита, хронической почечной недостаточности.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, желчно-каменная болезнь, непроходимость желчных путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей. Таблетки: детский возраст до 6 лет. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по назначению и под контролем врача.
Раствор для приема внутрь: алкоголизм (данная ЛФ содержит этанол!).
Как применять: дозировка и курс лечения
Таблетки применяют внутрь. Взрослым по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды. Детям старше 6-и лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день до еды.
Раствор: Взрослым по 2,5-5,0 мл раствора перорально 3 раза в сутки. Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от ¼ до ½ дозы, применяемой у взрослых.
Курс лечения — 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.
Раствор для инъекций вводят внутримышечно или внутривенно (медленно, струйно) — только взрослым — 1-2 инъекции в сутки в течение 8-15 дней (в условиях стационара возможно увеличение дозы препарата).
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Фармакологическое действие обусловлено комплексом биологически активных веществ, содержащихся в листьях артишока: цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием; аскорбиновая кислота, каротин, витамины группы B, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
Побочные действия
Аллергические реакции. При длительном применении препарата в высоких дозах — диарея.
Особые указания
1 чайная ложка раствора содержит 0.13 г этилового спирта (запрещается приём больным алкоголизмом).
В начале лечения в некоторых случаях возможно повышение уровня холестерина в крови, затем этот показатель нормализуется и даже снижается.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Хофитола не описано.
Условия хранения
Препарат хранят в недоступном для детей месте. Температурный режим хранения: не превышая 25°C.
Срок годности
Срок годности таблеток — 3 года; раствора для приема внутрь — 4 года; раствор для инъекций — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Пациенты могут приобрести данный препарат без рецепта врача.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Хофитол
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Источник
Хофитол (Таблетки)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — артишок (экстракт листьев сухой, водный) 200,0 мг
вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, гуммилак (шеллак), канифоль, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный, карнаубский воск,
(состав красителя дисперсного: сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214)).
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, минералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препарата вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.
Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).
Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патогенной грибковой флорой.
Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.
Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеиновой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.
Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.
Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.
Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.
Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.
Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давление. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.
Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы: кальций, калий, магний, железо, аскорбиновая кислота, а также каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказывается на солевом обмене.
Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция), уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена — инсулина и глюкагона. Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки. Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов. Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.
Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу
— хронический некалькулезный холецистит
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды.
Детям от 6 до 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды.
Продолжительность курса лечения 2-3 недели.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
При длительном применении в высоких дозах
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
— хроническая печеночная недостаточность
— детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Разрешено применение в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: диарея, боли в животе.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
Начальник Управления Кузденбаева Р.С.
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Источник