Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Элевит® Пронаталь»
Регистрационный номер: П N015935/01 Торговое название препарата Элевит® Пронаталь. Группировочное название: Поливитамины + Минералы. Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.
Состав
1 таблетка содержит
Действующие вещества:
Витамины:
Витамин А (ретинола пальмитат) 1 — 3600 МЕ
Витамин D3 (колекальциферол) 2 — 500 МЕ
Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) 3 — 15 мг
Витамин С (аскорбиновая кислота) 4 — 100 мг
Фолиевая кислота — 0,8 мг
Витамин В1 (тиамина мононитрат) — 1,6 мг
Витамин В2 (рибофлавин) — 1,8 мг
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 5 — 2,6 мг
Витамин В12 (цианокобаламин) 6 — 4 мкг
Никотинамид — 19 мг Биотин — 0,2 мг
Кальция пантотенат — 10 мг
Минеральные вещества и микроэлементы:
Кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата) 7 — 125 мг
Магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) 8 — 100 мг
Фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) 9 — 125 мг
Железо (в форме железа фумарата) — 60 мг
Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) — 7,5 мг
Медь (в форме меди сульфата) — 1 мг
Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 10 — 1 мг
Вспомогательные вещества 12 : глицерол дистеарат 8,25 мг, желатин 1,71 мг, целлюлоза микро-кристаллическая (VIVAPUR®) 66,12 мг, карбоксиметил крахмал натрия 55,00 мг, повидон К90 32,20 мг, повидон К30 1,67 мг, лактозы моногидрат 45,78 мг, маннитол 58,90 мг, магния стеарат 15,00 мг, макрогол-400 10,00 мг, этилцеллюлоза 10,00 мг.
Оболочка 13 : гипромеллоза 9 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 3 мг 11 , макрогол-6000 2,5 мг, тальк 6 мг, титана диоксид (Е171) 3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство + минералы.
Код АТХ: А11АА
Фармакологические свойства
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных ви-таминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регули-руют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, сти-мулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме бере-менной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.
Витамин Е является природным антиоксидантом.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных по-роков развития (дефектов нервной трубки).
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в том числе, в период беременности.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец способствует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания к применению
Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперви-таминоз ви-тамина А, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая форма по-чечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсо-на), дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу), период лечения ретиноидами (витамин А, бета-каротин или его синтетические изомеры изотре-тиноин, этретинат), мочекаменная болезнь; аллергическая реакция на арахис или сою (в состав входит соевых бобов масло); непереносимость лактозы, сахарозы.
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек..
Применение при беременности и в период лактации
Препарат рекомендован к применению в период беременности и грудного вскармливания в ре-комендованных дозах: 1 таблетка в сутки.
Беременность
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка).
Необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D во избежание передозировки.
Передозировка витамина D может вызвать гиперкальциемию, которая может привести к за-держке умственного и физического развития плода.
Период грудного вскармливания
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка). Витамины и минералы, входящие в состав препарата, выделяются в грудное молоко.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки во время еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Побочное действие
Во время послерегистрационного применения препарата Элевит® Пронаталь были определены следующие нежелательные реакции. В связи с тем, что данные по реакциям представляют со-бой разрозненные сообщения от различных групп, не всегда возможно достоверно оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможны аллергические или анафилактические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, волдыри, свистящее дыхание, анафилактический шок). При возникновении аллергических ре-акций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны желудочнокишечного тракта: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Метаболические нарушения: гиперкальциурия.
Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.
Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.
Возможно возникновение тошноты и рвоты, что может быть обусловлено, как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав препарата комплексу железа. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Передозировка
Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витамина A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.
Острая передозировка витаминами A и D сопровождается такими симптомами, как: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как запор, диарея, тошнота, рвота.
Передозировка витамина А. Острая интоксикация возможна при приеме 25 000 МЕ/кг, сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, головокружением, апатичностью, сонливостью, повышением внутричерепного давления, кожными проявлениями в виде эритемы, зуда, шелушения.
Хроническая интоксикация сопровождается повышением температуры, головной болью, утомляемостью, анорексией, кишечными нарушениями, гепатоспленомегалией, анемией, гиперкальциемией, подкожными отеками, никтурией, болью в суставах и костях, изменениями со стороны кожи в виде желтушности, сухости, алопеции, фотосенсибилизации.
Передозировка витамина D (колекальциферол) приводит к гиперкальциемии и ее последствиям в виде тошноты, рвоты, слабости, полиурии, почечной недостаточности.
Передозировка железа может вызывать интоксикацию, сопровождающуюся желудочно-кишечными проявлениями, включая тошноту, рвоту, диарею, кишечные спазмы и запоры. В более тяжелых случаях возможны нарушения свертывания крови, повреждения печени и почек, кардиомиопатия и гемодинамические нарушения, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, реакции гиперчувствительности.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое, при острой передозировке: промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).
Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных пре-паратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2-3 часа.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.
Особые указания
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.
В случае утренней тошноты рекомендуется принимать таблетку в полдень или вечером.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl. 3, 10 блистеров по 10 таблеток или 5 блистеров, разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Источник
Элевит Пронаталь: инструкция, состав
«Элевит» представляет собой лекарственный препарат, в состав которого входят витамины, соединения микроэлементов, которые показаны женщинам в период беременности, а также кормления грудью. Действующие компоненты:
витамины из группы В (В1, В2, В5,В6, В7, В9, В12);
Наряду с витаминными соединениями присутствуют и минеральные компоненты в форме хорошо усвояемых солей:
сульфат: марганец, медь, цинк;
железо в виде фумарата;
магний в виде фосфата и стеарата;
кальций в виде фосфата и пантотената.
Комплекс витаминов Elevit выпускается в форме таблеток, представлены упаковки по 10, 20, 30 либо 100 штук. Они окрашены в серовато-желтый цвет, может присутствовать слабо выраженный запах, что нормально. Препарат хранят при обычной комнатной температуре не более 25 градусов в течение общего срока годности – 2 года со дня производства. В аптеках продается без предъявления рецепта врача.
«Элевит» для беременных: показания и противопоказания
Основными показаниями к применению препарата является дефицит витаминов и минеральных веществ:
гиповитаминоз (нехватка витаминов);
авитаминоз (отсутствие нужных витаминов);
дефициты кальция, фосфора, железа и других микроэлементов;
коррекций обмена веществ, особенно на стадии планирования беременности;
беременность, лактация (на всех стадиях).
Противопоказания в основном связаны с избыточным содержанием в организме, рационе тех или иных витаминов, минеральных соединений. Принимать препарат не следует при наличии таких нарушений:
избыток любого из витаминов;
избыток магния, фосфора, кальция;
нарушения усвоения железа;
быстрое выведение кальция вместе с мочой;
патологии печени, почек (в том числе уролитиаз, нефролитиаз);
Побочные эффекты
В большинстве случаев прием витаминного комплекса не вызывает никаких побочных эффектов. Но при нарушении дозировки, индивидуальных гиперчувствительности, отдельных патологий возможны такие проявления:
вздутие, боли в животе;
раздражительность, нервная возбудимость;
зуд, покраснения, сыпь и другие аллергические реакции.
При проявлении тех или иных реакций необходимо сразу прекратить прием препарата и обратиться к врачу за консультацией.
При длительном приеме препарата кал может стать более темным, почти черным, а моча – интенсивно желтой. Это нормальные физиологические реакции, связанные с действием соответственно железа и витамина В2.
В редких случаях возможны побочные эффекты со стороны иммунной и сердечно-сосудистой систем, в том числе отек легких, анафилактический шок, астматический приступ. В таких ситуациях нужно сразу вызвать неотложную помощь.
Витамины «Элевит»: инструкция
Препарат принимается в количестве 1таблетки в день, желательно с утра, спустя 15-20 минут после завтрака. Нарушать дозировку не стоит – достаточно употреблять по 1 таблетке, поскольку она содержит все основные микроэлементы и витамины в суточной дозе.
Продолжительность курса составляет от нескольких недель до нескольких месяцев – в течение всех триместров беременности. Впоследствии курс может быть продолжен и во время лактации, по согласованию с врачом.
При нарушении дозировки могут наблюдаться такие симптомы, как:
сильные боли в голове.
В этих случаях показано симптоматическое лечение, с применением препаратов для головы, желудка или кишечника.
Лекарственное взаимодействие и особые указания
Витаминный комплекс «Элевит» по-разному взаимодействует с другими препаратами:
Антибиотики группы тетрациклина, противовирусные средства всасываются хуже, поэтому их лечебный эффект ослаблен.
Антацидные средства, применяющиеся при гастрите и других патологиях желудка, уменьшают всасываемость компонентов «Элевита».
Сочетать витамины с антикоагулянтами и медикаментами, которые влияют на свертываемость крови, нужно с осторожностью. В отдельных случаях возможно повышение вязкости крови, что приводит к тяжелым последствиям, крайне редко – к смерти.
Применение слабительных препаратов вместе с витаминным комплексом может привести к рискам увеличения концентрации кальция, что чревато отложением солей в мочевыводящей системе. В случае длительного курса показана регулярная сдача анализов.
Прием «Элевита» уменьшает лечебный эффект таких медикаментов, как «Пеницилламин», «Леводоп», «Тироксин», средства на основе биофосфонатов и фторхинолов.
При приеме витаминов совместно с продуктами, содержащими большое количество фитиновой и щавелевой кислот возможны проблемы с всасыванием кальция.
Допускается одновременный прием с алкогольными напитками, однако лечебное воздействие будет ослаблено. К тому же во время всех стадий беременности и кормления показано отказаться от вредных привычек, в том числе табакокурения.
«Элевит»: цена, отзывы, аналоги
Препарат продается в аптеках по средней цене 800 рублей за упаковку 3 шт. и 1700 рублей за упаковку 100 шт. Витаминный комплекс можно приобрести и под другими названиями:
Источник