Элевит® 1
Биологически активная добавка для беременных женщин в период с 1 по 13 неделю. Элевит® 1 – уникальный мультивитаминный комплекс*, который способствует правильному формированию сердца и мозга ребенка в первый триместр беременности**.
Первый триместр
Здоровый и крепкий малыш – это заветное желание каждой беременной женщины, и, чтобы его осуществить, важно правильно позаботиться об этом на каждом из этапов, но особенно в первом триместре. Ведь именно в этот период происходит формирование будущего организма, и важно сделать всё, чтобы свести к минимуму возможные риски и защитить малыша от подстерегающих, буквально не каждом шагу, опасностей.
Начавшееся с момента оплодотворения яйцеклетки формирование эмбриона активно продолжается в течение первого триместра беременности. Другими словами, в этот период закладывается фундамент, на основе которого будет строиться и развиваться организм будущего малыша. И именно поэтому важно позаботиться о присутствии всех элементов уже с первых дней беременности.
Одним из необходимых для будущей мамы элементов является фолиевая кислота, которая повышает в крови женщины уровень фолатов, играющих ключевую роль в этот период. Фолаты не только требуются для развития самого эмбриона, но также служат необходимым строительным материалом для развития плаценты.
Один из наиболее важных компонентов Элевит® 1 – метафолин, усовершенствованная форма фолиевой кислоты, которая усваивается лучше обычной***, обеспечивая тем самым необходимый для здоровья будущей мамы и малыша уровень фолатов.
Благодаря содержанию 400 мкг**** метафолина, а также железа, йода и витамина D Элевит® 1 способствует правильному формированию сердца и мозга ребенка, обеспечивая поддержку будущему организму уже с первых дней беременности.
Для восполнения необходимого количества питательных элементов и витаминов беременной женщине в первом триместре рекомендуется одна таблетка Элевит® 1. В состав одной таблетки входят:
Источник
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Элевит® Пронаталь»
Регистрационный номер: П N015935/01 Торговое название препарата Элевит® Пронаталь. Группировочное название: Поливитамины + Минералы. Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.
Состав
1 таблетка содержит
Действующие вещества:
Витамины:
Витамин А (ретинола пальмитат) 1 — 3600 МЕ
Витамин D3 (колекальциферол) 2 — 500 МЕ
Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) 3 — 15 мг
Витамин С (аскорбиновая кислота) 4 — 100 мг
Фолиевая кислота — 0,8 мг
Витамин В1 (тиамина мононитрат) — 1,6 мг
Витамин В2 (рибофлавин) — 1,8 мг
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 5 — 2,6 мг
Витамин В12 (цианокобаламин) 6 — 4 мкг
Никотинамид — 19 мг Биотин — 0,2 мг
Кальция пантотенат — 10 мг
Минеральные вещества и микроэлементы:
Кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата) 7 — 125 мг
Магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) 8 — 100 мг
Фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) 9 — 125 мг
Железо (в форме железа фумарата) — 60 мг
Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) — 7,5 мг
Медь (в форме меди сульфата) — 1 мг
Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 10 — 1 мг
Вспомогательные вещества 12 : глицерол дистеарат 8,25 мг, желатин 1,71 мг, целлюлоза микро-кристаллическая (VIVAPUR®) 66,12 мг, карбоксиметил крахмал натрия 55,00 мг, повидон К90 32,20 мг, повидон К30 1,67 мг, лактозы моногидрат 45,78 мг, маннитол 58,90 мг, магния стеарат 15,00 мг, макрогол-400 10,00 мг, этилцеллюлоза 10,00 мг.
Оболочка 13 : гипромеллоза 9 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 3 мг 11 , макрогол-6000 2,5 мг, тальк 6 мг, титана диоксид (Е171) 3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство + минералы.
Код АТХ: А11АА
Фармакологические свойства
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных ви-таминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регули-руют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, сти-мулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме бере-менной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.
Витамин Е является природным антиоксидантом.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных по-роков развития (дефектов нервной трубки).
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в том числе, в период беременности.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец способствует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания к применению
Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперви-таминоз ви-тамина А, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая форма по-чечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсо-на), дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу), период лечения ретиноидами (витамин А, бета-каротин или его синтетические изомеры изотре-тиноин, этретинат), мочекаменная болезнь; аллергическая реакция на арахис или сою (в состав входит соевых бобов масло); непереносимость лактозы, сахарозы.
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек..
Применение при беременности и в период лактации
Препарат рекомендован к применению в период беременности и грудного вскармливания в ре-комендованных дозах: 1 таблетка в сутки.
Беременность
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка).
Необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D во избежание передозировки.
Передозировка витамина D может вызвать гиперкальциемию, которая может привести к за-держке умственного и физического развития плода.
Период грудного вскармливания
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка). Витамины и минералы, входящие в состав препарата, выделяются в грудное молоко.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки во время еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Побочное действие
Во время послерегистрационного применения препарата Элевит® Пронаталь были определены следующие нежелательные реакции. В связи с тем, что данные по реакциям представляют со-бой разрозненные сообщения от различных групп, не всегда возможно достоверно оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможны аллергические или анафилактические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, волдыри, свистящее дыхание, анафилактический шок). При возникновении аллергических ре-акций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны желудочнокишечного тракта: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Метаболические нарушения: гиперкальциурия.
Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.
Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.
Возможно возникновение тошноты и рвоты, что может быть обусловлено, как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав препарата комплексу железа. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Передозировка
Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витамина A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.
Острая передозировка витаминами A и D сопровождается такими симптомами, как: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как запор, диарея, тошнота, рвота.
Передозировка витамина А. Острая интоксикация возможна при приеме 25 000 МЕ/кг, сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, головокружением, апатичностью, сонливостью, повышением внутричерепного давления, кожными проявлениями в виде эритемы, зуда, шелушения.
Хроническая интоксикация сопровождается повышением температуры, головной болью, утомляемостью, анорексией, кишечными нарушениями, гепатоспленомегалией, анемией, гиперкальциемией, подкожными отеками, никтурией, болью в суставах и костях, изменениями со стороны кожи в виде желтушности, сухости, алопеции, фотосенсибилизации.
Передозировка витамина D (колекальциферол) приводит к гиперкальциемии и ее последствиям в виде тошноты, рвоты, слабости, полиурии, почечной недостаточности.
Передозировка железа может вызывать интоксикацию, сопровождающуюся желудочно-кишечными проявлениями, включая тошноту, рвоту, диарею, кишечные спазмы и запоры. В более тяжелых случаях возможны нарушения свертывания крови, повреждения печени и почек, кардиомиопатия и гемодинамические нарушения, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, реакции гиперчувствительности.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое, при острой передозировке: промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).
Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных пре-паратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2-3 часа.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.
Особые указания
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.
В случае утренней тошноты рекомендуется принимать таблетку в полдень или вечером.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl. 3, 10 блистеров по 10 таблеток или 5 блистеров, разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Источник
Элевит ® Планирование и первый триместр инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
БАД | Элевит ® Планирование и первый триместр |
Форма выпуска, упаковка и состав продукта Элевит ® Планирование и первый триместр
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , массой 1155 мг.
Состав: кальция карбонат, носитель целлюлоза микрокристаллическая, магния оксид, аскорбиновая кислота, железа фумарат, загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза, цинка цитрат, стабилизатор кроскармеллоза (карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль кроссвязанная), ретинола пальмитат, колекальциферол, α-токоферола ацетат, тиамина мононитрат, рибофлавин, кальция D-пантотенат, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, кальция L-метилфолат (Метафолин ® ), цианокобаламин, D-биотин, меди сульфат, калия йодид, марганца сульфат, натрия селенит, агент антислеживающий тальк, эмульгатор магниевая соль жирных кислот, глазирователь стеариновая кислота, краситель титана диоксид, агент антислеживающий диоксид кремния, мальтодекстрин, антиокислители: α-токоферол и натрия аскорбат, носитель эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты, регуляторы кислотности: цитрат натрия трехзамещенный и лимонная кислота, стабилизатор моно- и диглицериды жирных кислот.
1 таб. | степень удовлетворения суточной потребности женщин, % 1 | |
ретинол эквивалент (вит. А) | 770 мкг | 86 |
колекальциферол (вит. D) | 5 мкг | 50 |
токоферол эквивалент (вит. Е) | 10 мг | 67 |
аскорбиновая кислота (вит. С) | 85 мг | 94 |
тиамина мононитрат (вит. В 1 ) | 1.4 мг | 93 |
рибофлавин (вит. B 2 ) | 1.4 мг | 78 |
кальция пантотенат (вит. B 5 ) | 6 мг | 120* |
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 ) | 1.9 мг | 95 |
цианокобаламин (вит. B 12 ) | 2.6 мкг | 87 |
никотинамид (ниацин) | 18 мг | 90 |
фолаты: Метафолин ® (в форме кальция L-метилфолата) | 451 мкг | — |
в пересчете на фолиевую кислоту | 400 мкг | 100 |
биотин | 30 мкг | 60 |
кальций | 125 мг | 13 |
магний | 100 мг | 25 |
железо | 14 мг | 78 |
медь | 1 мг | 100 |
йод | 150 мкг | 100 |
цинк | 11 мг | 92 |
марганец | 2 мг | 100 |
селен | 60 мкг | 109* |
1 МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ»;
* не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно II главе Единых санитарно-эпидемиологических и гигиеническим требований к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генно-модифицированных микроорганизмов (ГММ). Продукт очищен от ГММ. Продукт не содержит генно-модифицированных организмов.
Пищевая ценность 1 таб.: углеводы – 0.05 г; жиры – 0.03 г.
Энергетическая ценность: 2.1 кДж (0.5 ккал).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Биологически активная добавка к пище Элевит ® Планирование и первый триместр содержит специальную форму фолатов — Метафолин ® , а также 11 витаминов и 8 микроэлементов, включая йод и железо.
Фолаты рекомендованы для снижения риска дефектов нервной трубки плода и других пороков развития плода.
Метафолин ® — форма фолатов, которая усваивается организмом лучше, чем фолиевая кислота.
Йод необходим для нормального функционирования щитовидной железы, благотворно влияет на развитие мозга плода.
Железо способствует поддержанию необходимого уровня гемоглобина, участвует в транспорте кислорода в организме, предупреждает развитие анемии в период беременности.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, участвует в синтезе белка.
Витамины группы В усиливают защитный эффект фолатов.
Цинк способствует поддержанию репродуктивной функции женщин, играет роль в процессе правильного формирования тканей, необходим для синтеза ДНК.
- в качестве биологически активной добавки к пище для женщин, планирующих беременность, и в I триместре беременности — дополнительного источника витаминов А, B 1 , В 2 , В 5 , В 6 , В 12 , С, D, Е, ниацина, фолиевой кислоты, биотина, железа, меди, йода, цинка, магния, марганца, селена, содержащей кальций.
Женщинам, планирующим беременность, и в I триместре беременности рекомендуется принимать по 1 таб./сут, во время еды.
- индивидуальная непереносимость компонентов.
Не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Источник