Ликопид — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Ликопид®
Химическое название: [4-O-(2-ацетиламино-2-дезокси-β-D-глюкопиранозил)-N-ацетилмурамил]-L-аланил-D-α-глутамиламид.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав:
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Таблетки с дозировкой 10 мг имеют риску.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: [LО3А]
Фармакологические свойства
Биологическая активность препарата обусловлена наличием специфических центров связывания (рецепторов) к ГМДП, локализованных в эндоплазме фагоцитов и Т- лимфоцитов. Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов), усиливает пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей-альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Активных метаболитов не образует. Время достижения максимальной концентрации – через полтора часа после приёма. Период полувыведения – 4,29 часа. Выводится из организма в неизменённом виде, в основном через почки.
Показания к применению
Препарат применяется у взрослых и детей для комплексной терапии состояний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитами:
У взрослых (таблетки 1 мг и 10 мг)
- при хронических инфекциях легких;
- при острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;
- при герпетической инфекции (в т.ч. при офтальмогерпесе);
- при папилломавирусной инфекции;
- при хронических вирусных гепатитах В и С;
- при псориазе (включая артропатическую форму);
- при туберкулёзе легких;
У детей (только таблетки 1 мг)
- при острых и хронических заболеваний гнойно-воспалительных кожи и мягких тканей;
- при хронической инфекции верхних и нижних дыхательных путей как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
- при герпетических инфекциях любой локализации;
- при хронических вирусных гепатитах В и С.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, беременность и лактация, аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения, состояния, при заболеваниях, сопровождающихся высокой лихорадкой или гипертермией (>38°).
Способ применения и дозы у взрослых
Ликопид применяют сублингвально или внутрь натощак, за 30 мин до еды.
Для профилактики послеоперационных осложнений Ликопид назначают по 1 мг под язык один раз в сутки в течение 10 дней. Для лечения гнойно-септических процессов кожи и мягких тканей средней тяжести, в том числе и послеоперационных, Ликопид назначают в дозах по 2 мг под язык 2-3 раза в сутки в течение 10 дней. При лечении тяжёлых гнойно-септических процессов Ликопид назначают внутрь по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При хронических инфекциях лёгких Ликопид назначают по 1-2 мг под язык 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При туберкулёзе лёгких Ликопид назначают по 10 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
При герпетической инфекции в легкой форме Ликопид назначают по 2 мг 1-2 раза в сутки под язык в течение 6 дней; при тяжелых формах по 10 мг 1-2 раза в сутки под язык в течение 6 дней. При офтальмогерпесе Ликопид применяют внутрь в дозе по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.
При поражениях шейки матки вирусом папилломы человека Ликопид назначают в дозе по 10 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При псориазе Ликопид назначают в дозе по 10-20 мг внутрь 1-2 раза в сутки в течение 10 дней и далее через день по 10-20 мг в течение следующих 10 дней. При тяжелых формах и обширном поражении (включая артропатическую форму) по 10 мг 2 раза в сутки 20 дней.
Способ применения и дозы у детей
У новорожденных при затяжном течении инфекционных заболеваний (пневмонии, бронхиты, энтероколиты, сепсис, послеоперационные осложнения и др.) Ликопид применяют в дозе по 0,5 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
У детей в возрасте 1-16 лет Ликопид используется только в виде таблеток по 1 мг.
При лечении хронических инфекций дыхательных путей и гнойных инфекций кожи у детей Ликопид применяют в дозе по 1 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При лечении герпетической инфекции независимо от локализации у детей Ликопид назначают в дозе 1 мг внутрь 3 раза в сутки внутрь в течение 10 дней.
При лечении хронических вирусных гепатитов В и С у детей Ликопид назначают в дозе по 1 мг внутрь 3 раза в сутки в течение 20 дней.
Побочные эффекты
В начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела (не выше 37,9° С), что не является показанием к отмене препарата. Других побочных эффектов при лечении Ликопидом не выявлено.
Передозировка
Случаев передозировки препарата неизвестно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат повышает действие антибиотиков из группы полусинтетических пенициллинов, фторхинолонов, цефалоспоринов, полиеновых производных, отмечается синергизм в отношении противовирусных и антигрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида. Нецелесообразно совместное назначение Ликопида с сульфаниламидными препаратами, тетрациклинами.
Особые указания
Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки по 1 мг и 10 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку, вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищённом от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Пептек», Россия.
117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10.
Источник
Ликопид® (1 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 1 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП)
1,0 мг или 10,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар (сахароза), крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской (для дозировки 1 мг). Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской (для дозировки 10 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2)– 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. Глюкозаминилмурамилдипптид является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания глюкозаминилмурамилдипептид с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более для 1 мг и в 49 000 раз и более для 10 мг). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида (глюкозаминилмурамилдипептида).
Показания к применению
Препарат применяется у детей с 3-х лет и у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.
Детям в возрасте от 3-х до 18-ти лет Ликопид® назначается только в дозировке 1 мг.
Взрослым Ликопид® назначается в дозировке 1 мг и 10 мг.
Для дозировки 1 мг
Дети с 3-х лет и взрослые:
хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие)
Профилактический прием (взрослые)
профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей
Для дозировки 10 мг
Взрослые (старше 18-ти лет)
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей тяжелого течения, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения
инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз
герпетическая инфекция (включая офтальмогерпес)
псориаз (включая псориатический артрит)
Способ применения и дозы
Ликопид® в дозировке 1 мг применяют внутрь или сублингвально натощак, Ликопид в дозировке 10 мг применяют внутрь натощак, за 30 минут до еды.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, можно принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
При приеме Ликопида в дозировке 10 мг пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.
Для дозировки 1 мг:
Дети (с 3-х лет) и взрослые:
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): детям по 1 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней; взрослым по 2 мг 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): детям Ликопид назначают 3 курсами по 1 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней; взрослым по 2 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: детям по 1 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней; взрослым по 2 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Профилактика:
Взрослые (старше 18-ти лет):
для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид принимают по 1 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Для дозировки 10 мг:
Взрослые (старше 18-ти лет):
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней.
— при офтальмогерпесе: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.
Инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Псориаз: по 10-20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее пять приемов через день по 10-20 мг 1 раз в сутки.
При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.
Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Побочные действия
для дозировки 1 мг и 10 мг
— в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9С), что не является показанием к отмене препарата; чаще всего вышеописанный побочный эффект наблюдается при приеме таблеток Ликопид в высоких дозах (20 мг)
для дозировки 10 мг
— артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах)
для дозировки 1 мг и 10 мг
– кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (38,0С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид
Очень редко (меньше 0,01%)
для дозировки 1 мг и 10 мг
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к препарату
беременность и лактация
аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сукраизомальтазы.
Лекарственные взаимодействия
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида.
Особые указания
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг и 10 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. и 0,001 х.е. (хлебных единиц) соответственно, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг и 10 мг содержит 0,074 грамма и 0,184 грамма лактозы соответственно, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы – фермента, необходимого для переваривания лактозы).
В начале приема Ликопида 10 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
Ликопид 10 мг применяется с осторожностью у лиц пожилого возраста, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и/или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки препарата неизвестны. Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9С) значений.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 1 мг и 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЗАО «Пептек», Россия.
Юридический и фактический адрес: 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10. Тел./факс: (495)330-74-56.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Пептек», Россия.
117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ЗАО «Пептек», Россия.
117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10.
По указанному адресу, электронному адресу, телефону можно, при необходимости, получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.
Источник