Аспаркам
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — магния аспарагинат тетрагидрат 175.0 мг
калия аспарагинат гемигидрат 175.0 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, макрогол-4000, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Фармакодинамика
Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное про-
странство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— ишемическая болезнь сердца, при сердечной недостаточности
— нарушения сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).
Способ применения и дозы
Аспаркам назначают внутрь после еды.
Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения –
3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочные действия
— возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом)
— парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол)
— гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии)
— гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, мышечная слабость, повышенная утомляемость, угнетение дыхания, судороги, парез, кома).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— нарушение обмена аминокислот
— острая и хроническая почечная недостаточность
— нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV I-III степени)
— острый метаболический ацидоз
С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период лактации, гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата).
Лекарственные взаимодействия
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови.
Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не применяют в детском возрасте до 18 лет.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата в период кормления грудью рекомендовано прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Аспаркам не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.
Лечение: симптоматическая терапия ( внутривенное ведение раствора кальция хлорида в дозе 100 мг в минуту, при необходимости –гемодиализ и перитонеальный диализ).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Контурные упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках или пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Беречь от детей!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Источник
Аспаркам-Фармак — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название.
Группировочное название:
калия и магния аспарагинат.
Лекарственная форма.
Раствор для внутривенного введения.
Состав:
1 мл раствора содержит магния аспарагината безводного – 40 мг (3,37 мг магния), калия аспарагината безводного – 45,2 мг (10,33 мг калия), кислоты аспарагиновой – 74 мг, магния оксида тяжелого в пересчете на 100 % вещество – 5,59 мг, калия гидроокиси в пересчете на 100 % вещество – 14,82 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол – 50 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Калия и магния препарат.
Код ATX: А12СХ.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аспаркам-Фармак устраняет электролитный дисбаланс в организме, способствуя проникновению ионов калия и магния во внутриклеточное пространство. Препарат обладает умеренными противоаритмическими свойствами, снижая возбудимость миокарда, несколько угнетает проводимость миокарда; снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявления их токсичности.
Фармакокинетика.
Абсорбция – высокая. Выводится почками.
Показания к применению.
Для устранения дефицита (абсолютного или относительного) калия и магния при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма, вызванных применением сердечных гликозидов; массированной диуретической терапии, рвоте, диарее и т.д.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату (в том числе к сорбитолу и фруктозе), острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, атриовентикулярная блокада I-III ст., тяжелая миастения, острый метаболический ацидоз, гипермагниемия, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона, дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, отравление метанолом.
С осторожностью.
С осторожностью применяют:
• при беременности (особенно I триместр) и в период лактации;
• кардиогенном шоке (систолическое АД менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, выраженная печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, риск возникновения отеков, ХПН (в случае, если проведение регулярного контроля концентрации Mg2+ в сыворотке крови является невозможным – риск кумуляции).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью применяют при беременности (особенно I триместр) и в период лактации.
Способ применения и дозы.
Вводят внутривенно капельно или с помощью дозирующего устройства «Инфузомат» или внутривенно струйно (медленно).
Внутривенно назначают по 10-20 мл один-два раза в сутки в течение 5 дней. Перед применением содержимое 1-2 ампул по 10 мл или 2-4 ампул по 5 мл разводят в 100-200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или стерильного 0,9% раствора натрия хлорида и вводят капельно со скоростью 20-25 капель в минуту, или разводят содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или стерильного 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в вену струйно со скоростью не более 5 мл в минуту.
Побочное действие.
Тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, неприятные ощущения или жжение в подложечной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), абдоминальные боли, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, метеоризм, сухость во рту; брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), диспноэ, кожный зуд, гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
При инъекционном введении изредка возможны тошнота и головокружение, которые обычно проходят при уменьшении дозы препарата. Возможно развитие флебита, тромбоза. При быстром внутривенном введении – гиперкалиемия, гипермагниемия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка.
При быстром струйном введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, развиваются гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца), гипермагниемия, что проявляется покраснением лица, жаждой, выраженным снижением артериального давления, нарушением нервномышечной передачи, угнетением дыхательного центра, аритмией, судорогами.
Лечение: вводят кальция глюконат или кальция хлорид 10% 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), проводят мероприятия по поддержанию функции дыхания, гемодинамики. Симптоматическая терапия. Возможно проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в сыворотке крови).
Аспаркам-Фармак снижает чувствительность к сердечным гликозидам.
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.
Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами и диуретиками.
Общие анестетики увеличивают угнетающее действие на ЦНС; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервномышечной блокады.
Особые указания.
Внимание! При быстром внутривенном введении могут развиваться гиперкалиемия и гипермагниемия, с возникновением угрожающих жизни пациента аритмий, поэтому быстрое внутривенное введение препарата противопоказано!
При необходимости возможно применение препарата при беременности и в период лактации.
В случае необходимости лечение Аспаркамом-Фармак можно сочетать с применением строфантина и сердечных гликозидов. При необходимости к раствору препарата можно добавлять растворы сердечных гликозидов.
Инъекционный раствор применяют в стационарных и амбулатоных условиях.
Во время лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения по 5 мл, 10 мл или 20 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с гофрированными вкладками.
Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки полимерной. По 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство Публичного акционерного общества «Фармак» (Украина).
Россия, 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29 с 154, оф. 44.
Источник
АСПАРКАМ
АСПАРКАМ: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Калия и магния препарат
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Действующее вещество: 1 таблетка содержит калия аспарагината 175 мг (0,175 г) и магния аспарагината 175 мг (0,175 г);
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк.
Описание: Таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.
Показания
— в составе комбинированной терапии сердечной недостаточности, состояния после инфаркта миокарда, нарушения сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий), обусловленных электролитными нарушениями;
— для усиления эффективности и улучшения переносимости сердечных гликозидов;
— при состояниях, сопровождающихся гипокалиемией и гипомагниемией (в том числе передозировкой салуретиков).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— атриовентрикулярная блокада II-III степени;
— кардиогенный шок (АД Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.
Источник