Альфа-Токоферола ацетат (Alfa-Tocopherol acetate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Альфа-Токоферола ацетат |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альфа-Токоферола ацетат
Капсулы мягкие желатиновые, сферической формы, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
1 капс. | |
α-токоферола ацетат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное — 100 мг.
Состав оболочки капсулы в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин — 15 мг, глицерол — 4.73 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.07 мг, краситель Красный очаровательный (Е-129) — 0.3 мг, вода очищенная — 39.9 мг
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (50) — пачки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (100) — пачки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (200) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (50) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (100) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (200) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (50) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (100) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (200) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — банки полимерные (42) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — банки полимерные (54) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — банки полимерные (42) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — банки полимерные (54) — пачки картонные (для стационаров).
40 шт. — банки полимерные (42) — пачки картонные (для стационаров).
40 шт. — банки полимерные (54) — пачки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Витамин E. Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция составляет 50-80%; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа 1 — и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. C max достигается через 4 ч. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выделяется с грудным молоком. У недоношенных и новорожденных детей возможна его кумуляция. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.
Показания активных веществ препарата Альфа-Токоферола ацетат
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E50-E64 | Другие виды недостаточности питания (E50-E64) |
E56.0 | Недостаточность витамина Е |
F48.0 | Неврастения |
G71.0 | Мышечная дистрофия |
G72 | Другие миопатии |
G73.4 | Миопатия при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M47 | Спондилез |
M60 | Миозит |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
Z54 | Состояние выздоровления |
Z73.0 | Переутомление |
Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны зуд, гиперемия кожи
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к токоферолу; тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
При длительном применении токоферола и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
При одновременном применении колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Источник
Альфа-токоферола ацетат (витамин е) : инструкция по применению
Инструкция
Основные физико-химические свойства
прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: витамин-Е-ацетат;
1 мл раствора содержит витамин-Е-ацетата, в пересчете на 100 % вещество, 50 мг или 100 мг, или 300 мг;
вспомогательное вещество: масло подсолнечное.
Оказывает антиоксидантное действие, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови, предотвращает повышенную проницаемость капилляров. Токоферол участвует в тканевом дыхании и других процессах тканевого метаболизма. Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез.
Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания – пассивная диффузия. Транспортируется β-липопротеидами крови, максимальное содержание достигается к 4-му часу после приема. Выводится с калом, с мочой выводятся коньюгаты и токофероновая кислота.
Показания для применения
Гипоавитаминоз витамина Е.
Комплексная терапия состояний, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витамине Е или требующих антиоксидантной терапии:
системные заболевания соединительной ткани;
в акушерско-гинекологической практике в составе метаболической терапии при угрозе прерывания беременности, ухудшении внутриутробного развития плода, нарушении менструального цикла;
нарушения функций половых желез у мужчин;
в педиатрии при мальабсорбции, муковисцидозе, хроническом холестазе, абеталипопротеимении;
существенные физические нагрузки;
в период выздоровления после перенесенных заболеваний, сопровождавшихся лихорадочным синдромом.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Витамин Е нельзя применять внутрь совместно с препаратами железа, серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия.
Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А.
Витамин Е и его метаболиты выявляют антагонистическое действие относительно витамина К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и т.д.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и т.д.), витамина А и D.
Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств в больных с эпилепсией, в крови которых повышенная концентрация продуктов перекисного окисления липидов.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Предостережения при применении
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При применении препарата необходимо следовать дозированию и длительности курса лечения, которые назначаются врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.
При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью препарат следует применять по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При возникновении головокружения, затуманивание зрения следует удерживаться от управления автотранспортном или работе с другими механизмами.
Препарат можно применять детям с рождения только по назначению и под наблюдением врача.
Способ применения и дозировка
альфа-Токоферола ацетат предназначен для внутреннего применения. В 1 мл содержится 30 капель.
В 1 мл 5% раствора содержится 50 мг витамина Е; в 1 мл 10% раствора содержится 100 мг витамина Е; в 1 мл 30% раствора содержится 300 мг витамина Е.
При системных заболеваниях соединительной ткани суточная доза витамина Е составляет 50-100 мг (15-30 капель 10% раствора) в течение 4-6 недель, повторяя курс через 2-3 месяца.
В составе метаболической терапии альфа-Токоферола ацетат принимают в суточной дозе 200 мг (20 капель 30% раствора) в течение 10-14 дней.
При нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин суточная доза составляет 100-300 мг (10-30 капель 30% раствора) в течение 30 дней.
При дерматологических заболеваниях суточная доза витамина Е составляет 100-200 мг (60-120 капель 5% раствора или 30-60 капель 10% раствора или 10-20 капель 30% раствора). Допустимая лечебная суточная доза для детей составляет: период новорожденности – 5-10 мг (3-6 капель 5% раствора), до 1 года – 50 мг (15 капель 10 % раствора), детям старше 1 года – 100 мг (10 капель 30% раствора).
Профилактическая суточная доза витамина Е составляет: для детей до 6 мес. – 4 мг; до 1 года – 5 мг; от 1 до 3 лет – 6 мг; от 4 до 8 лет – 7 мг; от 9 до 13 – 11 мг; для остальных возрастов – 15 мг.
Передозировка
При применении рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. При приеме высоких доз препарата (больше 400 мг в сутки на протяжении длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль; креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличения концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Побочное действие
Аллергические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи). При длительном применении высоких доз витамина Е возможны явления снижения свертывания крови, кровотечения желудочно-кишечного тракта, увеличения печенки, креатинурия, появление ощущения усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Условия и срок хранения
Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от влаги и света) при температуре не выше . Срок годности – 2 года.
Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Альфа-токоферола ацетат капсулы 100 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Описание
Витамин E производства нашей компании выпускается в красных желатиновых капсулах (100 мг) шарообразной формы, внутри которых находится маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого оттенка, не имеющая прогорклого запаха. Поверхность капсул ровная, без механических загрязнений и натеков.
Препарат поставляется в контурных ячейковых упаковках (по 10 капсул) или в стеклянных банках оранжевого цвета (по 25 капсул). Средство отпускается в аптеках без рецепта.
В состав одной дозы препарата входят:
- Витамин E (100 мг). Выступает в качестве активного компонента.
- Вспомогательные вещества (100 мг). Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное.
- Желатин, метилпарагидроксибензоат (нипагин), глицерол (глицерин), краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С). Эти вещества образуют оболочку витамина E.
Действующие вещества
Форма выпуска
Фармакологический эффект
Витамин E производства ОАО «Марбиофарм» относится к группе антиоксидантов. Вещество выполняет следующие функции в человеческом организме:
- Препятствует окислительным процессам в клеточных мембранах.
- Оказывает стимулирующее действие на синтез гема и гемсодержащих ферментов-гемоглобина, цитохромов, миоглобина, пероксидазы, каталазы.
- Ингибирует синтез холестерина.
- Тормозит насыщение жирных насыщенных кислот.
- Препятствует гемолизу эритроцитов, ломкости и проницаемости капилляров.
- Предупреждает нарушение функций плаценты, семенных канальцев и тестикул.
- Способствует нормализации репродуктивной функции.
- Препятствует развитию атеросклероза и дегенеративно-дистрофических изменений в скелетной мускулатуре и сердечной мышце.
Показания
Прием витамина E, производством которого занимается ОАО «Марбиофарм», показан в следующих случаях:
- Лечение гиповитаминоза E.
- Комплексная терапия дерматомиозита, мышечных дистрофий, миокардиодистрофий, атеросклероза, угрозы прерывания беременности, нарушений менструального цикла, псориаза, дерматоза, нарушений функций половых желез у мужчин.
- Профилактика негативных последствий, проявляющихся при проживании в условиях плохой экологии (средство выступает в роли антиоксиданта).
Противопоказания
Прием витамина E противопоказан детям, лицам с повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также людям, находящимся в состоянии острого периода инфаркта миокарда.
С осторожностью средство следует принимать после перенесенного инфаркта миокарда и при повышенном риске тромбоэмболии, а также больным гипопротромбинемией и тяжелым кардиосклерозом.
Способ применения и дозы
Витамин E от ОАО «Марбиофарм» следует принимать внутрь после еды в дозировке по 100-300 мг/сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сутки.
При выявленных нарушениях сперматогенеза прием витамина E назначают в комплексе с гормональной терапией по 100-300 мг/сутки (длительность терапии – 1 месяц).
Пациентам, страдающим заболеваниями нервно-мышечной системы, прием витамина E показан в дозировке 100 мг/сутки на протяжении 1-2 месяцев. Повторный курс терапии возможен через 2-3 месяца.
При угрозе прерывания беременности рекомендованная доза составляет 100 мг/сутки (длительность терапии – от 1 до 2 недель). При ухудшении внутриутробного состояния плода и при привычном аборте витамин E принимают по 100 мг/сутки.
При лечении дерматологических заболеваний пациентам назначают дозу по 100 мг/сутки (длительность приема — 20-40 дней).
Для людей, страдающих заболеваниями периферических сосудов, атеросклерозом или миокардиодистрофией, рекомендованная доза составляет 100 мг/сутки. Терапия осуществляется на протяжении 20-40 дней совместно с витамином A. Повторный курс лечения возможен через 2-3 месяца.
Побочные действия
При приеме витамина E возможно проявление аллергических реакций и диспепсии.
При длительной терапии в дозах 400-800 ЕД/сутки отмечаются головокружения, нечеткость зрительного восприятия, повышенная утомляемость, тошнота, головные боли, астения, гастралгия, диарея. При увеличении дозы более 800 ЕД/сутки в течение длительного периода лечения возможны проявления в виде нарушения метаболизма тиреоидных гормонов, повышения риска развития кровотечений у людей с гиповитаминозом K, тромбофлебита, расстройства сексуальной функции, некротического колита, тромбоэмболии, гепатомегалии, сепсиса, почечной недостаточности, гипербилирубинемия, асцита, геморрагического инсульта, кровоизлияний в сетчатку глаза.
Для устранения побочных действий назначают глюкокортикостероиды совместно с симптоматическим лечением на фоне отмены витамина E.
Взаимодействие с другими препаратами
Витамин E производства ОАО «Марбиофарм» усиливает эффект противовоспалительных нестероидных средств, противоэпилептических лекарств, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. При этом уменьшается эффективность витаминов группы A и D. Во избежание передозировки, не рекомендуется одновременное употребление витаминных комплексов, в состав которых входит витамин E.
Условия хранения
Витамин E следует хранить в сухом месте, не допуская прямого попадания солнечных лучей. Температура хранения – от 10 до 25 градусов. Срок годности составляет 2 года со дня производства.
Источник