Пиридоксин — Фармстандарт — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
пиридоксина гидрохлорида — 10 мг и 50 мг,
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Витамин В6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм он фосфорилируется превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.
Участвует в обмене триптофана метионина цистеина глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. При паркинсонизме терапевтическое действие проявляется в уменьшении тремора.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается и проникает во все ткани; распределение преимущественно в печени меньше в мышцах и ЦНС. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы пиридоксальфосфат связывается на 90%. Проникает через плаценту и в молоко матери. Период полувыведения — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2%).
Показания:
В6-гиповитаминоз.
В комплексной терапии:
— в неврологии: паркинсонизм параличи центрального или периферического происхождения болезнь Литтла болезнь и синдром Меньера морская и воздушная болезнь радикулит невралгия невриты;
— в дерматологии: дерматиты ( в том числе себорейный) опоясывающий лишай нейродермит псориаз экссудативный диатез;
— токсикоз беременных анемии (гипохромная микроцитарная сидеробластная) лейкопении различной этиологии;
— острые и хронические гепатиты алкоголизм;
— профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.
Противопоказания:
С осторожностью:
С осторожностью следует применять у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока) ишемической болезнью сердца при тяжелых поражениях печени.
Способ применения и дозы:
Пиридоксин назначают внутривенно внутримышечно или подкожно.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых мужчин и женщин составляет 2 мг для детей и подростков в зависимости от возраста 04 — 2 мг.
Лечебные дозы для взрослых составляют 50-100 мг в 1-2 приема в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При паркинсонизме назначают 100 мг раствора в сутки внутримышечно. Курс 20- 25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту цианокобаламин рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг раствора пиридоксина.
При лечении туберкулеза гидразид изоникотиновой кислотой ( ГИНК) и ее производными (изониазид фтивазид и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожные высыпания и др.) гиперсекреция соляной кислоты появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток» снижение лактации редко — судороги (возникают только при быстром введении).
Взаимодействие:
Изоникотин гидразид пеницилламин циклосерин ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами B1 и В12.
Пиридоксин не назначают совместно с препаратом леводопа поскольку ослабляется действие последнего.
Усиливает действие диуретиков.
Возможно применение с сердечными гликозидами глутаминовой кислотой и аспаркамом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином этионамидом гидралазином азатиоприном хлорамбуцилом кортикотропином циклофоефамидом циклоспорином меркаптопурином изониазидом пеницилламином — может вызвать анемию и нейропатию.
Особые указания:
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 10 мг/мл 50 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл или по 2 мл в ампулы нейтрального стекла. 10 ампул помещают в коробку из картона.
В коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению ампульный нож или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с насечками кольцами и точками для вскрытия ножи ампульные или скарификаторы не вкладывают).
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Не замораживать.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Источник
Пиридоксин-СОЛОфарм — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная или окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Витамин В6 участвует в обмене веществ необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Поступая в организм фосфорилируется превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов осуществляющих декарбоксилирование трансаминирование и рацемизацию аминокислот а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко главным образом у детей находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей судорогами анемией может развиться периферическая невропатия.
Фармакокинетика:
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридок- сальфосфат на 90%. Накапливается преимущественно в печени меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении — с желчью — 2%) а также гемодиализом.
Показания:
Гипо- и авитаминоз витамина В6; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
В составе комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм параличи центрального или периферического происхождения болезнь Литтла болезнь и синдром Меньера морская и воздушная болезнь радикулит невралгия невриты.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью:
Необходимо соблюдать осторожность при применении пиридоксина гидрохлорида у больных с ишемической болезнью сердца.
Беременность и лактация:
При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Способ применения и дозы:
Парентерально (подкожно внутримышечно или внутривенно).
Инъекционно препарат вводят при невозможности приема внутрь (при рвоте или при нарушении всасывания в кишечнике).
При гипо- и авитаминозе витамина В6:
Взрослым — по 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки детям — по 20 мг. Курс лечения для взрослых — 1 месяц для детей — 2 недели.
В составе комплексной терапии:
При гипо- и авитаминозе витамина В6 в неврологии — взрослым 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки. Курс лечения — 1 месяц. Детям — 20 мг/сут курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме назначают по 100 мг/сут (2 мл 5 %) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными (изониазидом фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных вводят внутривенно или внутримышечно 100 мг пиридоксина.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции гиперсекреция соляной кислоты появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток» судороги (возникают только при быстром введении).
Пиридоксин подавляет лактацию вплоть до полного прекращения в дозировке 200-600 мг/сут и более.
Передозировка:
Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость гипотония мышц ограничение объема активных движений) нервным возбуждением тахикардией.
Лечение: препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.
Взаимодействие:
Производные гидразида изоникотиновой кислоты пеницилламин циклосерин пероральные контрацептивы содержащие эстрогены ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с тиамином (B1) и цианокобаламином (В12).
Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой) поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Комбинируется с сердечными гликозидами глутаминовой кислотой калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином этионамидом гидралазином азатиоприном хлорамбуцилом кортикотропином циклофосфамидом циклоспорином меркаптопурином изониазидом пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
Особые указания:
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сут может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 50 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы из бесцветного или окрашенного стекла.
По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без скарификатора ампульного в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Источник
Пиридоксина гидрохлорид — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Пиридоксина гидрохлорид
Международное непатентованное название (МНН): Пиридоксин
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин.
Код АТХ: А11НА02
Фармакологическое действие
Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия). Фармакокинетика
Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше -в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится, почками, а также в ходе гемодиализа.
Показания к применению
Лечение гипо- и авитаминоза В6. В комплексной терапии:
— заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
— в дерматологии (дерматитов, в том числе атонического и себорейного: опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);
— сидеробластной анемии;
— острых и хронических гепатитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (для данной дозировки).
С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь (после еды)
Для профилактики В6 — гиповитаминоза взрослым — по 5 мг/сут.
Внутрь препарат принимают после еды Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.
Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастралъной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Особые указания
Потребность в витамине Вб удовлетворяется продуктами питания частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2 5 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0 3 мг, при кормлении грудью — 0 5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.
Источник