Витамин с виды упаковок

Лекарственные упаковки: виды, описание, требования

С каждым годом появляются все более новые требования к фармацевтической продукции и различным видам упаковки лекарственных препаратов. Внедрение инновационных технологий в процесс производства позволило значительно повысить качество упаковочной продукции. Современная лекарственная упаковка обеспечивает превосходную защиту препарата от внешних факторов воздействия при минимальных затратах, а также помогает увеличить его срок годности.

Упаковка для лекарственных средств играет ведущую роль в процессе сбыта фармацевтической продукции. Благодаря тому, что она соответствует утвержденным нормативным требованиям это позволяет гарантировать безупречное качество реализуемого товара. Регулятором закона периодически вносятся корректировки, которые касаются первичной, вторичной и третичной упаковки ЛП. В основном они затрагивают такие моменты, как герметичность, надежность защиты от негативных факторов воздействия и внешнюю составляющую упаковочной продукции.

Виды упаковок лекарственных средств

Первичная упаковка

Упаковочная система, где размещается непосредственно сам фармпрепарат. Она считается частью самой продукции, обеспечивает ее сохранность на протяжении всего указанного срока годности. К первичной упаковке лекарственных средств относится ячейковая упаковка для таблетированных препаратов, бутылки, банки, ампулы стеклянные, также выделяют шприцы, алюминиевые тубы, капсулы для ЛП в жидкой и порошкообразной форме.

Вторичная упаковка

Специализированная упаковка для лекарства с идентификационными данными, предназначенная для сохранности содержимого, а также для осуществления надлежащего учета фармтовара в единой базе. Она обладает большей информативностью. Для ее изготовления может использоваться картон, полимерные материалы или же термоусадочная полиэтиленовая пленка. К вторичной упаковке лекарственных фармпрепаратов предъявляются следующие требования: информативность, должны содержаться сведения о хранении и приеме, четкость напечатанной информации и контроль первого вскрытия.

Групповая

Упаковочный продукт, которые используется для размещения различного количества лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке. Ее основное предназначение – это осуществление надлежащего учета и контроля фармацевтической продукции. Производится она из термоусадочной пленки и картонной коробки, которые выполняют функцию амортизатора. Используется для сокращения потери перевозимых товаров и сохранения их качества.

Третичная упаковка

Транспортная или третичная упаковка лекарственных средств – это упаковочная система, которая предназначена для безопасной доставки фармпродукции к месту сбыта. Ее основное предназначение заключается в защите товара от различных механических воздействий. В качестве таковой обычно выступают тканевые или бумажные мешки, ящики, изготовленные из картона или фанеры, специальные бочки, емкости. В согласии с общими положениями ГОСТ потребительская упаковка лекарственных препаратов внутри заполняется амортизирующими материалами, полимерной стружкой, бумагой.

Все упаковочные средства предназначены для защиты фармпрепарата и идентификации с целью пресечения сбыта контрафакта. Представленные виды лекарственных упаковок играют важную роль в реализации требований регулятора закона. Сегодня используются упаковочные материалы, которые характеризуются высоким уровнем устойчивости по отношению к влиянию влаги, света и изменениям температуры. Среди производителей больше всего пользуется спросом упаковочная система из алюминия. Она отличается экологичностью, препятствует проникновению микроорганизмов, имеет незначительную массу.

Упаковочные материалы по степени жесткости

• Мягкие. Полимеры и бумага, которые используются в основном для драже, таблеток, порошков или различных растительных препаратов.
• Полужесткие. Картон, полимерные и комбинированные материалы. Используются для формирования коробок, пачек для пластырей, производства контурных упаковок, в том числе тюбиков-капельниц.
• Жесткие. Сюда относится стекло, металл и полимерная продукция. В основном применяются для изготовления различных емкостей, бутылок, флаконов.

Все вышеперечисленные упаковки для лекарственных препаратов подбираются исходя из свойств ЛП, их предназначения и условий хранения. Упаковочная система перед реализацией проходит надлежащий контроль качества, что позволяет исключить порчу фармпрепарата.

Основные ГОСТы, предъявляемые к упаковке лекарственных средств

Упаковка является важной составляющей технологического процесса производства ЛП. Регулятор закона уделяет большое внимание таким показателям, как надежность, герметичность и информативность. Основные положения, касающиеся изготовления и использования упаковочного материала, закреплены в утвержденных стандартах и рекомендациях.

В согласии с ГОСТ 17527-2014 упаковочные материалы должны обеспечивать требуемую защиту фармпрепаратов от повреждения и преждевременной порчи. Благодаря им должен надлежащим образом осуществляться процесс обращения ЛП на территории РФ. Упаковочное изделие должно способствовать сохранности фармтовара на пути транспортировки.

На основании ГОСТ 53699-2009 первичные упаковочные материалы должны обеспечивать герметичность продукции, а вторичные, не вступающие в контакт с ЛП, сохранность на всем пути следования от производителя до потребителя. В согласии с основными положениями Государственной Фармакопеи для упаковки одной и той же серии требуется использовать одинаковые упаковочные средства. При этом они должны быть удобны для транспортировки, соответствовать утвержденным экологическим требованиям и иметь эстетичный внешний вид.

Исходя из общих положений ФЗ-61, в частности, Приказа № 409н и 413н производитель обязан предоставить описание фармацевтической разработки, то есть обоснование выбора состава компонентов для формирования первичной упаковки. При этом необходимо указать характеристики и свойства используемых упаковочных материалов.

Производители также должны учитывать положения, закрепленные в ФЗ №278 и ст. 45 ФЗ №61. Там содержатся нормы, затрагивающие производство и оборот этилового спирта. В законе установлены основные нормы, касающиеся объемов реализуемой фармацевтической субстанции этилового спирта.

Основное назначение упаковочной системы – это обеспечение сохранности массы, качества и стабильности фармпрепарата в течение всего установленного производителем срока годности. Также она должна быть достаточно прочной, износоустойчивой, чтобы исключить потерю или повреждение ЛП. Исходя из общих положений, утвержденных ГФ, она также должна гарантировать надлежащую защиту от любого физического повреждения и микробиологического загрязнения. Штрих-код на упаковке лекарства должен легко читаться для идентификации фармпрепарата на всем пути следования.

Маркировка лекарственных средств

На основании действующих положений закона и утвержденных норм Государственной Фармакопеи упаковочный материал должен содержать следующую информацию:

1. Название фармпрепарата.
2. Наименование холдинга-производителя.
3. Серия и дата производства фармацевтической продукции.
4. Способ применения.
5. Период действия фармпрепарата, условия его хранения и другие данные.

Помимо этого, в маркировке требуется указать меры предосторожности при применении ЛС. Например, все фармпрепараты, которые изготовлены из лейкоцитной, тромбоцитной составляющей или же плазмы, должны иметь надпись «Антитела к вирусу иммунодефицита отсутствуют». Если же препараты относятся к гомеопатическим средствам, тогда должна присутствовать надпись «Гомеопатические».

Мы рассмотрели нормативно-правовую базу РФ, которая затрагивает упаковку, маркировку и транспортирование лекарственных средств. Более подробную информацию можно получить на официальном сайте регулятора закона и на веб-ресурсе Государственной Фармакопеи.

Источник

Аскорбиновая кислота, 25 мг, таблетки, 10 шт.

Состав

Состав на 1 таблетку

Аскорбиновая кислота – 0,025 г или 0,050 г или 0,075 г.

Декстроза (глюкоза) – 0,9153 г или 0,9153 г или 0,9153 г, сахар – 1,9789 г или 1,9539 г или 1,9289 г, кислота стеариновая – 0,0295 г или 0,0295 г или 0,0295 г, крахмал картофельный – 0,0498 г или 0,0498 г или 0,0498 г, ароматизатор пищевой – 0,0015 г или 0,0015 г или 0,0015 г.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Иммунобиологические свойства

Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма. Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. При сбалансированном и полноценном питании человек не испытывает дефицит в витамине С.

Аскорбиновая кислота: Показания

Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С. При повышенной потребности организма в витамине С в период активного роста у детей, беременности, грудного вскармливания, при повышенных физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях, в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды.

С профилактической целью назначают:

Взрослым – по 50–100 мг/сут; детям 25 мг/сут. В период беременности и лактации по 300мг/сут в течение 10–15 дней, затем по 100 мг/сут.

С лечебной целью назначают:

Взрослым – по 50–100 мг/сут 3–5 раз в день; детям по 50–100 мг 2–3 раза в день.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.

Аскорбиновая кислота: Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует назначать большие дозы больным с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитом или склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, почечнокаменная болезнь.

Аскорбиновая кислота: Побочные действия

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь — раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Изменение лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Взаимодействие

Аскорбиновая кислота повышает всасывание препаратов группы пенициллина, железа.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения

необходимо регулярно контролировать функциональную способность поджелудочной железы.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 25, 50, 75 мг.

По 10 таблеток упаковывают в бумагу парафинированную и наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Текст инструкции по применению наносится на лицевую и оборотную сторону этикетки. По 300 упаковок укладывают в ящики из картона.

По 10 таблеток упаковывают в этикетки из бумаги парафинированной с прокладками из бума ги парафинированной. По 300 упаковок с равным количеством инструкций по применению укладывают в ящики из картона.

Условия отпуска

Производитель

Производитель и адрес предприятия для принятия претензий

424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121.

Источник

Аскорбиновая кислота (витамин С) пор. д/приг. р-ра д/пр. внутрь 1000мг в пак. в уп. №20

Состав: 1 пакет содержит

аскорбиновой кислоты 1,0 г

Фармакотерапевтическая группа Витамины.

Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами. А11GA01.

Фармакологические свойства . Аскорбиновая кислота участвует в окислительно-восстановительных процессах, принимает участие в образовании активной формы фолиевой кислоты, защищает гемоглобин и оксигемоглобин, железо цитохромов Р450. Аскорбиновая кислота играет важную роль в биосинтезе коллагена, серотонина, гормонов надпочечников, каннитина, способствует высвобождению железа из связанного состояния с трансферином и его всасыванию из кишечника. Витамин С является внеклеточным и внутриклеточным антиоксидантом, активно связывает свободные радикалы. Антиоксидантное действие аскорбиновой кислоты усиливается при совместном применении токоферола и ретинола. Витамин С способствует повышению сопротивляемости организма к неблагоприятному воздействию окружающей среды, улучшает общее самочувствие, увеличивает эффективность действия различных терапевтических мероприятий, обладает радиопротекторными свойствами, уменьшает гемморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кровообразование.

Фармакокинетика . Кислота аскорбиновая всасывается на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонком кишечнике: уже через 30-60 мин. Период полувыведения витамина С — 4 -7 часов после его приема. Избыток выводится с мочой в виде кислоты аскорбиновой и ее метаболитов: треоновой, ксилоновой, ликсоновой и щавелевой кислот. С увеличением дозы до 200 мг и более всасываемость кислоты аскорбиновой уменьшается. Всасывание также может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Показания к применению

Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период беременности, кормления грудью при высоких физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях, в период выздоровления после длительных тяжелых заболеваний. Применяется в комплексной терапии при геморрагических диатезах, кровотечениях, в том числе при передозировке антикоагулянтов, вялозаживающих ранах и переломах костей.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды в виде раствора. 1 пакет (0,5 г) растворяют в 0,5 л кипяченой воды или 1 пакет (1,0 г) в 1 л.

В профилактических целях назначают взрослым 100 мл (100мг) в день, детям старше 6 лет — 50 мл (50 мг) в день.

Лечебные дозы для взрослых составляют по 100 мл 2 раза в день (200 мг), для детей старше 6 лет по 50 мл 2 раза в день (100 мг).

Возможны аллергические реакции. При продолжительном применении в больших дозах могут возникнуть гипергликемия, глюкозурия, артериальная гипертензия. Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами, склонностью к тромбозам. А также при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови.

Передозировка способствует повышенному тромбообразованию. Продолжительное, бесконтрольное применение препарата может привести к угнетению инсулярного аппарата поджелудочной железы, вызывает значительное изменение в обмене веществ. Это необходимо учитывать, назначая кислоту аскорбиновую больным сахарным диабетом.

Особенности применения . Одновременное использование препарата с щелочным питьем (минеральные воды) уменьшает всасывание витамина С. Кислота аскорбиновая может влиять на результаты различных лабораторных исследований. например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдигидрогеназы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кислота аскорбиновая уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии). Использование оральных контрацептивов снижает уровень витамина С в организме. При одновременном применении низких доз витамина С и витаминов В1, В2 и в, определяется взаимное усиление терапевтического действия. Витамин Р (рутин) значительно улучшает усвоение витамина С. Следует избегать одновременного применения аскорбиновой кислоты с терапевтическими дозами витаминов В12, РР, В6, с эуфиллином,препаратами железа и меди.

Условия и срок хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 2 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источник