Аскорбиновая кислота №200 (50 мг, Марбиофарм ОАО)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одно драже содержит
активное вещество – аскорбиновая кислота – 50 мг
вспомогательные вещества: сахар (сахароза), патока крахмальная, масло подсолнечное, воск, тальк, эссенция ароматическая, хинолиновый желтый
Описание
Драже зеленовато-желтого или желтого цвета, шарообразной формы, однородной окраски.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота
Код АТХ А11GA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание аскорбиновой кислоты в полости рта происходит пассивно, а в тонкой кишке – активно с участием глюкозы. Патология желудочно-кишечного тракта (пептические язвы, запоры, понос, глистная инвазия,
лямблиоз) нарушает ее усвоение из кишечника. При использовании витамина С в терапевтической дозе биоусвоение составляет 70% с увеличением приема оно снижается. Максимальная концентрация в крови – через 4 часа. Из крови аскорбиновая кислота лучше всего проникает в лейкоциты и тромбоциты, происходит ее накопление в задней доле гипофиза, надпочечниках, глазном эпителии и печени.
Биотрансформация аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и дикетогулоновую с последующим превращением в щавелевую кислоту происходит в печени.
Экскреция всех вышеназванных метаболитов и самой аскорбиновой кислоты в неизмененном виде осуществляется главным образом почками.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.
Благодаря наличию в молекуле диенольной группы (-COH=COH-) она обладает сильно выраженными восстановительными (антиоксидантными) свойствами. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в синтезе тетрагидрофолиевой кислоты, стероидных гормонов, коллагена и проколлагена.
Участвует в обмене холестерина, усиливают детоксикационную и белково-синтезирующую функцию печени. Способствует поддержанию коллоидного состояния межклеточного вещества и нормальной проницаемости капилляров. Улучшает желчеотделение и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы.
Организм человека не может сам синтезировать витамин С, потребность в нем удовлетворяется за счет содержания его в пище.
Суточная потребность в аскорбиновой кислоте у взрослых мужчин составляет 0,07-0,1 г, у женщин – 0,08 г, у беременных – 0,1 г, при кормлении грудью – 0,12 г.
Показания к применению
— профилактика, лечение гипо- и авитаминоза витамина С
— носовые, маточные, легочные кровотечения
— повышенные физические и умственные нагрузки
— период беременности и грудного вскармливания
— период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды.
Для профилактики: взрослым по 0,05-0,1 г (1 – 2 драже) в день.
Для лечения: взрослым по 0,05-0,1 г (1 – 2 драже) 3 – 5 раз в день.
В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10 – 15 дней, далее профилактически по 0,1 г (2 драже) в день.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и назначается врачом
Побочные действия
— головная боль, чувство усталости
— при длительном применении больших доз – повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна
— раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка
— умеренная полликиурия, при длительном применении – большие дозы гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек
— при длительном применении больших доз – снижение проницаемости капилляров
— угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)
— кожная сыпь, редко – анафилактический шок.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— склонность к тромбозам
— повышенная свертываемость крови
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— прогрессирующие злокачественные заболевания.
Лекарственные взаимодействия
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут. повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотропических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения её необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Беременность и период лактации
С осторожностью применять при беременности, так как высокие дозы витамина С более 1 г в сутки могут вызвать прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов. Применение в период беременности и лактации после консультации с врачом.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности – около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: при длительном приёме даже в терапевтических дозах возможны изжога, диарея, затруднённое мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 200 драже в банки из полимерных материалов. 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается банки из полимерного материала вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в ящики из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация
424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.
Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация
424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.
Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00
Источник
Аскорбиновая кислота (Ascorbic acid)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
 | Аскорбиновая кислота |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аскорбиновая кислота
| Драже | 1 драже |
| аскорбиновая кислота | 50 мг |
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
150 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
150 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
200 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B 1 , B 2 , A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Показания активных веществ препарата Аскорбиновая кислота
Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Для интравагинального применения: хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного рН влагалища); с целью нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E54 | Недостаточность аскорбиновой кислоты |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
| O25 | Недостаточность питания при беременности |
| Z54 | Состояние выздоровления |
| Z73.0 | Переутомление |
| Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м, в/в, интравагинально.
Для профилактики дефицитных состояний — 25-75 мг/сут, для лечения 250 мг/сут и более в разделенных дозах.
Для интравагинального применения используют препараты аскорбиновой кислоты в соответствующих лекарственных формах.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Местные реакции: при интравагинальном применении — жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Прочие: ощущение жара.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.
Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.
Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 500 мг/сут возможно нарушение функции левого желудочка.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Описан случай уменьшения концентрации флуфеназина в плазме крови у пациента, получавшего аскорбиновую кислоту по 500 мг 2 раза/сут.
Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.
Источник