Витамин с производство уфавита

Аскорбиновая кислота драже — Фармстандарт уфавита — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на одно драже

Аскорбиновая кислота (витамин С) — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза -177,5 мг, патока крахмальная — 7,2 мг, мука пшеничная — 15,0 мг, подсолнечника масло -0,05 мг, воск пчелиный — 0,04 мг, тальк -0,14 мг, ароматизатор апельсиновый -0,02 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,05 мг.

Описание

Драже зеленовато-желтого или желтого цвета правильной шарообразной формы. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.

Показания:

Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.

В качестве вспомогательного средства: геморрагический диатез носовые маточные легочные и другие кровотечения на фоне лучевой болезни; передозировка антикоагулянтов инфекционные заболевания и интоксикации заболевания печени нефропатия беременных болезнь Аддисона вяло заживающие раны и переломы кос гей дистрофии и другие патологические процессы. Препарат назначают при повышенных физических и умственных нагрузках в период беременности и грудного вскармливания в период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата тромбофлебиты склонность к тромбозам сахарный диабет.

С осторожностью:

Гипероксалатурия почечная недостаточность гемохроматоз талассемия полицитемия лейкемия сидеробластная анемия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы серповидноклеточная анемия прогрессирующие злокачественные заболевания беременность.

Беременность и лактация:

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь после еды.

Для профилактики: взрослым по 005-01 г (1-2 драже) в день детям с 5 лет по 005 г (1 драже) в день.

Для лечения: взрослым по 005-01 г (1-2 драже) 3-5 раз в день детям с 5 лет по 005- 01 г (1-2 драже) 2-3 раза в день.

В период беременности и грудного вскармливания по 03 г (6 драже) в день в течение 10- 15 дней далее по 01 г (2 драже в день) в день.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль чувство усталости при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта тошнота рвота диарея спазмы желудка.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия глюкозурия).

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз при применении в высоких дозах — повышение артериального давления развитие микроангиопатий миокардиодистрофия.

Аллергические реакции: кожная сыпь редко — анафилактический шок.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз гиперпротромбинемия эритропения нейтрофильный лейкоцитоз гипокалиемия.

Прочие: гипервитаминоз ощущение жара при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na + ) и жидкости нарушение обмена цинка (Zn 2+ ) меди (Сu 2+ ).

Передозировка:

При приёме более 1 г в день возможны изжога диарея затруднённое мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкоз-6-фосфатдегидрогеназы).

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) пероральные контрацептивы свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.

При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия замедляет выведение почками кислот увеличивает выведение препаратов имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов) снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.) кальция хлорид салицилаты глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина) канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы билирубина активности трансаминаз ЛДГ).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 200 драже в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми.

Каждую банку полимерную вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона или 32 банки полимерные вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в термоусадочную пленку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год 6 месяцев.

Не использовать после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Источник

Витамин с производство уфавита

Основные сведения о предприятии

Ресурсы и возможности

Для обеспечения энергоресурсами предприятие оснащено:
• газифицированной котельной;
• двумя независимыми энерговводами;
• генераторами кислорода и азота;
• компрессорной для получения сжатого воздуха;
Производственные участки оснащены системами получения воды очищенной и воды для инъекций.