Аскорбиновая кислота порошок — Озон — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Активное вещество: аскорбиновая кислота 2,5 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека а поступает только с пищей.
Фармакологические эффекты: в количествах значительно превышающих суточную потребность (90 мг) почти не оказывает действия за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена) окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита) окислении фолиевой кислоты до фолиновой метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов участвующих в процессинге окситоцина антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает ионы железа трехвалентного до ионов железа двухвалентного в кишечнике способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов костей и эндотелия капилляров. В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа что ведет к усилению экскреции последнего.
Фармакокинетика:
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы — 25%. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки запор или диарея глистная инвазия лямблиоз) употребление свежих фруктовых и овощных соков щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл запасы в организме — около 1.5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2.5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь -4 ч.
Легко проникает в лейкоциты тромбоциты а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах лейкоцитах печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками через кишечник с потом грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты) резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания:
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.
Состояния сопровождающиеся повышенной потребностью в витамине С: период искусственного вскармливания и интенсивного роста несбалансированное питание повышенные умственные и физические нагрузки период реконвалесценции после тяжелых заболеваний алкоголизм ожоговая болезнь лихорадочное состояние на фоне ОРЗ ОРВИ; длительно текущие хронические инфекции никотиновая зависимость стрессовое состояние послеоперационный период беременность (многоплодная на фоне никотиновой или лекарственной зависимости).
Хроническая интоксикация препаратами железа (в составе комплексной терапии с дефероксамином).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. При введении больших доз — гиперкоагуляция тромбофлебит склонность к тромбозам сахарный диабет.
С осторожностью:
Гипероксалатурия почечная недостаточность гемохроматоз талассемия полицитемия лейкемия сидеробластная анемия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы серповидноклеточная анемия прогрессирующие злокачественные заболевания оксалоз почечнокаменная болезнь.
Беременность и лактация:
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II — III триместрах беременности — около 60 мг.
Следует иметь в виду что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты которую принимает беременная женщина и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемые дозировки аскорбиновой кислоты.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды.
Порошок используют для приготовления напитков — 25 г порошка аскорбиновой кислоты (содержимое одного саше-пакетика) на 25 л воды. Раствор принимают свежеприготовленным в соответствии с предложенными ниже дозировками. Приготовленный раствор длительному хранению не подлежит.
Для точного дозирования рекомендуется применение медицинского мерного стаканчика. Для профилактики: взрослым по 50 мг — 100 мг (50 мл — 100 мл) в день детям с 3 до 6 лет -25 мг (25 мл) в день; с 6 до 14 лет — 50 мг (50 мл) в день; с 14 до 18 лет — 75 мг (75 мл) в день.
Для лечения: взрослым по 50 мг — 100 мг (50 мл — 100 мл) 3-5 раз в день детям с 5 лет по 50 мг (50 мл) — 100 мг (100 мл) 2-3 раза в день.
В период беременности и грудного вскармливания по 300 мг (300 мл) в день в течение 10- 15 дней далее — 100 мг (100 мл) в день.
При терапии цинги взрослым — до 1000 мг (1000 мл) в день детям — до 500 мг (500 мл) в день.
Хроническая интоксикация препаратами железа (в составе комплексной терапии с дефероксамином): взрослым — 200 мг (200 мл) в день детям до 10 лет — 50 мг (50 мл) в день детям старше 10 лет -100 мг (100 мл) в день.
Идиопатическая метгемоглобинемия — не менее 150 мг (150 мл) в день.
Для взрослых: максимальная разовая доза — 200 мг суточная — 1 г для детей — 50 — 100 мг/сут.
Примечание: медицинский мерный стаканчик в комплект не входит.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль чувство усталости при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — повышение возбудимости ЦНС нарушение сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта при длительном применении больших доз — тошнота рвота диарея гиперацидный гастрит ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут) при длительном применении больших доз — гипероксалурия образование мочевых камней из кальция оксалата повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечнососудистой системы: при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей повышение артериального давления гиперкоагуляция развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз гиперпротромбинемия эритропения нейтрофильный лейкоцитоз гипокалиемия глюкозурия.
Прочие: гипервитаминоз ощущение жара при длительном применении больших доз — задержка натрия и жидкости нарушение обмена цинка меди.
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы:диарея тошнота раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта метеоризм абдоминальная боль спастического характера учащенное мочеиспускание нефролитиаз бессонница раздражительность гипогликемия.
Лечение:симптоматическое форсированный диурез.
Взаимодействие:
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) пероральные контрацептивы свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применением с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия замедляет выведение почками кислот увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов) снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Лекарственные средства хинолинового ряда (фторхинолоны и др.) кальция хлорид салицилаты глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (производных фенотиазина) канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Особые указания:
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и мочи глюкозы билирубина активности трансаминаз ЛДГ). Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов способствуя образованию камней в почках.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 25 г.
Упаковка:
По 25 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.
По 5 10 20 50 или 100 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Источник
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота
Состав
1 пакет порошка содержит активное вещество: аскорбиновая кислота – 1 г и 2,5 г
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Витаминное средство, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокилот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную — щитовидной.
Показания к применению
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С. В качестве вспомогательного средства: гемморагический диатез, носовые, маточные, легочные и другие кровотечения, в том числе вызванные лучевой болезнью, передозировка антикоагулянтов, заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся нарушением всасывания витамина С, травмы. Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витамине С: повышенные физические и умственные нагрузки, период беременности и грудного вскармливания, период выздоровления после длительных заболеваний.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Порошок используют для приготовления напитков – 1 г (содержимое 1 саше-пакетика) порошка аскорбиновой кислоты — на 1 л воды или 2,5 г порошка аскорбиновой кислоты на 2,5 л воды. Раствор принимают свежеприготовленным, в соответствии с предложенными ниже дозировками. Для профилактики: взрослым по 50 мг – 100 мг (50 мл-100 мл) в день, детям с 5 лет по 50 мг (50 мл) в день. Для лечения: взрослым по 50 мг-100 мг (50 мл – 100 ил) 3-5 раз в день, детям с 5 лет по 50 мг (50 мл – 100 мг (100 мл) 2-3 раза в день. В период беременности и грудного вскармливания по 300 мг (300 мл) в день в течение 10-15 дней, далее по 100 мг (100 мл) в день. Для взрослых: максимальная разовая доза – 200 мг, суточная – 1 г, для детей – 50-100 мг/сутки.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь по 1 г и 2,5 г. По 1 г и 2,5 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного пленочного цефлена или из бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или из бумаги с полиэтиленовым покрытием для упаковки медицинских препаратов, или из бумаги с однослойным поливинилденхлоридным покрытием. По 5, 10, 20, 50, 100 пакетов в пачку с вложением равного количества инструкций по применению.
Источник