Аскорбиновая кислота порошок — Розфарм — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Витаминное средство оказывает метаболическое действие не образуется в организме человека а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов углеводного обмена свертываемости крови регенерации тканей в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям уменьшает сосудистую проницаемость снижает потребность в витаминах В1 В2 А Е фолиевой кислоте пантотеновой кислоте. Обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей синтезе стероидных гормонов коллагена проколлагена. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты участвует в обмене ароматических аминокислот пигментов и холестерина способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и белковообразовательную функции повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную — щитовидной.
Показания:
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С;
В качестве вспомогательного средства: геморрагический диатез носовые маточные легочные и другие кровотечения в том числе вызванные лучевой болезнью; передозировка антикоагулянтов заболевания желудочно-кишечного тракта сопровождающиеся нарушением всасывания витамина С; травмы. Состояния сопровождающиеся повышенной потребностью в витамине С: повышенные физические и умственные нагрузки период беременности и грудного вскармливания период выздоровления после длительных заболеваний.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата тромбофлебиты склонность к тромбозам сахарный диабет.
С осторожностью:
Гипероксалатурия почечная недостаточность гемохроматоз талассемия полицитемия лейкемия сидеробластная анемия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы серповидноклеточная анемия прогрессирующие злокачественные заболевания беременность оксалоз почечнокаменная болезнь.
Беременность и лактация:
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемые дозировки аскорбиновой кислоты.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды. Порошок используют для приготовления напитков -1 г (содержимое одного саше-пакетика) порошка аскорбиновой кислоты — на 1 л воды или 25 г порошка аскорбиновой кислоты (содержимое одного саше-пакетика) на 25 л воды. Раствор принимают свежеприготовленным в соответствии с предложенными ниже дозировками.
Для дозирования рекомендуется применение медицинского мерного стаканчика.
Для профилактики: взрослым по 50 мг-100 мг(50 мл-100 мл) в день детям с 5 лет по 50 мг (50мл) вдень.
Для лечения: взрослым по 50 мг-100 мг (50 мл-100 мл) 3-5 раз в день детям с 5 лет по 50мг (50 мл) -100 мг (100 мл) 2-3 раза в день.
В период беременности и грудного вскармливания по 300 мг (300 мл) в день в течение 10-15 дней далее — по 100 мг (100 мл) в день.
Для взрослых: максимальная разовая доза -200 мг суточная -1 г гдлядетей-50-100мг/сут.
Примечание: медицинский мерный стаканчик в комплект не входит.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль чувство усталости при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта тошнота рвота диарея спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз при применении в высоких дозах — повышение артериального давления развитие микроангиопатий миокардиодистрофия
Аллергические реакции: кожная сыпь редко — анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз гиперпротромбинемия эритропения нейтрофильный лейкоцитоз гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз ощущение жара при длительном применении больших доз — задержка натрия и жидкости нарушение обмена цинка меди .
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
При приеме более 1 г в день возможны изжога диарея затрудненное мочеиспускание и/или окрашивание мочи в красный цвет гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
При появлении симптомов передозировки следует обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) пероральные контрацептивы свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия замедляет выведение почками кислот увеличивает выведение препаратов имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов) снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.) кальция хлорид салицилаты глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. W Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина) канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Особые указания:
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы билирубина активности трансаминаз ЛДГ).
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка:
По 1 г 25 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного пленочного цефлена или из бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
10 или 100 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
2000 пакетов с инструкцией по применению в должном количестве в картонный ящик.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Розфарм» (ООО «Розфарм»), 171260, Тверская обл., Конаковский р-н, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1, Россия
Источник
Аскорбиновая кислота порошок — Мелиген — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Состав на 1 упаковку:
Аскорбиновая кислота-2,5 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека а поступает только с пищей. Является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносят электроны на ферменты снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена) окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидроксиметиллизина (в процессе синтеза картинита) окислении фолиевой кислоты до фолиновой метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих ферментов участвующих в процессинге окситоцина антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает ионы железа трехвалентного до ионов железа двухвалентного в кишечнике способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов костей и эндотелия капилляров. В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующуюфункцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа что ведет к усилению экскреции последнего.
Фармакокинетика:
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Связь с белками плазмы — 25 %. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки запоры или диарея глистная инвазия лямблиоз) употребление свежих фруктовых и овощных соков щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл запасы в организме — около 15 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 25 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь — 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты тромбоциты а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах лейкоцитах печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками через кишечник с потом грудным молоком в неизменном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты) резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания:
Противопоказания:
Гиперчувствительность. При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет гиперкоагуляция нефроуролитиаз тромбофлебит склонность к тромбозам дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы гемохроматоз талассемия.
С осторожностью:
Гипероксалатурия почечная недостаточность полицитемия лейкемия сидеробластная анемия серповидноклеточная анемия прогрессирующие злокачественные заболевания оксалоз почечнокаменная болезнь.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемые дозы аскорбиновой кислоты.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.
Следует иметь в виду что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты которую принимает беременная женщина и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». В период беременности не следует превышать дозу аскорбиновой кислоты 300 мг в сутки.
Период грудного вскармливания
Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг.
Диета матери содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды.
Порошок используют для приготовления напитков: содержимое одного пакета растворяют в 2500 мл воды. Раствор применяют свежеприготовленным в соответствии с предложенными ниже дозировками. Для дозирования рекомендуется применение мерного стаканчика*.
Взрослым по 50-100 мг (50-100 мл) 3-5 раз в день.
Детям с 5 лет по 50-100 мг (50-100 мл раствора) 2-3 раза в день.
В период беременности и грудного вскармливания по 300 мг (300 мл) в день в течение 10-15 дней; далее — 100 мг (100 мл) в день.
Взрослым по 50-100 мг (50-100 мл раствора) в день.
Детям с 3 до 6 лет по 25 мг (25 мл раствора) в день с 6 до 14 лет — 50 мг (50 мл раствора) в день с 14 до 18 лет — 75 мг (75 мл раствора) в день.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.
Для взрослых: максимальная разовая доза — 200 мг суточная — 1000 мг; для детей — максимальная разовая доза 100 мг суточная — 500 мг.
* мерный стаканчик в комплект не входит.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль чувство усталости при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — повышение возбудимости ЦНС бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут) при длительном применении больших доз — гипероксалурия образование мочевых камней из кальция оксалата повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта при длительном применении больших доз — тошнота рвота диарея гиперацидный гастрит ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия глюкозурия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей повышение артериального давления гиперкоагуляция развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз гиперпротромбинемия эритропения нейтрофильный лейкоцитоз гипокалиемия.
Передозировка:
Симптомы: диарея тошнота раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта метеоризм абдоминальная боль спастического характера учащенное мочеиспускание нефролитиаз бессонница раздражительность гипогликемия.
Лечение: симптоматическое форсированный диурез.
Взаимодействие:
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств ацетилсалициловой кислоты употреблении свежих фруктовых и овощных соков щелочных напитков.
Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина железа снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в больших дозах может нарушать взаимодействие дисульфирама и этанола.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (производных фенотиазина) канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
При использовании аскорбиновой кислоты в высоких дозах необходимо следить за функцией почек поджелудочной железы и уровнем артериального давления.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы билирубина активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов способствуя образованию камней в почках.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами механизмами и занятии потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных эффектов.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 25 г.
Упаковка:
По 25 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного на основе бумаги.
По 10 20 30 40 50 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 20 50 100 200 600 пакетов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый запаянный пакет из пленки полиэтиленовой. Один полиэтиленовый пакет укладывают в коробку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген» (ЗАО «ФП «Мелиген»), Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н, Россия
Источник