Натекаль Д3 для рассасывания — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Натекаль Д3.
Лекарственная форма:
Состав:
Описание: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме.
Фармакодинамические свойства:
Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Фармакокинетические свойства:
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению:
Противопоказания:
детский возраст
. С осторожностью:
С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом. Беременность и период лактации:
В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Д3 проникает в грудное молоко.
В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Д3 не более 1 таблетки в сутки.
Способ применения и дозы:
Побочное действие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Особые указания:
Форма выпуска:
Условия хранения:
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Производитель:
ИТАЛФАРМАКО С.п.А., Италия
20126, Милан, Вьяле Фульвио Тести, 330. Претензии по качеству препарата принимает:
Представительство АО “Италфармако”, 119002, Москва, Глазовский пер., д.7, офис 12.
Источник
Натекаль 1000 — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Кальция карбонат + Колекальциферол
Лекарственная форма
таблетки, диспергируемые в полости рта
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующие вещества: кальция карбонат — 1500 мг (эквивалентно кальцию 600 мг), колекальциферол -1000 ME (0,025 мг).
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 166 мг; аспартам 8,67 мг; гипролоза 106,07 мг; лактозы моногидрат 57,65 мг; лимонная кислота безводная 208,11 мг; ароматизатор апельсиновый 4,20 мг; стеариновая кислота 42,03 мг; альфа-токоферол 0,02 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 0,75 мг; желатин 3,80 мг; сахароза 3,80 мг; крахмал кукурузный 1,605 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина Д3) в организме.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости мышечных сокращений выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ) который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Фармакокинетика:
Всасывание: Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного Д-витамин зависимого транспортного механизма. Всасывание из ЖКТ составляет примерно 30% от принятой дозы. При совместном приеме с пищей биодоступность кальция немного возрастает.
Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жестком каркасе костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточной жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме в том числе примерно 10 % в комплексе с цитратом фосфатом или с другими анионами остальные 40 % связаны с белками в первую очередь с альбумином.
Выведение: Кальций выводится с калом мочой и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол (Витамин Д3)
Всасывание: Колекальциферол (Витамин Д3) хорошо всасывается из тонкого кишечника.
Распределение и метаболизм: Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования в активную форму 25- гидроксиколекальциферола затем преобразуется в почках в активную форму 125- гидроксиколекальциферол. 125-гидроксиколекальциферол является метаболитом ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.
Выведение: Колекальциферол (Витамин Д3) выводится с калом и мочой.
Показания:
— Комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений;
— Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
— повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло частично гидрогенизированное)
— наследственная непереносимость галактозы дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);
— наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу);
— гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);
— гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);
— мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
— саркоидоз и метастазы опухолей в кости;
— остеопороз обусловленный длительной иммобилизацией;
— гипервитаминоз витамина Д;
— возраст до 18 лет;
— тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью:
С осторожностью необходимо принимать препарат лицам с нарушением функции почек почечной недостаточностью доброкачественным гранулематозом в период грудного вскармливания. Препарат необходимо с осторожностью применять у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Беременность и лактация:
Длительная гиперкальциемия неблагоприятно влияет на развивающийся плод поэтому беременные женщины должны избегать передозировки кальция и витамина Д3. Препарат противопоказан к применению в период беременности.
Препарат можно принимать при грудном вскармливании. Кальций и витамин D3 проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном поступлении кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки следует рассасывать а не глотать целиком. После извлечения из флакона таблетку следует положить на язык и держать во рту до полного растворения. Взрослым и пожилым
По 1 таблетке в день после еды. Курс лечения определяется врачом.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени — коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек — коррекция дозы не требуется.
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Данные по применению препарата Натемилле детьми и подростками отсутствуют.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100
Источник
Натекаль Д 3 (Natecal D 3 ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
| Натекаль Д 3 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натекаль Д 3
Таблетки жевательные круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с маркировкой «D» с одной стороны.
1 таб. | |
колекальциферол (вит. D 3 ) | 400 МЕ |
что соответствует сухому витамину D 3 * | 4 мг |
кальция карбонат | 1.5 г |
что соответствует содержанию кальция | 600 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, мальтодекстрин, натрия кроскармеллоза, аспартам, натрия сахарин, лактозы моногидрат, анисовый ароматизатор, ароматизатор мятный, мелассный ароматизатор, магния стеарат.
* — альфа-токоферола ацетат, соевых бобов масло гидратированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный.
12 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D 3 ) в организме.
Колекальциферол (витамин D 3 ) улучшает всасывание кальция из ЖКТ и его связывание в костной ткани.
Применение препарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика
Показания препарата Натекаль Д 3
В качестве лечебно-профилактического средства для:
- профилактики и комплексной терапии остеопороза (в т.ч. менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его осложнений (переломы костей);
- восполнения дефицита кальция и витамина D 3 у пациентов пожилого возраста.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E55 | Недостаточность витамина D |
E58 | Алиментарная недостаточность кальция |
M81.0 | Постменопаузный остеопороз |
M81.1 | Остеопороз после удаления яичников |
M81.4 | Лекарственный остеопороз |
M81.8 | Другие остеопорозы (старческий остеопроз) |
M82 | Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках |
Режим дозирования
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Таблетку разжевывают или рассасывают (не следует проглатывать целиком).
В качестве профилактического средства
Взрослым назначают по 1-2 таб./сут преимущественно во время приема пищи.
Терапия остеопороза и восполнение дефицита кальция и витамина D 3 у пациентов пожилого возраста
Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливают в соответствии с рекомендациями врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
Прочие: гиперкальциемия, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез);
- гиперкальциурия;
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
- саркоидоз;
- метастазы опухолей в кости;
- остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
- передозировка витамина D 3 ;
- туберкулез легких в активной форме;
- фенилкетонурия;
- непереносимость некоторых видов сахаров (в т.ч. лактозы, сахарозы, сорбитола, фруктозы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. арахису, сое).
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола (не более 1 таб./сут).
Передозировка препарата при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Кальций и колекальциферол выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, гиперкальциурии, мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней).
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
В период лечения препаратом следует постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Дозу следует снизить или временно прекратить лечение, если повысилась концентрация кальция или креатинина в сыворотке крови, уровень кальция в моче превышает 7.8 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч).
При применении препарата следует учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников. Нельзя принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамины группы D.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать Натекаль Д 3 не ранее, чем через 3 ч после их применения.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому на фоне терапии гормонами может потребоваться увеличение дозы препарата Натекаль Д 3 .
У пациентов пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, витамине D 3 — 1000 МЕ/сут.
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочное состояние, кома; гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальция в плазме около 2.6 ммоль). При длительном применении препарата — кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Натекаль Д 3 с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола.
При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д 3 . Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.
При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д 3 должен составлять не менее 3 ч.
При одновременном применении препарат Натекаль Д 3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида.
ГКС уменьшают всасывание кальция.
При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики увеличивают выведение кальция почками.
При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола.
Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция.
Условия хранения препарата Натекаль Д 3
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Источник