Аскорбиновая кислота драже — Дальхимфарм — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 драже:
0,05 г аскорбиновой кислоты
Вспомогательные вещества: сахар, мука пшеничная, масло оливковое, воск пчелиный, патока крахмальная, тальк, ароматизатор пищевой, краситель «хинолиновый желтый» (Е-104).
Описание
Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.
Показания:
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.
В качестве вспомогательного средства: геморрагический диатез носовые маточные легочные кровотечения; передозировка антикоагулянтов; заболевания желудочно-кишечного тракта сопровождающиеся нарушением всасывания витамина С; вяло заживающие раны.
Повышенные физические и умственные нагрузки период беременности и грудного вскармливания период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата тромбофлебиты склонность к тромбозам сахарный диабет.
С осторожностью:
Гипероксалатурия почечная недостаточность гемохроматоз талассемия полицитемия лейкемия сидеробластная анемия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы серповидноклеточная анемия прогрессирующие злокачественные заболевания беременность.
Беременность и лактация:
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь после еды.
Для профилактики: взрослым по 005-01 г (1-2 драже) в день детям с 5 лет по 005 г (1 драже) в день.
Для лечения: взрослым по 005-01 г (1-2 драже) 3-5 раза в день детям с 5 лет по 005-01 г (1-2 драже) 2-3 раза в день.
В период беременности и грудного вскармливания по 03 г (6 драже) в день в течение 10-15 дней далее по 01 г (2 драже) в день.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль чувство усталости при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта тошнота рвота диарея спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз при применении в высоких дозах — повышение артериального давления развитие микроангиопатий миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь редко — анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз гиперпротромбинемия эритропения нейтрофильный лейкоцитоз гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз ощущение жара при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na + ) и жидкости нарушение обмена цинка (Zn 2+ ) меди (Сu 2+ ).
Передозировка:
При приеме более 1 г в день возможны изжога диарея затрудненное мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкоз-6-фосфатдегидрогеназы).
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) пероральные контрацептивы свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.
Увеличивает риск развития Кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия замедляет выведение почками кислот увеличивает выведение препаратов имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов) снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты организме.
Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.) кальция хлорид салицилаты глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина) канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы билирубина активности трансаминаз ЛДГ).
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °С.
Срок годности:
1 год 6 месяцев. Не использовать позже срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Источник
Аскорбиновая кислота (драже) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одно драже содержит
активное вещество — кислота аскорбиновая (витамин С) 50 мг,
вспомогательные вещества – сахароза (сахар), патока крахмальная, мука пшеничная, тальк, ароматизатор пищевой «Лимон», масло подсолнечное, воск пчелиный.
Описание
Драже шарообразной формы от белого до светло-кремового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Код АТХ А11GА01
Фармакологические свойства
Всасывается в тонкой кишке. С увеличением дозы до 200 мг абсорбируется до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы крови -25%. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбоната в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200мг/сут. Максимальная концентрация (Тmax) после приема внутрь — 4ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, клетках семенных желез яичников, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме крови. При дефицитных состояниях концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и поэтому рассматривается как более достоверный критерий оценки дефицита, чем концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Метаболизируется преимущественно в печени, в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряет разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Аскорбиновая кислота — витаминное средство, которое не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации карбогидратов, синтезе липидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового железа. Обладает антиагрегатными и выраженными антиоксидантными свойствами.
Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интреферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления.
Показания к применению
— профилактика, лечение гипо- и авитаминоза витамина С
— при повышенной потребности организма в витамине С в период
активного роста у детей, беременности, грудного вскармливания
— при повышенных физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях
— в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний
Способ применения и дозы
Внутрь, в профилактических целях 50 мг – 100 мг (1 — 2 драже) в сутки; при беременности и лактации – по 300 мг в течение 10-15 дней (3 драже), далее – по 100 мг (2 драже) в сутки, детям от 6 лет и старше – по 50 мг – 100мг (1 — 2 драже) в день.
С лечебной целью: взрослым по 50 мг-100 мг (1-2 драже) 3- 5 раз в день, детям с 6 лет 50 мг -100 мг (1-2 драже) 2-3 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания, назначается врачом.
Побочные действия
— головная боль, чувство усталости
— при длительном применении больших доз – повышение возбудимости
ЦНС, нарушение сна
— раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота,
диарея, спазмы желудка
— повышение артериального давления, развитие микроангиопатий
— угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы
— снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей, тромбоз при приеме высоких доз
— аллергические реакции: кожная сыпь, редко – анафилактический шок
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— склонность к тромбозам
— детский возраст до 6 лет
— повышенная свертываемость крови
— прогрессирующие злокачественные заболевания
— гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек
— тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения
Лекарственные взаимодействия
Повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает – оральных котрацептивов. Уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы витамина С.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотропических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
При лечении большими дозами аскорбиновой кислоты необходимо следить за функцией почек, артериальным давлением (АД) и функцией поджелудочной железы. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз).
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации – 80 мг.
Влияние на способность управления автотранспортом и другими опасными механизмами
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При случайной передозировке возможно появление следующих симптомов: изжога, диарея, кожная сыпь, зуд, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение АД.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 200 драже в банки полимерные, укупоренные крышками. Банки вместе с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках вкладывают в групповую упаковку или транспортную тару.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1 год 6 месяцев
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Источник