Аскорбиновая кислота раствор для инъекций 5%, 2мл №10 ДАЛЬХИМФАРМ
Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения).
Применяют в лечебных целях во всех клинических ситуациях связанных с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты в том числе:
парентеральное питание заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
персистирующая диарея резекция тонкого кишечника пептическая язва гастрэктомия
В лабораторной практике:
для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Cr51).
Внутримышечно внутривенно (медленно).
Взрослым от 100 до 500 мг (2 — 10 мл 50 мг/мл раствора) в сутки при терапии цинги — до 1000 мг в сутки.
Детям от 100 до 300 мг (2 — 6 мл 50 мг/мл раствора) в сутки при терапии цинги — до 500 мг (10 мл 50 мг/мл раствора) в сутки.
Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Cr51) — 100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом Cr51.
Активное вещество: аскорбиновая кислота — 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества: натрия двууглекислый (натрия гидрокарбонат) — 23,85 мг или 47,7 мг; натрия сульфит безводный (натрия сульфит) -2 мг;
вода для инъекций — до 1 мл.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет
С осторожностью:
Сахарный диабет дефицит глюкозо-6-фосфатдгидрогеназы гемохроматоз сидеробластная анемия талассемия гипероксалурия почечнокаменная болезнь.
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: аскорбиновая кислота — 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества: натрия двууглекислый (натрия гидрокарбонат) — 23,85 мг или 47,7 мг; натрия сульфит безводный (натрия сульфит) -2 мг;
вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека а поступает только с пищей.
Фармакологические эффекты: в количествах значительно превышающих суточную потребность (90 мг) почти не оказывает действия за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена) окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита) окислении фолиевой кислоты до фолиновой метаболизме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилированиидофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов участвующих в процессинге окситоцина антидиуретического гормона (АДГ) и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена протеогликанов и др. органических компонентов межклеточного вещества зубов костей и эндотелия капилляров.
Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы — 25 %.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты тромбоциты а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах лейкоцитах печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками через кишечник с потом грудным молоком в неизмененном виде и виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты) резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания:
Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения).
Применяют в лечебных целях во всех клинических ситуациях связанных с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты в том числе:
парентеральное питание заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
персистирующая диарея резекция тонкого кишечника пептическая язва гастрэктомия
В лабораторной практике:
для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Cr51).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет
С осторожностью:
Сахарный диабет дефицит глюкозо-6-фосфатдгидрогеназы гемохроматоз сидеробластная анемия талассемия гипероксалурия почечнокаменная болезнь.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно внутривенно (медленно).
Взрослым от 100 до 500 мг (2 — 10 мл 50 мг/мл раствора) в сутки при терапии цинги — до 1000 мг в сутки.
Детям от 100 до 300 мг (2 — 6 мл 50 мг/мл раствора) в сутки при терапии цинги — до 500 мг (10 мл 50 мг/мл раствора) в сутки.
Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Cr51) — 100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом Cr51.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: при быстром внутривенном введении — головная боль головокружение чувство усталости; при длительном применении больших доз (более 1 г) — головная боль повышение возбудимости центральной нервной системы бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут) при длительном применении больших доз гипероксалурия нефролитиаз (из кальция оксалата) повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей повышение артериального давления гиперкоагуляция развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз гиперпротромбинемия эритропения нейтрофильный лейкоцитоз гипокалиемия глюкозурия.
Местные реакции: болезненность в месте внутримышечного введения.
Прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) — угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия глюкозурия) при внутривенном введении — угроза прерывания беременности (вследствие гиперэстрогенемии) гемолиз эритроцитов.
Передозировка:
Симптомы: нефролитиаз бессонница раздражительность гипогликемия.
Лечение: симптоматическое форсированный диурез.
Взаимодействие:
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение (АСК).
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидам короткого действия замедляет выведение почками кислот увеличивает выведение лекарственного средства имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов) снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда кальция хлорид салицилаты глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фармацевтически несовместим с аминофиллином блеомицином цефазолином цефапирином хлордиазепоксидом эстрогенами декстранами доксапрамом эритромицином метициллином нафциллином бензилпенициллином варфарином.
Особые указания:
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов способствуя образованию камней в почках. У новорожденных матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты и у взрослых которые принимали высокие дозы может наблюдаться «рикошетная» цинга.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы билирубина активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы (ЛДГ).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает воздействия на вождение автотранспорта работу с механизмами и занятия требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл и 100 мг/мл.
Упаковка:
1 2 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.
5 ампул (для ампул 1 2 и 5 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.
При использовании ампул с насечками кольцами и точками нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Источник
Аскорбиновая кислота раствор для инъекций ампулы 5 % 2 мл 10 шт
Цены и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО
Срок годности | 1.5 |
Количество в упаковке | 10 |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 10 |
Минимальная допустимая температура хранения, °С | 25 |
Описание
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Аскорбиновая кислота — 50 мг.
Фармакологический эффект
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям, улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Показания
Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С, обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний, в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Для интравагинального применения: хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного рН влагалища), с целью нормализации нарушенной микрофлоры влагалища
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте. Тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Способ применения и дозы
В/м, в/в — по 1 мл 10% или 1 — 3 мл 5% раствора. Высшая доза: разовая — не выше 200 мг, суточная — 500 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Прочие: ощущение жара.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.
Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.
Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ᵒ С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник