Никотиновая кислота таблетки — Фармстандарт — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
На одну таблетку
Никотиновая кислота — 50 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 2,010 мг, крахмал кукурузной — 47,503 мг, сахароза (сахар) — 98,477 мг, тальк — 2,010 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Средство, рейдирующее метаболические процессы
Код АТХ
Фармакодинамика:
Никотиновая кислота (витамин РР) является специфическим противопеллагрическим средством. Улучшает углеводный обмен оказывает сосудорасширяющее действие в том числе на сосуды мозга обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах никотиновая кислота понижает содержание триглицеридов и β-липопротеидов в крови уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеидах низкой плотности.
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); тяжелая печеночная недостаточность детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
Способ применения и дозы:
Применяется по назначению врача.
Как антипеллагрическое средство: детям с 3-х лет по 50 мг 2-3 раза в сутки взрослым по 100 мг 2-4 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг). Курс лечения 15-20 дней. При других показаниях: детям с 3-х лет рекомендуется использовать другие лекарственные формы взрослым по 50-100 мг 2-4 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг). Курс лечения — 1 месяц.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
При одновременном применении никотиновой кислоты с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными лекарственными средствами антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Особые указания:
Для снижения раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ рекомендуют препарат запивать молоком.
Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты богатые метионином (творог) или принимать метионин.
В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 50 таблеток в банки полимерные с навинчивающейся крышкой. Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона или 60 банок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Источник
Никотиновая кислота р-р — Фармстандарт — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество: никотиновая кислота — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 7,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Никотиновая кислота является специфическим противопеллагрическим средством. Оказывает выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие улучшает углеводный и азотистый обмен улучшает микроциркуляцию.
В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид который связывается с коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДО) переносящими водород участвует в метаболизме протеинов аминокислот пуринов тканевом дыхании гликогенолизе синтетических процессах.
Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3).
Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга) улучшает микроциркуляцию оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибрииолитическую активность крови).
Фармакокинетика:
При парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма. Накапливается в основном в печени а также в жировой ткани и в почках.
В печени никотиновая кислота превращается в амин который встраивается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД) являющийся простетической группой ферментов переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Основными метаболитами являются N-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид не обладающие фармакологической активностью.
Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и рибофлавина (витамина В2).
Период полувыведения — 45 минут.
Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов при приеме высоких доз — преимущественно в неизменном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Показания:
— Гиповитаминоз РР авитаминоз РР (пеллагра);
— В составе комбинированной терапии:
- при ишемическом инсульте;
- при облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей (облитерирующего эндартериита синдрома Рейно);
- при неврите лицевого нерва;
- при сахарном диабете в том числе его осложнениях (диабетическая полинейропатия микроангиопатия);
— Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот в том числе триптофана).
Противопоказания:
Атеросклероз повышенная чувствительность к никотиновой кислоте язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения) подагра гиперурикемия гепатит цирроз печени декомпенсированный сахарный диабет.
С осторожностью:
Геморрагии глаукома гиперацидный гастрит язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения) артериальная гипотензия период беременности лактации детский возраст.
Беременность и лактация:
Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата его побочные явления применение в период беременности строго по назначению врача в случае если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
При пеллагре назначают взрослым парентерально (внутривенно внутримышечно или подкожно) по 1 мл 1% (10 мг) раствора 2-3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.
При других показаниях — по 10 мг 1-2 раза в день в течение 10-15 дней.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг суточная — 300 мг.
Болезнь Хартнупа — 40-200 мг в сутки.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение «прилива» крови к коже головы гиперемия кожи лица и верхней половины туловища ортостатическая гипотензия коллапс ощущение жара головная боль. При быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления головокружение.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении — жировая дистрофия печени.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении — гиперурикемия снижение толерантности к глюкозе астения повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы лактатдегидрогеназы щелочной фосфатазы.
Местные реакции: болезненность в месте введения при подкожных и внутримышечных инъекциях.
Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь кожный суд стридорозное дыхание крапивница).
Передозировка:
Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать временный прилив крови к голове и верхней половине туловища зуд желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие:
При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень глюкозы в крови.
При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами антикоагулянтами и аскорбиновой кислотой.
Снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
Особые указания:
Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты богатые метионином (творог) или использовать метионин липоевую кислоту и другие липотропные лекарственные средства.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (ортостатическая гипотензия коллапс головокружение (см. раздел «Побочное действие»)) могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам у которых отмечаются данные нежелательные реакции рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл препарата в ампулы по ИСО 9187 из бесцветного стекла I гидролитического класса.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Источник
Никотиновая кислота : инструкция по применению
Инструкция
Основные физико-химические свойства
Однослойные таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, со штрихом, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе при рассмотрении под лупой видна относительно однородная структура.
Состав
Действующее вещество: никотиновая кислота;
1 таблетка содержит никотиновой кислоты 50 мг;
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, магния стеарат.
Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные.
Фармакодинамика. Никотиновая кислота является простетической группой ферментов кодегидразы I и кодегидразы II — ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II играет роль и в транспортировке фосфата. Недостаточность никотиновой кислоты ведет к возникновению пеллагры. Кислота никотиновая улучшает обмен углеводов, расширяет сосуды. Никотиновая кислота в высоких дозах снижает содержание триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови, при гиперхолестеринемии понижает показатель холестерин/фосфолипиды.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается в пилорическом отделе желудка и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, глюкуронида и комплекса с глицином. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания для применения
Профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР).
Симптоматическое лечение вазоспастических расстройств и облитерирующих заболеваний сосудов конечностей (болезнь и синдром Рейно, облитерирующий эндартериит).
Противопоказания
Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или к другим компонентам препарата. Артериальная гипертензия (тяжелые формы), язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, декомпенсированый сахарный диабет, мочекаменная болезнь, гиперурикемия, подагра, недавно перенесенный инфаркт миокарда, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе, артериальное кровотечение.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровоточивости.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими препаратами — к уменьшению сахароснижающего эффекта последних.
Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитиками — усиливает эффект спазмолитиков.
При употреблении алкоголя во время лечения никотиновой кислотой может возникнуть острая сосудистая недостаточность.
Одновременное применение с метилдопой или блокаторами β-адренорецепторов приводит к сильному снижению артериального давления, с пробенецидом — снижается эффект пробенецида. Никотиновая кислота несовместима с витаминами В1, В12, В6, эуфиллином, салицилатами, тетрациклином, симпатомиметиками, гидрокортизоном.
Результаты исследования in vitro показывают, что секвестранты желчных кислот обладают высокой связывающей способностью по отношению к ниацину. Поэтому интервал между применением никотиновой кислоты и секвестрантов желчных кислот должен составлять не менее 4 часов.
Меры предосторожности
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
Для минимизации побочных эффектов и улучшения переносимости лечения рекомендуется:
в начальной фазе лечения необходим контроль уровня глюкозы в крови и функции печени в целях выявления побочного действия никотиновой кислоты;
принимать никотиновую кислоту только с пищей, что приводит к постепенному всасыванию препарата и способствует уменьшению побочных явлений;
не принимать никотиновую кислоту с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем;
не принимать горячий душ (ванну) сразу после приема препарата.
С осторожностью применять пациентам с геморрагиями, при глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии). С осторожностью никотиновую кислоту следует использовать лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы.
При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени, поэтому необходим контроль функции печени.
Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня мочевой кислоты в крови из-за возможного ее повышения в результате длительной терапии.
Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин и другие липотропные средства.
Препарат содержит глюкозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется назначать препарат детям до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции не проводились, однако следует учитывать возможное появление головокружения и сонливости при применении никотиновой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь после еды.
При пеллагре взрослым назначают по 100 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 15-20 дней; детям с 12 лет — по 50 мг 2-3 раза в сутки.
При других заболеваниях взрослым назначают по 50 мг (до 100 мг) 2 раза в сутки.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 500 мг.
Высшие дозы для детей: разовая — 50 мг, суточная — 200 мг.
Передозировка
Симптомы. Большие дозы Никотиновой кислоты могут вызвать периферическую вазодилатацию, покраснение кожи, тошноту, рвоту, изжогу, диарею, повышение активности ферментов печени, коричневую пигментацию кожи, реже — гиперурикемию, зуд кожи, головную боль, артериальную гипотензию, возможную потерю сознания, головокружение, кожные парестезии (покалывание, ощущение жжения, ощущение жара, ощущение ползания мурашек), нарушение обмена глюкозы, нарушение зрения, холестатическую желтуху.
Лечение. Необходимо прекратить прием препарата, терапия — симптоматическая.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение приливов, которые могут сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, головокружение, головная боль.
Со стороны кожи: гиперемия кожи лица и верхней части туловища с чувством покалывания и жжения, сухость кожи и слизистой оболочки глаз, изнуряющий кожный зуд.
Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении — жировая дистрофия печени, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы (АТС), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в больших дозах — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, уровня мочевой кислоты в крови.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Очень редко на фоне приема никотиновой кислоты у больных ИБС увеличивается частота предсердных аритмий, а также возникает акантоз (коричневые пятна на коже с бархатистой поверхностью). Редко может возникать отек сетчатки глаз. Эти симптомы нестойки и исчезают после отмены препарата.
При приеме высоких доз: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, амблиопия, желтуха, гипофосфатемия, снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбинового времени. Могут возникать бессонница, миалгия, артериальная гипотензия, ринит. Возможно затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Источник