Магне В6 — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Лекарственная форма:
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой
Ядро таблетки:
действующие вещества:
магния лактата дигидрат* — 470 мг;
пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;
вспомогательные вещества: сахароза — 115,6 мг, каолин тяжелый — 40,0 мг, акации камедь — 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг, магния стеарат — 6,7 мг.
Оболочка таблетки: акации камедь — 3,615 мг, сахароза — 214,969 мг, титана диоксид — 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.
* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг
Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
магния лактата дигидрат** — 186 мг;
магния пидолат** — 936 мг;
пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ: A11JB.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B6 ® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Раствор для приема внутрь
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в ? стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Внимание
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6 ® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Источник
Магне-B6
Содержание
Фармакологические свойства препарата Магне-В6
Фармакодинамика. В физиологических условиях магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечное перенесение, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Пиридоксин, ко–ферментный фактор, принимает участие в большинстве метаболических процессов.
Фармакокинетика. Магний присутствует в организме в средней концентрации 17 ммоль/кг, 99% его находится внутри клеток. Подвергается выборочной абсорбции в слизистой оболочке тонкого кишечника приблизительно 40–50% от принятого количества.
Почти 2/3 внутриклеточного магния присутствует в костной ткани, а 1/3 — в гладкой или поперечно–полосатой мускулатуре и в эритроцитах.
В первую очередь магний выводится через почки. В почках 70% магния подвергается клубочковой фильтрации, после чего 95–97% его реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от поступившего с пищей микроэлемента.
В организме пиридоксин подвергается окислению до пиридоксаля или находится в форме пиридоксамина. Вследствие последующего фосфорилирования образовывается фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является активным метаболитом.
Показания к применениюпрепарата Магне-В6
Препарат в р-ре рекомендуется применять взрослым, детям и грудным детям массой тела 10 кг (в возрасте приблизительно 1 год );
в виде таблеток — взрослым и детям в возрасте от 6 лет при наличии симптомов, связанных с дефицитом магния:
- психоэмоциональная лабильность, преходящая повышенная утомляемость, нарушение сна;
- чувство тревоги, наличие симптомов, таких как желудочно–кишечные спазмы или тахикардия;
- судороги, парастезии.
Применение препарата Магне-В6
Взрослым назначают внутрь по 6–8 таблеток или содержимое 3–4 ампул в сутки в 2–3 приема во время еды. Детям в форме таблеток назначают во время еды из расчета 10–30 мг/кг в сутки (0,4–1,2 ммоль/кг в сутки), что для детей в возрасте старше 6 лет с массой тела приблизительно 20 кг соответствует 4–6 таблеткам или в форме р-ра для перорального применения детям и грудным дети с массой тела 10 кг по 1–4 ампулы в сутки в 2–3 приема. Содержимое ампулы разводят в 1/2 с такана воды.
Магне В6 премиум: рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 3-4 таблетки в сут, распределенные на 2-3 приема.
Рекомендованная доза для детей 6–12 лет (с массой тела около 20 кг) составляет 2-4 таблетки в сут в 2-3 приема.
Продолжительность лечения составляет 1 мес. Если после 1 мес лечения улучшения состояния не наблюдается, препарат отменяют.
Противопоказания к применению препарата Магне-В6
Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 6 лет для препарата в форме таблеток. Период кормления грудью. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахарази–изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).
Побочные эффекты препарата Магне-В6
Возможные аллергические реакции, включая анафилактические реакции и бронхоспазм, сипь на коже, диарея, абдоминальная боль.
Особые указания по применению препарата Магне-В6
При почечной недостаточности средней степени тяжести препарат необходимо применять с осторожностью во избежание риска развития гипермагниемии.
В ампулах содержится натрия метабисульфит, который может приводить к развитию аллергических реакций, в том числе анафилактических, или повышать тяжесть их течения, особенно у пациентов группы риска.
Магне В6 премиум содержит лактозу. В связи с наличием в таблетках лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы-галактозы или дефиците лактазы.
При умеренной почечной недостаточности назначать препарат необходимо с осторожностью, в сязи с риском возникновения гипермагниемии.
Уровни магния в сыворотке крови:
12-17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л) – умеренный дефицит магния;
ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния.
Дефицит магния может быть:
первичный – в связи с врожденной аномалией метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия);
вторичный – в связи с неадекватным поступлением (тяжелое недоедание, алкоголизм, только парентеральное питание);в связи с нарушением желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоидизм); в связи с потерей на почечном уровне (патология канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Применение в период беременности кормления грудью.
Препарат можно применять в период беременности, если это необходимо, не смотря на то, что экспериментальные данные на животных недостаточны, ограниченные клинические данные показывают положительные результаты применения препарата.
В связи тем, что магний проникает в материнское молоко, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Не влияет.
Взаимодействия препарата Магне-В6
не рекомендуемые комбинации: не следует назначать одновременно с препаратами фосфатов или солей кальция (ингибируют абсорбцию магния в пищеварительном тракте);
комбинации, требующие осторожности при применении:
с осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов в желудке и кишечнике. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В6 должны быть отсрочен не менее, чем на 2 ч.
Передозировка препарата Магне-В6, симптомы и лечение
Обычно пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты, вызванные отравлением магнием. Симптомы отравления магнием: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности при необходимости проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия хранения препарата Магне-В6
В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25 °С).
Источник
Магне B6 таблетки : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: магний, пиридоксин;
1 таблетка содержит магния лактата дигидрата 470 мг (что соответствует 48 мг Mg 2+ , или 1,97 ммоль) и пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) 5 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, каолин, акация, карбомер, тальк, магния стеарат
оболочка: акация, сахароза, титана диоксид (Е 171), тальк, воск карнаубский.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые, гладкие, блестящие, овальные таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В с минералами.
Фармакологические свойства
Магний — внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и угнетает нервно-мышечную передачу, а также участвует во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.
Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг / л (1-1,4 мэкв / л, или 0,5-0,7 ммоль / л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг / л (1 мЭкв / л, или 0,5 ммоль / л) — тяжелое дефицит магния.
Недостаточность магния может быть:
- первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия)
- вторичной, в связи с:
- недостаточным потреблением магния с пищей (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание)
- нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм)
- чрезмерной потерей магния вследствие выведение почками (канальцы нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
В всасывании солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, помимо других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.
Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.
Показания
Лечение подтвержденного дефицита магния в организме, как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина менее 30 мл / мин. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина 6 , миастения гравис. Блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахараз-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).
Особые меры безопасности
Пациентам с тяжелым дефицитом магния применения препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.
Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержащие сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приема в высоких дозах (> 200 мг / сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Симптомы включают: онемение, нарушение чувствительности, тремор и постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия (проблемы координации). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.
Меры предосторожности при применении
Это лекарственное средство предназначено для применения ТОЛЬКО Взрослым и детям старше 6 лет.
Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры предосторожности, направленных на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Противопоказаны комбинации.
Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.
Нерекомендованных комбинации.
Не применять с препаратами, содержащими фосфатные или кальциевые соли, так как они подавляют всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, требующие предосторожности при применении.
С осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов из желудка и кишечника. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В 6 ® необходимо отложить по крайней мере на 3:00.
Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.
Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.
Применение гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В 6 .
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.
Период кормления грудью. Каждая из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В 6 ) не противопоказано в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной рекомендуемой суточной дозы витамина 6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг / сут витамина 6 .
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы
Таблетки следует глотать целиком, запивая 1 стаканом воды.
Взрослым 6-8 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.
Детям в возрасте от 6 лет (с массой тела более 20 кг): 10-30 мг / кг массы тела в сутки (то есть 0,4-1,2 ммоль / кг массы тела в сутки), что соответствует дозе 4-6 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.
Применение препарата следует прекратить, как только уровень магния в крови достигнет нормального.
Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет. Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.
Передозировка
Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.
Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови и проявляются следующим признакам: резкое снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, нарушение рефлекторных функций, патологические изменения на ЭКГ, развитие угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные реакции
Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.
Источник