Меню

Витамин магний в6 побочные действия

Магне В6 — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Лекарственная форма:

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой

Ядро таблетки:
действующие вещества:
магния лактата дигидрат* — 470 мг;
пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;
вспомогательные вещества: сахароза — 115,6 мг, каолин тяжелый — 40,0 мг, акации камедь — 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг, магния стеарат — 6,7 мг.
Оболочка таблетки: акации камедь — 3,615 мг, сахароза — 214,969 мг, титана диоксид — 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.
* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
магния лактата дигидрат** — 186 мг;
магния пидолат** — 936 мг;
пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: A11JB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
  • ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния. Фармакокинетика
    Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

    Показания к применению

    Противопоказания

    С осторожностью
    При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

    Применение при беременности и в период кормления грудью

    Беременность

    Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
    Препарат Магне B6 ® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
    Период кормления грудью

    Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
    Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
    Раствор для приема внутрь

    Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
    Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
    Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
    Таблетки следует запивать стаканом воды.
    Раствор из ампул перед приемом растворяют в ? стакана воды.
    Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

    Внимание
    Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6 ® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

    Побочное действие

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Симптомы

    При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
    Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
    Лечение

    Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Читайте также:  Как правильно выбрать витамины для кожи лица

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Противопоказанные комбинации

  • С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации
  • Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
    Комбинации, которые следует принимать во внимание
  • При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне B6 ® , так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

    Источник

    Магне-B6

    Содержание

    Фармакологические свойства препарата Магне-В6

    Фармакодинамика. В физиологических условиях магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечное перенесение, принимает участие во многих ферментативных процессах.
    Пиридоксин, ко–ферментный фактор, принимает участие в большинстве метаболических процессов.
    Фармакокинетика. Магний присутствует в организме в средней концентрации 17 ммоль/кг, 99% его находится внутри клеток. Подвергается выборочной абсорбции в слизистой оболочке тонкого кишечника приблизительно 40–50% от принятого количества.
    Почти 2/3 внутриклеточного магния присутствует в костной ткани, а 1/3 — в гладкой или поперечно–полосатой мускулатуре и в эритроцитах.
    В первую очередь магний выводится через почки. В почках 70% магния подвергается клубочковой фильтрации, после чего 95–97% его реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от поступившего с пищей микроэлемента.
    В организме пиридоксин подвергается окислению до пиридоксаля или находится в форме пиридоксамина. Вследствие последующего фосфорилирования образовывается фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является активным метаболитом.

    Показания к применениюпрепарата Магне-В6

    Препарат в р-ре рекомендуется применять взрослым, детям и грудным детям массой тела 10 кг (в возрасте приблизительно 1 год );
    в виде таблеток — взрослым и детям в возрасте от 6 лет при наличии симптомов, связанных с дефицитом магния:

    • психоэмоциональная лабильность, преходящая повышенная утомляемость, нарушение сна;
    • чувство тревоги, наличие симптомов, таких как желудочно–кишечные спазмы или тахикардия;
    • судороги, парастезии.

    Применение препарата Магне-В6

    Взрослым назначают внутрь по 6–8 таблеток или содержимое 3–4 ампул в сутки в 2–3 приема во время еды. Детям в форме таблеток назначают во время еды из расчета 10–30 мг/кг в сутки (0,4–1,2 ммоль/кг в сутки), что для детей в возрасте старше 6 лет с массой тела приблизительно 20 кг соответствует 4–6 таблеткам или в форме р-ра для перорального применения детям и грудным дети с массой тела 10 кг по 1–4 ампулы в сутки в 2–3 приема. Содержимое ампулы разводят в 1/2 с такана воды.
    Магне В6 премиум: рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 3-4 таблетки в сут, распределенные на 2-3 приема.
    Рекомендованная доза для детей 6–12 лет (с массой тела около 20 кг) составляет 2-4 таблетки в сут в 2-3 приема.
    Продолжительность лечения составляет 1 мес. Если после 1 мес лечения улучшения состояния не наблюдается, препарат отменяют.

    Противопоказания к применению препарата Магне-В6

    Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 6 лет для препарата в форме таблеток. Период кормления грудью. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахарази–изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).

    Побочные эффекты препарата Магне-В6

    Возможные аллергические реакции, включая анафилактические реакции и бронхоспазм, сипь на коже, диарея, абдоминальная боль.

    Особые указания по применению препарата Магне-В6

    При почечной недостаточности средней степени тяжести препарат необходимо применять с осторожностью во избежание риска развития гипермагниемии.
    В ампулах содержится натрия метабисульфит, который может приводить к развитию аллергических реакций, в том числе анафилактических, или повышать тяжесть их течения, особенно у пациентов группы риска.
    Магне В6 премиум содержит лактозу. В связи с наличием в таблетках лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы-галактозы или дефиците лактазы.
    При умеренной почечной недостаточности назначать препарат необходимо с осторожностью, в сязи с риском возникновения гипермагниемии.
    Уровни магния в сыворотке крови:
    12-17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л) – умеренный дефицит магния;
    ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния.
    Дефицит магния может быть:
    первичный – в связи с врожденной аномалией метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия);
    вторичный – в связи с неадекватным поступлением (тяжелое недоедание, алкоголизм, только парентеральное питание);в связи с нарушением желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоидизм); в связи с потерей на почечном уровне (патология канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
    Применение в период беременности кормления грудью.
    Препарат можно применять в период беременности, если это необходимо, не смотря на то, что экспериментальные данные на животных недостаточны, ограниченные клинические данные показывают положительные результаты применения препарата.
    В связи тем, что магний проникает в материнское молоко, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
    Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Не влияет.

    Читайте также:  Витамины никотиновая кислота аскорбиновая кислота

    Взаимодействия препарата Магне-В6

    не рекомендуемые комбинации: не следует назначать одновременно с препаратами фосфатов или солей кальция (ингибируют абсорбцию магния в пищеварительном тракте);
    комбинации, требующие осторожности при применении:
    с осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов в желудке и кишечнике. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В6 должны быть отсрочен не менее, чем на 2 ч.

    Передозировка препарата Магне-В6, симптомы и лечение

    Обычно пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты, вызванные отравлением магнием. Симптомы отравления магнием: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
    Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности при необходимости проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Условия хранения препарата Магне-В6

    В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25 °С).

    Источник

    Магне B6 таблетки : инструкция по применению

    Состав

    действующие вещества: магний, пиридоксин;

    1 таблетка содержит магния лактата дигидрата 470 мг (что соответствует 48 мг Mg 2+ , или 1,97 ммоль) и пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) 5 мг

    Вспомогательные вещества: сахароза, каолин, акация, карбомер, тальк, магния стеарат

    оболочка: акация, сахароза, титана диоксид (Е 171), тальк, воск карнаубский.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: белые, гладкие, блестящие, овальные таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Комплекс витаминов группы В с минералами.

    Фармакологические свойства

    Магний — внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и угнетает нервно-мышечную передачу, а также участвует во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.

    Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг / л (1-1,4 мэкв / л, или 0,5-0,7 ммоль / л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг / л (1 мЭкв / л, или 0,5 ммоль / л) — тяжелое дефицит магния.

    Недостаточность магния может быть:

    • первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия)
    • вторичной, в связи с:
    • недостаточным потреблением магния с пищей (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание)
    • нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм)
    • чрезмерной потерей магния вследствие выведение почками (канальцы нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

    В всасывании солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, помимо других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.

    Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.

    Показания

    Лечение подтвержденного дефицита магния в организме, как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина менее 30 мл / мин. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина 6 , миастения гравис. Блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахараз-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).

    Читайте также:  Дона витамины для суставов

    Особые меры безопасности

    Пациентам с тяжелым дефицитом магния применения препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

    У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.

    Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.

    Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержащие сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

    Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приема в высоких дозах (> 200 мг / сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Симптомы включают: онемение, нарушение чувствительности, тремор и постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия (проблемы координации). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.

    Меры предосторожности при применении

    Это лекарственное средство предназначено для применения ТОЛЬКО Взрослым и детям старше 6 лет.

    Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.

    Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры предосторожности, направленных на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Противопоказаны комбинации.

    Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

    Нерекомендованных комбинации.

    Не применять с препаратами, содержащими фосфатные или кальциевые соли, так как они подавляют всасывание магния в кишечнике.

    Комбинации, требующие предосторожности при применении.

    С осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов из желудка и кишечника. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В 6 ® необходимо отложить по крайней мере на 3:00.

    Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

    Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

    Применение гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В 6 .

    Особенности применения

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.

    Период кормления грудью. Каждая из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В 6 ) не противопоказано в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной рекомендуемой суточной дозы витамина 6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг / сут витамина 6 .

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

    Способ применения и дозы

    Таблетки следует глотать целиком, запивая 1 стаканом воды.

    Взрослым 6-8 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

    Детям в возрасте от 6 лет (с массой тела более 20 кг): 10-30 мг / кг массы тела в сутки (то есть 0,4-1,2 ммоль / кг массы тела в сутки), что соответствует дозе 4-6 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

    Применение препарата следует прекратить, как только уровень магния в крови достигнет нормального.

    Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет. Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.

    Передозировка

    Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.

    Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови и проявляются следующим признакам: резкое снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, нарушение рефлекторных функций, патологические изменения на ЭКГ, развитие угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

    Лечение: регидратация, форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Побочные реакции

    Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.

    Источник

  • Adblock
    detector