Кальций Компливит Д3: инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Компливит® Кальций Д3
Международное непатентованное название или группировочное название: Кальция карбонат + Колекальциферол.
Лекарственная форма: таблетки жевательные [апельсиновые].
Состав на одну таблетку
Кальций — 500 мг
(в виде кальция карбоната – 1,250 г)
Колекальциферол (витамин Д3) — 0,005 мг (200 МЕ) (в пересчете на 100 % колекальциферол)
(в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0,27 %, D,L-альфа-токоферол — 0,0275 %, триглицериды среднецепочечные — 10,7 %, сахарозу — 36 %, камедь акации — 22 %, кукурузный крахмал — 27 %, кальция фосфат (Е 341) — 0,5 %, воду до 100 %).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 327,406 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К 30) — 68,223 мг, крахмал картофельный — 20,541 мг, кроскармеллоза натрия — 49,875 мг, лимонная кислота — 3,325 мг, аспартам (Е 951) — 5,95 мг, магния стеарат — 15,75 мг, ароматизатор апельсиновый (порошковый) — 8,925 мг.
Описание: таблетки жевательные: круглые двояковыпуклые с шероховатой пористой поверхностью от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, со слабым фруктовым запахом. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ: [А12АХ].
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает
плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.
Кальций – участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.
Витамин D3 (колекальциферол) – увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вы мывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутрии внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D3
Всасывание: витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.
Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение: витамин D3 выводится кишечником и почками.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
- Нефролитиаз.
- Гипервитаминоз D.
- Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
- Туберкулез легких (активная форма).
- Тяжелая почечная недостаточность.
Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Компливит® Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Компливит® Кальций Д3 применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Компливит® Кальций Д3 применяют в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Способ применения и дозы
Компливит® Кальций Д3, таблетки жевательные, принимают внутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого, при необходимости, можно запить водой.
Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день.
При дефиците кальция и/или витамина D3:
Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 5 лет до 12 лет – по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3-х до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени:
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто: > 1/10, часто: >1/100, 1/1 000, 1/10 000,
Источник
Компливит Кальций Д3 — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Компливит® Кальций Д3
Торговое наименование препарата
Компливит® Кальций Д3
Международное непатентованное наименование
Кальция карбонат + Колекальциферол
Лекарственная форма
таблетки жевательные [апельсиновые]
Состав
Кальций — 500 мг (в виде кальция карбоната — 1,250 г) Колекальциферол — 0,005 мг (200 ME) (витамин Дз) (в пересчете на 100 % колекальциферол)
(в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0.27 %, D,L-альфа-токоферол — 0.0275 %, триглицериды среднецсночечныс — 10.7 %. сахарозу — 36 %, камедь акации — 22 %. кукурузный крахмал — 27 %. кальция фосфат (1-341)- 0.5 %, воду до 100 %). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 327.406 мг. повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К 30) — 68.223 мг. крахмал картофельный — 20.541 мг, кроскармеллоза натрия — 49.875 мг, лимонная кислота — 3,325 мг, аспартам (Е 951) — 5,95 мг, магния стеарат — 15.75 мг, ароматизатор апельсиновый (порошковый) — 8,925 мг.
Описание
Описание. Таблетки жевательные: круглые двояковыпуклые с шероховатой пористой поверхностью от белого до белого с кремоватым опенком цвета, со слабым фруктовым запахом. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани восполняет недостаток кальция и витамина Дз в организме усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках способствует минерализации костей.
Кальций — участвует в формировании костной ткани свертывании крови в поддержании стабильной сердечной деятельности в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Витамин ДЗ (колекальциферол) — способствует всасыванию кальция в кишечнике формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина Дз препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата гиперкальциемия гиперкальциурия кальциевый нефроуролитиаз гипервитаминоз Д декальцинирующие опухоли (миелома костные метастазы саркоидоз) остеопороз обусловленный иммобилизацией фенилкетонурия (содержит аспартам) туберкулез легких (активная форма) хроническая почечная недостаточность детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
В период беременности суточная доза должна не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Дз.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь разжевывают или глотают целиком преимущественно во время еды запивая водой.
Взрослым: при лечении остеопороза — по 1 таблетке 2-3 раза в день для профи-лактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в день.
При дефиците кальция и витамина Д: Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Детям с 5 лет до 12 лет — по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3-х до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Диспептические расстройства со стороны желудочно- кишечного тракта (запоры метеоризм тошнота боль в желудке диарея). Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).
Передозировка:
Симптомы: жажда полиурия снижение аппетита тошнота рвота запоры головокружение слабость головная боль обморочные состояния кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия гиперкальциемия (кальций в плазме около 26 ммоль).
Лечение: регидратация «петлевые» диуретики глюкокортикостероидные препараты кальцитонин бисфосфонаты диета с ограничением кальция проведение гемодиализа. В случае обнаружение симптомов передозировки обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Активность витамина ДЗ может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина ДЗ могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 часов.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Компливит® Кальций ДЗ не ранее чем через два часа после их приема.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Компливит® Кальций ДЗ.
Одновременное лечение препаратами колестерамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина ДЗ.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики наоборот увеличивают выведение кальция почками.
Особые указания:
Компливит® Кальций ДЗ содержит аспартам который в организме трансформируется в фенилаланин поэтому препарат не должны принимать больные страдающие фенилкетонурией.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии превышающей 75 ммоль/сут (300 мг/сут) необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут в витамине Дз — 05- 1 тыс.МЕ/сут.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из других источников.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки жевательные [апельсиновые].
Упаковка:
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Источник
КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3
КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки жевательные (апельсиновые) с шероховатой пористой поверхностью, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями серого цвета, со слабым фруктовым запахом.
| 1 таб. | |
| кальция карбонат | 1.25 г, |
| что соответствует содержанию кальция | 500 мг |
| колекальциферол (вит. D 3 ) в форме гранулята* | 5 мкг (200 МЕ) |
Вспомогательные вещества: лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (вивасол), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (порошковый).
* Состав гранулята: колекальциферол, бутилгидрокситолуол, сахароза, желатин, натрия алюмосиликат, триглицериды средней цепи, крахмал модифицированный, вода.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
◊ Таблетки жевательные мятные с шероховатой пористой поверхностью, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями серого цвета, со слабым фруктовым запахом.
| 1 таб. | |
| колекальциферол (вит. D 3 ) | 5 мкг |
| (200 МЕ) в форме гранулята* | |
| кальция карбонат | 1.25 г |
| что соответствует содержанию кальция 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (вивасол), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (порошковый).
* Состав гранулята: бутилгидрокситолуол, сахароза, желатин, натрия алюмосиликат, триглицериды средней цепи, крахмал модифицированный, вода.
30 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Источник