Витамин класса usp что значит

U. S. Pharmacopeia, USP, является организацией, которая обеспечивает качественное тестирование и мониторинг пищевых добавок. Если все тесты пройдут, то компания-производитель может отображать одобрение USP на этикетке, упаковке и маркетинговых материалах этой пищевой добавки. Он также предоставляет вам быстрый и простой способ принять взвешенное решение о том, какой дополнительный бренд выбрать. Все, что вам нужно сделать, это найти одобрение USP, чтобы узнать, содержит ли конкретная витаминная добавка достоверную и точную информацию.

Видео дня

Федеральные правила

До 1994 года не было «большого брата», наблюдающего за тысячами различных марок витаминных добавок. Не было реального определения «диетического ингредиента». «В 1994 году Конгресс принял Закон о здоровом питании и образовании пищевых продуктов, в котором были определены« диетические ингредиенты как витамин, минерал, трава, ботанические вещества, аминокислота или диетическое вещество для дополнения рациона или концентрата, метаболита, составляющих и экстрактов ». В соответствии с новым Законом, пищевые добавки были в соответствии с теми же правилами и положениями, что и пищевые продукты. В 2007 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США начало осуществлять надзор за диетическими добавками и повысить защиту посредством регулирования, которое требовало, чтобы все компании-добавки соответствовали пищевым продуктам и лекарствам Администрация «Действующая надлежащая практика производства» для пищевых добавок, которая зависит от качества и точности во время производства. Хотя «личность, чистота, качество, прочность и состав» диетических добавок в настоящее время регулируется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, этот отдел ограничен ресурсов и персонала для проведения регулярных проверок и лабораторных испытаний.

US Pharmacope ia, USP

USP является одной из немногих независимых в федерации независимых организаций, которая предлагает программу тестирования и мониторинга качества, чтобы дополнить компании, чтобы убедиться, что их приложения соответствуют положениям Управления по контролю за продуктами и лекарствами. Через лабораторные испытания USP проверяет «качество, чистоту и эффективность добавки. «USP рассматривает стандартные рабочие процедуры и другие документы компании и проверяет производственные объекты, чтобы проверить соответствие требованиям Администрации по пищевым продуктам и лекарствам« Текущая надлежащая производственная практика. «USP обеспечивает постоянный мониторинг путем случайного тестирования дополнения, проданного в магазинах, чтобы быть уверенным, что они продолжают соответствовать стандартам USP и руководствам по пищевым и лекарственным средствам. Администрация пищевых продуктов и медикаментов не уполномочена на эту программу. Дополняющие компании добровольно стремятся к программе проверки USP, чтобы удовлетворить клиентов и гарантировать, что витаминная добавка чиста, а информация о приложении является достоверной и точной.

Сертификация USP

Если все испытания пройдут, тогда USP разрешит дополнительной компании поставить «печать одобрения» на свой продукт. Это контрольное уплотнение расположено на изделии на этикетке с дополнительными фактами. Печать утверждения означает, что дополнение было сделано в соответствии с федеральными правилами, оно содержит точные ингредиенты, точную эффективность и точную сумму, указанную на этикетке. Знак USP также означает, что диетическая добавка не содержит каких-либо значительных уровней загрязнителей, таких как тяжелые металлы, токсины или любые другие загрязнители, которые могут нанести вред вашему здоровью. USP гарантирует, что типы капсул или таблеток, используемых в добавке, будут правильно растворяться в вашем теле. Знак USP также гарантирует, что информация о упаковке и этикетке не вводит в заблуждение.

Будьте внимательны

Имейте в виду, что печати одобрения USP и других подобных организаций не полностью гарантируют безопасность. Уплотнения одобрения не гарантируют, что вы можете безопасно принимать добавки с помощью предписанных лекарств. Нет никакой гарантии, что вы получите какие-либо преимущества для здоровья от добавок. Уплотнение не означает, что дополнение действует для любого заявления о состоянии здоровья или лечения заболевания. Нет никакой гарантии от возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме витаминных добавок. Поэтому вам следует поговорить с вашим врачом, фармацевтом или диетологом о принятии каких-либо витаминов или пищевых добавок.

Источник

Как выбрать витамин C: активные формы при дефиците и лечении простуды

5 Минут на чтение

Содержание

О пользе витамина C слышали все, его высокое значение в поддержке нашего здоровья омрачено тем, что наш организм не способен его вырабатывать самостоятельно (в отличие от других млекопитающих).

Усугубляет ситуацию то, что помимо невозможности синтезировать витамин C, это вещество очень неустойчиво и быстро распадается при температуре выше 70°.

Именно поэтому отвары шиповника или горячий чай с лимоном не является верным источником витамина C, так как при термической обработке активного компонента остается всего 30%.

Вопрос выбора добавки с витамином C имеет свои тонкости, о которых нужно знать и учитывать при выборе добавок. Опишем основные популярные формы, которые можно встретить на рынке БАДов.

Аскорбиновая кислота

Самая популярная и недорогая форма витамина C — аскорбиновая кислота. Несмотря на свою распространенность такая форма является не самой лучшей в следующих ситуациях:

• при гастрите;
• эрозиях и язвах ЖКТ;
• при цистите;
• при воспалении слизистых оболочек.

Другим минусом данной формы является её низкая степень усваиваемости.

Минеральные аскорбаты

Сочетание аскорбиновой кислоты с минералами (обычно это кальций, натрий или магний) называют минеральными аскорбатами. Их преимущество состоит в том, что они имеют менее кислую среду, из-за чего не так раздражают слизистую желудка.

К тому же такая форма лучше усваивается и насыщает организм дополнительно минералами.

Отдельно следует отметить запатентованную форму Ester-C® (аскорбат кальция), она состоит из метаболитов витамина C и кальция. Такая форма отлично подходит для краткосрочного устранения дефицита (например, при простуде и гриппе).

Витамин C в форме аскорбата натрия представлен в добавках Vitamin C Sodium от Maxler и Vitamin C 500 Chewable от Biotech Nutrition, аскорбат кальция — Vitamin C от Chikalab.

Витамин C с биофлавоноидами и шиповником

Часто можно встретить добавки с витамином С обогащенные биофлавоноидами — веществами растительного происхождения, которые в изобилии содержатся в кожуре цитрусовых.

Особенностью такой формы является то, что флавоноиды улучшают усвоение витамина, а также оказывают выраженный венотонизирующий эффект.

В качестве примера добавки витамина C с биофлавоноидам можно привести: C-500 от NOW, C-1000 от NOW, а также Easy-C от Natrol.

Что же выбрать? При подборе нужной добавки, следует исходить из того, насколько выражен дефицит. При отсутствии проблем с ЖКТ и в качестве профилактического средства подойдет и обычная “аскорбинка”. Для улучшения тонуса и защиты сосудов — лучше выбирать добавки с флавоноидами (например, рутином). При выраженном дефиците — предпочтение отдавать минеральным аскорбатам.

Источник

Витамин класса usp что значит

Основа для создания первой Фармакопеи Соединенных Штатов Америки была заложена еще в начале 1820 года в Капитолии США.

В настоящее время USP предлагает более 3500 эталонных образцов—высоко охарактеризованные образцы лекарственных веществ, вспомогательных веществ, пищевых ингредиентов, примесей, пищевых добавок и т.д. Эталонные стандарты USP предназначены для использования при проведении официальных испытаний и анализов.

Миссия USP:
Улучшить здоровье людей во всем мире с помощью государственных стандартов и связанных с ними программ, которые помогают обеспечить качество, безопасность и пользу лекарств и продуктов питания

Для подтверждения точности и воспроизводимости эталонные стандарты USP тщательно тестируются и оцениваются несколькими независимыми лабораториями, включая USP, коммерческие, нормативные и академические лаборатории. Мы также предоставляем общедоступные официальные документальные стандарты для фармацевтических ингредиентов в USP–NF, которые напрямую связаны с нашими основными эталонными стандартами.

USP–NF представляет собой комбинацию двух сборников, Фармакопеи Соединенных Штатов (USP) и Национального формуляра (NF). В USP представлены монографии по лекарственным веществам, лекарственным формам и композиционным препаратам. Монографии по пищевым добавкам и ингредиентам представлены в отдельном разделе USP.

FCC (Food Chemicals Codex) позволяет вам проверить идентичность, качество и чистоту пищевых ингредиентов, которые вы покупаете и продаете, что помогает обеспечить общую безопасность и целостность цепочки поставок пищевых ингредиентов. Стандарт FCC может быть использован для характеристики ингредиентов, используемых в пищевой промышленности.

Монографические статьи.

Монография включает в себя название ингредиента или препарата; определение; требования к упаковке, хранению и маркировке; и спецификацию. Спецификация состоит из серии испытаний, процедур проведения испытаний и критериев приемки. Эти тесты и процедуры требуют использования официальных эталонных стандартов USP. Лекарственные ингредиенты и продукты будут обладать предусмотренной прочностью, качеством и чистотой, если они соответствуют требованиям монографии и соответствующих общих глав.

USP сотрудничает с BSI Management Systems для сертификации ISO 9001:2015 и национальным аккредитационным советом ANSI–ASQ для аккредитации ISO 17025-2017.

Источник

Американские и российские организации объединяют усилия в целях улучшения качества лекарственных средств

Опубликована русскоязычная версия американскго сборника лекарственных стандартов

Роквилл, Мэриленд, 7-го апреля 2009 г. – В целях улучшения качества лекарственных средств в Российской Федерации и Соединенных Штатах Америки, две ведущие организации этих стран объявили сегодня о планах по совместной работе в области, относящейся к разработке стандартов качества лекарственных средств и их ингредиентов. Это включает также усилия по сокращению наличия фальсифицированных и некачественных лекарственных средств на рынке.

Это соглашение отражено в Меморандуме о взаимопонимании (МОВ), подписанном в Москве Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР) и Фармакопейной Конвенцией Соединенных Штатов (USP). РОСЗДРАВНАДЗОР является органом, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. USP является независимой, некоммерческой организацией, которая разрабатывает федерально признанные в США стандарты качества рецептурных и безрецептурных лекарственных средств. Кроме того, USP разрабатывает широко признанные стандарты качества пищевых ингредиентов и добавок.

«Наличие доступа к качественным лекарствам имеет критически важное значение для здравоохранения населения, спасения жизней, восстановления здоровья, а также лечения и предупреждения заболеваний», — сказал Д-р Роджер Л. Уильямс, Генеральный директор USP. — «Согласно планам, подробно изложенным в настоящем соглашении, РОСЗДРАВНАДЗОР и USP будут совместно работать в целях улучшения качества лекарств, которые больные получают в России и Соединенных Штатах. Это включает в себя сокращение наличия фальсифицированных и некачественных лекарственных средств, которые создают значительную угрозу для граждан обеих стран и в глобальном масштабе «.

«В современных условиях фармацевтического рынка, когда лекарственные средства поступают из многих стран мира, международное сотрудничество – это важнейшая часть защиты и улучшения здоровья пациентов», — сказал Н. В. Юргель, руководитель РОСЗДРАВНАДЗОРа. — «Мы надеемся на продуктивное взаимодействие с USP, которое приведет к большей безопасности в области лекарственного обеспечения».

Потенциальные области сотрудничества включают в себя использование первого перевода Фармакопеи США – Национального Формуляра (USP-NF) на русский язык. USP-NF, международно признанный сборник стандартов качества лекарственных средств, будет представлен на этой неделе на XVI Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство». С помощью этого сборника USP публикует научно-обоснованные стандарты, которые помогают обеспечивать идентичность, качество, чистоту и эффективность более 4000 лекарственных препаратов, лекарственных субстанций, готовых лекарственных форм, наполнителей (вспомогательных веществ, таких как связующих, красителей, вкусовых добавок, консервантов и подсластителей) и биологически активных добавок. Русскоязычная версия USP-NF была переведена и опубликована издательством GEOTAR-Медиа, одной из ведущих издательских компаний в России, хорошо известной на международной арене благодаря переводам крупных медицинских работ. USP планирует выпустить дополнение к USP-NF в 2010 году. На данный момент русскоязычная версия соответствует USP 29 — NF 24. Планируется, что это издание будет обновлено.

«Поскольку USP-NF — это наиболее полный сборник стандартов, нормирующих качество лекарственных средств, я полагаю, что его русскоязычное издание будет способствовать дальнейшему совершенствованию системы регулирования лекарственного обращения, гармонизации российских фармакопейных стандартов с мировыми фармакопеями, и, в конечном счете — повышению качества лекарственных средств в России», сказал господин Юргель.

Другие потенциальные области сотрудничества между РОСЗДРАВНАДЗОРом и USP, как изложено в Меморандуме о взаимопонимании, включают:

• Рабочие взаимоотношения. Организация совместных ежегодных научных встреч, обмен научными сотрудниками, содействие гармонизации основных фармакопейных требований сторон, содействие использованию современных лабораторных стандартов и применению современных метрологических принципов, а также содействие обмену информацией и принятию мер в чрезвычайных ситуациях, возникающих в результате случайного или намеренного загрязнения (фальсификации) лекарственных средств и их ингредиентов.

• Стандартные образцы. Разработка и использование стандартных образцов, необходимых для соблюдения комплаентности с тестами, описанными в сборниках стандартов, включая USP-NF.

• Сертификация (верификация) третьих сторон. Будет рассмотрена возможность проведения программ по тестированию и проверке производителей лекарственных средств, имеющихся в наличии на рынках США и/или Российской Федерации.

Для получения дополнительной информации о Меморандуме о взаимопонимании, пожалуйста, пошлите электронную почту по адресу mediarelations@usp.org.

КОНТАКТ: Франсин Пирсон

USP-улучшает здоровье населения с 1820 года

Фармакопейная конвенция США (USP) является частной, некоммерческой, организацией, разрабатывающей стандарты качества, которая способствует прогрессу общественного здравоохранения посредством этих стандартов и связанных с ними программ, помогающим обеспечить качество, безопасность и пользу лекарственных средств и продуктов питания. Стандарты USP признаны и используются во всем мире. За более подробной информацией о USP посетите сайт http://www.usp.org/newscenter.

***ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях.

Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.

Товары и услуги подлежат обязательной сертификации

Источник