Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Кальцемин®
Регистрационный номер
Торговое название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит Действующие вещества: кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 250 мг, витамин D3 (колекальциферол) 50 МЕ, цинк (цинка оксид) 2 мг, медь (меди оксид) 0,5 мг, марганец (марганца сульфат) 0,5 мг, бор (натрия борат декагидрат) 50 мкг.
Вспомогательные вещества: сои полисахарид 10 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг, кремния диоксид коллоидный 3,9 мг, кроскармеллоза натрия 28 мг, микрокристаллическая целлюлоза 199,45 мг, стеариновая кислота 35 мг, магния стеарат 10 мг.
Оболочка: гипромеллоза 11,71 мг, триацетин 2,53 мг, минеральное масло 1,27 мг, натрия лаурилсульфат 0,004 мг, титана диоксид 7,03 мг, магния силикат 5 мг.
Описание
Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает риска образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани. Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита холекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Показания к применению
Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза.
Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков и у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ в составе препарата. Гиперкальциемия и/или состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией, такие как саркоидоз, злокачественные опухоли (в том числе, миелома), метастазы в кости и первичный гипертиреоидизм.
Гиперкальциурия. Нефролитиаз.
Гипервитаминоз витамина D3.
Почечная недостаточность.
Почечнокаменная болезнь.
Активная форма туберкулеза.
Детский возраст до 5 лет.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью
Доброкачественный гранулематоз, у пациентов, получающих терапию сердечными гликозидами, блокаторами кальциевых каналов и/или тиазидными диуретиками, у иммобилизованных (лежачих) пациентов в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии, у пожилых пациентов, беременность, период грудного вскармливания.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата следует согласовать с врачом.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл).
Детям от 5 до 12 лет принимать по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й недели беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 таблетке 2 раза в день.
Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 месяца, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 месяц, более продолжительный курс — после консультации с врачом. Минимальный курс приема препарата для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2-3 месяца, более продолжительный курс — после консультации с врачом. Повторный курс приема препарата возможен через 1 месяц после окончания лечения.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
ППобочное действие
: Были выявлены следующие нежелательные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата. В связи с тем, что данные по нежелательным реакциям представляют собой разрозненные сообщения от пациентов или различных групп, не всегда достоверно можно установить их частоту или причинно-следственную взаимосвязь с применением препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Редкие реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, от легких до умеренных умеренных реакций кожи и/или дыхательных путей, и/или желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, зуд, респираторный дистресс-синдром и, очень редко, тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия и гиперфосфатемия.
Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота, нарушение функции почек, «молочно-щелочной синдром», повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ и АСТ). При длительном применении избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей. В случае передозировки препарата Кальцемин® следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Соли кальция могут взаимодействовать со многими веществами из-за изменений рН желудочного сока, влияния на опорожнение желудкаили образования комплексов с определенными веществами, что приводит к снижению всасывания обоих веществ.
Поскольку указанные взаимодействия происходят в желудочно-кишечном тракте, для минимизации возможности взаимодействия препараты кальция следует принимать отдельно от других лекарственных средств. Как правило, достаточно соблюдения интервала между приемом препаратов, по крайней мере, за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата кальция, если не указано иное.
Антибиотики и противовирусные препараты (например, тетрациклины, фторхинолоны) Кальций снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков путем образования нерастворимых комплексов. Пациенты должны принимать данные препараты, по крайней мере, за два часа до или от 4 до 6 часов после приема препарата кальция.
Кальций уменьшает всасывание левотироксина, вероятно, за счет формирования нерастворимых комплексов. Пациентам следует принимать левотироксин, по крайней мере, за 4 часа до или через 4 часа после приема препаратов кальция.
Кальций уменьшает всасывание левотироксина, вероятно, за счет формирования нерастворимых комплексов. Пациентам следует принимать левотироксин, по крайней мере, за 4 часа до или через 4 часа после приема препаратов кальция.
Фосфаты, бисфосфонаты и фториды
Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов. Пациенты должны принимать бисфосфонаты, по крайней мере, за 30 минут до применения кальция, но предпочтительно в разное время суток.
Фосфаты, бисфосфонаты и фториды
Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов. Пациенты должны принимать бисфосфонаты, по крайней мере, за 30 минут до применения кальция, но предпочтительно в разное время суток.
Наблюдалось снижение уровня в плазме элтромбопага на 59 % при потреблении завтрака с высоким содержанием жиров и высоким содержанием кальция (427 мг), в то время как питание с низким уровнем кальция ( 
Источник
Применение Кальцемина для детей
Кальций является самым распространенным элементом в организме человека и выполняет множество важных функций. Некоторые из этих функций важны для полноценного развития ребенка. Для того чтобы они выполнялись, кальций должен поступать в организм в определенной концентрации, которая зависит от возраста малыша.
Основным источником кальция являются продукты питания. Однако не всегда ребенок может получить необходимое количество этого важного микроэлемента. В одном из исследований было установлено, что у детей в возрасте до года с пищей поступает более 90% кальция, в возрасте 3-5 лет этот показатель снижается до 50%. Наиболее выраженный дефицит отмечается у подростков (12-19 лет). Лишь 30% мальчиков и 10% девочек данной возрастной группы получают необходимое количество кальция с продуктами питания.
При недостатке микроэлемента организм «заимствует» его из других источников, в частности, из костей. В результате последние теряют свою прочность, что приводит к развитию остеопороза и остеопении (снижение массы костной ткани).
К чему приводит дефицит кальция
Последствия недостатка кальция в организме ребенка тесно связаны с функциями, которые выполняет этот микроэлемент. До 90% этого минерала сосредоточено в костях и поэтому он играет важную роль в формировании и росте скелета. Однако на этом функции кальция не заканчиваются. Этот микроэлемент принимает участие в следующих процессах:
- сокращении мышечных волокон;
- свертываемости крови;
- проведении нервных импульсов;
- регуляции проницаемости сосудов;
- регуляции кислотно-щелочного баланса;
- формировании памяти;
- работе эндокринной системы и др.
Именно поэтому дефицит кальция приводит не только к изменениям со стороны костной системы, но и к другим патологическим состояниям со стороны различных систем и органов. Клинические проявления у разных возрастных групп детей могут сильно варьировать. Среди наиболее типичных симптомов отмечаются:
- быстрая утомляемость, слабость;
- повышенная нервно-мышечная возбудимость (проявляется судорогами, подергиваниями мышц);
- сухость кожи;
- боли в мышцах;
- ломкость ногтей и волос.
Если на фоне дефицита кальция развивается остеопороз, то возможны такие проявления, как изменения осанки, уменьшение роста, боль в области позвоночника, переломы костей. 1
Причины дефицита кальция
Недостаток кальция в организме чаще всего связан с алиментарными факторами, то есть с нарушением поступления микроэлемента с пищей. При этом могут выявляться несколько ключевых механизмов:
1. недостаток в рационе продуктов питания, богатых кальцием (молочные продукты, хлеб, овощи, фрукты, мясо и др.);
2. чрезмерное употребление пищи, которая затрудняет процесс всасывания кальция (щавель, соя, чай);
3. чрезмерное употребление продуктов питания, которые содержат большое количество натрия (в этом случае кальций выводится с мочой в большом количестве).
Еще одна частая причина недостатка кальция у детей – дефицит витамина D, который играет важную роль в усвоении данного минерала. Витамин D имеет несколько активных форм, но для человека наиболее значимым является холекальциферол (витамин D3).
У новорожденных детей дефицит кальция может развиваться при раннем начале искусственного вскармливания. Несмотря на то, что смеси для детского питания содержат в своем составе кальций, степень его усваивания значительно ниже, чем в грудном молоке (30% против 70%).
Среди других причин можно отметить сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на метаболизм и усваивание кальция или витамина D. К ним относятся заболевания желудочно-кишечного тракта, эндокринной системы, почечная недостаточность, сахарный диабет и др.
Почему минералы важны для детей
В организме человека содержатся все минералы, которые можно встретить в природе, однако концентрация их может существенно отличаться. Кроме того, отличается и роль каждого вещества. Например, выделяют минералы, которые жизненно необходимы для детей и взрослых. К ним относятся:
Эти вещества по некоторым параметрам схожи с витаминами. Они не образуются в организме и могут поступать только из внешней среды – с пищей или специальными добавками. Как и витамины, минералы отвечают за важные функции. При их недостаточном поступлении детскому организму сложно расти и развиваться, так как нарушается работа иммунной, половой, дыхательной и других систем. 4
Каждый минерал отвечает за определенные функции. Например, магний обеспечивает нормальную работу более 300 ферментов, поддерживает функции нервной и мышечной ткани, а медь выполняет роль антиоксиданта, обеспечивает созревание эритроцитов, входит в состав коллагена, участвует в формировании костей. Следовательно, при дефиците того или иного минерала у ребенка могут развиваться различные заболевания или состояния, которые нужно будет устранять.
Способы коррекции
Профилактика и восполнение дефицита кальция и других микроэлементов у детей проводится путем изменения рациона питания. Дополнительно могут применяться препараты кальция или комплексные витаминно-минеральные добавки. 2
Наиболее «ценными» источниками кальция являются молоко и молочные продукты. Они могут обеспечить более половины суточной потребности в данном минерале. Соответственно, их необходимо употреблять регулярно. Также существуют продукты, которые богаты тем или иным минералом. Например, много магния содержится в орехах, семечках тыквы и подсолнуха, морской рыбе.
При выборе препаратов кальция важно обращать внимание на их состав. Этот микроэлемент включен в него в виде солей, которые имеют разную биодоступность. Известно, что больше всего кальция содержит карбонат кальция и цитрат кальция, а меньше всего – глюконат кальция. 3 Эту особенность важно учитывать при подборе дозировки препарата.
Для профилактики и с целью лечения остеопороза может применяться препарат Кальцемин. Он содержит в своем составе кальция цитрат и кальция карбонат, витамин D3 и другие минералы (цинк, медь, марганец, бор). Назначать Кальцемин для детей можно с 5 лет (Кальцемин) и с 12 лет (Кальцемин Адванс).
Предварительно необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, в которой указаны показания, противопоказания, способы приема, дозировки, побочные эффекты и другая важная информация.
Источник