Витамин е санофи 400

Витамин Е Санофи 400 мг №30 капс.

Инструкция по медицинскому применению

Витамин Е Зентива®

Международное непатентованное название

Капсулы 200мг и 400мг

Одна капсула содержит

активное вещество — альфа-токоферола ацетата — 200 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: масло растительное, желатин, глицерин 85 %, метилпарагидроксибензоат, краситель Понсо 4R, вода очищенная.

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, красного цвета. Содержимое капсул – прозрачное масло светло-желтого цвета

Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е.

Код АТX A11HA03

При приеме внутрь препарат Витамин Е хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 50%.

Витамин Е поступает в кровь в основном через лимфу, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4-8 часов после приема внутрь, а через 24 часа восстанавливается исходный уровень. Витамин Е связывается с альфа1- и бета-протеинами, частично с сывороточным альбумином. Витамин Е распределяется по всем тканям организма, преимущественно – по жировым. Распределение токоферолов по различным тканям определялось после приема внутрь α-токоферола ацетата, меченного атомами углерода 14С. Наибольшая активность наблюдалась в надпочечниках, высокая – в селезенке, легких, яичках и желудке, а низкая – в мозге. Важным фактором, оказывающим влияние на функцию и уровень токоферолов в крови, является содержание липидов. Липопротеиды играют важную роль в физиологическом функционировании токоферолов, выступая в качестве системы транспортировки.

Концентрация токоферола в сыворотке крови здорового человека колеблется от 6 до 14 мкг/л.

Концентрация в плазме не зависит от питания в данный момент, но сниженный уровень липидов в плазме – ниже 5 мкг/л, сохраняющийся на протяжении нескольких месяцев, может привести к появлению симптомов дефицита витамина Е. После применения высоких доз витамина Е его концентрации в плазме повышаются в течение 1-2 дней.

Альфа-токоферола ацетат подвергается метаболизму в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20 – 30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров.

Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты. Стимулирует синтез белков и коллагена; нормализует репродуктивную функцию.

Витамин Е являясь природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активизирует фагоцитоз и предупреждает гемолиз эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.

Препарат тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов), ингибирует синтез холестерина, тем самым, препятствуя развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.

Показания к применению

— профилактика и лечение гиповитаминоза Е

В комплексной терапии при следующих состояниях:

— в качестве поддерживающей терапии при гормональном лечении расстройств менструального цикла

— дегенеративные и пролиферативные изменения позвоночника и крупных суставов

— первичная и вторичная мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз

— атрофические процессы слизистой оболочки дыхательных путей и/или желудочно-кишечного тракта

— нарушения питания, синдром мальабсорбции, алиментарная анемия; в качестве вспомогательной терапии при хроническом гепатите

— гипофункция половых желез у мужчин (при мужском бесплодии в комбинации с витамином А)

— фибропластическая индурация полового члена

— состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При гиповитаминозе витамина Е назначают в течение 1 месяца:

— капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы в сутки.

— капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.

Максимальная суточная доза 800-1000 мг.

При нарушениях менструального цикла (в качестве дополнения к гормональной терапии) назначают 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла в течение 5 циклов.

При нарушениях менструального цикла у молодых девушек до начала гормональной терапии пробно назначается 100 мг 1-2 раза в день в течение 2-3 месяцев.

При мышечной дистрофии, амиотрофическом боковом склерозе – по 2 капсулы (по 400 мг) 2 раза в день, курс лечения в течение 2-3 месяцев.

При синдром мальабсорбции, алиментарной анемии назначают по 300 мг в день в течение 10 дней.

При фибропластичекой индурации полового члена показано 300-400 мг в день в течение 4 недель, затем по 50 мг в день, в течение 4 месяцев.

При гипофункции половых желез у мужчин – ежедневно по 400 мг в течение 2-3 недель.

При неврастении и переутомлении рекомендуется прием 100 мг в день в течение 4 недель.

Детям с 12 лет и старше Витамин Е Зентива® назначается по 100мг-200мг в сутки.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

— диарея, тошнота, боли в животе, запор

— головная боль, утомляемость, слабость

— аллергические реакции, бронхоспазм

— креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня

холестерина в сыворотке крови

— тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, венозный тромбоз

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 12 лет

— острый инфаркт миокарда

Препараты железа увеличивают суточную потребность в витамине Е. Витамин Е в суточных дозах выше 400 МЕ может усилить действие антикоагулянтов.

Одновременный прием больших доз Витамина Е с препаратами железа, витамина К и/или антикоагулянтами увеличивает время свертывания крови.

Витамин Е при совместном приеме усиливает эффект глюкокортико-стероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией, у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.

Запасы витамина А в организме могут истощиться при применении высоких доз витамина Е.

Дефицит витамина К, индуцированный гипотромбинемией, может усилиться при применении высоких доз витамина Е.

В редких случаях возможны креатинурия, повышение активности креатинкиназы и уровня холестерина сыворотки крови, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз у пациентов, предрасположенных к нарушениям свертывания крови.

При буллезном эпидермолизе – рост белых волос на участках, пораженных алопецией.

Очень высокие дозы (более 800 мг в день при длительном применении) могут обусловить предрасположенность к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К, возможно нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и повышение риска тромбофлебита и тромбоэмболии у пациентов, склонных к тромбообразованию.

Использование в педиатрии

Данная лекарственная форма у детей до 6-ти лет не применяется.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

При условии соблюдения рекомендованного режима дозирования препарат может использоваться беременными и кормящими женщинами. Проникновение через плацентарный барьер неполное, однако около 20-30% концентрации витамина Е в плазме матери проникает в организм плода. Витамин Е также проникает в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Высокие дозы витамина Е (400 — 800 мг в день при длительном применении) могут вызвать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или желудочные колики, быструю утомляемость и слабость.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 капсул (для всех дозировок) и по 20 капсул (для дозировки 400 мг) помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные пластмассовыми крышками с предохранительными вставками.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре от 15° С до 25° С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика

Источник

Витамин е санофи : инструкция по применению

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – альфа-токоферола ацетата – 200 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: масло растительное, желатин, глицерин 85 %, метилпарагидроксибензоат, краситель Понсо 4R, вода очищенная.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Другие простые витамины. Витамин Е.

Код АТX A11HA03

Фармакологические свойства

Витамин Е поступает в кровь в основном через лимфу, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4-8 часов после приема внутрь, а через 24 часа восстанавливается исходный уровень. Витамин Е распределяется по всем тканям организма, преимущественно – по жировым. Распределение токоферолов по различным тканям определялось после приема внутрь α-токоферола ацетата, меченного атомами углерода 14С. Наибольшая активность наблюдалась в почках, высокая – в селезенке, легких, яичках и желудке, а низкая – в мозге. Важным фактором, оказывающим влияние на функцию и уровень токоферолов в крови, является содержание липидов. Липопротеины играют важную роль в физиологическом функционировании токоферолов, выступая в качестве системы транспортировки. Общее содержание витамина Е в организме составляет 3-8 г, что соответствует запасам витамина Е в организме на 4 года или более при дефиците поступления в организм.

Концентрация токоферола в сыворотке крови здорового человека колеблется от 6 до 14 мкг/л.

После применения высоких доз витамина Е его концентрации в плазме повышаются в течение 1-2 дней.

Выводится с желчью, непосредственно при приеме витамина Е никаких существенных изменений в желчи не наблюдаются, поскольку в желчи присутствует постоянная концентрация альфа-токоферола.

Биологически активные токоферолы, благодаря наличию в их молекуле функциональной группы, защищают ткани от окислительного действия свободных радикалов. Активные токоферолы способны к обратимому окислению и в физиологической среде снова восстанавливаются.

В патофизиологии окислительно-восстановительных процессов токоферолы играют роль рода буфера. В организме витамин Е функционирует как клеточный антиоксидант и нейтрализатор свободных радикалов.

Витамин Е являясь природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами.

Показания к применению

В комплексной терапии при следующих состояниях:

— в качестве поддерживающей терапии при гормональном лечении расстройств менструального цикла

— профилактика нарушений внутриутробного развития плода

— профилактика дисфункции вегетативной нервной системы

— атрофические процессы слизистой оболочки дыхательных путей и/или желудочно-кишечного тракта

— в качестве дополнительного лечения нейросенсорной тугоухости

— неврастения в состоянии истощения

— первичная мышечная дистрофия, мышечная атрофия

— дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и тканей позвоночника и крупных суставов, вторичная мышечная дистрофия, миопатия при хроническом артрите, мышечная недостаточность при частом рецидиве дискогенной блокады

— в качестве поддерживающей терапии при определенных эндокринных заболеваниях, при гипофункции половых желез, при мужском бесплодии в комбинации с витамином А

— при лечении пародонтоза

— фибропластическая индурация полового члена, крауроз вульвы, склеродермия, герпес, баланит

— в составе антиоксидантной терапии

Способ применения и дозы

Дозирование препарата подбирается индивидуально, в зависимости от заболевания. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

При ревматологических показаниях назначается 100-300 мг в течение нескольких недель.

При неврастении в стадии истощения рекомендуется прием 100 мг в день до 2000 мг ежедневно при первичной мышечной дистрофии.

При сосудистых заболеваниях: 100 мг в день.

При эндокринных заболеваниях: 300-500 мг в день.

При синдроме мальабсорбции, алиментарной анемии назначают по 300 мг в день в течение 10 дней.

При хроническом активном гепатите рекомендуется приме по 300 мг в течение длительного времени

При лечении пародонта: 200-300 мг в день.

При фибропластической индурации полового члена показано 300-400 мг в день в течение 4 недель, затем по 50 мг в день, в течение нескольких месяцев.

В составе антиоксидантной терапии: по 200-400 мг 1-2 раза в день.

При других дерматологических показаниях:100-200 мг в день, возможно увеличение дозировки

Дозирование для детей

Детям с 12 лет и старше Витамин Е Санофи назначается лечащим врачом.

Принимают внутрь, капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Побочные действия

Приведенные данные по побочным реакциям классифицированы следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 дo 1/1,000 дo 1/10,000 дo Неизвестно

— проблемы с пищеварением*

* при высоких принимаемых ежедневно и длительное время дозах 400-800 мг

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

При появлении нежелательных явлений или других необычных реакций необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 12 лет

— острый инфаркт миокарда

Лекарственные взаимодействия

Запасы витамина А в организме могут истощиться при применении высоких доз витамина Е.

Особые указания

Дефицит витамина К, индуцированный гипотромбинемией, может усилиться при применении высоких доз витамина Е.

Информация по вспомогательным веществам

В связи с наличием в составе препарата красителя Понсо 4R возможны аллергические реакции на препарат.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

При условии соблюдения рекомендованного режима дозирования препарат может использоваться беременными и кормящими женщинами. Проникновение через плацентарный барьер неполное. Витамин Е также проникает в грудное молоко. Дозировка в период беременности определяется врачом.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Высокие дозы витамина Е (400-800 мг в день при длительном применении) могут вызвать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или желудочные колики, быструю утомляемость и слабость.

Очень большие дозы (более 800 мг при длительном применении) могут вызвать кровотечение у пациентов с недостатком витамина K, они могут изменить гормональный метаболизм щитовидной железы, а также могут увеличить риск тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 капсул помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные пластмассовыми крышками с предохранительными вставками. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика

Адрес: Nitrianska 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Санофи-авентис Казахстан», г. Алматы, Республика Казахстан

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013 г. Алматы, пр. Н.Назарбаев, 187Б

телефон: +7(727) 244-50-96

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, пр. Н.Назарбаев, 187 Б

Источник