Витамин е фарм действие

Витамин Е — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: альфа-токоферола ацетат 200 мг и 400 мг;

вспомогательные вещества: подсолнечное масло достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 300 мг и 600 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы для дозировки 200 мг: желатин 113,44 мг, глицерол (глицерин) 51,94 мг, вода очищенная 14,4 мг, натрия бензоат Е-211 0,22 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы для дозировки 400 мг: желатин 119,74 мг, глицерол (глицерин) 54,83 мг, вода очищенная 15,2 мг, натрия бензоат Е-211 0,23 мг.

Масса капсулы для дозировки 200 мг — 480 мг.

Масса капсулы для дозировки 400 мг- 790 мг.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, со швом светло-желтого цвета.

Содержимое капсул — маслянистая жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Жирорастворимый витамин функция которого до конца остается невыясненной. Как антиоксидант тормозит развитие свободнорадикальных реакций предупреждает образование перекисей повреждающих клеточные и субклеточные мембраны что имеет важное значение для развития организма. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов) предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.

Фармакокинетика:

Абсорбция из 12-перстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот жиров нормальное функционирование поджелудочной железы) — 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях особенно в жировой ткани проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт с желчью — более 90% менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания:

Лечение гипо- и авитаминоза Е.

Противопоказания:

— острый инфаркт миокарда;

С осторожностью:

С осторожностью следует применять при тяжелом кардиосклерозе после перенесенного инфаркта миокарда при повышенном риске развития тромбоэмболии а также при гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг).

Беременность и лактация:

Витамин Е применяют при беременности и в период грудного вскармливания только по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы в сутки.

Капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.

Длительность лечения устанавливается вра­чом в зависимости от тяжести состояния.

Не рекомендуется назначать в течение дли­тельного времени совместно с другими по­ливитаминными препаратами т.к. возможно наступление передозировки жирораствори­мого витамина Е.

Побочные эффекты:

При приеме больших доз — диарея боли в эпигастрии креатинурия диспепсия.

При появлении побочных эффектов дозу препарата следует уменьшить либо отменить препарат.

Передозировка:

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота необычайная усталость диарея гастралгия астения; при приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия некротический колит сепсис гепатомегалия гипербилирубинемия почечная недостаточность кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза геморрагический инсульт асцит гемолиз.

Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; назначают Викасол для уменьшения опасности геморрагий.

Взаимодействие:

Усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств антиоксидантов.

Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин колестипол минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.

При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Особые указания:

Необходимо строго соблюдать режим дозирования.

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах пораженных аллопецией могут начать расти белые волосы.

При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови а также уровень холестерина в крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 200 мг и 400 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией укладывают в пачки из картона.

Условия хранения:

Хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс» (УП «Минскинтеркапс»), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь

Источник

Витамин E (Vitamin E)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витамин E

Капсулы	1 капс.
токоферола ацетат	200 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин E. Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров; стимулирует синтез белков и коллагена.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция составляет 50-80%; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа 1 — и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. C max достигается через 4 ч. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выделяется с грудным молоком. У недоношенных и новорожденных детей возможна его кумуляция. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.

Показания активных веществ препарата Витамин E

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны зуд, гиперемия кожи

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к токоферолу; тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

При длительном применении токоферола и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.

При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

При одновременном применении колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.

При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Источник

Витамин E

Фармакодинамика

Витамин E (альфа-токоферол).

Биологически активные токоферолы защищают промежуточные соединения клеточного дыхания от окисления функциональных групп их молекул. Активные токоферолы способны окисляться в семихиноны, которые вновь восстанавливаются в организме до токоферолов. Если токоферолы имеются в организме человека в достаточном количестве, они защищают неустойчивые медиаторы и метаболиты клеточного дыхания от окисления. В окислительно-восстановительных процессах на уровне клеточного метаболизма в патологических условиях они играют буферную роль.

Витамин E, наиболее эффективный из токоферолов, в организме человека действует как клеточный антиоксидант и вещество, связывающее свободные радикалы кислорода. Витамин E оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов.

Принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты.

Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В высоких дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.

Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека, замедляет развитие атеросклеротических изменений сосудов.

Фармакокинетика

Всасывание

При приёме внутрь всасывается из двенадцатиперстной кишки 20–40 % (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров и нормальное функционирование поджелудочной железы). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 4 часа. При повышении дозы степень абсорбции снижается.

Распределение

Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плацентарный барьер в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30 % от концентрации в крови матери. Выделяется с грудным молоком.

Выведение

Экскреция в основном через кишечник, с желчью — более 90 %, менее чем 6 % выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания

Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина E, в том числе:

• в комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла;
• при дегенеративных и пролиферативных изменениях костно-мышечной системы, в частности при мышечной дистрофии;
• при боковом амиотрофическом склерозе (в составе комплексной терапии);
• при хроническом гепатите (в составе комплексной терапии);
• в состоянии реконвалесценции после тяжёлых заболеваний, травм, операций;
• при неполноценном и несбалансированном питание;
• при тяжёлых физических нагрузках.

Противопоказания

• Острый инфаркт миокарда;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

• Тяжёлый кардиосклероз;
• перенесённый инфаркт миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболии;
• гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина K, может ухудшиться при применении витамина E в дозе более 400 ME (1 мг = 1,21 ME).

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

При беременности приём препарата только по рекомендации врача.

Применение в период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания приём препарата только по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Лечение гиповитаминоза витамина E

Назначают по 100 мг 1 раз в сутки до устранения симптомов гиповитаминоза.

Гиповитаминоз E, сопровождающийся дегенеративными и пролиферативными изменениями скелетно-мышечной системы, в частности мышечной дистрофией, боковым амиотрофическим склерозом (в составе комплексной терапии)

Назначают по 100 мг 1 раз в сутки в течение 1–2 месяцев.

Гиповитаминоз E, сопровождающийся хроническим гепатитом (в составе комплексной терапии)

100 мг 1 раз в сутки.

Гиповитаминоз E при состояниях реконвалесценции после тяжёлых заболеваний, травм, операций

100 мг 1 раз в сутки в течение 1–2 недель.

Гиповитаминоз E при повышенных физических нагрузках

100 мг 1 раз в сутки во время повышенных физических нагрузок.

Гиповитаминоз E, сопровождающийся нарушениями менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла)

По 300–400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла до последнего дня цикла (день перед первым днём менструации).

Побочные действия

Как правило, при применении в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдаются.

Со стороны иммунной системы

Со стороны пищеварительной системы

Диарея, тошнота, гастралгия.

Со стороны обмена веществ и питания

Гиперкреатининурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Тромбофлебит, тромбоэмболия лёгочной артерии.

Передозировка

Симптомы

Высокие дозы витамина Е (400–800 мг в сутки в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.

Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболии у чувствительных пациентов.

Лечение

Проведение симптоматической терапии, отмена препарата.

Взаимодействие

Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Железо увеличивает суточную потребность в витамине E. Витамин E усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME в сутки.

Не рекомендуется одновременный приём других витаминных комплексов, содержащих витамин E, во избежание передозировки.

Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме. Одновременное применение витамина E в дозе более 400 ME в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипотромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание.

Особые указания

При врождённом буллёзном эпидермолизе в местах, поражённых алопецией, могут начать расти белые волосы.

Источник