Витамин Д3 БОН — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: ВИТАМИН ДЗ БОН
МНН: Колекальциферол
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения и приема внутрь.
Состав на 1 ампулу (1 мл)
Действующее вещество:
Колекальциферол (витамин ДЗ) 5,0 мг (200 000 ME)
Вспомогательные вещества:
Триглицериды среднецепочечные q.s. до 1 мл
Описание
Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ: [А11СС05]
Фармакологические свойства
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей. Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Фармакокинетика
Абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием желчных кислот, в крови связывается с альфа2-глобулинами и частично — с альбуминами, переносится в печень, (первое гидроксилирование) трансформируется в 25-гидроксихолекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее важной из них является 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
Основные места депонирования — жировая ткань и мышцы.
Витамин D выводится преимущественно с фекалиями. Незначительное его количество выводится с мочой.
Показания к применению
Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к витамину D3, гиперкальциемия, гиперкалыдиурия, саркоидоз, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.
С осторожностью:
Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта ( в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), период беременности и лактации, гипотиреоз.
Применение при беременности и лактации
Гиперкальциемия, в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME.
Способ применения и дозы
Препарат применяют как внутримышечно, так и перорально.
Младенцы, получающие молоко с витамином D: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 6 месяцев
Младенцы на грудном вскармливании или не получающие молоко с витамином D, дети в возрасте от 5 лет: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев
Подростки: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев в течение зимы
Беременные: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) с 6 по 7 месяц беременности, возможно повторное применение такой же дозы в случае недостатка солнца, или последний триместр беременности попадает на зимний период.
Люди пожилого возраста: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с нарушениями питания: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с сопутствующей противоэпилептической терапией: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
При дефиците витамина D3: 1 ампула (т.е. 200 000 ME), рекомендуется однократное повторное применение в течение последующих 1-6 месяцев.
Для точного набора необходимого объема препарата использовать стеклянный шприц
Побочное действие
Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повышение аретриального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D:
Ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Поздние: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточуствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической недостаточности витамина D. При приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут., детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточно (эти эффекты наиболее часто возникают при присоедиении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 МЕ/сут).
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, а-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — внутривенное введение больших количеств 0,9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.
Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови (см. «Особые указания»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрасформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат, токсичность снижает — витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличичии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом дожен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 часов.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Особые указания
При применении доз свыше 1000 МЕ/в сутки, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
Форма выпуска
1 ампула 1 мл в пластиковом футляре помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ° С в защищенном от света , недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель:
Для Лабораторий БУШАРА-РЕКОРДАТИ 68, рю Маржолен
92300 Леваллуа-Перре, Франция,
произведено ОПТ ФАРМА-ЛИВРОН, 1 рю Кот де Синар, Б.П. 1, 26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция
Представительство в России: 123610, Москва, Краснопресненская наб.12, офис 742
Источник
Витамин D3: его роль в организме и какие препараты лучше выбрать для взрослых и детей
Из школьного курса биологии витамин D3 известен нам, как антирахитический фактор. Его часто назначают детям, а новоиспеченным мамочкам при выписке из роддома рекомендуют гулять с ребенком на улице каждый день, чтобы избежать тяжелых последствий недостатка этого биологически активного вещества.
Но за последние 30 лет мнение ученых о витамине Д3 изменилось радикально:
- Сейчас принимать его рекомендуют и детям, и взрослым;
- Особенно острым дефицит витамина Д3 становится в осенне-зимний период, что обусловлено сокращением светового дня и более редким пребыванием человека на улице;
- Функции этого биологически активного вещества не ограничиваются формированием скелета. Он оказывает влияние на выработку антител и иммунных клеток, сказывается на памяти и внимании, а последние открытия говорят, что он участвует и в процессах подавления роста опухолей.
Примечательно, что дефицит витамина Д3 испытывает 80% населения Земли — все, кто проживает вне экваториальной полосы. То есть в России принимать его нужно всем без исключения.
Роль витамина D в организме
Под звучным названием «Д3» скрывается вещество кальциферол, которое является «транспортом» для ионов кальция. Он способствует его усвоению и доставке в костную ткань, поддерживает его концентрацию в крови и помогает в выполнении основных функций в нервной системе и регулировке работы сердца. Поэтому дефицит витамина Д3 часто имеет схожие симптомы с недостатком кальция:
- Судороги икроножных мышц, преимущественно в ночное время;
- Аритмия с экстрасистолами;
- Хроническая усталость и сонливость;
- Повышение чувствительности эмали и разрушение зубов;
- А на поздних стадиях — хрупкость костей, а в некоторых случаях даже их размягчение.
Именно на этом ранее и базировалось представление о роли витамина Д3 в организме. Но не так давно обнаружились и другие его свойства:
- Формирование иммунного ответа. Кальциферол постоянно присутствует в костном мозге и, при проникновении в организм инфекции или обнаружении лимфоцитами-разведчиками опухолей, он оказывает влияние на стволовые клетки, способствует их трансформации в моноциты — основное оружие организма против болезней. Кроме того, витамин Д3 принимает участие в синтезе антител;
- Подавление роста опухолей. Онкологические процессы способны до последнего «прятаться» от иммунной системы. Но кальциферол обусловливает оперативную передачу информации в костный мозг и лимфоузлы, чем и способствует остановке процесса распространения метастазов;
- Витамин Д3 участвует и в углеводном обмене, стимулируя процесс выработки инсулина в поджелудочной железе;
- Некоторые ученые даже высказывают необходимость переноса кальциферола в группу гормонов. И на то есть весомые основания: витамин Д3 регулирует работу надпочечников и выработку ренина — гормона, регулирующего артериальное давление. Кроме того, он активизирует работу половых желез, сопровождает весь процесс имплантации эмбриона в стенку матки и формирования плаценты.
Это и есть ответ на вопрос о том, зачем принимать витамин Д3 взрослым, у которых костная система уже полностью сформирована: он защищает наш организм от опухолей и инфекций, поддерживает эндокринную систему и отличное самочувствие. А при нерациональном питании и болезнях желудочно-кишечного тракта становится надежным базисом для усвоения кальция, магния и фосфора.
Увлекательные приключения кальциферола в организме
«Но зачем его принимать? Он же вырабатывается в организме!» — возразят все, кто с энтузиазмом изучал биологию в школе. Но на самом деле не все так просто. Чтобы кальциферол вырабатывался в нашем организме, должна соблюдаться целая сводка условий:
- В подкожной клетчатке обязан присутствовать «хороший холестерин» — предшественник витамина Д3;
- Обязательное условие — естественная инсоляция. Фактически, человек обязан ежедневно прогуливаться в светлое время суток не менее Даже если вы просидите это время у окна, эффект достигнут не будет: стекло поглощает часть ультрафиолетового спектра, который влияет на выработку кальциферола;
- Более того, наличие предшественника витамина Д3 — вопрос неоднозначный. Веганы недополучают холестерин с пищей, а жировые клетки поглощают его, препятствуя дальнейшим превращениям.
Путь кальциферола в организме во многом зависит и от его формы, здоровья печени, в которой он проходит процесс «активации» и многих других факторов. Поэтому в подавляющем большинстве случаев рассчитывать на его получение из пищи или самообразование в подкожной клетчатке не приходится. Намного надежнее принимать его в виде капсул или капель, которые сразу же усваиваются организмом и обеспечивают достаточный уровень витамина D в организме. Но, оказывается, еще и не каждый препарат обладает такими способностями.
Витамины D2 и D3: в чем отличия?
В природе существует 5 форм кальциферола. Обычно их обозначают, как витамин Д с порядковым числом от 1 до 5. При этом биологической ценностью для человека обладают только две формы — Д2 и Д3. Первая масштабно выпускается фармакологической промышленностью еще с советских времен — технология ее производства хорошо отработана и обходится недорого. Тем не менее, попадая в наш организм, витамин Д2 или эргокальциферол обязан пройти сложный путь превращения в Д3. При этом он:
- На хуже всасывается в кишечнике, что обусловливает сложность расчета дозировки;
- Не способствует транспорту кальция через эпителий кишки, что уже является существенным недостатком;
- Его активация в организме проходит значительно дольше — требуется больше химических реакций для получения естественной биологически активной формы.
Более того, витамин Д2 — вещество, свойственное растениям. Поэтому для человека при превышении дозировки оно может оказаться токсичным. Симптомы же отравления весьма нехарактерны, что затрудняет постановку диагноза: тошнота, перепады настроения, нарушение сна и сердечного ритма — такой набор не всегда наводит специалиста на мысль об отравлении витамином Д.
Поэтому для приема лучше выбирать препараты, содержащие D3. Эта форма более свойственна для нашего организма, способствует усвоению кальция из пищи и буквально сразу же приступает к выполнению своих функций.
Показания к приему витамина Д3
Все жители умеренного климатического пояса нуждаются в дополнительном приеме кальциферола. Но для некоторых он и вовсе жизненно необходим:
- Людям, работающим в ночную смену. Они значительно реже бывают на солнце, поэтому витамин Д3 синтезируется в их организме в ничтожно малых порциях;
- Обладателям темного цвета кожи. Меланин препятствует превращению холестерина в кальциферол, поэтому получить его естественным путем в достаточном количестве невозможно;
- Будущим мамам и тем, кто только планирует беременность или ЭКО. Витамин Д3 способствует успешной имплантации эмбриона в стенку матки и гармоничному развитию костной ткани;
- Веганам. Холестерин и витамин Д3 мы получаем исключительно из пищи животного происхождения, из растений усваивается только Д2. Его превращение в активную форму занимает много времени, а часть его и вовсе «проходит транзитом» и выводится;
- В возрасте 50+. В это время активность химических реакций в подкожной клетчатке резко снижается. В том числе теряется и скорость синтеза кальциферола. Результатом часто становятся остеопороз, сердечно-сосудистые заболевания и патологии суставов;
- Людям с избыточным весом. Витамин Д3 — жирорастворимое вещество, которое может поглощаться жировыми клетками и надолго оставаться в них, не выполняя своих прямых задач.
Этим группам людей рекомендуется принимать ежедневно не менее (международных единиц) кальциферола. Это единственная возможность обеспечить организм необходимым биологически активным веществом и минералами, с которыми оно связано — кальцием, фосфором и магнием.
Как принимать витамин Д3
Кальциферол радикально отличается от других витаминов. Во-первых, он жирорастворимый. А во-вторых — его активность напрямую зависит от инсоляции. Поэтому принимать его рекомендуется утром, одновременно с завтраком или в первой половине дня. При этом дозировка во многом зависит от возраста и состояния человека:
- Людям до 50 лет рекомендуется в сутки;
- Старше —
- Увеличить дозировку также рекомендуют беременным, веганам и всем, кто в силу обстоятельств редко бывает на улице при естественном освещении.
В случаях остеопороза и рахита допустимо повышение до 2000 МЕ в сутки. Но при этом лучше получить консультацию врача, поскольку передозировка витамина Д3 сказывается на организме так же неблагоприятно, как и его дефицит.
Обзор препаратов в интернет-магазине GoodTabs
Огромная значимость витамина Д3 породила и его масштабный выпуск. Сегодня он присутствует в линейке каждого производителя биологически активных добавок. Так, в интернет-магазине GoodTabs вы можете купить витамин D3 от Solgar, Scitec, Child Life и других брендов. Мы же рекомендуем обратить внимание на дозировку и форму выпуска:
- Для всей семьи будут удобны жидкие формы, которые дозируются каплями — NOW Liquid Vitamin D-3, Natrol Vitamin D-3 5000 IU, Life Extension Liquid Vitamin D3, ChildLife Organic Vitamin D-3;
- Для детей комфортнее всего будут мармеладки и жевательные таблетки — NOW Vitamin D-3 5000 IU, GummiKing Vitamin D for kids;
- Для взрослых, особенно часто бывающих в командировках, наиболее комфортной формой приема станут капсулы и таблетки. Их легко дозировать, а при необходимости и брать с собой нужное количество;
- Для веганов мы готовы предложить капсулы в оболочке из агара, не содержащие продуктов животного происхождения — NOW Vitamin D-3 1000 IU, MRM Vegan Vitamins D3 & K2;
- Людям, у которых потребность в приеме витамина Д выше — беременным и кормящим, старше 50 лет, веганам и другим мы готовы предложить большие упаковки для длительного приема. Так, 21st Century Vitamin D-3 содержит суточную дозировку в 1000 МЕ в каждой из 500 капсул, а Vita Premium Vitamin D 4000 ME 365 капсул способна обеспечить вас на целый год приема, даже с учетом остеопороза, онкологии и других заболеваний.
Нередко дефициту витамина Д3 в организме способствует и недостаток кальция, фосфатов, викасола. Поэтому мы также рекомендуем обратить внимание на комплексные препараты, способствующие поддержанию вашего здоровья — American Health Ester-C witn D3 Bone & Immune Health Complex, Life Extension Vitamins D and K with Sea-Iodine.
Источник