Витамин д3 1000 капли для новорожденных

Д3-Капелька — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

1 мл раствора (20 капель) содержит:

активное вещество: колекальциферол (витамин D₃) 0,10 мг (4000 ME);

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, бутилгидрокситолуол 0,10 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 100,00 мг, макрогол-400 50,00 мг, пропиленгликоль 100,00 мг, лимонная кислота безводная 1,25 мг, динатрия гидрофосфат безводный 6.10 мг, сукралоза 3,00 мг, вода до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D₃. Усиливает всасывание ионов кальция и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в почечных канальцах. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика:

Всасывание . Абсорбция — быстрая из дистального отдела тонкого кишечника поступает в лимфатическую систему попадает в печень и в общий кровоток.

Распределение . В крови связывается с α₂-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени костях скелетных мышцах почках надпочечниках миокарде жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 ч после этого несколько снижается сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Кумулирует. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм . Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол) в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (125-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 2425-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение . Выводится препарат в основном с желчью и незначительное количество — почками.

Показания:

— Профилактика рахита у детей в том числе при несбалансированном питании (дефиците витамина D) а также при недостаточной инсоляции в зимний период.

— Профилактика дефицита витамина D при беременности и в период грудного вскармливания.

— Профилактика остеопороза различного генеза.

Противопоказания:

Гиперкальциемия; гиперкальциурия; псевдопаратиреоз; кальциевый нефроуролитиаз; тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности); почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией; гипервитаминоз D; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

При атеросклерозе сердечной недостаточности почечной недостаточности саркоидозе или других гранулематозах гиперфосфатемии фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе) органических поражениях сердца острых и хронических заболеваниях печени и почек заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки) при гипотиреозе при беременности и в период грудного вскармливания при приеме дополнительных количеств витамина D₃ (например в составе других препаратов) иммобилизованные больные у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и лактация:

С осторожностью следует применять колекальциферол при беременности и в период грудного вскармливания.

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D₃ в организм плода что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода особые формы аортального стеноза.

Витамин D₃ проникает в грудное молоко это следует иметь в виду при назначении его детям находящимся на грудном вскармливании

При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза колекальциферола не должна превышать дозы 600 ME.

Способ применения и дозы:

Внутрь предварительно растворив в чайной ложке молока сока или воды.

Одна капля препарата содержит около 200 ME колекальциферола.

• новорожденные и дети в течение первого года жизни — 2-5 капель (400-1000 ME) в сутки в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
• детям старше 1 года беременным и женщинам в период грудного вскармливания — 2 капли (400 ME) в сутки.

Суточная доза для детей не должна превышать 1000 ME.

Длительность применения препарата зависит от продолжительности беременности грудного вскармливания или периода дефицита витамина D и определяется лечащим врачом.

Для профилактики остеопороза — 2-5 капель (400-1000 ME) в сутки.

При применении препарата рекомендуется периодически проводить мониторинг концентрации кальция в плазме крови.

Побочные эффекты:

Рекомендуемые дозы препарата D3-Капелька как правило не вызывают побочных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: запор метеоризм тошнота боль в животе диарея снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: гиперфосфатемия гиперкальциемия ранними симптомами которой являются — запор тошнота рвота (чаще проявляется у детей) диарея сухость слизистой оболочки полости рта жажда потеря аппетита слабость головная боль учащенное мочеиспускание и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах (см. раздел «Передозировка») полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления аритмии.

Аллергические реакции: кожный зуд кожная сыпь крапивница.

Прочие: головная боль нарушение функции почек обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка:

Доза которая может вызвать токсический эффект зависит от индивидуальной чувствительности. Симптомы передозировки у взрослых могут возникнуть при применении в дозах от 20000 до 60000 ME или более в сутки в течение нескольких недель или месяцев а у детей — при применении в дозах от 2000 до 4000 ME в течение нескольких месяцев а также — после однократного применения высокой дозы препарата.

Симптомы гипервитаминоза D₃: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея сухость слизистой оболочки полости рта головная боль жажда поллакиурия никтурия полиурия анорексия металлический привкус во рту тошнота рвота повышенная утомляемость общая слабость адинамия дегидратация гиперкальциемия гиперкальциурия повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние — боль в костях помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров протеинурии лейкоцитурии) повышение АД кожный зуд фоточувствительность глаз гиперемия конъюнктивы аритмия сонливость миалгия тошнота рвота панкреатит гастралгия снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D ₃: кальциноз мягких тканей почек легких кровеносных сосудов повышение артериального давления почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии) нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение : при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата диета с низким содержанием кальция потребление больших количеств жидкости применение глюкортикостероидов витамина Е аскорбиновой кислоты ретинола тиамина пантотеновой кислоты рибофлавина; в тяжелых случаях — внутривенное введение 09% раствора натрия хлорида фуросемида электролитов проведение гемодиализа введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.

Для исключения передозировки при применении препарата рекомендуется мониторинг содержания кальция в плазме крови.

Взаимодействие:

Фенитоин примидон и препараты группы барбитуратов могут снизить эффективность витамина D₃.

Одновременное применение витамина D₃ и антацидов содержащих магний может привести к развитию гипермагниемии.

Кальцитонин бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая памидроновая кислота) пликамицин снижают эффект.

Колестирамин колестипол неомицин и минеральное масло снижают всасывание витамина D₃ из желудочно-кишечного тракта.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами возможно снижение эффективности препарата.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели содержания кальция электрокардиограмму и корректировать дозу сердечных гликозидов.

Одновременное применение производных бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D₃ можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем содержания кальция в сыворотке крови.

Одновременный применение витамина D₃ и препаратов содержащих большие дозы кальция или тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг содержания кальция в плазме крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Особые указания:

Новорожденные находящиеся на грудном вскармливании особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей находящихся на грудном вскармливании т.к. они могут иметь повышенную чувствительность к витамину D.

Суточная доза для детей не должна превышать 1000 ME.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D снижения способности кожи синтезировать провитамин D₃ уменьшения времени инсоляции возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек мочекаменной болезнью сердечно-сосудистыми заболеваниями в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.

Рекомендуется применять препарат под контролем содержания кальция в плазме крови и моче особенно при одновременном применении с тиазидными диуретиками.

Следует учитывать суммарное потребление витамина D из всех источников (витамины молоко с добавлением витамина D рыбий жир рыба и яйца которые являются натуральным источником витамина D) для того чтобы избежать чрезмерного поступления колекальциферола в организм.

При длительном применении витамина D в дозах превышающих 1000 ME в сутки необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь 4000 МЕ/мл.

Упаковка:

По 10 мл во флаконы темного стекла со встроенной полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Открытый флакон — 100 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., 80 Mogilska street, 31-546 Krakow, Poland, Польша

Источник

Аквадетрим

Инструкция по применению

Описание:

Состав:

Показания к применению:

Профилактика и лечение:

дефицита витамина D;
рахита и рахитоподобных заболеваний;
гипокальциемической тетании;
остеомаляции;
метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Фармакокинетика:

Фармакодинамика:

Противопоказания:

мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

активная форма туберкулеза легких;

детский возраст до 4 недель;

повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

Побочные действия:

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Способ приготовления или применения:

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Источник

Витамин D для младенцев

Витамин D очень важен для здорового роста и развития детей: он помогает усваивать кальций и фосфор, влияющие на рост и здоровье ребёнка. В статье расскажем, когда необходимо пить витамин D, чем грозит дефицит и как его предотвратить.

У новорождённых детей практически нет запаса витамина D: он приобретается после рождения с течением времени. Чем меньше ребёнок, тем больше витамина ему нужно, ещё его не хватает недоношенным и ослабленным детям.

Витамин D жизненно необходим, поскольку он выполняет важные функции:

• регулирует всасывание и накопление в организме кальция и фосфора;
• обеспечивает рост костей и мышц;
• отвечает за здоровье зубов;
• принимает участие в развитии и функционировании иммунной системы.

Витамин D вырабатывается в коже под воздействием солнечных лучей. Поэтому с младенцами надо чаще гулять на солнце, лучше всего каждый день по 40–60 минут минимум. Лицо ребёнка должно быть всегда открыто, и если позволяет погода, то и руки, и другие части тела.

К чему приводит нехватка витамина D?

Если витамина D недостаточно, уже к трём месяцам у ребёнка могут появиться признаки рахита — нарушения фосфорно–кальциевого обмена. Это очень опасная болезнь, приводящая к размягчению костей, искривлению ног и общей задержке развития.

Симптомы нехватки витамина D:

• Плохой сон, раздражительность, вялость.
• Повышенная потливость, зуд. Лёжа в кроватке, ребёнок трётся головой о подушку, и на затылке появляются залысины.
• Снижение тонуса мышц, слабость, задержка в развитии двигательных навыков: ребёнок не удерживает голову в 4 месяца или не может сидеть без поддержки в 8.
• Нарушения работы ЖКТ: поносы, запоры, вздутие.
• Тяжело прорезываются зубки.
• В тяжёлых случаях нарушается формирование костей: у ребёнка плоский затылок, «мягкие» кости, искривление ног, сдавленная с боков грудная клетка или вовремя не закрывшийся родничок.

Диагностировать болезнь и назначить лечение может только врач. Он определит степень тяжести заболевания и необходимую дозу витамина, который надо давать ребёнку. И может выписать дополнительные препараты.

Профилактика авитаминоза D и рахита

• Ещё во время беременности будущей маме надо хорошо питаться, чаще бывать на свежем воздухе, принимать солнечные ванны, чтобы дать ребёнку необходимый запас витамина D.
• При кормлении грудью мама может принимать витамин D или рыбий жир. ВОЗ рекомендует кормить грудным молоком до полутора–двух лет — это хорошая профилактика рахита.
• При искусственном вскармливании используйте качественные молочные смеси, в которых содержатся необходимые микро- и макроэлементы, включая витамин D.
• Выводите малыша гулять в открытой коляске, если на улице тепло, чтобы на его кожу попадало достаточное количество солнечных лучей.

Когда младенцу необходим дополнительный приём витамина D?

• В осенне-зимний период.
• В регионах, где мало солнца, советуют давать витамин D постоянно в течение первого года жизни.
• При неполноценном питании кормящей матери и ребёнка.
• При недостаточных прогулках под солнцем по какой-либо причине.
• Для недоношенных, слабых, мало весящих детей и близнецов.

В этих случаях педиатр назначает приём витамина D. Обязательно соблюдайте рекомендации врача, потому что передозировка может быть опасна.

Обычно родители сами замечают тревожные признаки и вовремя обращаются к врачу, не давая болезни развиваться. Поэтому чаще гуляйте с малышом, хорошо питайтесь и будьте здоровы!

Введите e-mail, чтобы подписаться на нашу рассылку

Источник