Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625%
Регистрационный номер
Торговое наименование
Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625%
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь [в масле]
Состав
Соевых бобов масло рафинированное дезодорированное до 1 л
Раствор эргокальциферола (витамина Д2) в масле содержит в 1 мл 25000 МЕ. Одна капля раствора эргокальциферола (витамина Д2) в масле из глазной пипетки или из капельницы содержит около 700 МЕ.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин Д2 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета у детей, а также сохранению структуры костей.
Витамин Д2 необходим также для проявления физиологического действия ряда гормонов тиреотропина и тиреокальциотонина.
Недостаток витамина Д2 у детей раннего возраста вызывает заболевание рахитом.
Витамин Д2 обладает кумулятивным свойством.
Показания
Витамин Д2 применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей при остеопатиях разного генеза, при Д гиповитаминозе у беременных женщин, у больных с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипервитаминоз Д, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
С осторожностью
Атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулёз лёгких (активная форма), саркоидоз или другие грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, беременность (у женщин старше 35 лет), период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Беременным женщинам препарат рекомендуется принимать, начиная с 30–32 недель беременности до родов ежедневно по 700 МЕ (одна капля) в сутки.
Доношенным детям для профилактики рахита витамин Д2 назначают с 3-х недельного возраста по 700 МЕ витамина Д2 (одна капля) через день в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150000 МЕ.
Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых условиях, витамин Д2 назначают с 8–10 дневного возраста по 700 МЕ (одна капля) ежедневно в течение года. Общая доза не более 250000–300000 МЕ в год.
При лечении рахита 1 степени детям дают ежедневно по 2800 МЕ (4 капли) витамина Д2 в течение 45–60 дней. Всего на курс лечения назначают не более 150000–200000 МЕ витамина Д2.
При лечении рахита 2-3 степени на курс лечения назначают по 4900–9800 МЕ (7–14 капель) витамина Д2 в сутки в течение 60 дней. Курсовая доза составляет не более 300000–600000 МЕ. В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.
При рахитоподобных заболеваниях подбор лечебной дозы осуществляется врачом индивидуально для каждого больного. Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать 2800–4900 МЕ (4–7 капель) витамина Д2 в сутки в течение 30 дней, повторный курс спустя 3 месяца.
Побочное действие
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина Д2: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анарексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи, (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреотит, гастралгия, похудение, редко — изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином Д2 (при приёме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20–60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2–4 тыс. МЕ/сут); кальциноз мягких тканей, почек, лёгких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный приме в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).
Лечение: при появлении признаков гипервитаминоза Д необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины A, C и B.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).
При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечных гликозидов).
Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают айсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина Д2 (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.
Особые указания
Препараты витамина Д2 хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин Д2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин Д2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный приём витамина A по 10–15 тыс. МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы B.
При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину Д2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов приём даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитаминоза.
Чувствительность новорождённых к витамину Д2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам У детей получающих витамин Д2 в дозе более 1800 МЕ в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза Д наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорождённые, находящиеся на грудном вскармливании, особенно матерями с тёмной кожей и /или получающие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина Д2.
Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратирозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина Д2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину Д2, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
В пожилом возрасте потребность в витамине Д2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д2, снижения способности кожи синтезировать провитамин Д3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь [в масле] 0,0625 %.
По 10 мл, по 15 мл во флакон из темного стекла или по 10 мл, по 15 мл во флакон из тёмного стекла с крышкой-капельницей, помещённый в пачку из картона с инструкцией по применению.
Хранение
Список Б. В защищённом от света месте при температуре не выше 10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Источник
Обзор препаратов витамина Д
Так как витамин Д является провитамином, прежде чем оказывать свое действие в организме, он проходит ряд превращений в печени и почках.
Все препараты витамина Д можно разделить на активные (кальцитриол и его производное альфакальцидол) и нативные (эргокальциферол и колекальциферол), которые накапливаются в организме в виде неактивной формы и превращаются в активную по мере необходимости.
Активные формы витамина Д эндокринологом назначаются только по специальным показаниям , поэтому перейдем к беседе о нативных формах витамина Д, которые широко назначаются врачами различных профилей и могут быть куплены в аптеках без рецепта.
Колекальциферол (Д3 ) синтезируется из животных продуктов. Эргокальциферол (Д2) синтезируется из растительных продуктов и дрожжей. Препараты эквивалентны по своему действию, однако эргокальциферол довольно сложно найти в аптеке. Заниматься его поисками имеет смысл только убежденным вегетерианцам.
При выборе препарата нужно ориентироваться, зарегистрирован ли он как лекарственное средство (а не как БАД.
Среди препаратов витамина Д на российском рынке лекарствами являются:
- Вигантол (Германия) – масляный раствор колекальциферола. Разрешен к применению у детей (с 2 недель). Плюсом является отсутствие вкуса и запаха и оптимальное соотношение цены и качества. Препарат следует с осторожностью применять при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. В настоящее время препарат проходит процедуру перерегистрации и временно отсутствует на рынке.
- Аквадетрим (Польша) — водный раствор витамина Д. Также в составе имеется бензиловый спирт. Препарат хорошо всасывается в кишечнике, что является преимуществом при использовании у недоношенных детей и людей с нарушением всасывания желчи. Разрешен к применению с 4 недель.
- Менее известны препараты Д3-капелька (Польша) и Детриферол (Россия) – водные раствор колекальциферола, которые являются аналогами Аквадетрима.
Также не стоит обходить вниманием таблетированные формы витамина Д в сочетании с препаратами кальция, которые актуальны в комплексном лечении остеопороза. Такими препаратами являются Кальций Д3 Никомед, КальцеминАдванс и другие.
Ассортимент БАД, содержащих колекальциферол, в том числе в высоких дозах, просто космический, особенно на небезызвестном сайте. Промокода у меня нет и не будет)))).
Что касается покупки любых препаратов, если Вы все же покупаете витамин или БАД, предпочтение рекомендую отдавать препарату, который зарегистрирован как витамин, потому что процедура регистрации витаминов более строгая, и производитель ответственнее относится к составу препарата (возможно).
В завершение стоит отметить, что все препараты витамина Д следует с осторожностью применять при мочекаменной болезни и гиперкальциемии, а также при гранулематозных заболеваниях, которые часто сопровождаются повышением уровня витамина Д. У людей из группы риска по витамину Д врач может предварительно исследовать уровень витамина Д и кальция перед назначением препарата в индивидуальной дозе.
Будьте здоровы!
Врач терапевт-эндокринолог — Тимкина Наталья Владимировна .
Источник